Scan0034 (3)

EN ISO 9001:2008

Tablica B.1 - Zmiany w ISO 9001:2000 w relacji do ISO 9001:2008 (ciąg dalszy)

ISO 9001:2000 Rozdział Nr	Akapity Rysunek/ Tablica/ Uwaga	Dodano (A) lub usunięto (D)	Tekst zmieniony
7.3.2	Akapit 2	D + A	Należy dokonywać przeglądu danych wejściowych pod kątem ich adekwatności. Wymagania powinny być kompletne, jednoznaczne i wzajemnie nie-sprzeczne.
7.3.3	Akapit 1	D+A	Dane wyjściowe z projektowania i rozwoju należy przedstawić w formie umeż-liwiającej weryfikacje oowinnv bvć w formie właściwei do DrzeDrowadzenia
			wen/fikacii w stosunku do danvch wejściowych do projektowania i rozwoju, i zatwierdzone przed zwolnieniem.
7.3.3	Pozycja b)	D	b) zapewniać odpowiednie informacje dotyczące zakupów, produkcji i dostarczania usługi,
7.3.3	Nowa Uwaga	A	UWAGA Informacje dotyczące Drodukcii i dostarczania usłuai moaa zawierać
			szczeaóły zabezoieczania wyrobu.
7.3.7	Akapity 1 i 2	Tekst bez zmian. Teraz oba akapity połączone w jeden	Zmiany w projektowaniu i rozwoju powinny być zidentyfikowane i powinny być utrzymywane zapisy. Zmiany należy poddawać, odpowiednio przeglądowi, weryfikacji i walidacji, i należy je zatwierdzać przed ich wdrożeniem. Przegląd zmian w projektowaniu i rozwoju powinien obejmować ocenę wpływu zmian na części składowe i już dostarczony wyrób. Należy utrzymywać zapisy wyników przeglądu zmian i wszelkich niezbędnych działań (patrz 4.2.4).
7.5.1	Pozycja d)	D+A	d) dostępność i stosowanie wyposażenia do monitorowania i pomiarów,
7.5.1	Pozycja f)	A	f) wdrożenie działań związanych ze zwolnieniem wyrobu, dostawa i do do-stawie
7.5.2	Akapit 1	D+A	Organizacja powinna przeprowadzać walidację każdego procesu produkcji i procesu dostarczania usługi, gdy wyników nie można zweryfikować poprzez monitorowanie lub pomiary Obejmuje to wszystkie-procesy. odzie i w konse-kwencii czeao. błędy uiawniaię sie doDiero w trakcie użytkowania wyrobu lub po wykonaniu usługi.
7.5.3	Akapit 2	A	Organizacja powinna identyfikować status wyrobu w odniesieniu do wymagań dotyczących monitorowania i Domiarów Drzez cały czas realizacji wyrobu.
7.5.3	Akapit 3	D+A	Jeżeli jest wymagana identyfikowałność, to organizacja powinna nadzorować jednoznaczna identyfikacje wyrobu i prowadzić utrzymywać zaDisv foatrz 4.2.4).
7.5.4	Akapit 1, Zdanie 3 Uwaga	D+A A	Jeżeli własność klienta zostanie zagubiona, uszkodzona lub z innego powodu uznana za nieorzydatna do zastosowania, to oroanizacia Dowinna należy poinformować o tym klienta i nałeży-utrzymywać zapisy (patrz 4.2.4). UWAGA Własność klienta może obeimować własność intelektualną i dane osobowe.
7.5.5	Akapit 1	D+A	Oroanizacia Dowinna zabezDieczać-zaodnośe wyrębu wyrób Dodczas we-wnętrznego procesu przetwarzania i dostarczania do miejsca przeznaczenia, w celu utrzymania zaodności z wymaaaniami. Jeśli ma to zastosowanie, zabezpieczanie wyrobu powinno obejmować identyfikację, postępowanie z wyrobem, pakowanie, przechowywanie i ochronę. Zabezpieczenie powinno także dotyczyć części składowych wyrobu.
7.6	Tytuł	D + A	Nadzorowanie wyposażenia do monitorowania i pomiarów
7.6	Akapit 1	D+A	Organizacja powinna określić monitorowanie i pomiary, które należy wykonać, oraz wyposażenie do monitorowania i pomiarów potrzebne do dostarczenia dowodu zgodności wyrobu z określonymi wymaganiami.-(patrz 7.2.1).

63