l a b o r a t o r i u m m e d y c z n e
A n n a S t y c h l e r z
V o x i u r i s D o r a d z t w o P r a w n e w S z c z e c i n i e
i n f o @ v o x i u r i s . p l
L a b o r a t o r i u m
w p i s d o e w i d e n c j i
S t r e s z c z e n i e S u m m a r y
P o d m i o t , k t r y z a m i e r z a p r o w a d z i l a b o r a t o r i u m , j e s t o b o w i z a n y A n y c o m p a n y w h i c h i n t e n d s t o r u n a l a b o r a t o r y i s r e q u i r e d t o a p p l y
w y s t p i z w n i o s k i e m o w p i s l a b o r a t o r i u m d o e w i d e n c j i l a b o r a - f o r e n t r y i n t o t h e r e g i s t r y o f l a b o r a t o r i e s . L a b o r a t o r i e s e s t a b l i s h e d
t o r i w . L a b o r a t o r i a u t w o r z o n e w t r y b i e u s t a w y o Z O Z - a c h p r z e d b y w a y o f t h e L a w o n H e a l t h C a r e F a c i l i t i e s s h o u l d , i n a d d i t i o n ,
u b i e g a n i e m s i o w p i s l a b o r a t o r i u m d o e w i d e n c j i p o w i n n y u z y s k a b e e n t e r e d i n t h e h e a l t h c a r e f a c i l i t y r e g i s t e r b y t h e r e l e v a n t V o -
p o n a d t o w p i s d o r e j e s t r u Z O Z - w p r o w a d z o n e g o p r z e z w Ba [c i w e g o i v o d e p r i o r t o a p p l y i n g f o r e n t r y i n t o t h e r e g i s t r y o f l a b o r a t o r i e s .
w o j e w o d . N a s t p n i e w t e r m i n i e 1 4 d n i o d d a t y o d p o w i e d n i e g o S u b s e q u e n t l y , w i t h i n 1 4 d a y s o f e n t r y i n t o t h e h e a l t h c a r e f a c i l i t y
w p i s u d o r e j e s t r u z a k Ba d w o p i e k i z d r o w o t n e j l a b o r a t o r i u m s k Ba d a r e g i s t e r , t h e l a b o r a t o r y s h o u l d a p p l y f o r e n t r y i n t o t h e N a t i o n a l
w n i o s e k o w p i s d o e w i d e n c j i l a b o r a t o r i w p r o w a d z o n y c h p r z e z C o u n c i l o f L a b o r a t o r y D i a g n o s t i c i a n s r e g i s t e r o f l a b o r a t o r i e s , i n -
K r a j o w R a d D i a g n o s t w L a b o r a t o r y j n y c h . W p i s u d o e w i d e n c j i c l u d i n g a l l r e l e v a n t d o c u m e n t a t i o n i n w r i t t e n a n d e l e c t r o n i c f o r m .
d o k o n u j e K r a j o w a R a d a D i a g n o s t w L a b o r a t o r y j n y c h p o p r z e d Bo - E n t r y i n t o t h e r e g i s t e r i s c o m p u l s o r y ; n o l a b o r a t o r y m a y f u n c t i o n
|e n i u p r z e z l a b o r a t o r i u m w n i o s k u z z a Bc z o n y m i d o k u m e n t a m i l e g a l l y w i t h o u t i t . E a c h l a b o r a t o r y m u s t a p p l y , p r o v i d i n g s e p a r a t e
w w e r s j i p i s e m n e j i e l e k t r o n i c z n e j . W p i s d o e w i d e n c j i l a b o r a t o r i w i n f o r m a t i o n c o n c e r n i n g i t s a c t i v i t i e s .
j e s t o b l i g a t o r y j n y , c o o z n a c z a , |e b e z t a k i e g o d o k u m e n t u l a b o r a t o -
r i u m n i e m o |e p r o w a d z i d z i a Ba l n o [c i . K a |d e l a b o r a t o r i u m s k Ba d a
o d d z i e l n y w n i o s e k w r a z z i n f o r m a c j o d z i a Ba l n o [c i .
S Bo w a k l u c z o w e K e y w o r d s
l a b o r a t o r i u m , e w i d e n c j a l a b o r a t o r i w , w n i o s e k o w p i s d o e w i d e n - l a b o r a t o r y , r e g i s t e r o f l a b o r a t o r i e s , a p p l i c a t i o n f o r e n t r y t o t h e
c j i , K r a j o w a R a d a D i a g n o s t w L a b o r a t o r y j n y c h r e g i s t e r , N a t i o n a l C o u n c i l o f L a b o r a t o r y D i a g n o s t i c i a n s
Z g o d n i e z U s t a w z d n i a 2 7 l i p c a 2 0 0 1 r . o d i a g n o s t y c e l a b o r a t o - d a j e u p r a w n i e n i e d o p o d j c i a d z i a Ba l n o [c i p r z e z l a b o r a t o r i u m . P o
r y j n e j ( D z . U . z 2 0 0 4 r . n r 1 4 4 , p o z . 1 5 2 9 ) w y k o n y w a n i e c z y n n o [c i s p e Bn i e n i u p o w y |s z y c h f o r m a l n o [c i l a b o r a t o r i u m n a l e |y w p i s a
d i a g n o s t y k i p r z e z d i a g n o s t l a b o r a t o r y j n e g o m o |e o d b y w a s i d o e w i d e n c j i p r o w a d z o n e j p r z e z K r a j o w R a d D i a g n o s t w L a b o -
w l a b o r a t o r i u m . L a b o r a t o r i u m j e s t z a k Ba d e m o p i e k i z d r o w o t n e j r a t o r y j n y c h ( K R D L ) .
( z g o d n i e z u s t a w o z a k Ba d a c h o p i e k i z d r o w o t n e j ) i j a k o Z O Z
p o d l e g a r e j e s t r a c j i w r e j e s t r z e z a k Ba d w o p i e k i z d r o w o t n e j p r o - R e j e s t r Z O Z - w
w a d z o n y m p r z e z w o j e w o d . D o p i e r o w p i s d o r e j e s t r u Z O Z - w W p r z y p a d k u p o d m i o t u , k t r y z a m i e r z a u t w o r z y l a b o r a t o r i u m
w t r y b i e p r z e p i s w U s t a w y o z a k Ba d a c h o p i e k i z d r o w o t n e j z d n i a
3 0 s i e r p n i a 1 9 9 1 r . , p r z y u b i e g a n i u s i o w p i s d o r e j e s t r u Z O Z - w
j e s t o n z o b o w i z a n y p r z e d Bo |y m . i n . p o z y t y w n o p i n i w Ba [c i w e -
g o i n s p e k t o r a s a n i t a r n e g o o s p e Bn i a n i u w y m o g w s a n i t a r n y c h c o
d o p o m i e s z c z e D i u r z d z e D l a b o r a t o r i u m . P o d m i o t t e n p o w i n i e n
p r z e d Bo |y d w a z a [w i a d c z e n i a z t e r e n o w e j s t a c j i s a n i t a r n o - e p i d e -
m i o l o g i c z n e j : d o t y c z c e w a r u n k w s a n i t a r n y c h l o k a l u , a t a k |e
a p a r a t u r y m e d y c z n e j , k t r p o s i a d a z a k Ba d . W r a z z w y k a z e m t e j
a p a r a t u r y n a l e |y d o Bc z y w n i o s e k o w p i s d o r e j e s t r u . P o n a d t o l a -
b o r a t o r i u m p o w i n n o s p o r z d z i s p i s a p a r a t u r y m e d y c z n e j , k t r y
d o Bc z a s i d o w n i o s k u o w p i s d o r e j e s t r u z a k Ba d w o p i e k i z d r o -
w o t n e j p r o w a d z o n e g o p r z e z w o j e w o d n a t e j b o w i e m p o d s t a -
w i e l a b o r a t o r i u m u z y s k u j e s t o s o w n y w p i s . W t e r m i n i e 1 4 d n i o d
d a t y w p i s u d o r e j e s t r u z a k Ba d w o p i e k i z d r o w o t n e j p o d m i o t t e n
L a b o r a t o r i u m | 9 / 2 0 0 8
4 2
f o t . S h u t t e r s t o c k
l a b o r a t o r i u m m e d y c z n e
s k Ba d a w n i o s e k o w p i s d o e w i d e n c j i l a b o r a t o r i w p r o w a d z o n y c h n i p o s i a d a n a p a r a t u r . P o n a d t o n a l e |y p o d a : i n f o r m a c j e d o -
p r z e z K R D L . t y c z c e k w a l i f i k a c j i p e r s o n e l u p o s i a d a j c e g o p r a w o w y k o n y w a n i a
z a w o d u d i a g n o s t y l a b o r a t o r y j n e g o ( z p o d a n i e m l i c z b y o s b ) o r a z
O b o w i z e k w p i s u p o s i a d a j c e g o p r a w o w y k o n y w a n i a c z y n n o [c i z z a k r e s u d i a g n o -
Z g o d n i e z a r t . 1 9 u s t . 2 w w . u s t a w y o b o w i z e k w y s t p i e n i a z w n i o - s t y k i l a b o r a t o r y j n e j , a t a k |e k w a l i f i k a c j e k i e r o w n i k a l a b o r a t o r i u m
s k i e m o w p i s l a b o r a t o r i u m d o e w i d e n c j i K R D L s p o c z y w a n a o s o b i e i s p o s b p o b i e r a n i a m a t e r i a Bu d o b a d a D. N a l e |y r w n i e | w s k a z a
p r o w a d z c e j l a b o r a t o r i u m . P r z y c z y m d l a k a |d e g o l a b o r a t o r i u m p o s i a d a n e p u n k t y p o b r a D p r b e k m a t e r i a Bu d o b a d a D ( z p o d a n i e m
n a l e |y z Bo |y o d r b n y w n i o s e k . N i e d o p e Bn i e n i e t e g o o b o w i z k u l i c z b y t y c h p u n k t w ) i o d l e g Bo [c i o d m a c i e r z y s t e g o l a b o r a t o r i u m ,
o z n a c z a , |e l a b o r a t o r i u m n i e m o |e p r o w a d z i s w o j e j d z i a Ba l n o [c i . o k r e [l i p o w i e r z c h n i z a j m o w a n p r z e z l a b o r a t o r i u m o r a z p o d a
W y k o n y w a n i e c z y n n o [c i d i a g n o s t y c z n y c h m o |e z o s t a p o d j t e l i c z b i p r z e z n a c z e n i e z a j m o w a n y c h p r z e z l a b o r a t o r i u m p o m i e s z -
d o p i e r o p o z a r e j e s t r o w a n i u l a b o r a t o r i u m w e w i d e n c j i p r o w a d z o n e j c z e D. W y p e Bn i o n e f o r m u l a r z e n a l e |y o p a t r z y p i e c z c i a m i f i r m o -
p r z e z K R D L . J e |e l i w i c d i a g n o s t a n i e z a Bo |y w Ba s n e g o l a b o r a t o r i u m w i i m i e n n o s o b y u p o w a |n i o n e j . T r z e c i m d o k u m e n t e m , k t r y
w f o r m i e N Z O Z - u , n i e m o |e n i e p o s i a d a j c w p i s u w e w i d e n c j i n a l e |y z Bo |y w c e l u r e j e s t r a c j i , j e s t w e r s j a e l e k t r o n i c z n a w n i o s k u ;
K R D L j a k o p r z e d s i b i o r c a j a k o p o d m i o t g o s p o d a r c z y u z y s k a p o w y p e Bn i e n i u n a l e |y n a g r a j n a d y s k i e t k b d z i n n y n o [n i k
w p i s u w u r z d z i e g m i n y a n i j a k o p r z e d s i b i o r c a , a n i j a k o w y k o - d a n y c h i p r z e s Ba z w w . d o k u m e n t a m i . K r a j o w a R a d a D i a g n o s t w
n u j c y d z i a Ba l n o [ r e g u l o w a n . L a b o r a t o r y j n y c h n a d a j e n u m e r z a r e j e s t r o w a n e m u p o d m i o t o w i ,
a t a k |e w y d a j e z a [w i a d c z e n i e o w p i s i e d o r e j e s t r u , j e [l i z a c h o d z i
E w i d e n c j a l a b o r a t o r i w t a k a p o t r z e b a . P o z a r e j e s t r o w a n i u l a b o r a t o r i u m w e w i d e n c j i m o |e
Z g o d n i e z a r t . 1 9 u s t . 1 K R D L p r o w a d z i e w i d e n c j l a b o r a t o r i w . o n o r o z p o c z s w o j d z i a Ba l n o [.
P o d m i o t , k t r y p r o w a d z i l a b o r a t o r i u m , j e s t o b o w i z a n y w y s t p i
P o d s t a w a p r a w n a
z w n i o s k i e m o w p i s l a b o r a t o r i u m d o e w i d e n c j i . S k Ba d a j c w n i o -
1 . U s t a w a z d n i a 2 7 l i p c a 2 0 0 1 r . o d i a g n o s t y c e l a b o r a t o r y j n e j ( D z . U z 2 0 0 4 r .
s e k o w p i s l a b o r a t o r i u m d o e w i d e n c j i , n a l e |y z a m i e [c i w n i m
n r 1 4 4 , p o z . 1 5 2 9 ) .
n a s t p u j c e d a n e :
2 . U c h w a Ba n r 3 6 / 2 0 0 3 K r a j o w e j R a d y D i a g n o s t w L a b o r a t o r y j n y c h z d n i a 2 8 p a z-
p e Bn i s k r c o n n a z w l a b o r a t o r i u m , j e g o s i e d z i b i a d r e s , d z i e r n i k a 2 0 0 3 r . w s p r a w i e p r o w a d z e n i a e w i d e n c j i l a b o r a t o r i w p r z e z K r a j o w
R a d D i a g n o s t w L a b o r a t o r y j n y c h .
n a z w f i r m y , f o r m o r g a n i z a c y j n o - p r a w n , s i e d z i b i a d r e s p o d -
3 . U c h w a Ba n r 3 7 / 2 0 0 3 K r a j o w e j R a d y D i a g n o s t w L a b o r a t o r y j n y c h z d n i a 2 8 p a z-
m i o t u , k t r y p r o w a d z i l a b o r a t o r i u m o r a z n u m e r w r e j e s t r z e
d z i e r n i k a 2 0 0 3 r . w s p r a w i e w p i s u d o K s i g i e w i d e n c j i i u s t a l e n i a w y s o k o [c i o p Ba t y
p r z e d s i b i o r c w , w i n n y m w Ba [c i w y m r e j e s t r z e l u b w e w i d e n c j i
z a w y d a n i e z a [w i a d c z e n i a o r a z i n f o r m a c j i o d z i a Ba l n o [c i m e d y c z n e g o l a b o r a t o r i u m
d z i a Ba l n o [c i g o s p o d a r c z e j . u d z i e l a j c e g o [w i a d c z e D z d r o w o t n y c h z z a k r e s u d i a g n o s t y k i l a b o r a t o r y j n e j .
W p i s d o e w i d e n c j i z a w i e r a p o w y |s z e d a n e , k t r e s j a w n e . K r a -
j o w a R a d a D i a g n o s t w L a b o r a t o r y j n y c h u d o s t p n i a d a n e z e w i -
d e n c j i n a j p zn i e j w t e r m i n i e 1 4 d n i o d d n i a z Bo |e n i a w n i o s k u .
Z Bo |e n i e w n i o s k u j e s t b e z p Ba t n e , n a t o m i a s t u d o s t p n i e n i e i n f o r -
m a c j i k o s z t u j e 1 0 0 z B. P o d m i o t , k t r y u t w o r z y B l u b z l i k w i d o w a B
l a b o r a t o r i u m w t r y b i e p r z e p i s w u s t a w y o z a k Ba d a c h o p i e k i
z d r o w o t n e j , w t e r m i n i e 1 4 d n i o d d a t y o d p o w i e d n i e g o w p i s u d o
r e j e s t r u z a k Ba d w o p i e k i z d r o w o t n e j s k Ba d a w n i o s e k o w p i s l u b
w y k r e [l e n i e z e w i d e n c j i .
W n i o s e k o w p i s
C h c c u z y s k a w p i s l a b o r a t o r i u m d o e w i d e n c j i p r o w a d z o n e j p r z e z
K R D L , n a l e |y w y p e Bn i :
z a Bc z n i k d o U c h w a By 3 6 / 2 0 0 3 K R D L z d n i a 2 8 p a zd z i e r n i k a
2 0 0 3 r . w s p r a w i e p r o w a d z e n i a e w i d e n c j i l a b o r a t o r i w p r z e z
K R D L ,
z a Bc z n i k d o U c h w a By 3 7 / 2 0 0 3 K R D L z d n i a 2 8 p a zd z i e r n i k a
2 0 0 3 r . w s p r a w i e w p i s u d o K s i g i e w i d e n c j i i u s t a l e n i a w y s o k o [c i
o p Ba t y z a w y d a n i e z a [w i a d c z e n i a o r a z i n f o r m a c j i o d z i a Ba l n o [c i
m e d y c z n e g o l a b o r a t o r i u m u d z i e l a j c e g o [w i a d c z e D z d r o w o t n y c h
z z a k r e s u d i a g n o s t y k i l a b o r a t o r y j n e j .
Z a Bc z n i k d o U c h w a By n r 3 6 / 2 0 0 3 K R D L z d n i a 2 8 p a zd z i e r n i k a
2 0 0 3 r . s t a n o w i w n i o s e k o w p i s l a b o r a t o r i u m d o e w i d e n c j i . N a l e |y
w n i m p o d a m . i n . p e Bn i s k r c o n a n a z w l a b o r a t o r i u m , s i e d z i b ,
a d r e s o r a z n u m e r w r e j e s t r z e p r z e d s i b i o r c w , w i n n y m w Ba [c i -
w y m r e j e s t r z e l u b e w i d e n c j i d z i a Ba l n o [c i g o s p o d a r c z e j . Z a Bc z n i k
d o U c h w a By n r 3 7 / 2 0 0 3 K R D L s t a n o w i i n f o r m a c j o d z i a Ba l n o [c i
m e d y c z n e g o l a b o r a t o r i u m u d z i e l a j c e g o [w i a d c z e D z d r o w o t n y c h
z z a k r e s u d i a g n o s t y k i l a b o r a t o r y j n e j . N a l e |y t u t a j z a Bc z y s z c z e -
g Bo w y w y k a z w y k o n y w a n y c h p r z e z l a b o r a t o r i u m b a d a D, p o d a
r o d z a j p r o w a d z o n e j w l a b o r a t o r i u m k o n t r o l i j a k o [c i , w y s z c z e g l -
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