3543304659

Marian Kamiński Metody Analizy Technicznej Cz-I. Systemy Zapewnienia Jakości

sprawdź efektywność wdrożenia i ewentualnie przeprowadź działania korygujące - zaplanuj wyższy poziom itd.

Ucząc się zasad jakichkolwiek późniejszych systemów zapewnienia jakości, należy przede wszystkim poznać, zrozumieć i zapamiętać „filozofię”, zasady i wymagania zawarte w normie PN-ISO 9001: 1996. Bez tego, zrozumienie „ducha” i „filozofii” kolejnych norm opisujących jakikolwiek kolejny system zapewnienia jakości jest trudne.

Znowelizowana norma PN-EN-ISO 9001:2001 zawiera wymagania normy PN-ISO 9001:1996. Reprezentuje, jednak, inne zasady praktycznego „podejścia” do zapewnienia jakości - tzw. podejście „procesowe” oraz zawiera dodatkowe wymagania. Wdrożenie tej normy do codziennej praktyki powinno było nastąpić do końca roku 2003, przez wszystkie organizacje posiadające certyfikat zgodności swego systemu jakości z jedną z tych „starszych” norm, jednak obecnie okres ten przedłużono do połowy 2004 roku.

Główne różnice polegają na przyjęciu przez znowelizowaną normę PN-EN-ISO 9001:2001 nowego podejścia do zapewnienia jakości, jako do kompleksu procesów, (decyzyjnych, zarządczych, technologicznych, kontrolnych itd.), wymagających ciągłego doskonalenia. Wprowadza też ona, dodatkowo, obowiązek badania „stopnia zadowolenia klienta” oraz stosowania w praktyce metod statystycznych do ciągłego monitorowania systemu jakości, zarówno w odniesieniu do procesów produkcji, jak i do innych procesów w przedsiębiorstwie, w tym, w kontroli jakości i w nadzorowaniu wyposażenia do pomiarów, kontroli i badań. Nie będą już mogły być stosowane wyłącznie wymagania normy PN-EN-ISO 9002:1996 (norma PN-ISO 9001:1996 bez fazy projektowania). W to miejsce, wdrażając wymagania normy PN-ISO 9001: 2001, można stwierdzić, że nie ma miejsca projektowanie. Np. w przypadku, gdy projekty są przedmiotem zakupu od wyspecjalizowanego przedsiębiorstwa projektowego.

Wymagania dotyczące akredytowanego laboratorium zawierały, wcześniej, łącznie dwa dokumenty - międzynarodowa norma PN-EN 45001: 1993 oraz „Przewodnik ISO/IEC 25”. Te dwa ostatnie dokumenty i zawarte w nich wymagania, są nadal aktualne w zastosowaniu do laboratoriów, które uzyskały status laboratorium akredytowanego przed końcem 2002 roku. W zdecydowanej większości, znalazły się one w nowej normie PN-EN ISO/IEC 17025:2001. Od roku 2003 akredytacja laboratorium jest już, jednak, dokonywana na podstawie wymagań znowelizowanej normy PN-EN ISO/IEC

Strona 4 z 8

Politechnika Gdańska Wydział Chemiczny Katedra Chemii Analitycznej