Marian Kamiński Metody Analizy Technicznej Cz-I. Systemy Zapewnienia Jakości
17025: 2001, która zawiera „w sobie” także wymagania „Przewodnika ISO/IEC 25”
Wymagania zawarte w normach PN-ISO 9001 / 9002: 1996, PN-EN 45001: 1993 oraz przewodniku „ISO/IEC 25”, zamieszczone w ramach niniejszych materiałów dydaktycznych, mają przede wszystkim znaczenie i zastosowanie dydaktyczne. Ich obecność jest umotywowana następującymi argumentami:
- Po pierwsze, zestaw wymagań zawarty we współcześnie stosowanej normie PN-EN ISO/IEC 17025:2001, dotyczącej wymagań, jakie powinno spełniać laboratorium o potwierdzonej biegłości, tzn. laboratorium posiadające certyfikat akredytacji (laboratorium akredytowane), bazują (są oparte) na wymaganiach normy PN-ISO 9001:1996. Znajomość i zrozumienie wymagań tej ostatniej normy (9001:1996), zdecydowanie ułatwia zapamiętanie i zrozumienie wymagań normy (PN-EN ISO/IEC 17025:2001).
- Po drugie, norma PN-EN ISO/IEC 17025 jest napisana bardzo rozwlekle, ma wiele powtórzeń i jej treść jest dość trudna do zapamiętania. Zapoznanie się najpierw z wymaganiami normy PN-EN 45001: 1993 i „Przewodnika ISO/IEC 25”, a także z norma PN-ISO 9001:1996, zdecydowanie ułatwi zrozumienie „filozofii” i zapamiętanie wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2001.
- Po trzecie, sąjeszcze w „użyciu” normy PN-EN -ISDO 9001/2:1996 oraz PN-EN 45001 i „Przewodnik ISO/IEC 25” i streszczone zestawienia wymagań mogą być podstawą do oceny zgodności postępowania, w przedsiębiorstwie, albo w laboratorium, z wymaganiami tych norm.
Streszczenia oraz zestawienia wymagań norm jakości: PN-ISO 9001:1996, PN-EN 45001:1993 i „Przewodnika ISO/IEC 25” oraz normy PN-EN ISO/IEC 17025:2001 mogą też stanowić swoiste „ściągi” dla audytora w czasie przygotowań i wykonywania audytu. Jednak, nawet znajomość z pamięci tych wymagań, nie wystarczy, by audytować odpowiednie systemy jakości. Audytor musi posiadać, dodatkowe kwalifikacje oraz umiejętności praktyczne i doświadczenie w prowadzeniu audytu.
Studenci powinni zwrócić szczególną uwagę na gruntowne zrozumienie i zapamiętanie wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2001. Tylko laboratoria spełniające wymagania tej normy i legitymujące się certyfikatem akredytacji, mają szanse utrzymać się na rynku, zwłaszcza, po akcesji do Unii Europejskiej, gdy należy spodziewać się zasadniczego wzrostu konkurencji ze strony laboratoriów zagranicznych. Nie bez znaczenia będzie też możliwość konkurowania naszych laboratoriów na obszarze innych państw Unii Europejskiej. Dodatkowo, zgodność postępowania w laboratorium z
Strona 5 z 8
Politechnika Gdańska Wydział Chemiczny Katedra Chemii Analitycznej