3543304661

Marian Kamiński Metody Analizy Technicznej Cz-I. Systemy Zapewnienia Jakości

wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2001 zapewnia, w praktyce, także zgodność z wymaganiami Kodeksu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP). Pewne różnice wymagań Normy PN-EN ISO/IEC 17025 oraz Kodeksu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej OECD, są drugorzędne i można przyjąć, że znajomość i zrozumienie wymagań normy PN-EN ISO/IEC zapewnia praktycznie znajonośc wymagań Kodeksu GLP.

Podstawowe definicje pojęć dotyczących jakości wg normy PN-EN 28402:1993 (EN 28402: 1991) - związane z laboratorium

Wzorcowanie Zestaw czynności, w wyniku którego zostanie ustalony, w określonych warunkach, wzajemny stosunek między wartościami wskazanymi przez narzędzie pomiarowe, system pomiarowy lub zawartymi w materialnym wzorcu miary a odpowiednimi znanymi wartościami mierzonych wielkości.

Sprawdzenie Potwierdzenie przez zbadanie i zabezpieczenie dowodu, spełnienia określonych wymagań.

Odniesienie Właściwość wyniku pomiaru, która umożliwia powiązanie z odpowiednimi wzorcami, zazwyczaj międzynarodowymi, lub państwowymi, poprzez nieprzerwany łańcuch porównań.

Wzorzec odniesienia Wzorzec, zazwyczaj o najwyższej jakości metrologicznej dostępnej na danym terenie, na którym z tego wzorca biorą początek wszelkie pomiary.

Materiał odniesienia Materiał lub substancja o jednej lub wielu właściwościach, które są wystarczająco pewnie ustalone, aby mogły być wykorzystane do wzorcowania narzędzi, oceny metody pomiaru lub do oznaczania wartości parametrów materiałów.

Laboratorium pomiarowe Laboratorium wykonujące wzorcowania.

Laboratorium badawcze Laboratorium wykonujące badania materiałów, albo analizy próbek.

Jakość Spełnienie określonych wymagań (zawartych w odpowiedniej normie systemu zapewnienia jakości i przyjętych dodatkowo wymagań „własnych”).

Strona 6 z 8

Politechnika Gdańska Wydział Chemiczny Katedra Chemii Analitycznej