3813100727

Krakowskie Sympozjum HTA/MA 2015

Główne powody negatywnych rekomendacji

Izabela Pieniążek

Rekomendacje wydawane przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (dalej Agencja) to jeden z „kamieni milowych" w drodze technologii medycznej do uzyskania refundacji ze środków publicznych. Nie tylko charakter rekomendacji -pozytywny bądź negatywny, ale również słabe i mocne strony związane z zastosowaniem technologii medycznej poruszane w rekomendacjach Rady Przejrzystości i Prezesa Agencji stają się podstawą do dalszych negocjacji cenowych z Komisją Ekonomiczną oraz ustalenia warunków finasowania, ostatecznie wpływając na decyzję Ministra Zdrowia o finansowaniu ocenianej interwencji medycznej.

Patrząc na rekomendacje Prezesa Agencji dotyczące wniosków o refundację złożonych w 2015 roku i wydanych w związku ze zleceniem MZ zgodnym z art. 35 ust. I ust. ref., opublikowanych przed 10.06.2015 r., w 59% mają one charakter pozytywny. Jest to o 24% mniej rekomendacji pozytywnych wydanych przez Prezesa Agencji niż w całym 2014 roku. Trzeba jednak zauważyć, że spośród rekomendacji pozytywnych aż 75% stanowiły rekomendacje negatywne dla wnioskowanych warunków refundacyjnych, a ich pozytywny charakter wiązał się z dodatkowymi warunkami, które zapewnić powinien wnioskodawca. W celu identyfikacji powodów negatywnych rekomendacji wstępnie przeanalizowano najnowsze (dotyczące wniosków złożonych w 2015 r.) rekomendacje Prezesa Agencji o negatywnych charakterze. Wśród zasadniczych argumentów przemawiających za niefinansowaniem ocenianych technologii medycznych wskazywano: brak wystarczających dowodów naukowych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo we wnioskowanej populacji docelowej, brak kosztowej efektywności, niewielką lub brak dodatkowej korzyści zdrowotnej w stosunku do technologii alternatywnych, znaczący wzrost wydatków płatnika publicznego. W kontekście oceny przedłożonych analiz HTA zgłaszano szereg uwag, które miały wpływ na ogólny charakter rekomendacji.

Istotne znaczenie ma zatem analiza negatywnych rekomendacji i płynących z nich zastrzeżeń Agencji do przedstawionych przez wnioskodawcę analiz HTA oraz wniosków wynikających z rekomendacji, gdyż może ona stanowić cenny zbiór przesłanek dla wnioskodawców do wykorzystania w kolejnych submisjach refundacyjnych.

H’’