3813100715

Krakowskie Sympozjum HTA/MA 2015

Użyteczność obligatoryjnych analiz HTA w podejmowaniu decyzji refundacyjnych - propozycje zmian w kontekście wymagań krajów CEE

Norbert Wilk

Kraje Europy Środkowej i Wschodniej (CEE) to grupa ponad dwudziestu państw, których regionalny potencjał ekonomiczny wciąż pozostaje w znacznym stopniu do uruchomienia. W ramach działalności doradczo-analitycznej w krajach CEE Instytut Arcana prowadzi zróżnicowane projekty:    od refundacyjno-cenowego szkicu

poszczególnych krajów, poprzez ocenę potencjału refundacyjnego danego leku z uwzględnieniem wymogów dla dossier HTA i wykorzystaniem Global Value Dossier, aż do przygotowania wniosków refundacyjnych z wymaganym zestawem analiz i wsparcie w negocjacjach z lokalnymi decydentami refundacyjnymi.

W analizach obejmujących nawet kilkanaście krajów regionu Instytut Arcana posługuje się biznesowo użytecznymi parametrami związanymi z refundacyjno-cenową praktyką decyzyjną w danym kraju, np. ilorazem ceny danego typu leku/w danym wskazaniu do najniższej ceny tego leku w zestawie krajów. Takie podejście umożliwia tworzenie obiektywnych rankingów refundacyjnej atrakcyjności poszczególnych krajów dla danego leku, bez nadmiernej komponenty uznaniowości opartej na opiniach lokalnych ekspertów.

Realizowane projekty związane z przygotowaniem analiz wymaganych przez poszczególne kraje przy wnioskach refundacyjnych ujawniły ogromne zróżnicowanie wymagań - od krajów, gdzie nie trzeba dołączać żadnych analiz (m.in. Albania) przez kraje, gdzie wymagane są proste analizy wpływu na budżet (np. Chorwacja) po te państwa, w których wymagane są również analizy kosztów efektywności lub kosztów użyteczności (m.in. Węgry) a kończąc na państwach, które wymagają również przeglądu systematycznego badań klinicznych (np. Polska).

Jak to możliwe, żeby na podstawie tak różnych analiz osoby odpowiedzialne za włączanie leków do refundacji w każdym z państw mogły podejmować równie gospodarne, celowe i rzetelne decyzje refundacyjne? Weryfikując jakość stanowisk i rekomendacji refundacyjnych nie sposób oprzeć się wrażeniu, że analizy HTA i ich wyniki w nie dość dużym stopniu wpływają na decyzje refundacyjne. To wrażenie pogłębia przyjrzenie się związkowi pomiędzy wartością ICER a charakterem decyzji refundacyjnej. Przykłady można byłoby mnożyć.