1108720500

_2/2015 FARMACJA REGIONU PÓŁNOCNO-WSCHODNIEGO    11

wersji popieranej przez producentów leków, a zwłaszcza posłowi Rajmundowi Millerowi. Poseł PO zamieścił w Internecie swoje refleksje w związku z informacją opublikowaną na stronie internetowej NIA na temat głosowania nad tzw. ustawą antywywozową. Fakty - wyniki głosowania nad odrzuceniem poszczególnych wniosków mniejszości - okazały się bardzo bolesne. Urażony poseł postanowił się wytłumaczyć. Odnosząc się do propozycji NIA, twierdzi, że: „Regulacja taka ze względu na bardzo restrykcyjny charakter i głęboką ingerencję w przepisy dotyczące prowadzenia działalności gospodarczej, mogłaby doprowadzić do odrzucenia nowelizowanych przepisów w procesie notyfikacji unijnej”.

Tymczasem propozycja NRA w najmniejszym stopniu nie ingerowała w „przepisy dotyczące prowadzenia działalności gospodarczej”. Proponowaliśmy jedynie, aby w celu realizacji obowiązków nałożonych na przedsiębiorcę prowadzącego hurtownię farmaceutyczną, o których mowa w ust. 1 pkt 5 i art. 36z ust. 1. podmiot odpowiedzialny, wytwórca lub importer produktów leczniczych obowiązani byli samodzielnie lub z udziałem innych uprawnionych podmiotów zapewnić przedsiębiorcy prowadzącemu hurtownię farmaceutyczną stale dostawy refundowanych produktów leczniczych, objętych zakresem posiadanego przez przedsiębiorcę zezwolenia, w ilości niezbędnej do zaspokajania potrzeb pacjentów. W „Opinii prawnej w sprawie zgodności poprawek do projektu ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektóry ch innych ustaw (dmk 2997), zgłoszonych 3 lutego 2015 r., z dyrektywą 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi”, wydanej przez Biuro Analiz Sejmowych (16 lutego 2015 r., znak: BAS-WAPEiM-251/15), eksperci stwierdzili, odnosząc się do poprawki polegającej na dodaniu art. 78 ust. la-lb, że „proponowane przepisy zobowiązują podmiot odpowiedzialny, wytwórcę i importera produktów leczniczych do zapewnienia przedsiębiorcy prowadzącemu hurtownię farmaceutyczną stałych dostaw refundowanych produktów leczniczych w ilości niezbędnej do zaspokajania potrzeb pacjentów. Projekt wprowadza definicję pojęcia ilości niezbędnej do zaspokajania potrzeb pacjentów. Proponowane przepisy nie są sprzeczne z dyrektywą 2001/83/WE”.

NIA proponowała między innymi następującą zmianę: „zamówienie dotyczące refundowanych produktów leczniczych dokonywane w celu zaspokojenia potrzeb