Józef KABIESZ
tel.: 032-2592425
tel. kom.: 512293842
e-mail: j.kabiesz@gig.katowice.pl
Zarządzanie
jakością
Józef Kabiesz
Systemy zarządzania jakością
Literatura
1. Myszewski J. M. Po prostu jakość. Podręcznik zarządzania
jakością. Wyd. WSPiZ. W-wa, 2005
2. Hamrol A. Zarządzanie jakością z przykładami. Wyd. Nauk.
PWN. W-wa, 2005
3. Urbaniak M. Zarządzanie jakością. Teoria i praktyka. Wyd.
Difin. W-wa, 2004
4. Wasilewski L. Podstawy zarządzania jakością. Wyd. WSPiZ.W-
wa, 1998
5. Hernas A., Gajda L. Systemy zarządzania jakością. Wyd. Pol. Śl.
Gliwice, 2005
6. Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie zgodności
7. PN-EN ISO serii 9000
Hamrol A., Mantura W.
Zarządzanie jakością.
Teoria i praktyka.
Wyd. Naukowe PWN,
Warszawa, 1999
Juran J.M., Gryna F.M.
Juran’s Quality
Control Handbook.
McGraw-Hill,
New York, 1990
Łańcucki J. (red.)
Zarządzanie jakością
w przedsiębiorstwie.
TNOiK, Bydgoszcz, 1997
Kolman R.,Krukowski K.
Nowoczesny system
jakości.
TNOiK,
Bydgoszcz, 1997
Systemy zarządzania jakością
Wykład 1
1. Polecana literatura
2. Historyczny kontekst pojęcia „jakość”
3. Pojęcia i definicje
4. Zarys rozwoju systemów zarządzania
5. Współczesna rola jakości
Systemy zarządzania jakością
Wasilewski L. Rozważania o jakości. ZETOM. W-WA, 1999
Zarządzanie jakością to mozaika
podejść, metod i doświadczeń,
mieszanina paradygmatów, sporo
truizmów, lecz również trochę
wybiegających w przyszłość wizji i
hipotez – słowem wielkie bogactwo i
spory chaos
paradygmat –(grec. paradeiknynai) zestawiać, porównywać
- (łac. paradigma) przykład, wzór
Zarządzanie jakością
Jakość
Co to jest jakość
Jakość jest pojęciem złożonym, rozmaicie interpretowanym przez inżynierów,
ekonomistów, towaroznawców, prawników. Znaczenie tego słowa zmieniało się
w czasie. Za produkt dobrej jakości uznawano wyrób:
•zgodny z warunkami technicznymi,
•przydatny do użytku,
•przydatny do użytkowania,
•zdolny do spełnienia oczekiwań użytkownika.
Występujące w literaturze definicje jakości można podzielić na dwie grupy:
•pierwsza — utożsamia jakość produktu z jego cechami i własnościami,
•druga — określa jakość jako stopień w jakim produkt zaspokaja potrzeby użytkownika
(dzięki swoim właściwościom).
Pierwsza grupa definicji jakości cieszy się uznaniem głównie wśród inżynierów i
towaroznawców, a druga: ekonomistów i psychologów. Nie jest to oczywiście regułą,
albowiem trudno wyobrazić sobie, aby punkt widzenia zależał tu od wykształcenia. Trzeba
jednak przyznać, że bardzo często producenci utożsamiają jakość z własnościami wyrobu,
a większość konsumentów przez jakość uznaje stopień w jakim produkt zaspokoił ich
potrzeby.
Jakość
Jakość
– stopień, w jakim zbiór inherentnych właściwości
spełnia wymagania.
Wg PN-EN ISO 9000:2001
Wymaganie
– potrzeba lub oczekiwanie, które zostało
ustalone, przyjęte zwyczajowo lub jest obowiązkowe
Wg PN-N 18001:2004
Co to jest jakość?
Źródła
Istnieją opinie podające w wątpliwość wartość i przydatność
historii i teorii. Opierają się na założeniu, że historia nie ma
żadnego odniesienia do współczesności, a teoria jest abstrakcją,
nie mającą waloru praktycznej użyteczności.
Są to niewątpliwie poglądy ignorantów!
Teoria tworzy pojęciowe ramy dla wiedzy, na podstawie której
można planować działania i kształtować przyszłość. Zrozumienie
historycznego kontekstu zdarzeń daje poczucie ciągłości
historycznego rozwoju i pomaga w unikaniu błędów.
Historia
Jakość w kontekście historycznym - pradzieje
Rozwój systemów zarządzania
500 n.e.
1000 n.e.
1500 n.e.
D Grecy
C Babilończycy
G Wenecjanie
A Sumerowie
B Egipcjanie
E Rzymianie
F Chińczycy
1500 p.n.e.
1000 p.n.e.
500 p.n.e.
3000 p.n.e.
2500 p.n.e.
2000 p.n.e.
A
. Używali spisanych przepisów i regulacji w zarządzaniu
B. Używali praktyk zarządzania przy budowie piramid
C. Używali w zarządzaniu szerokiego zestawu aktów prawnych i środków
politycznych
D. Używali różnych systemów rządzenia miastami i państwami
E. Używali struktury organizacyjnej w celu komunikacji i kontroli
F. Używali rozległej struktury organizacyjnej dla agencji rządowych i w
dziedzinie sztuki
G. Używali koncepcji projektowania organizacji i planowania do
panowania na morzu
Okres starożytności
Historia
• przy budowie piramid dla osiągnięcia odpowiedniej jakości i
wydajności stosowano planowanie, organizowanie i
kontrolowanie
• Aleksander Wielki dla uzyskania odpowiedniej skuteczności
posługiwał się sztabową organizacją w koordynacji działań w
toku swoich kampanii wojennych
• cesarstwo rzymskie rozwinęło dobrze wykształconą strukturę
organizacyjną (pax romana)
• na temat praktyk i koncepcji zarządzania wypowiadał się
Sokrates w 400 roku p.n.e.; Platon w 350 p.n.e. opisał
specjalizację pracy; Alfarabii wyliczył kilka cech przywództwa w
900 roku n. e.
Starożytność
Historia
Starożytność
Kodeks Hammurabiego (ochrona jakości produktu i interesów klienta)
- ok. 1700 lat p. n. e.
•Jeśli budowniczy wybuduje dom dla mieszkańca i dla niego go wykończy, to
tamten powinien mu dać jako zapłatę 2 szekle srebra za jeden sar (1 szekl = 380
ziaren pszenicy = 9,1 g; 1 sar = 14,88 m2).
•Jeśli budowniczy wybuduje dom dla mieszkańca i wykona jego konstrukcję tak
słabą, że dom się zawali i spowoduje śmierć właściciela, to budowniczy ten
powinien być zabity.
•Jeśli zawalenie się domu spowoduje śmierć syna właściciela domu, to należy
zabić syna budowniczego.
•Jeżeli przy tym zginie niewolnik właściciela domu, to budowniczy ma dać
niewolnika równej wartości.
•Jeśli przy zawaleniu się domu zostanie zniszczone dobro, to budowniczy ma
wykonać to wszystko, co zostało zniszczone; ponieważ nie wybudował domu
wystarczająco mocno, powinien więc go odbudować na własny koszt.
•Jeżeli budowniczy buduje dom i uczyni jego konstrukcję nie dość mocną tak, że
zawali się jedna ściana, to powinien na własny
koszt odbudować ją jako
wzmocnioną.
Historia
Pojęcie jakości
Platon
(427-347 p.n.e.) – świat rzeczywisty jest
niedoskonałym odzwierciedleniem realnie istniejących
doskonałych idei.
Jakość rzeczy jest więc stopniem osiągniętej przez nie
doskonałości – zbieżność ze współczesną definicją jakości, jako
stopnia spełnienia przez przedmioty stawianych wymagań.
Arystoteles
(384-322 p.n.e.) – zespół cech odróżniających
dany przedmiot od innych przedmiotów tej samej kategorii.
Historia
Czasy historyczne
Niska jakość produktu była szeroko karana. „W
średniowiecznym Krakowie producenci nie posiadający
określonych uprawnień nadanych im przez cechy
rzemieślnicze, czyli swoistych certyfikatów ówczesnego
systemu zapewnienia jakości swoje produkty mogli
sprzedawać po niższej cenie poza murami miasta np. w
rejonie obecnej ulicy Krupniczej i Garncarskiej.
Dziś współcześni partacze sprzedają swe wyroby w rejonie
Rynku Głównego, co nie przeszkadza Radzie Stołeczno-
Królewskiego Miasta Krakowa.”
Historia
Czasy współczesne
(od okresu rozwoju przemysłu)
Robert Owen (1771 - 1858), brytyjski przemysłowiec i
reformator:
robotnicy mają prawo do poszanowania i godności, a troska o
robotnika zaowocuje zwiększoną produkcją
Charles Babbage (1792 - 1871), angielski matematyk:
efektywność produkcji, zwolennik udziału robotników w
zyskach, pod wieloma względami był twórcą nowoczesnej
teorii i praktyki zarządzania
Frederick W. Taylor (1856-1915), amerykański teoretyk naukowej
organizacji pracy (4 zasady). Wynalazca stali szybkotnącej i
młota parowego.
1911 „Zasady naukowego zarządzania”
Joseph Moses Juran (1904-?), amerykański prawnik (Rumun z
pochodzenia),
„trylogia Jurana”: planowanie, kontrola i doskonalenie jakości
Historia
dr Walter A. SHEWHART (1891 – 1967)
fizyk, statystyk, inżynier
Shewhart zajmował się statystycznymi metodami sterowania
procesami (SPC od ang. statistical process control ). Można Go uznać
za „ojca” TQM (Total Quality Managment).
W 1931 r. opublikował klasyczne już dzieło: Economic Control of
Quality of Manufactured Product.
Jest autorem tzw. cyklu uczenia się i doskonalenia
dr Wiliam Edwards DEMING (1900 – 1993)
fizyk matematyczny
Twórca nowoczesnej teorii zarządzania przez jakość
- zmiana filozofii organizacji - wszechobejmująca filozofia
zarządzania
- 14 wskazań (zmiany zachowań kierowników i pracowników)
- schemat Deminga (czteroetapowy cykl produkcji)
Zarządzanie jakością: autorytety w dziedzinie
jakości
W. Edward Deming
W. Edward Deming
• pedagog i szkoleniowiec
• zwolennik stosowania metod
statystycznych w „regulacji” jakości oraz
eliminowania niekontrolowanych
zmienności procesów
• współautor japońskiego sukcesu
gospodarczego
• twórca koła Deminga
• twórca 14 zasad Deminga dla kierownictwa
przedsiębiorstw (90% błędów powstaje z
winy kierownictwa)
Historia
14 zasad Deminga (1)
1:Nieustanne dążenie do
doskonalenia produktów i usług
• długofalowe planowanie
• stała poprawa jakości produktu vs.
optymalizacja jakości
• zysk firmy vs. ciągły rozwój
2:Przyjęcie nowej filozofii działania
• świadomość skutków opóźnień,
braków, ...
3:Zerwanie z wiarą w pełną i masową
kontrolę końcową
• "...kontrola końcowa jest
marnotrawstwem i przeżytkiem...„
• kontrola jakości na każdym
stanowisku
4:Zrezygnowanie z zawierania umów
jedynie na podstawie ceny zakupu
• "... niska cena zakupu drogo
kosztuje ..."
• jakość w oparciu o zaufanie
5:Stałe, niekończące się
doskonalenie systemu
produkcji/usług
•każdy pracownik zaangażowany
jest w doskonalenie produktu
6:Opracowanie i wdrożenie
programów szkoleniowych
•ciągłe szkolenie i dokształcanie
•pracownik staje się podmiotem
zamiast przedmiotem działania
7:Właściwy dobór kierownictwa i
wprowadzenie przywództwa
•istnienie lidera (trener, doradca)
•pomoc i porada vs. groźby i kary
8:Stworzenie odpowiednich
warunków pracy - bez obaw i
strachu
•strach rodzi nieufność
•konieczny jest podział obowiązków
i sukcesów
Historia
14 zasad Deminga (2)
9:Przełamywanie barier pomiędzy
pracownikami różnych szczebli i
działów
•interdyscyplinarne zespoły ludzkie
•spotkania i wyjazdy integracyjne
10:Eliminowanie haseł i sloganów
•niespełnione cele firmy są wadą
systemu a nie winą jednostek
11:Eliminowanie wskaźników
ilościowych
•„... wskaźniki ilościowe nie są
wstanie opisać jakości procesu ...”
•okresowa ocena pracowników
niczemu nie służy
12:Przełamanie barier hamujących
dumę i radość z wykonywanej
pracy
•w naturze człowieka jest potrzeba
pracy
•usuwanie przyczyn braku
samorealizacji
13:Opracowanie i wdrożenie
skutecznego programu
kształcenia i doskonalenia
•wszyscy potrzebują ustawicznego
kształcenia
•człowiek musi się rozwijać nie
tylko zawodowo
14:Zapewnienie warunków, w
których cała załoga dostrzegać
będzie potrzebę włączenia się w
pracę na rzecz urzeczywistnienia
przemian
•widoczne osobiste zaangażowanie
zarządu
Historia
Dlaczego jakość?
Powróćmy do definicji jakości:
Jakość należy traktować jako zakres spełniania wymogów
użytkowników przez produkt, przy czym wymogi te zależą od
jego możliwości ekonomicznych (szczególnie dochodów i
zasobów)
Oznacza to, że każda grupa ludzi o różnym poziomie możliwości (dochodów) będzie uznawać za
produkt dobrej jakości wyrób lub usługę o różnym natężeniu poszczególnych cech użytkowych —
własności oraz wartości (obejmujące cenę i koszty logistyczne). Dlatego też dla każdej grupy
dochodowej nabywców należy wytworzyć produkt o różnym natężeniu poszczególnych własności
(np. różne klasy samochodów osobowych, różne kategorie usług hoteli, itp.). Ten pewien
subiektywizm w pojmowaniu jakości powoduje, że Międzynarodowa Organizacja Standaryzacji
(ISO) przyjęła uniwersalną, znormalizowaną i powszechnie akceptowaną definicję jakości w
normie ISO 8402:
Jakość to ogół właściwości wyrobu lub usługi, decydujących o
zdolności wyrobu lub usługi do zaspokojenia stwierdzonych
lub przewidywanych potrzeb
Struktura jakości
właściwości
produktu
i procesów jego realizacji
wykonawc
a
p r o d u k t
wymagania
klient
i zainteresowane strony
a
b
c
d
e
f
g
h
Graf przedstawiający strukturę pojęcia jakości
Struktura jakości
Elementy jakości:
Produkt – dowolnej natury system lub proces przeznaczony do
określonego celu, wykonany przez wykonawcę w całości
lub złożony przez niego z części dostarczonych przez
wykonawców.
Właściwość – cecha charakterystyczna obiektu umożliwiająca
jego identyfikację i/lub odróżnienie go od innych
obiektów. Właściwościom często przypisuje się wartości
liczbowe.
Klient – dowolny ustalony reprezentant potencjalnych lub
faktycznych odbiorców produktu. W złożonych procesach
wytwarzania wykonawca i klient mogą być usytuowani w
kolejnych fazach procesu.
Wymagania – zespół potrzeb i oczekiwań klienta wobec produktu.
Wykonawca - osoba lub organizacja wykonująca produkt z
zamiarem dostarczenia go klientowi.
Struktura jakości
Relacje jakościowe (strzałki):
„a” – wskazuje przyporządkowanie klient – wymagania klienta i
odpowiada procesowi identyfikacji własnych potrzeb i
oczekiwań klienta wobec produktu.
„b” – reprezentuje przyporządkowanie klient – funkcje produktu i
definiuje zastosowania produktu.
„c” – odpowiada ocenie ustalającej stopień spełniania przez
produkt wymagań klienta. Jest realizowana w trakcie
użytkowania produktu.
„d” – jest to odpowiedniość między właściwościami produktu a
wymaganiami przez niego spełnianymi.
Struktura jakości
Relacje jakościowe (strzałki):
„e” – ocena właściwości produktu. Jest realizowana w trakcie jego
wykonywania poprzez badania (kontrola jakości produktu lub/i
kontrola parametrów procesu wytwarzania).
„f” – proces wykonania produktu.
„g” – proces projektowania właściwości produktu.
„h” – kontakty wykonawcy z klientem mające na celu
dostarczenie wykonawcy informacji o zadowoleniu klienta.
Klasa jakości
Wymagania klienta i właściwości produktu są:
całkowicie rozłączne
w pełni zgodne
częściowo zgodne
Przedział zgodności właściwości produktu ze stawianymi mu
wymaganiami
Produkty jakościowo równoważne – produkty realizujące te same
funkcje i w porównywalnym stopniu spełniające
wymagania.
Klasa jakości
– ogół produktów jakościowo równoważnych.
– kategoria lub zaszeregowanie nadane różnym
wymaganiom
dotyczącym jakości wyrobów, procesów
lub systemów,
mających takie same zastosowanie
funkcjonalne
(PN-EN ISO 9000:2000)
Jakość
Q < 1
„podjakość” — niedostateczna jakość zagraża pozycji
produktu na rynku, prowadzi do spadku sprzedaży i
wymaga modyfikacji oferty lub zmiany klienta
Q = 1
„jakość pełna” — całkowite spełnienie oczekiwań przez
produkt
Q > 1
„nadjakość” — oferta wytwórcza przewyższa oczekiwania
nabywców; wiąże się to z dodatkowymi kosztami
wytwarzania, wyższą ceną i możliwościami finansowymi
nabywców
Jakość
Brak jakości jest wynikiem niezgodności, która może dotyczyć:
wyrobu, usługi, procesu, procedury, systemu. Niezgodność to
różnica pomiędzy obserwowaną rzeczywistością a wymaganiami.
Różnica ta prowadzi do pogorszenia jakości wytworzonego
produktu. Niezgodność ta może w krańcowym przypadku być wadą.
Niezgodność
to niespełnienie ustawowych wymagań.
Wada
to niespełnianie wymagań, zapewniających możliwość
użytkowania zgodnie z przeznaczeniem.
Aspekty braku jakości
Jakość totalna
Przeciwieństwem niezgodności i wady, czyli braku jakości, jest jakość
totalna (TQ), którą charakteryzuje osiem imperatywów:
1. Definicja jakości
—
Zgodność
2. Standard jakości
—
Doskonałość
3. Postawa
—
Odpowiedzialność
4. Realizacja jakości
—
Bezbłędność
5. Mierzenie jakości
—
Analiza kosztów jakości
6. System jakości
—
Zapobieganie
7. Konsekwencja jakości
—
Zaufanie
8.
Przyczyna ciągłej poprawy jakości
—
Konieczność
Jakość
totalna
I
jakość totalna (TQ) — twórca wytwarza produkty o
jakości wykonania zgodnej z jakością typu, jednocześnie
odpowiadającej jakości wymaganej przez klienta;
II
jakość projektowana, która nie odpowiada wymaganiom
klienta i nie znajduje wykonawcy (radosna twórczość
projektanta);
III
jakość wykonania nie odpowiadająca projektowi oraz
niezgodna z wymaganiami klienta (radosna twórczość
producenta i świadczącego usługi);
IV
jakość wymagana przez klienta, której nikt nie chce
zaprojektować i wykonać (szansa dla projektantów,
producentów i świadczących usługi);
V
jakość, zaprojektowana zgodnie z wymogami klienta, ale
nie posiadająca wykonawcy (szansa dla producentów i
świadczących usługi);
VI
jakość, którą zgodnie z wymogami klienta może wykonać
producent lub świadczący usługi, ale produkt nie został
zaprojektowany (szansa dla projektantów);
VII
jakość wykonana zgodnie z projektem, ale nie
odpowiadająca wymaganiom klienta (radosna twórczość
projektanta i wykonawcy niepotrzebna klientom),
produkcja nietrafiona czyli buble.
TQ
Refleksj
a
Niccolo Machiavelli
„Należy przyznać, że nie ma nic trudniejszego do
osiągnięcia, nic bardziej niepewnego i niebezpiecznego niż
zaprowadzenie nowego porządku rzeczy”
Nikt nie jest prorokiem we własnym kraju ani we własnym
domu
(Ew. wg Mat. 13,57)
Kurt Vonnegut, „Pianola”
"Gdyby nie ludzie, ci cholerni ludzie- rzekła Finnerty - którzy
zawsze muszą popsuć jakąś maszynę. Gdyby nie oni, świat
byłby rajem dla inżynierów"
Doskonalenie
jakości
Ciągłe doskonalenie jakości wynika z następujących
konieczności:
- strategicznej — program strategiczny rozwoju firmy musi zakładać
osiągnięcie wyższej jakości pracy i jej efektów
- marketingowej — aby marketing mógł przynieść oczekiwane efekty
na konkurencyjnym rynku niezbędne są produkty o wysokiej jakości,
dorównujące światowym wymaganiom
- ekonomicznej — organizacja musi przynosić dochody
przewyższające koszty i wytworzyć zysk netto. Jest to możliwe tylko
wówczas, gdy zaoferuje na rynku produkt tańszy, o wyższej jakości.
Bez ciągłej poprawy jakości nie sposób uniknąć bankructwa
- technologicznej — rozwój postępu technicznego; pojawianie się
nowych produktów (vide mechaniczne maszyny do pisania) w
konsekwencji powoduje, że producent musi co kilka lat oferować na
rynku nowe wyroby, które będą nadążać za techniką i współgrać z
innymi produktami, z którymi tworzą pewną konfigurację
zaspokajającą łączne potrzeby, np. płyty i sprzęt audiowizualny,
dyskietki, programy i komputery
Doskonalenie
jakości
- organizacyjna — przedsiębiorstwo (urząd) musi doskonalić ciągle
swoją organizację firmy i realizować zadania tak, aby rosła
produktywność i jakość pracy, co pozwala im nadążyć za postępem
organizacyjnym mającym miejsce u konkurencji i w innych
regionach
- społeczna — klienci oczekują na lepszą jakość wyrobów i usług,
podnoszą poprzeczkę wymagań, a organizacja musi im sprostać,
zwiększając jakość swej pracy;
- prawna — człowiek żyjący w państwie prawa tworzy normy prawne,
które mają uczynić życie łatwiejszym i przyjemniejszym. Część z
nich reguluje odpowiedzialność organizacji za wyrób i usługę.
Organizacja, chcąc uniknąć procesu cywilnego, kosztów i płacenie
odszkodowań, powinna dążyć do wytworzenia produktu nie
zagrażającego życiu i zdrowiu oraz nie narażać klienta na
ponoszenie strat ekonomicznych i moralnych, czyli dostarczać na
rynek wyroby i usługi na poziomie zgodnym z oczekiwaniami
odbiorców
- informacyjna — trzeba pamiętać, że dobre informacje rozszerzają
się szybko, a złe jeszcze szybciej, dlatego też organizacja
zainteresowana swoją image powinna dążyć do ciągłej poprawy
jakości
Koniecznoś
ci
Doskonalenie
jakości
Przeszkody
- poczucie własnej nieomylność i nieumiejętności przyznania
się do błędu oraz wyznawanie tezy: ja jestem najlepszy,
błędy popełniają inni;
- opór przeciw jakimkolwiek zmianom oraz przekonanie, że
status quo jest bezpieczne i daje pewien komfort
intelektualny i psychiczny;
- dogmatyzm polityczny i związkowy, który blokuje umysły i
uniemożliwia rzetelną ocenę sytuacji oraz podjęcie działań
korekcyjnych.
Doskonalenie
jakości
Nieporozumienia
jakość jest czymś olśniewającym i wspaniałym;
jakość nie może być mierzona;
wyroby o dobrej jakości są droższe;
problemy jakości są wynikiem braku motywacji
szeregowych pracowników (robotników i urzędników
niższych szczebli);
problemy jakości powstają w dziale jakości i tam powinny
być rozwiązywane
Doskonalenie
jakości
Błędne działania
bezmyślnego naśladownictwa, nieekonomicznego
przenoszenia metod i struktur oraz systemów (np.
zarządzania) bez uwzględnienia lokalnej specyfiki, co może
napotykać silny sprzeciw, rodzić nieporozumienia i straty
odrzucenia z góry wszystkich nowych metod, stwierdzając,
że to dobre dla innych (np. Japończyków, Niemców,
Amerykanów, Rosjan), a my jesteśmy zupełnie inni
fatalizmu i przyjmowania z góry tezy, że to się nie może
udać (np. bo związki się nie zgodzą, a jeśli nawet się zgodzą,
to i tak to się nie uda), a więc nie warto i nie należy nic czynić
dla poprawy jakości
zachowania status quo, konserwatyzmu, oportunizmu i
wygodnictwa, co nie pozwala dyrektorom, kierownikom i ich
podwładnym na doskonalenie jakości pracy
Doskonalenie
jakości
Działania racjonalne – spirala jakości
Jakość i
normalizacja
Osiąganie określonego poziomu jakości odbywa się poprzez
zarządzanie jakością. Może ono być realizowane według
pewnych schematów postępowania, które zwykle
nazywamy modelami zarządzania. Modele te można
uszeregować w zbiór o coraz to wyższych, bardziej
kompletnych i kompleksowych kryteriach. Na „szczycie”
tego zbioru należy umieścić model totalnego zarządzania
przez jakość TQM (Total Quality Management).
Normalizacja
W warunkach współczesnych próbę opisu zasadniczych
cech takiego modelu realizuje się poprzez tworzenie norm
ISO serii 9000.
Należy stwierdzić, że model zarządzania przez jakość wg
PN-EN ISO 9001:2000 i PN-EN ISO 9001:2001 lokuje się w
środku hierarchii zbioru potencjalnych modeli zarządzania
jakością.
Zarządzanie jakością
Normalizacja
Association Française de Normalisation (ANFOR)
American National Standards Institute (ANSI)
British Standards Institute (BSI)
Deutsches Institut für Normung (DIN)
Europejski Komitet Normalizacyjny (CEN)
Polski Komitet Normalizacyjny (PKN)
International Standards Organization (ISO)
Instytucje
normalizacyjne
Normalizacja
Osiąganie określonego poziomu jakości odbywa się poprzez
zarządzanie jakością. Może ono być realizowane według
pewnych schematów postępowania, które zwykle
nazywamy modelami zarządzania. Modele te można
uszeregować w zbiór o coraz to wyższych, bardziej
kompletnych i kompleksowych kryteriach. Na „szczycie”
tego zbioru należy umieścić model totalnego zarządzania
przez jakość TQM (Total Quality Management).
Normalizacja
W warunkach współczesnych próbę opisu zasadniczych
cech takiego modelu realizuje się poprzez tworzenie norm
ISO serii 9000.
Należy stwierdzić, że model zarządzania przez jakość wg
PN-EN ISO 9001:2000 i PN-EN ISO 9001:2001 lokuje się w
środku hierarchii zbioru potencjalnych modeli zarządzania
jakością.
Historia
Normalizacja i
jakość
Normalizacja to formalne określenie standardu
wyrobu, usługi lub procesu
Vademecum normalizacji
Normy tworzą zainteresowani sami dla siebie i za swoje.
Każdy ma prawo uczestniczyć w procesie tworzenia norm.
Polska Norma nie musi być w języku polskim.
Norma jest dokumentem technicznym do dobrowolnego stosowania.
Norma europejska ma pierwszeństwo przed norma własną.
Przyszłe Polskie Normy w większości powstają w europejskich organizacjach
normalizacyjnych, a więc chcąc wpływać na kształt normy należy być
zaangażowanym w prace europejskie.
Globalizacja wymaga wprowadzania rozwiązań międzynarodowych do rozwiązań
krajowych.
Udział w normalizacji kosztuje, ale brak udziału - jest jeszcze droższy.
Jacy będą eksperci w komitetach technicznych, takie będą normy.
Norma nie jest efektem działań indywidualnych tylko rezultatem zbiorowego
wysiłku.
Wszystkie różnice zdań rozstrzygane są w drodze konsensusu, który polega na
uzgodnieniu w drodze konsultacji i rokowań.
Dobra norma, to szybka norma - ważniejsze jest szybkie opracowanie normy niż jej
styl.
Dobra norma, to norma stosowana - taka, której chce rynek
Normalizacja
ISO – Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (1947 r.) – PKN
jest jej członkiem założycielem
CEN – Europejski Komitet Normalizacyjny
CENELEC - Europejski Komitet Normalizacyjny Elektrotechniki
ETSI – Europejski Instytut Norm Telekomunikacyjnych
IEC – Międzynarodowa Komisja Elektrotechniczna
Organizacje międzynarodowe
Normalizacja
Komisja Europejska dla zapewnienia jednolitości i
jednorodności wymagań wobec towarów i usług (tzw.
„harmonizacji technicznej”) zaczęła opracowywać i
wprowadzać do stosowania szczegółowe przepisy ujęte w
akty prawne zwane „dyrektywami”. Dyrektywy w
państwach członkowskich są obowiązujące i muszą być
implementowane do lokalnego systemu prawnego.
Dyrektywy starego podejścia dotyczyły szczegółowych
rozwiązań (przepisów technicznych), które zastępowały
rozwiązania lokalne. Były to normy prawne o charakterze
technicznym.
Rozwiązania prawne winny być jednak trwałe w dłuższych
okresach czasu, w przeciwieństwie do norm technicznych,
których zwykle okresy życia są krótkie – tym krótsze, im
szybciej następuje postęp techniczny.
Kraje członkowskie nie miały obowiązku wycofywania norm
własnych.
Dyrektywy tzw. „starego
podejścia”
Normalizacja
Po 1985 roku dla zapewnienia swobodnego przepływu
towarów i usług wprowadzono w Unii Europejskiej tzw.
Nowe Podejście. Polega ono na harmonizacji przepisów
technicznych, które ułatwiają i przyspieszają ujednolicanie
różnorodnych krajowych uregulowań w dziedzinie
bezpieczeństwa wyrobów przemysłowych. Dyrektywy
Nowego Podejścia zawierają tylko zasadnicze wymagania
związane z bezpieczeństwem, zdrowiem, ochroną
konsumenta i ochroną środowiska. Pozostałe szczegóły
techniczne zawarte są w odpowiednich, zharmonizowanych
normach europejskich (EN). Każda z dyrektyw Nowego
Podejścia nakłada obowiązek umieszczenia na
podlegających jej wyrobach oznakowania „CE”
Dyrektywy tzw. „nowego
podejścia”
Normalizacja
Procedury oceny zgodności wyrobów z wymaganiami zawartymi w
dyrektywach lub z normami oparte są na ośmiu modułach (od A do
H), z których każdy opisuje pewną mniej lub bardziej rozbudowaną
procedurę. Każda z dyrektyw Nowego Podejścia zawiera kilka z
tych modułów wybranych pod kątem wyrobów, których dana
dyrektywa dotyczy
Obowiązek spełnienia wymagań wynikających z dyrektyw ciąży na
producencie danego wyrobu. W szczególności musi on
samodzielnie ocenić, czy jego wyrób podlega danej dyrektywie.
Następnie producent musi wyprodukować wyrób zgodnie z
odpowiednimi wymaganiami dyrektywy i normami
zharmonizowanymi oraz poddać go odpowiedniej procedurze
oceny zgodności. Jeśli konkretna dyrektywa dla danego typu
wyrobu wymaga udziału jednostki certyfikującej (tzw. jednostki
notyfikowanej), należy wybrać taką jednostkę i uzyskać od niej
odpowiedni certyfikat. Po wypełnieniu wszystkich przewidzianych
w danej dyrektywie procedur producent zawsze samodzielnie i na
własną odpowiedzialność umieszcza na wyrobie oznakowanie
„CE”.
Dyrektywy „nowego podejścia”
Normalizacja
Do chwili obecnej przyjęto ponad dwadzieścia dyrektyw Nowego
Podejścia określających wymagania w odniesieniu do dużych grup
wyrobów, w tym maszyn, zabawek, wyrobów medycznych,
elektrycznych i elektronicznych, materiałów budowlanych itd.
Każda z dyrektyw Nowego Podejścia zawiera pewne podstawowe
elementy. Przede wszystkim definiuje dokładnie zakres wyrobów,
które jej podlegają; często zamieszczone są listy wyjątków.
Zasadnicze wymagania bezpieczeństwa, którym musi odpowiadać
produkt podlegający dyrektywie przeważnie zawarte są w
załącznikach. Klauzula swobodnego przepływu towarów mówi, że
państwa członkowskie nie mogą zabronić wprowadzenia na swój
rynek wyrobów, które spełniają zasadnicze wymagania zawarte w
dyrektywie i oznaczone są znakiem „CE”.
Jednakże, gdy państwo członkowskie uzna, że produkt taki jest
niebezpieczny, ma prawo wycofać go z rynku. W takim wypadku
wszczyna się odpowiednią procedurę wyjaśniającą.
Dyrektywy „nowego podejścia”
Certyfikacja
Mówi się, ze ISO ma pomagać pracować, ale przecież
wypełnianie setek papierów i tworzenie nowych wręcz utrudnia
pracę.
Jedyne dokumenty jakich wymaga norma to opisanie 6 procedur,
które również można zawrzeć w 4. Pozostałe dokumenty to te,
które są tworzone na potrzeby danej organizacji. Norma
PN-EN ISO 9001:2001 mówi „Dokumentacja może mieć dowolną
formę lub dowolny rodzaj nośnika”. Norma wymaga również
prowadzenia zapisów.
Co to jest certyfikacja i kto może przeprowadzić certyfikację
systemu?
Certyfikacja systemu jakości ma potwierdzić, że firma działa
zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO 9001:2001.
Certyfikację mogą przeprowadzać wyłącznie wyspecjalizowane
jednostki posiadające akredytację, która pozwala przyznawać
certyfikaty.
Certyfikacja
Zakresy certyfikacji:
1.Certyfikacja wyrobów
2.Certyfikacja usług
3.Certyfikacja
procesów
Podstawy prawne SZJ
Normy dotyczące zarządzania jakością i zapewnienia jakości
opracowane zostały przez ISO (International Standards
Organization) jako grupa norm ISO 9000 (polski
odpowiednik PN-ISO 9000).
Norma ISO 9001 (polski odpowiednik PN-ISO 9001) omawia
model zapewnienia jakości w: projektowaniu, konstruowaniu,
produkcji, instalowaniu i serwisie.
Norma ISO 9002 (polski odpowiednik PN-ISO 9002) dotyczy
produkcji i instalowania.
Norma ISO 9003 (polski odpowiednik PN-ISO 9003) dotyczy
modelu zapewnienia jakości w kontroli i badaniach końcowych.
Norma ISO 9004 (polski odpowiednik PN-ISO 9004) - o
najszerszym zakresie zajmuje się zarządzaniem jakością i
elementami systemu jakości.
Normy ISO serii 10000 zajmują się zasadami auditowania,
metrologią (wyposażenie pomiarowe), oraz zasadami tworzenia
księgi jakości.
Podstawy prawne SZJ
Oprócz tego funkcjonują Europejskie (Unii Europejskiej)
normy EN serii 45000:
Norma EN 45014 (PN-EN 45014) zawiera ogólne kryteria
dotyczące deklaracji zgodności wydawanej przez
dostawców
Norma EN 45001 (PN- EN 45001), EN 45002 (PN-EN
45002), EN 45003 (PN-EN 45003) zajmują się zasadami
akredytacji laboratoriów badawczych.
Norma EN 45011 (PN-EN 45011), EN 45012 (PN-EN
45012), EN 45013 (PN-EN 45013) zajmują się ogólnymi
kryteriami dotyczącymi jednostek certyfikujących.
Podstawy prawne SZJ
Należy pamiętać, że system zapewnienia jakości oparty o
normy ISO lub odpowiadające im normy europejskie EN nie
dotyczy (jak to jest błędnie rozumiane) np. badania jakości
produkowanych wyrobów. Jest to jedynie sposób na
zorganizowanie działalności przedsiębiorstwa tak by można
było się spodziewać produkowania dobrych jakościowo
wyrobów lub usług. Przyjęło się, że spełnienie zaleceń
norm, potwierdzone przez niezależną jednostkę
certyfikującą, jest poniekąd gwarancją jakości wyrobów i
usług. W Polsce tzw. trzecia strona czyli jednostka
udzielająca certyfikacji musi być akredytowana przez PCBC
- Polskie Centrum Badań i Certyfikacji.
Akredytacja
– proces, w którym osoba trzecia, niezależna
strona, udziela pisemnego zapewnienia że produkt lub
usługa spełnia specyficzne wymagania
Normy zarządzania jakością
PN-EN ISO 9000:2001 Systemy zarządzania jakością. Podstawy i
terminologia.
PN-EN ISO 9001:2001 Systemy zarządzania jakością.
Wymagania.
PN-EN ISO 14001:2005 Systemy zarządzania środowiskowego.
Wymagania i wytyczne stosowania.
PN-EN ISO 14020 Etykiety i deklaracje środowiskowe. Zasady
ogólne.
PN-EN 45011:2000 Wymagania ogólne dotyczące jednostek
prowadzących systemy certyfikacji wyrobów.
PN-EN 45012:2000 Wymagania ogólne dotyczące jednostek
prowadzących ocenę oraz certyfikację/rejestrację
systemów jakości.
PN-EN 45013:1993 Ogólne wymagania dotyczące jednostek
certyfikujących personel
ISO/IEC 17024:2003 Ocena zgodności – Wymagania ogólne
dotyczące jednostek prowadzących certyfikację osób
Znak
CE
Oznakowanie CE oznacza:
- zgodność wyrobu z normą zharmonizowaną lub europejską aprobatę
techniczną albo krajową specyfikacją techniczną państwa
członkowskiego UE uznaną za zgodną z wymaganiami podstawowymi
przez Komisję Europejską,
Znak jakości Q
Znak ekologiczny
Znak zgodności z Polską
Normą
Znak certyfikowanego rolnictwa
ekologicznego
Znaki zgodności
Znaki zgodności
Znak budowlany
Znak nawozu
Znak bezpieczeństwa
Europejski znak ekologiczny
Znak zgodności z Polską Normą
– zastrzeżony znak
przyznawany lub stosowany zgodnie z zasadami systemu
certyfikacji, wskazujący że zapewniono odpowiedni stopień
zaufania, iż dany wyrób, proces lub usługa są zgodne z
określoną normą lub innym dokumentem normatywnym
Znaki zgodności
Jest odpowiednikiem znaków zgodności z normami
krajowymi, np. niemiecki DIN, francuski NF czy brytyjski BSI
Zarządzanie jakością
Lata 40 i
50
Lata 80 i
90
Lata 60 i
70
W
łą
c
z
a
n
ie
z
a
tr
u
d
n
io
n
y
c
h
w
p
ro
c
e
s Kontrola
jakości
•Testowanie
wyrobów
•Kontrola wyrobów
gotowych
Jakość totalna
•Grupy ulepszania
jakości
•Włączanie dostawców
w proces doskonalenia
wyrobu
•Objęcie całego
przedsiębiorstwa
zarządzaniem przez
jakość
Zapewnienie
jakości
•System jakości
•System akredytacji
•Włączanie dostawców
Ja
k
o
ś
ć