ei 2004 04 s072

background image

certyfikaty

w w w . e l e k t r o . i n f o . p l

n r 4 / 2 0 0 4

72

n r 4 / 2 0 0 4

w w w . e l e k t r o . i n f o . p l

73

O

pisanie podstawowych zasad
nie zlikwidowało jednak wszyst-

kich wątpliwości związanych z funk-
cjonowaniem krajowego rynku w wa-
runkach uregulowań unijnych.
W dyskusjach pojawia się wiele pytań
dotyczących konkretnych sytuacji
i związanych z obowiązkami dostaw-
ców wyrobów na rynek europejski,
bo takim faktycznie rynkiem stanie
się rynek polski. Poniżej zebrano
pierwszą serię najczęściej powtarza-
jących się pytań dotyczących wprowa-
dzania wyrobów do obrotu, znakowa-
nia CE oraz powiązań znaku bezpie-
czeństwa B ze znakowaniem CE. Cze-
kamy na dalsze pytania od naszych
Czytelników, na które będziemy sta-
rali się udzielić odpowiedzi.

obszar obowiązywania

przepisów dotyczących

znakowania CE

Czy wyroby dostarczane na in-

dywidualne zamówienie użytkow-
nika podlegają przepisom rozpo-
rządzeń?

Tak. Definicja wprowadzenia do

obrotu, podana w ustawie o ocenie
zgodności, obejmuje również prze-
kazywanie wyrobu użytkownikowi
przez producenta, importera lub dys-
trybutora. Nie jest natomiast wprowa-
dzeniem do obrotu fakt przekazania
wyrobu używanego między kolejny-
mi użytkownikami na terenie Polski
(Unii Europejskiej), ponieważ prze-
pisy dotyczą wyrobów wprowadza-
nych do obrotu po raz pierwszy na
terenie Unii.

Czy przepisy dotyczą wyrobów

używanych?

Tak, ale tylko wprowadzanych po

raz pierwszy na rynek Polski spoza ob-
szaru Unii Europejskiej. Nowym prze-
pisom podlegać będą również wyroby

używane na terenie Polski lub UE, je-
żeli poddano je modyfikacji w stosun-
ku do pierwotnego wykonania.

Czy wyroby produkowane i zna-

ne na rynku polskim przed 1 maja
2004r. podlegać będą nowym prze-
pisom i znakowaniu CE?

Tak, jeżeli będą wprowadzane do

obrotu – sprzedaży po 1 maja 2004
r. Wprowadzenie do obrotu po raz
pierwszy dotyczy konkretnej sztu-
ki wyrobu i nie wiąże się z pojęciem
typu lub partii wyrobu.

Czy wyroby objęte po 1 maja

2004 r. ważnymi certyfikatami na
znak bezpieczeństwa B będą mu-
siały być oceniane według przepi-
sów rozporządzenia i być oznaczo-
ne znakiem CE?

Tak, ponieważ z dniem 1 maja

2004r. certyfikaty na znak B tracą waż-
ność jako podstawa legalnego wpro-
wadzenia wyrobów do obrotu. Certy-
fikaty na znak bezpieczeństwa nie tra-
cą jednak ważności jako certyfikaty na
znak zgodności, wydane przez stronę
trzecią. Certyfikat ten może być wyko-
rzystany przez producenta jako war-
tość dodana do jego deklaracji zgod-
ności i jako wartość marketingowa na
konkurencyjnym rynku.

Czy wszystkie wyroby objęte

obecnie obowiązkiem certyfikacji
na znak B lub weryfikacji deklara-
cji zgodności podlegać będą nowym
przepisom o znakowaniu CE?

Nie. Zakres wyrobów podlegają-

cych oznakowaniu CE określają dy-
rektywy (rozporządzenia).

Czy nieobjęcie pewnych wyro-

bów rozporządzeniem dotyczącym
wymagań zasadniczych i znakowa-
nia CE (np. sprzęt elektryczny na na-
pięcie poniżej 50 V) oznacza, że nie
podlegają one żadnym formalnym
wymaganiom dotyczącym wprowa-
dzania wyrobów do obrotu?

Nie. Wyroby powszechnego użyt-

ku, nieobjęte obowiązkiem znako-
wania CE podlegają wymaganiom
Ustawy o ogólnym bezpieczeństwie
wyrobów.

deklaracja zgodności WE

(Wspólnot Europejskich)

i dokumentacja dla

znakowania CE

Czym jest i co powinna zawierać

deklaracja zgodności WE?

Deklaracja zgodności jest doku-

mentem wystawionym przez produ-
centa lub jego pełnomocnego przed-
stawiciela, w której potwierdza on,
że jednoznacznie zdefiniowany wy-
rób spełnia wymagania zasadnicze
właściwej dyrektywy (rozporządze-
nia). Zakres informacji wymagany
do podania w deklaracji określa wła-
ściwe rozporządzenie. Jako minimum
należy podać:

§

nazwę i adres producenta (jego

przedstawiciela);

§

wszystkie informacje identyfikujące

jednoznacznie wyrób (nazwa, typ,
dane znamionowe);

§

wszystkie przepisy, z którymi zgod-

ny jest wyrób (dyrektywy, rozporzą-
dzenia);

§

wykaz norm i/lub innych dokumen-

tów normatywnych, do których od-
niesiono się wykazując zgodność
wyrobu z wymaganiami zasadniczy-
mi przepisów podanych wyżej;

§

datę wystawienia deklaracji;

§

podpis i stanowisko osoby upoważ-

nionej do jej podpisania.
W jakim języku ma być wystawio-

na deklaracja zgodności dla znako-
wania CE?

Deklaracja powinna być wysta-

wiona w jednym z urzędowych ję-
zyków Unii Europejskiej (język
jednego z krajów członkowskich).

W szczególnych przypadkach – tam,
gdzie dyrektywa wymaga, aby dekla-
racja była dołączana do wyrobu, de-
klarację należy sporządzić również
w języku kraju, w którym wyrób bę-
dzie używany.

Jak często ma być wystawiana de-

klaracja – dla każdej partii, serii czy
dostawy?

Jedna deklaracja może być wyko-

rzystywana dla wszystkich wyprodu-
kowanych i wprowadzanych do obro-
tu wyrobów tak długo, jak zachowu-
ją aktualność zapisy zawarte w dekla-
racji, tzn. nie uległy zmianie parame-
try wyrobów, a przywołane w dekla-
racji normy pozwalają na korzysta-
nie z domniemania zgodności speł-
nienia wymagań zasadniczych. Wy-
jątek stanowią przypadki, kiedy dy-
rektywa wymaga wystawienia dekla-
racji dla każdego wyprodukowanego
wyrobu. Ograniczenia występują rów-
nież w przypadku deklaracji zgodno-
ści dla wyrobów objętych dyrekty-
wą Niskiego Napięcia, gdzie wyma-
ga się podania dwóch ostatnich cyfr
roku naniesienia znaku CE na wyrób.
Z tych względów „nowa” deklaracja
powinna być wystawiana przynajm-
niej raz w roku.

Czy w przypadku wyrobu objęte-

go wymaganiami więcej niż jednej
dyrektywy (rozporządzenia) należy
wystawiać deklarację zgodności dla
każdej z nich czy jedną łączną?

W deklaracji zgodności dla dane-

go wyrobu należy odnieść się do
wszystkich dyrektyw, jakim podle-
ga wyrób. Powinna to być więc jed-
na deklaracja.

Czy producent spoza Unii Euro-

pejskiej może podpisać deklarację
zgodności?

Deklarację zgodności w każdym

przypadku podpisuje producent lub
jego upełnomocniony przedstawiciel,

W numerze 1-2 / 2004 elektro.info przedstawiono podstawowe zasady wprowadzania wyrobów do obro-

tu, jakie będą obowiązywały w Polsce po wejściu do Unii Europejskiej.

wprowadzanie wyrobów elektrycznych do obrotu

i użytkowania po 1 maja 2004 r.

często zadawane pytania

background image

certyfikaty

w w w . e l e k t r o . i n f o . p l

n r 4 / 2 0 0 4

72

n r 4 / 2 0 0 4

w w w . e l e k t r o . i n f o . p l

73

niezależnie czy jest on z UE, czy spoza
niej. Jeżeli jest on spoza Unii, to za jej
prawidłowość odpowiada importer.

Co to jest dokumentacja tech-

niczna dla znakowania CE i kto ją
sporządza?

Dyrektywy (rozporządzenia) zo-

bowiązują producenta do sporządze-
nia dokumentacji zawierającej do-
kumenty potwierdzające spełnienie
przez wyrób i producenta wymagań
w nich podanych. Dyrektywa poda-
je zwykle zakres wymaganej doku-
mentacji. Z zasady powinna ona za-
wierać dowody spełnienia przez wy-
rób wymagań zasadniczych, projek-
ty, obliczenia i sprawozdanie z ba-
dań typu oraz właściwej oceny wy-
robu w procesie produkcji i/lub
kontroli końcowej. Dokumentacja
powinna również zawierać infor-
macje na temat użytkowania wyro-
bu oraz jego ograniczeniach. Doku-
mentacja ta nie jest natomiast typo-
wą dokumentacją konstrukcyjno-te-
chologiczną.

W jakiej formie i w jakim języku

ma być przygotowana dokumenta-
cja techniczna?

Forma dokumentacji może być do-

wolna. Jeżeli dyrektywa nie stanowi
inaczej, dokumentacja może być spo-
rządzona w dowolnym języku. Pod-
miot odpowiedzialny za wprowadze-
nie wyrobu do obrotu zobowiązany
jest zapewnić tłumaczenie odpowied-
nich fragmentów dokumentacji na ję-
zyk zrozumiały dla jednostki prowa-
dzącej nadzór rynku.

Gdzie i jak długo ma być przecho-

wywana dokumentacja i deklaracja
zgodności?

Zarówno dokumentacja, jak i de-

klaracja zgodności, muszą być prze-
chowywane przez 10 lat od wprowa-
dzenia ostatniego wyrobu do obro-
tu, o ile dana dyrektywa nie stanowi
inaczej. Jedynie dyrektywa Niskiego
Napięcia wymaga, aby dokumenta-
cja była przechowywana na terenie

UE. W innych przypadkach miejsce
przechowywania może być dowol-
ne, ale znane jednostce wprowa-
dzającej wyrób do obrotu. Deklara-
cja zgodności powinna w zasadzie
być tam, gdzie wyrób jest wprowa-
dzany do obrotu.

ocena zgodności i normy

zharmonizowane

Dlaczego w ocenie wyrobów po-

winienem wykorzystywać normy
zharmonizowane, jeżeli ich stoso-
wanie jest dobrowolne?

W dyrektywach Nowego Podej-

ścia przyjmuje się, że zgodność wy-
robu z normą zharmonizowaną daje
domniemanie zgodności z wymaga-
niami zasadniczymi. Wymagania za-
sadnicze, które formalnie są jedy-
nymi obowiązkowymi wymagania-
mi, są jednak formułowane w spo-
sób bardzo ogólny, jako cele do osią-
gnięcia przez producenta wyro-
bu w zakresie bezpieczeństwa lub
jako wykaz zagrożeń, które musza
być uwzględnione w projektowa-
niu i ocenie wyrobu. W przypad-
ku niestosowania normy zharmo-
nizowanej, na producencie spoczy-
wa obowiązek bardzo żmudnej ana-
lizy, w celu przejścia z ogólnych wy-
magań zasadniczych na konkretne
parametry techniczne wyrobu za-
pewniające ich spełnienie. Ponad-
to przy niestosowaniu normy zhar-
monizowanej, producent może być
zawsze narażony na zakwestionowa-
nie jego podejścia przez jednostkę
nadzoru rynku. W przypadku nie-
których dyrektyw tylko stosowa-
nie norm zharmonizowanych po-
zwala na przeprowadzenie oceny
zgodności bez udziału strony trze-
ciej, np. dla dyrektywy EMC.

Czy w przypadku braku normy

zharmonizowanej muszę przepro-
wadzać ocenę zgodności i znako-
wać wyrób CE?

Tak, ponieważ obowiązujące są tyl-

ko wymagania zasadnicze, a stosowa-
nie norm jest dobrowolne.

Czy wszystkie normy europejskie

można traktować jako normy zhar-
monizowane?

Nie. Normy zharmonizowane to

normy, których tytuły i numery zo-
stały opublikowane w Urzędowym
Dzienniku Wspólnot Europejskich.
Wykazy norm zharmonizowanych
są również publikowane w Moni-
torze Polskim przez Prezesa PKN.
W przypadku wątpliwości zaleca się
kontakt z jednostkami notyfikowa-
nymi dla danych dyrektyw.

Jeżeli posiadam sprawozdanie

z badań według Polskiej Normy nie
będącej normą zharmonizowaną, np.
normy PN-IEC, to czy muszę wyko-
nać powtórnie wszystkie badania
podane w próbie typu normy zhar-
monizowanej, czy też mogę ograni-
czyć się tylko do badań uzupełnia-
jących, nie ujętych w poprzednim
sprawozdaniu?

Można ograniczyć się tylko do ba-

dań uzupełniających. Nie wszystkie
wyniki badań (jeżeli nie są wzajem-
nie zależne) muszą pochodzić z jednej
próbki ani też być zawarte w jednym
dokumencie-sprawozdaniu.

znakowanie CE i znak

bezpieczeństwa B

Czy mając znak B na wyrobie, mu-

szę dodatkowo znakować wyrób zna-
kiem CE?

Tak, po 1 maja 2004 r. Po tej dacie,

dla wyrobów objętych dyrektywami
(rozporządzeniami), jedynie znako-
wanie CE jest symbolem wskazują-
cym, że producent spełnił wszystkie
wymagania prawne dotyczące wpro-
wadzania do obrotu.

Czy obok znakowania CE można

nanosić na wyrób znak B?

Tak, można jako znak dobrowolnej

certyfikacji. Znak B oznacza wówczas,

że deklaracja producenta została zwe-
ryfikowana również przez niezależną
jednostkę – stronę trzecią. O ile zna-
kowanie CE jest adresowane do jed-
nostek nadzoru rynku, o tyle znak B
jest adresowany głównie do odbiorcy
i konsumenta.

Czy polski producent może przed

1 maja 2004r. znakować swoje wyro-
by znakiem CE?

Może, w szczególności, jeżeli swoje

wyroby eksportuje na rynek Unii Eu-
ropejskiej i spełnia wymagania wła-
ściwych dyrektyw.

Czy odbiorca wyrobów może wy-

magać od producenta po 1 maja 2004
r. znaku B na wyrobie?

Odbiorca może żądać od dostawcy

wszystkiego, w tym również certyfi-
katu na znak B. W tym przypadku żą-
danie posiadania certyfikatu można
traktować jako uzyskanie przez od-
biorcę potwierdzenia jakości wyro-
bu przez niezależną jednostkę. Nale-
ży zaznaczyć, że wymagania dotyczą-
ce znakowania CE jako gwarancji swo-
bodnego przepływu towarów, dotyczą
wyłącznie regulacji prawnych wpro-
wadzania wyrobów do obrotu, tzn.
możliwości pojawienia się wyrobów
na rynku Unii.

Czy mając certyfikat na znak B,

będę mógł automatycznie oznako-
wać wyrób znakiem CE?

Nie w sposób automatyczny. Nale-

ży pamiętać, że domniemanie zgod-
ności z wymaganiami zasadniczymi
dyrektyw daje wyłącznie zgodność
z normami

zharmonizowanymi.

Podstawą certyfikacji na znak B nie
zawsze były takie normy. Zaleca się
uzyskanie stosownego potwierdze-
nia od jednostki, która wydała certy-
fikat. W przypadku, gdy podstawą nie
była norma zharmonizowana, możli-
we jest poddanie wyrobu uzupełnia-
jącym badaniom i uzyskanie certyfi-
katu, który zapewni również spełnie-
nie nowych przepisów.

Tadeusz Bełdowski BBJ-SEP

wprowadzanie wyrobów elektrycznych do obrotu

i użytkowania po 1 maja 2004 r.

często zadawane pytania


Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
ei 2004 04 s026
ei 2004 04 s009
ei 2004 04 s056
ei 2004 04 s040
ei 2004 04 s058
ei 2004 04 s003
ei 2004 04 s036
ei 2004 04 s016
ei 2004 04 s068
ei 2004 04 s005
ei 2004 04 s077
ei 2004 04 s030
ei 2004 10 s072
ei 2004 09 s072
ei 2004 04 s022
ei 2004 04 s070
ei 2004 04 s063
ei 2004 04 s064
ei 2004 05 s072

więcej podobnych podstron