㎏ancelaria Sejmu s. 1/35
Opracowano na
podstawie: tj. z 2004 r.
Nr 204, poz. 2087, z
2005 r. Nr 64, poz. 565,
Nr 267, poz. 2258, z
2006 r. Nr 170, poz.
1217, Nr 235, poz. 1700,
Nr 249, poz. 1832 i
1834, z 2007 r. Nr 21,
poz. 124, Nr 192, poz.
1381, z 2008 r. Nr 157,
poz. 976, Nr 227, poz.
1505.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 2/35
USTAWA
z dnia 30 sierpnia 2002 r.
o systemie oceny zgodno艣ci1)
1)
Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji wdro偶enia nast臋puj膮cych dyrektyw
Wsp贸lnot Europejskich:
1) dyrektywy 73/23/EWG z dnia 19 lutego 1973 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw Pa艅stw
Cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do wyposa偶enia elektrycznego przewidzianego do stosowania w
niekt贸rych granicach napi臋cia (Dz.Urz. WE L 77 z 26.03.1973; Dz.Urz. UE Polskie wydanie
specjalne, rozdz. 13, t. 1, str. 261);
2) dyrektywy 87/404/EWG z dnia 25 czerwca 1987 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw Pa艅stw
Cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do prostych zbiornik贸w ci艣nieniowych (Dz.Urz. WE L 220 z
08.08.1987, z p贸zn. zm.; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 8, str. 334);
3) dyrektywy 88/378/EWG z dnia 3 maja 1988 r. w sprawie zbli偶enia ustawodawstw Pa艅stw
Cz艂onkowskich dotycz膮cych bezpiecze艅stwa zabawek (Dz.Urz. WE L 187 z 16.07.1988; Dz.Urz.
UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 9, str. 240);
4) dyrektywy 89/106/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych,
wykonawczych i administracyjnych Pa艅stw Cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do wyrob贸w
budowlanych (Dz.Urz. WE L 40 z 11.02.1989; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13,
t. 9, str. 296);
5) dyrektywy 89/336/EWG z dnia 3 maja 1989 r. w sprawie zbli偶enia ustawodawstw Pa艅stw
Cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do kompatybilno艣ci elektromagnetycznej (Dz.Urz. WE L 139 z
23.05.1989; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 9, str. 481);
6) dyrektywy 89/686/EWG z dnia 21 grudnia 1989 r. w sprawie zbli偶enia ustawodawstw Pa艅stw
Cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do wyposa偶enia ochrony osobistej (Dz.Urz. WE L 399 z
30.12.1989; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 10, str. 98);
7) dyrektywy 90/384/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw Pa艅stw
Cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do wag nieautomatycznych (Dz.Urz. WE L 189 z 20.07.1990;
Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 10, str. 138);
8) dyrektywy 90/396/EWG z dnia 29 czerwca 1990 r. w sprawie zbli偶enia ustawodawstw Pa艅stw
Cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do urz膮dze艅 spalania paliw gazowych (Dz.Urz. WE L 196 z
26.07.1990; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 10, str. 174);
9) dyrektywy 90/488/EWG z dnia 17 wrze艣nia 1990 r. zmieniaj膮cej dyrektyw臋 87/404/EWG w
sprawie harmonizacji ustawodawstw Pa艅stw Cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do prostych
zbiornik贸w ci艣nieniowych (Dz.Urz. WE L 270 z 02.10.1990; Dz.Urz. UE Polskie wydanie
specjalne, rozdz. 13, t. 10, str. 190);
10) dyrektywy 92/31/EWG z dnia 28 kwietnia 1992 r. zmieniaj膮cej dyrektyw臋 89/336/EWG w
sprawie zbli偶enia ustawodawstw Pa艅stw Cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do kompatybilno艣ci
elektromagnetycznej (Dz.Urz. WE L 126 z 12.05.1992; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 13, t. 11, str. 84);
11) dyrektywy 92/42/EWG z dnia 21 maja 1992 r. w sprawie wymog贸w sprawno艣ci dla nowych
kot艂贸w wody gor膮cej opalanych paliwem p艂ynnym lub gazowym (Dz.Urz. WE L 167 z
22.06.1992; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 11, str. 186);
12) dyrektywy 93/15/EWG z dnia 5 kwietnia 1993 r. w sprawie harmonizacji przepis贸w dotycz膮cych
wprowadzania do obrotu i kontroli materia艂贸w wybuchowych przeznaczonych do u偶ytku
cywilnego (Dz.Urz. WE L 121 z 15.05.1993; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t.
12, str. 58);
13) dyrektywy 93/68/EWG z dnia 22 lipca 1993 r. zmieniaj膮cej dyrektywy 87/404/EWG (proste
zbiorniki ci艣nieniowe), 88/378/EWG (bezpiecze艅stwo zabawek), 89/106/EWG (wyroby
budowlane), 89/336/EWG (kompatybilno艣膰 elektromagnetyczna), 89/392/EWG (maszyny),
89/686/EWG (艣rodki ochrony osobistej), 90/384/EWG (wagi nieautomatyczne), 90/385/EWG
(urz膮dzenia medyczne aktywnego osadzania), 90/396/EWG (urz膮dzenia spalania paliw
gazowych), 91/263/EWG (wyposa偶enie terminali telekomunikacyjnych), 92/42/EWG (nowe
kot艂y wody gor膮cej opalane paliwem p艂ynnym lub gazowym) i 73/23/EWG (wyposa偶enie
elektryczne przewidziane do stosowania w pewnych granicach napi臋cia) (Dz.Urz. WE L 220
z 30.08.1993; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 12, str. 173);
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 3/35
14) dyrektywy 93/95/EWG z dnia 29 pazdziernika 1993 r. zmieniaj膮cej dyrektyw臋 89/686/EWG w
sprawie zbli偶enia ustawodawstw Pa艅stw Cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do wyposa偶enia
ochrony osobistej (Dz.Urz. WE L 276 z 09.11.1993; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 13, t. 12, str. 248);
15) dyrektywy 94/9/WE z dnia 23 marca 1994 r. w sprawie zbli偶enia ustawodawstw Pa艅stw Cz艂on-
kowskich dotycz膮cych urz膮dze艅 i system贸w ochronnych przeznaczonych do u偶ytku w przestrze-
niach zagro偶onych wybuchem (Dz.Urz. WE L 100 z 19.04.1994; Dz.Urz. UE Polskie wydanie
specjalne, rozdz. 13, t. 13, str. 144);
16) dyrektywy 94/25/WE z dnia 16 czerwca 1994 r. w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych,
wykonawczych i administracyjnych Pa艅stw Cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do rekreacyjnych
jednostek p艂ywaj膮cych (Dz.Urz. WE L 164 z 30.06.1994, z p贸zn. zm.; Dz.Urz. UE Polskie wy-
danie specjalne, rozdz. 13, t. 13, str. 196);
17) dyrektywy 95/16/WE z dnia 29 czerwca 1995 r. w sprawie zbli偶enia ustawodawstw Pa艅stw
Cz艂onkowskich dotycz膮cych dzwig贸w (Dz.Urz. WE L 213 z 07.09.1995, z p贸zn. zm.; Dz.Urz.
UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 15, str. 187);
18) dyrektywy 96/48/WE z dnia 23 lipca 1996 r. w sprawie interoperacyjno艣ci transeuropejskiego
systemu kolei du偶ych pr臋dko艣ci (Dz.Urz. WE L 235 z 17.09.1996; Dz.Urz. UE Polskie wydanie
specjalne, rozdz. 13, t. 17, str. 152);
19) dyrektywy 96/57/WE z dnia 3 wrze艣nia 1996 r. w sprawie wymaga艅 efektywno艣ci energetycznej
ch艂odziarek, ch艂odziarek-zamra偶arek i zamra偶arek typu domowego (Dz.Urz. WE L 236 z
18.09.1996; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 12, t. 1, str. 305);
20) dyrektywy 96/58/WE z dnia 3 wrze艣nia 1996 r. zmieniaj膮cej dyrektyw臋 89/686/EWG w sprawie
zbli偶enia ustawodawstw Pa艅stw Cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do wyposa偶enia ochrony osobi-
stej (Dz.Urz. WE L 236 z 18.09.1996; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 17,
str. 172);
21) dyrektywy 96/98/WE z dnia 20 grudnia 1996 r. w sprawie wyposa偶enia statk贸w (Dz.Urz. WE L
46 z 17.02.1997; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 07, t. 3, str. 3);
22) dyrektywy 97/23/WE z dnia 29 maja 1997 r. w sprawie zbli偶enia ustawodawstw Pa艅stw Cz艂on-
kowskich dotycz膮cych urz膮dze艅 ci艣nieniowych (Dz.Urz. WE L 181 z 09.07.1997; Dz.Urz. UE
Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 19, str. 86);
23) dyrektywy 97/68/WE z dnia 16 grudnia 1997 r. w sprawie zbli偶enia ustawodawstw Pa艅stw
Cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do 艣rodk贸w dotycz膮cych ograniczenia emisji zanieczyszcze艅 ga-
zowych i py艂owych z silnik贸w spalinowych montowanych w maszynach samojezdnych nieporu-
szaj膮cych si臋 po drogach (Dz.Urz. WE L 59 z 27.02.1998, z p贸zn. zm.; Dz.Urz. UE Polskie wy-
danie specjalne, rozdz. 13, t. 20, str. 17);
24) dyrektywy 98/37/WE z dnia 22 czerwca 1998 r. w sprawie zbli偶enia ustawodawstw Pa艅stw
Cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do maszyn (Dz.Urz. WE L 207 z 23.07.1998; Dz.Urz. UE Pol-
skie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 20, str. 349);
25) dyrektywy 1999/5/WE z dnia 9 marca 1999 r. w sprawie urz膮dze艅 radiowych i ko艅cowych urz膮-
dze艅 telekomunikacyjnych oraz wzajemnego uznawania ich zgodno艣ci (Dz.Urz. WE L 91 z
07.04.1999; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 23, str. 254);
26) dyrektywy 1999/36/WE z dnia 29 kwietnia 1999 r. w sprawie przewoznych urz膮dze艅 ci艣nienio-
wych (Dz.Urz. WE L 138 z 01.06.1999; Dz.Urz. Polskie wydanie specjalne, rozdz. 07, t. 4, str.
314);
27) dyrektywy 2000/9/WE z dnia 20 marca 2000 r. odnosz膮cej si臋 do urz膮dze艅 kolei linowych prze-
znaczonych do przewozu os贸b (Dz.Urz. WE L 106 z 03.05.2000; Dz.Urz. UE Polskie wydanie
specjalne, rozdz. 07, t. 5, str. 3);
28) dyrektywy 2000/14/WE z dnia 8 maja 2000 r. w sprawie zbli偶enia ustawodawstw Pa艅stw Cz艂on-
kowskich odnosz膮cych si臋 do emisji ha艂asu do 艣rodowiska przez urz膮dzenia u偶ywane na zewn膮trz
pomieszcze艅 (Dz.Urz. WE L 162 z 03.07.2000; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz.
13, t. 25, str. 287);
29) dyrektywy 2000/55/WE z dnia 18 wrze艣nia 2000 r. w sprawie wymog贸w efektywno艣ci energe-
tycznej statecznik贸w do o艣wietlenia fluorescencyjnego (Dz.Urz. WE L 279 z 01.11.2000;
Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 12, t. 2, str. 96);
30) dyrektywy 2001/2/WE z dnia 4 stycznia 2001 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego dyrek-
tyw臋 1999/36/WE w sprawie przewoznych urz膮dze艅 ci艣nieniowych (Dz.Urz. WE L 5 z
10.01.2001; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 07, t. 5, str. 367);
31) dyrektywy 2001/16/WE z dnia 19 marca 2001 r. w sprawie interoperacyjno艣ci transeuropejskiego
systemu kolei konwencjonalnych (Dz.Urz. WE L 110 z 20.04.2001; Dz.Urz. UE Polskie wydanie
specjalne, rozdz. 13, t. 26, str. 243);
32) dyrektywy 2001/63/WE z dnia 17 sierpnia 2001 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego dy-
rektyw臋 97/68/WE w sprawie zbli偶enia ustawodawstw Pa艅stw Cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 4/35
Rozdzia艂 1
Przepisy og贸lne
Art. 1.
1. Ustawa okre艣la:
1) zasady funkcjonowania systemu oceny zgodno艣ci z zasadniczymi i
szczeg贸艂owymi wymaganiami dotycz膮cymi wyrob贸w;
2) zasady i tryb udzielania akredytacji oraz autoryzacji;
3) spos贸b zg艂aszania Komisji Europejskiej i pa艅stwom cz艂onkowskim Unii
Europejskiej autoryzowanych jednostek oraz autoryzowanych laboratori贸w;
4) zadania Polskiego Centrum Akredytacji;
5) zasady dzia艂ania systemu kontroli wyrob贸w.
2. Przepis贸w ustawy nie stosuje si臋 do wyrob贸w b臋d膮cych wyrobami medycznymi
w rozumieniu ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych
(Dz.U. Nr 93, poz. 896).
2a. Przepis贸w ustawy nie stosuje si臋 do wyrob贸w przeznaczonych na potrzeby
obronno艣ci i bezpiecze艅stwa pa艅stwa, w rozumieniu ustawy z dnia 18
pazdziernika 2006 r. o systemie oceny zgodno艣ci wyrob贸w przeznaczonych na
potrzeby obronno艣ci i bezpiecze艅stwa pa艅stwa (Dz. U. Nr 235, poz. 1700).
3. Przepis贸w art. 7, art. 13 ust. 1 i 2, art. 40, art. 40b 40k, art. 41 41c, art. 42 oraz
art. 45 nie stosuje si臋 do wyrob贸w budowlanych w rozumieniu ustawy z dnia 16
kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych (Dz.U. Nr 92, poz. 881). Ilekro膰 w
przepisach ustawy jest mowa o zasadniczych wymaganiach, w przypadku wyro-
do 艣rodk贸w dotycz膮cych ograniczenia emisji zanieczyszcze艅 gazowych i py艂owych z silnik贸w
spalinowych montowanych w maszynach samojezdnych nieporuszaj膮cych si臋 po drogach
(Dz.Urz. WE L 227 z 23.08.2001; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 26,
str. 422);
33) dyrektywy 2002/50/WE z dnia 6 czerwca 2002 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego dyrek-
tyw臋 1999/36/WE w sprawie przewoznych urz膮dze艅 ci艣nieniowych (Dz.Urz. WE L 149 z
07.06.2002; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 07, t. 6, str. 270);
34) dyrektywy 2002/88/WE z dnia 9 grudnia 2002 r. zmieniaj膮cej dyrektyw臋 97/68/WE w sprawie
zbli偶enia ustawodawstw Pa艅stw Cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do 艣rodk贸w dotycz膮cych ogra-
niczenia emisji zanieczyszcze艅 gazowych i py艂owych z silnik贸w spalinowych montowanych w
maszynach samojezdnych nieporuszaj膮cych si臋 po drogach (Dz.Urz. WE L 35 z 11.02.2003;
Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 31, str. 73);
35) dyrektywy 2003/44/WE z dnia 16 czerwca 2003 r. zmieniaj膮cej dyrektyw臋 94/25/WE w sprawie
zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Pa艅stw Cz艂onkowskich
odnosz膮cych si臋 do 艂odzi rekreacyjnych (Dz.Urz. UE L 214 z 26.08.2003; Dz.Urz. UE Polskie
wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 31, str. 409);
36) dyrektywy 2004/22/WE z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie przyrz膮d贸w pomiarowych (Dz.Urz.
UE L 135 z 30.04.2004; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 149);
37) dyrektywy 2004/26/WE z dnia 21 kwietnia 2004 r. zmieniaj膮cej dyrektyw臋 97/68/WE w sprawie
zbli偶enia ustawodawstw Pa艅stw Cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do 艣rodk贸w dotycz膮cych ogra-
niczenia emisji zanieczyszcze艅 gazowych i py艂owych z silnik贸w spalinowych montowanych w
maszynach samojezdnych nieporuszaj膮cych si臋 po drogach (Dz.Urz. UE L 146 z 30.04.2004;
Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 341);
38) dyrektywy 2004/50/WE z dnia 29 kwietnia 2004 r. zmieniaj膮cej dyrektyw臋 96/48/WE w sprawie
interoperacyjno艣ci transeuropejskiego systemu kolei du偶ych pr臋dko艣ci i dyrektyw臋 2001/16/WE
w sprawie interoperacyjno艣ci transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnych (Dz.Urz. UE
L 164 z 30.04.2004; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 838).
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 5/35
b贸w budowlanych nale偶y przez to rozumie膰 wymagania podstawowe, o kt贸rych
mowa w art. 5 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. Prawo budowlane
(Dz.U. z 2003 r. Nr 207, poz. 2016, z p贸zn. zm.2)).
3a. Kontrola ci艣nieniowych urz膮dze艅 transportowych w rozumieniu ustawy z dnia
28 pazdziernika 2002 r. o przewozie drogowym towar贸w niebezpiecznych
(Dz.U. Nr 199, poz. 1671, z p贸zn. zm.3)) prowadzona jest zgodnie z przepisami
ustawy z dnia 28 pazdziernika 2002 r. o przewozie drogowym towar贸w
niebezpiecznych, z uwzgl臋dnieniem zmian wynikaj膮cych z przepis贸w rozdzia艂u
6 niniejszej ustawy.
4. Do oceny zgodno艣ci wyrob贸w b臋d膮cych wyposa偶eniem morskim w rozumieniu
ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyposa偶eniu morskim (Dz.U. Nr 93, poz.
899), akredytacji, autoryzacji oraz notyfikacji, kontroli spe艂niania przez wyposa-
偶enie morskie wymaga艅 i post臋powania w zakresie wyposa偶enia morskiego nie-
zgodnego z wymaganiami stosuje si臋 odpowiednio przepisy art. 4, art. 5 pkt 1, 2,
4 13 i 15 17, art. 6 ust. 3, art. 15 36 i art. 38 44 ustawy, z zastrze偶eniem zmian
wynikaj膮cych z ustawy o wyposa偶eniu morskim.
Art. 2.
Celem ustawy jest:
1) eliminowanie zagro偶e艅 stwarzanych przez wyroby dla 偶ycia lub zdrowia
u偶ytkownik贸w i konsument贸w oraz mienia, a tak偶e zagro偶e艅 dla 艣rodowi-
ska;
2) znoszenie barier technicznych w handlu i u艂atwianie mi臋dzynarodowego ob-
rotu towarowego;
3) stworzenie warunk贸w do rzetelnej oceny wyrob贸w i proces贸w ich wytwa-
rzania przez kompetentne i niezale偶ne podmioty.
Art. 3.
System oceny zgodno艣ci tworz膮:
1) przepisy okre艣laj膮ce zasadnicze i szczeg贸艂owe wymagania dotycz膮ce wyro-
b贸w;
2) przepisy oraz normy okre艣laj膮ce dzia艂anie podmiot贸w uczestnicz膮cych
w procesie oceny zgodno艣ci.
Art. 3a.
System kontroli wyrob贸w obejmuje:
1) kontrol臋 spe艂niania przez wyroby zasadniczych i innych wymaga艅;
2) post臋powanie w sprawie wprowadzonych do obrotu lub oddanych do u偶ytku
wyrob贸w niezgodnych z zasadniczymi lub innymi wymaganiami.
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta艂y og艂oszone w Dz.U. z 2004 r. Nr 6, poz. 41,
Nr 92, poz. 881, Nr 93, poz. 888 i Nr 96, poz. 959.
3)
Zmiany tekstu wymienionej ustawy zosta艂y og艂oszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 96, poz. 959, Nr 97,
poz. 962 i Nr 173, poz. 1808 oraz z 2005 r. Nr 90, poz. 757 i Nr 141, poz. 1184, z 2006 r. Nr 249,
poz. 1834 oraz z 2007 r. Nr 176, poz. 1238.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 6/35
Art. 4.
W procesie oceny zgodno艣ci uczestnicz膮 producenci, ich upowa偶nieni przedstawicie-
le, importerzy, jednostki certyfikuj膮ce, jednostki kontroluj膮ce oraz laboratoria.
Art. 5.
Ilekro膰 w ustawie jest mowa o:
1) wyrobie nale偶y przez to rozumie膰 rzecz, bez wzgl臋du na stopie艅 jej prze-
tworzenia, przeznaczon膮 do wprowadzenia do obrotu lub oddania do u偶yt-
ku, z wyj膮tkiem artyku艂贸w rolno-spo偶ywczych oraz 艣rodk贸w 偶ywienia
zwierz膮t;
2) wprowadzeniu do obrotu nale偶y przez to rozumie膰 udost臋pnienie przez
producenta, jego upowa偶nionego przedstawiciela lub importera, nie-
odp艂atnie albo za op艂at膮, po raz pierwszy na terytorium pa艅stwa cz艂onkow-
skiego Unii Europejskiej lub pa艅stwa cz艂onkowskiego Europejskiego Poro-
zumienia o Wolnym Handlu (EFTA) strony umowy o Europejskim Obsza-
rze Gospodarczym, wyrobu w celu jego u偶ywania lub dystrybucji;
3) oznakowaniu zgodno艣ci nale偶y przez to rozumie膰 oznakowanie potwier-
dzaj膮ce zgodno艣膰 wyrobu z zasadniczymi wymaganiami;
4) laboratorium nale偶y przez to rozumie膰 laboratorium badawcze lub labora-
torium pomiarowe;
5) upowa偶nionym przedstawicielu nale偶y przez to rozumie膰 osob臋 fizyczn膮
lub prawn膮 albo jednostk臋 organizacyjn膮 nieposiadaj膮c膮 osobowo艣ci praw-
nej, maj膮c膮 siedzib臋 na terytorium pa艅stwa cz艂onkowskiego Unii Europej-
skiej lub pa艅stwa cz艂onkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym
Handlu (EFTA) strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym,
upowa偶nion膮 przez producenta na pi艣mie do dzia艂ania w jego imieniu;
6) jednostce kontroluj膮cej nale偶y przez to rozumie膰 jednostk臋 dokonuj膮c膮
sprawdzenia projektu wyrobu, wyrobu lub procesu jego wytwarzania oraz
ustalenia ich zgodno艣ci z zasadniczymi lub szczeg贸艂owymi wymaganiami;
7) jednostce certyfikuj膮cej nale偶y przez to rozumie膰 niezale偶n膮 od podmio-
t贸w wymienionych w pkt 2 jednostk臋 dokonuj膮c膮 certyfikacji, o kt贸rej mo-
wa w pkt 8;
8) certyfikacji nale偶y przez to rozumie膰 dzia艂anie jednostki certyfikuj膮cej,
wykazuj膮ce, 偶e nale偶ycie zidentyfikowany wyr贸b lub proces jego wytwa-
rzania s膮 zgodne z zasadniczymi lub szczeg贸艂owymi wymaganiami;
9) certyfikacie zgodno艣ci nale偶y przez to rozumie膰 dokument wydany przez
notyfikowan膮 jednostk臋 certyfikuj膮c膮, potwierdzaj膮cy, 偶e wyr贸b i proces
jego wytwarzania s膮 zgodne z zasadniczymi wymaganiami;
10) deklaracji zgodno艣ci nale偶y przez to rozumie膰 o艣wiadczenie producenta
lub jego upowa偶nionego przedstawiciela stwierdzaj膮ce na jego wy艂膮czn膮
odpowiedzialno艣膰, 偶e wyr贸b jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami;
11) akredytacji nale偶y przez to rozumie膰 uznanie przez jednostk臋 akredytuj膮-
c膮 kompetencji jednostki certyfikuj膮cej, jednostki kontroluj膮cej oraz labora-
torium do wykonywania okre艣lonych dzia艂a艅;
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 7/35
12) autoryzacji nale偶y przez to rozumie膰 zakwalifikowanie przez ministra lub
kierownika urz臋du centralnego, w艂a艣ciwego ze wzgl臋du na przedmiot oceny
zgodno艣ci, zg艂aszaj膮cej si臋 jednostki lub laboratorium do procesu notyfika-
cji;
13) notyfikacji nale偶y przez to rozumie膰 zg艂oszenie Komisji Europejskiej
i pa艅stwom cz艂onkowskim Unii Europejskiej autoryzowanych jednostek
certyfikuj膮cych i kontroluj膮cych oraz autoryzowanych laboratori贸w w艂a-
艣ciwych do wykonywania czynno艣ci okre艣lonych w procedurach oceny
zgodno艣ci;
14) normach zharmonizowanych nale偶y przez to rozumie膰 normy europejskie
opracowane i zatwierdzone przez europejskie organizacje normalizacyjne
na podstawie mandatu udzielonego przez Komisj臋 Europejsk膮, kt贸rych nu-
mery i tytu艂y s膮 publikowane w Dzienniku Urz臋dowym Unii Europejskiej
serii C;
15) dyrektywach nowego podej艣cia nale偶y przez to rozumie膰 dyrektywy
Wsp贸lnoty Europejskiej, uchwalone zgodnie z zasadami zawartymi w
uchwale Rady Unii Europejskiej z dnia 7 maja 1985 r., w sprawie nowego
podej艣cia do harmonizacji technicznej oraz normalizacji;
16) zasadniczych wymaganiach nale偶y przez to rozumie膰 wymagania w za-
kresie cech wyrobu, jego projektowania lub wytwarzania, okre艣lone
w dyrektywach nowego podej艣cia;
17) szczeg贸艂owych wymaganiach nale偶y przez to rozumie膰 wymagania, kt贸re
powinien spe艂nia膰 wyr贸b, okre艣lone w aktach prawnych Wsp贸lnot Europej-
skich innych ni偶 dyrektywy nowego podej艣cia;
18) (uchylony);
19) oddaniu do u偶ytku nale偶y przez to rozumie膰 pierwsze na terytorium pa艅-
stwa cz艂onkowskiego Unii Europejskiej lub pa艅stwa cz艂onkowskiego Euro-
pejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Eu-
ropejskim Obszarze Gospodarczym zgodne z przeznaczeniem u偶ycie wyro-
bu, kt贸ry nie zosta艂 wprowadzony do obrotu;
20) producencie nale偶y przez to rozumie膰 osob臋 fizyczn膮 lub prawn膮 albo
jednostk臋 organizacyjn膮 nieposiadaj膮c膮 osobowo艣ci prawnej, kt贸ra pro-
jektuje i wytwarza wyr贸b, albo dla kt贸rej ten wyr贸b zaprojektowano lub
wytworzono, w celu wprowadzenia go do obrotu lub oddania do u偶ytku pod
w艂asn膮 nazw膮 lub znakiem;
21) importerze nale偶y przez to rozumie膰 osob臋 fizyczn膮 lub prawn膮 albo jed-
nostk臋 organizacyjn膮 nieposiadaj膮c膮 osobowo艣ci prawnej, maj膮c膮 siedzib臋
na terytorium pa艅stwa cz艂onkowskiego Unii Europejskiej lub pa艅stwa
cz艂onkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA)
strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, kt贸ra wprowadza
do obrotu lub oddaje do u偶ytku wyroby pochodz膮ce z kraj贸w trzecich;
22) specyfikacjach zharmonizowanych nale偶y przez to rozumie膰 specyfikacje
techniczne inne ni偶 normy europejskie, w szczeg贸lno艣ci dokumenty norma-
tywne Mi臋dzynarodowej Organizacji Metrologii Prawnej (OIML), uznane
przez Komisj臋 Europejsk膮 i og艂aszane w Dzienniku Urz臋dowym Unii Euro-
pejskiej serii C;
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 8/35
23) dystrybutorze nale偶y przez to rozumie膰 osob臋 fizyczn膮 lub prawn膮 albo
jednostk臋 organizacyjn膮 nieposiadaj膮c膮 osobowo艣ci prawnej, kt贸ra dos-
tarcza lub udost臋pnia wyr贸b po jego wprowadzeniu do obrotu;
24) innych wymaganiach nale偶y przez to rozumie膰 wymagania zawarte w dy-
rektywach nowego podej艣cia, inne ni偶 zasadnicze wymagania.
Rozdzia艂 2
Zasady funkcjonowania oceny zgodno艣ci wyrob贸w z zasadniczymi i szczeg贸艂o-
wymi wymaganiami
Art. 6.
1. Wyroby wprowadzane do obrotu lub oddawane do u偶ytku podlegaj膮 ocenie
zgodno艣ci z:
1) zasadniczymi wymaganiami okre艣lonymi w przepisach wydanych na pod-
stawie art. 9 ust. 1, albo
2) szczeg贸艂owymi wymaganiami okre艣lonymi w przepisach wydanych na pod-
stawie art. 10 ust. 1, albo
3) zasadniczymi lub szczeg贸艂owymi wymaganiami okre艣lonymi w odr臋bnych
ustawach.
2. Dokonanie oceny zgodno艣ci, o kt贸rej mowa w ust. 1, jest obowi膮zkowe przed
wprowadzeniem wyrobu do obrotu lub oddaniem do u偶ytku.
3. Niezale偶nie od oceny zgodno艣ci, o kt贸rej mowa w ust. 1, dozwolone jest doko-
nywanie dobrowolnej oceny zgodno艣ci na warunkach uzgodnionych w umowie
zawartej przez zainteresowane strony.
Art. 7.
1. Podczas dokonywania oceny zgodno艣ci z zasadniczymi wymaganiami wyr贸b
mo偶e by膰 poddawany:
1) badaniom przez:
a) producenta lub jego upowa偶nionego przedstawiciela, je偶eli nie jest wy-
magane przeprowadzenie bada艅 przez laboratorium niezale偶ne od dos-
tawcy i odbiorcy,
b) notyfikowane laboratorium, je偶eli jest wymagane przeprowadzenie ba-
da艅 przez laboratorium niezale偶ne od dostawcy i odbiorcy;
2) sprawdzeniu zgodno艣ci z zasadniczymi wymaganiami przez notyfikowan膮
jednostk臋 kontroluj膮c膮;
3) certyfikacji przez notyfikowan膮 jednostk臋 certyfikuj膮c膮.
2. Pozytywny wynik oceny zgodno艣ci z zasadniczymi wymaganiami dokonywanej
przez notyfikowan膮 jednostk臋 certyfikuj膮c膮 stanowi podstaw臋 do wydania pro-
ducentowi lub jego upowa偶nionemu przedstawicielowi certyfikatu zgodno艣ci.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 9/35
Art. 7a.
Oceny zgodno艣ci wyrobu ze szczeg贸艂owymi wymaganiami dokonuje producent lub
importer, w spos贸b okre艣lony w przepisach wydanych na podstawie art. 10 ust. 1 lub
w odr臋bnych ustawach.
Art. 8.
1. Producent lub jego upowa偶niony przedstawiciel, kt贸ry podda艂 wyr贸b lub proces
jego wytwarzania ocenie zgodno艣ci z zasadniczymi wymaganiami i potwierdzi艂
ich zgodno艣膰, wystawia deklaracj臋 zgodno艣ci, je偶eli zastosowana procedura
oceny zgodno艣ci to przewiduje, i umieszcza oznakowanie zgodno艣ci zgodnie z
wymaganiami okre艣lonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 9 ust. 1
lub w odr臋bnych ustawach.
2. W przypadku gdy deklaracj臋 zgodno艣ci sporz膮dzono w innym j臋zyku ni偶 j臋zyk
polski, a z przepis贸w wydanych na podstawie art. 9 ust. 1 lub z odr臋bnych ustaw
wynika obowi膮zek do艂膮czenia jej do wyrobu, producent lub jego upowa偶niony
przedstawiciel albo importer powinien deklaracj臋 t臋 przet艂umaczy膰 na j臋zyk pol-
ski, o ile wyr贸b jest przeznaczony do u偶ywania lub dystrybucji na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej.
3. Producent lub jego upowa偶niony przedstawiciel jest obowi膮zany przekaza膰 nie-
zw艂ocznie ministrowi w艂a艣ciwemu ze wzgl臋du na przedmiot oceny zgodno艣ci i
Komisji Europejskiej kopi臋 deklaracji zgodno艣ci, o ile obowi膮zek ten wynika z
przepis贸w wydanych na podstawie art. 9 ust. 1.
4. Zabrania si臋 umieszczania na wyrobie, kt贸ry nie spe艂nia zasadniczych wymaga艅,
lub do kt贸rego nie zastosowano w艂a艣ciwej procedury oceny zgodno艣ci okre艣lo-
nej w przepisach wydanych na podstawie art. 9 ust. 1 lub w odr臋bnych usta-
wach, oznakowania zgodno艣ci lub znak贸w podobnych mog膮cych wprowadza膰 w
b艂膮d u偶ytkownika, konsumenta lub dystrybutora tego wyrobu.
5. Zabrania si臋 wprowadzania do obrotu lub oddawania do u偶ytku wyrobu niepo-
siadaj膮cego oznakowania zgodno艣ci, je偶eli wyr贸b ten podlega takiemu oznako-
waniu.
Art. 9.
1. Minister w艂a艣ciwy ze wzgl臋du na przedmiot oceny zgodno艣ci okre艣li, w drodze
rozporz膮dze艅, zasadnicze wymagania dla wyrob贸w podlegaj膮cych ocenie zgod-
no艣ci oraz procedury oceny zgodno艣ci, bior膮c pod uwag臋 rodzaje wyrob贸w oraz
stopie艅 stwarzanych przez nie zagro偶e艅, a tak偶e inne wymagania zawarte w dy-
rektywach nowego podej艣cia.
2. Minister w艂a艣ciwy ze wzgl臋du na przedmiot oceny zgodno艣ci okre艣li, wydaj膮c
rozporz膮dzenia, o kt贸rych mowa w ust. 1, w szczeg贸lno艣ci metody bada艅, spo-
s贸b oznakowania wyrob贸w oraz wz贸r znaku.
Art. 10.
1. Minister w艂a艣ciwy ze wzgl臋du na przedmiot oceny zgodno艣ci mo偶e okre艣li膰, w
drodze rozporz膮dze艅, szczeg贸艂owe wymagania dla wyrob贸w, kt贸re mog膮 stwa-
rza膰 zagro偶enie albo s艂u偶膮 ochronie lub ratowaniu 偶ycia, zdrowia, mienia lub
艣rodowiska, bior膮c pod uwag臋 rodzaje wyrob贸w oraz stopie艅 stwarzanych przez
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 10/35
nie zagro偶e艅, a tak偶e inne wymagania zawarte w innych aktach prawnych
Wsp贸lnoty Europejskiej ni偶 dyrektywy nowego podej艣cia.
2. Minister w艂a艣ciwy ze wzgl臋du na przedmiot oceny zgodno艣ci, wydaj膮c rozpo-
rz膮dzenia, o kt贸rych mowa w ust. 1, okre艣li, w zale偶no艣ci od rodzaju wyrob贸w,
w szczeg贸lno艣ci sposoby identyfikacji i oznakowania wyrob贸w oraz warunki i
tryb przeprowadzania bada艅.
Art. 11. (uchylony).
Art. 12.
Domniemywa si臋, 偶e wyr贸b, na kt贸rym umieszczono oznakowanie zgodno艣ci lub dla
kt贸rego sporz膮dzono dokumentacj臋 potwierdzaj膮c膮 spe艂nienie zasadniczych wyma-
ga艅, jest zgodny z wymaganiami okre艣lonymi w obowi膮zuj膮cych przepisach.
Art. 13.
1. Domniemywa si臋, 偶e wyr贸b spe艂nia okre艣lone zasadnicze wymagania, je偶eli jest
zgodny z odpowiednimi postanowieniami norm zharmonizowanych lub specyfi-
kacji zharmonizowanych.
2. W przypadku gdy producent lub jego upowa偶niony przedstawiciel nie wyka偶e
zgodno艣ci wyrobu z odpowiednimi postanowieniami norm zharmonizowanych
lub specyfikacji zharmonizowanych, jest obowi膮zany wykaza膰 zgodno艣膰 wyro-
bu z zasadniczymi wymaganiami na podstawie innych dowod贸w.
3. Prezes Polskiego Komitetu Normalizacyjnego og艂asza dwa razy w roku, w dro-
dze obwieszczenia, w Dzienniku Urz臋dowym Rzeczypospolitej Polskiej Moni-
tor Polski , numery i tytu艂y norm zharmonizowanych wraz z tytu艂ami akt贸w
prawnych wdra偶aj膮cych dyrektywy nowego podej艣cia i danymi dotycz膮cymi
miejsca ich publikacji, a tak偶e informacje o og艂oszonych przez Komisj臋 Euro-
pejsk膮 okresach przej艣ciowych stosowania domniemania zgodno艣ci i ostrze偶e-
niach dotycz膮cych ograniczenia domniemania zgodno艣ci, wed艂ug stanu na dzie艅
30 czerwca i dzie艅 31 grudnia ka偶dego roku.
4. Prezes G艂贸wnego Urz臋du Miar og艂asza raz na 12 miesi臋cy, w drodze obwiesz-
czenia, w Dzienniku Urz臋dowym Rzeczypospolitej Polskiej Monitor Polski ,
numery i tytu艂y ustanowionych w danym roku dokument贸w normatywnych
Mi臋dzynarodowej Organizacji Metrologii Prawnej (OIML) wraz ze wskazaniem
tych postanowie艅, kt贸rych spe艂nienie pozwala na domniemanie zgodno艣ci wy-
robu z zasadniczymi wymaganiami, a tak偶e tytu艂y akt贸w prawnych wdra偶aj膮-
cych dyrektywy nowego podej艣cia dotycz膮ce przyrz膮d贸w pomiarowych wraz
z danymi dotycz膮cymi miejsca ich publikacji.
Art. 13a.
1. Producent lub jego upowa偶niony przedstawiciel jest obowi膮zany przechowywa膰
dokumentacj臋 dotycz膮c膮 wyrob贸w oraz wynik贸w dokonanej oceny zgodno艣ci
wyrob贸w z zasadniczymi wymaganiami przez okres 10 lat od daty wyproduko-
wania ostatniego wyrobu, kt贸rego dokumentacja ta dotyczy, o ile przepisy
szczeg贸lne nie stanowi膮 inaczej.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 11/35
2. Je偶eli producent ma siedzib臋 poza terytorium pa艅stw cz艂onkowskich Unii Euro-
pejskiej i pa艅stw cz艂onkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Han-
dlu (EFTA) stron umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i nie usta-
nowi艂 upowa偶nionego przedstawiciela, do przechowywania kopii dokumentacji
dotycz膮cej wyrobu i przeprowadzonej oceny zgodno艣ci przez okres, o kt贸rym
mowa w ust. 1, obowi膮zany jest importer.
Art. 14.
Notyfikowane jednostki certyfikuj膮ce, notyfikowane jednostki kontroluj膮ce oraz
notyfikowane laboratoria, o kt贸rych mowa w art. 21 ust. 1, dokonuj膮 oceny zgodno-
艣ci z uwzgl臋dnieniem przepis贸w o ochronie informacji niejawnych i innych informa-
cji prawnie chronionych.
Rozdzia艂 3
Akredytacja, autoryzacja oraz notyfikacja
Art. 15.
1. Akredytacja jest udzielana przez Polskie Centrum Akredytacji, zwane dalej
Centrum Akredytacji , na wniosek zainteresowanej jednostki certyfikuj膮cej,
jednostki kontroluj膮cej, laboratorium lub innego podmiotu przeprowadzaj膮cego
oceny zgodno艣ci lub weryfikacje, po dokonaniu ich oceny i potwierdzeniu, 偶e
spe艂niaj膮 wymagania i warunki okre艣lone w odpowiednich Polskich Normach, a
w przypadku braku Polskich Norm w odpowiednich dokumentach organizacji
mi臋dzynarodowych.
2. Wniosek, o kt贸rym mowa w ust. 1, zawiera co najmniej:
1) oznaczenie jednostki certyfikuj膮cej lub kontroluj膮cej, laboratorium lub in-
nego podmiotu przeprowadzaj膮cego oceny zgodno艣ci lub weryfikacje, ubie-
gaj膮cych si臋 o akredytacj臋, ich siedziby i adresu;
2) numer w rejestrze w艂a艣ciwym dla jednostki certyfikuj膮cej lub kontroluj膮cej,
laboratorium lub innego podmiotu przeprowadzaj膮cego oceny zgodno艣ci
lub weryfikacje;
3) okre艣lenie zakresu akredytacji.
3. Centrum Akredytacji, w terminie nie d艂u偶szym ni偶 12 miesi臋cy od dnia z艂o偶enia
wniosku o udzielenie akredytacji, jest obowi膮zane do zawiadomienia wniosku-
j膮cej jednostki certyfikuj膮cej, kontroluj膮cej, laboratorium lub innego podmiotu
przeprowadzaj膮cego oceny zgodno艣ci lub weryfikacje o udzieleniu b膮dz odmo-
wie udzielenia akredytacji.
4. Odmowa udzielenia akredytacji nast臋puje po stwierdzeniu, 偶e jednostka certyfi-
kuj膮ca lub kontroluj膮ca, laboratorium albo inny podmiot przeprowadzaj膮cy oce-
ny zgodno艣ci lub weryfikacje nie spe艂nia wymaga艅, o kt贸rych mowa w ust. 1.
Art. 16.
1. Dokumentem potwierdzaj膮cym udzielenie akredytacji jest certyfikat akredytacji.
2. Certyfikat, o kt贸rym mowa w ust. 1, zawiera co najmniej:
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 12/35
1) oznaczenie jednostki udzielaj膮cej akredytacji;
2) oznaczenie jednostki certyfikuj膮cej lub kontroluj膮cej, laboratorium lub in-
nego podmiotu przeprowadzaj膮cego oceny zgodno艣ci lub weryfikacje, ich
siedziby i adresu;
3) numer i oznaczenie certyfikatu akredytacji;
4) wskazanie Polskiej Normy lub dokument贸w, o kt贸rych mowa w art. 15 ust.
1;
5) zakres udzielonej akredytacji oraz okres jej wa偶no艣ci;
6) dat臋 wydania i podpis Dyrektora Centrum Akredytacji.
3. W przypadku naruszenia warunk贸w akredytacji mo偶e nast膮pi膰 ograniczenie za-
kresu akredytacji, zawieszenie akredytacji lub jej cofni臋cie.
4. Ograniczenie zakresu akredytacji nast臋puje, je偶eli akredytowana jednostka certy-
fikuj膮ca lub kontroluj膮ca albo akredytowane laboratorium lub inny akredytowa-
ny podmiot przeprowadzaj膮cy oceny zgodno艣ci lub weryfikacje nie wype艂nia
warunk贸w okre艣lonych w certyfikacie akredytacji.
5. Zawieszenie akredytacji nast臋puje, je偶eli akredytowana jednostka certyfikuj膮ca
lub kontroluj膮ca albo akredytowane laboratorium lub inny akredytowany pod-
miot przeprowadzaj膮cy oceny zgodno艣ci lub weryfikacje nie spe艂nia wszystkich
warunk贸w okre艣lonych w certyfikacie akredytacji albo nie wywi膮zuje si臋
z zobowi膮za艅 wynikaj膮cych z akredytacji.
6. Cofni臋cie akredytacji nast臋puje w przypadku nieusuni臋cia przez akredytowan膮
jednostk臋 certyfikuj膮c膮 lub kontroluj膮c膮 albo akredytowane laboratorium lub in-
ny akredytowany podmiot przeprowadzaj膮cy oceny zgodno艣ci lub weryfikacje
przyczyn b臋d膮cych podstaw膮 zawieszenia akredytacji.
7. Zawieszenie, cofni臋cie lub ograniczenie zakresu akredytacji mo偶e nast膮pi膰 r贸w-
nie偶 na wniosek akredytowanej jednostki certyfikuj膮cej lub kontroluj膮cej albo
akredytowanego laboratorium lub innego akredytowanego podmiotu przeprowa-
dzaj膮cego oceny zgodno艣ci lub weryfikacje.
8. Centrum Akredytacji jest obowi膮zane informowa膰 ministr贸w i kierownik贸w
urz臋d贸w centralnych, w艂a艣ciwych ze wzgl臋du na przedmiot oceny zgodno艣ci, o
ograniczeniu, zawieszeniu lub cofni臋ciu akredytacji jednostce notyfikowanej.
Art. 17.
1. W przypadku odmowy udzielenia, cofni臋cia, zawieszenia lub ograniczenia za-
kresu akredytacji jednostce certyfikuj膮cej lub kontroluj膮cej, laboratorium lub in-
nemu podmiotowi przeprowadzaj膮cemu oceny zgodno艣ci lub weryfikacje przy-
s艂uguje odwo艂anie.
2. Odwo艂anie wnosi si臋 do Komitetu Odwo艂awczego, o kt贸rym mowa w art. 36 ust.
1, w terminie 14 dni od dnia otrzymania zawiadomienia o odmowie udzielenia,
zawieszeniu, cofni臋ciu b膮dz ograniczeniu zakresu akredytacji.
3. Odwo艂anie rozpatruje zesp贸艂 trzech ekspert贸w, wyznaczonych spo艣r贸d sta艂ych
cz艂onk贸w Komitetu Odwo艂awczego przez Przewodnicz膮cego Komitetu Odwo-
艂awczego, w terminie 60 dni od dnia dor臋czenia odwo艂ania.
4. W przypadku gdy rozpatrzenie odwo艂ania wymaga szczeg贸lnej wiedzy lub
w rozpatrywanej dziedzinie nie ma ekspert贸w w艣r贸d sta艂ych cz艂onk贸w Komitetu
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 13/35
Odwo艂awczego, Przewodnicz膮cy Komitetu Odwo艂awczego mo偶e powo艂a膰 do-
datkowego eksperta w sk艂ad zespo艂u rozpatruj膮cego odwo艂anie.
5. Nadanie pisma z odwo艂aniem w polskiej plac贸wce pocztowej operatora publicz-
nego lub w polskim urz臋dzie konsularnym jest r贸wnoznaczne z wniesieniem go
do Komitetu Odwo艂awczego.
Art. 18.
1. Po rozpatrzeniu odwo艂ania, o kt贸rym mowa w art. 17 ust. 1, Komitet Odwo艂aw-
czy:
1) stwierdza zasadno艣膰 odwo艂ania i przekazuje spraw臋 Centrum Akredytacji
do ponownego rozpoznania albo
2) oddala odwo艂anie.
2. W przypadku, o kt贸rym mowa w ust. 1 pkt 2, jednostce certyfikuj膮cej, jednostce
kontroluj膮cej oraz laboratorium przys艂uguje odwo艂anie do s膮du powszechnego.
Art. 19.
1. Jednostki certyfikuj膮ce, jednostki kontroluj膮ce oraz laboratoria w celu uzyskania
notyfikacji mog膮 ubiega膰 si臋 o autoryzacj臋.
2. Jednostki certyfikuj膮ce, jednostki kontroluj膮ce oraz laboratoria, o kt贸rych mowa
w ust. 1, powinny spe艂nia膰 nast臋puj膮ce kryteria:
1) posiada膰 personel o odpowiedniej wiedzy technicznej w zakresie wyrob贸w i
danej procedury oceny zgodno艣ci;
2) by膰 niezale偶ne i bezstronne w stosunku do podmiot贸w bezpo艣rednio lub po-
艣rednio zwi膮zanych z procesem produkcji wyrobu;
3) dysponowa膰 odpowiednim sprz臋tem;
4) przestrzega膰 przepis贸w o ochronie informacji niejawnych i innych informa-
cji prawnie chronionych.
3. Autoryzacja jest udzielana na wniosek jednostki certyfikuj膮cej, jednostki kontro-
luj膮cej albo laboratorium, spe艂niaj膮cych kryteria okre艣lone w ust. 2, pod warun-
kiem:
1) uzyskania certyfikatu akredytacji;
2) ubezpieczenia si臋 od odpowiedzialno艣ci cywilnej w wysoko艣ci odpo-
wiedniej dla ryzyka zwi膮zanego z prowadzon膮 dzia艂alno艣ci膮;
3) spe艂nienia dodatkowych kryteri贸w okre艣lonych w rozporz膮dzeniach wyda-
nych na podstawie art. 9 ust. 1 albo wymaga艅 okre艣lonych w odr臋bnych
ustawach.
4. Wniosek o udzielenie autoryzacji zawiera:
1) oznaczenie jednostki certyfikuj膮cej lub kontroluj膮cej albo laboratorium
ubiegaj膮cych si臋 o autoryzacj臋, ich siedziby i adresu;
2) numer w rejestrze w艂a艣ciwym dla jednostki certyfikuj膮cej lub kontroluj膮cej
albo laboratorium;
3) okre艣lenie zakresu autoryzacji.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 14/35
5. Do wniosku o udzielenie autoryzacji do艂膮cza si臋 dokumenty potwierdzaj膮ce
spe艂nienie kryteri贸w, o kt贸rych mowa w ust. 2 i 3.
6. Warunki, o kt贸rych mowa w ust. 3 pkt 1 i 2, nie dotycz膮 jednostek certyfikuj膮-
cych, jednostek kontroluj膮cych i laboratori贸w jednostek administracji rz膮dowej
wykonuj膮cych w imieniu Rzeczypospolitej Polskiej czynno艣ci zwi膮zane z praw-
n膮 kontrol膮 metrologiczn膮 przyrz膮d贸w pomiarowych na podstawie ustawy
z dnia 11 maja 2001 r. Prawo o miarach (Dz.U. Nr 63, poz. 636, z p贸zn. zm.4)).
7. Warunek, o kt贸rym mowa w ust. 3 pkt 2, nie dotyczy akredytowanych jednostek
certyfikuj膮cych lub kontroluj膮cych oraz akredytowanych laboratori贸w wykonu-
j膮cych czynno艣ci w zakresie wyrob贸w wykorzystywanych na cele obronno艣ci
lub bezpiecze艅stwa pa艅stwa oraz s艂u偶膮cych do ochrony informacji niejawnych.
Art. 20.
1. Autoryzacji dokonuje minister albo kierownik urz臋du centralnego w艂a艣ciwy ze
wzgl臋du na przedmiot oceny zgodno艣ci, zwany dalej ministrem albo kierowni-
kiem urz臋du centralnego , w drodze decyzji administracyjnej.
2. Minister albo kierownik urz臋du centralnego mo偶e, w drodze decyzji administra-
cyjnej, ograniczy膰 zakres autoryzacji lub cofn膮膰 autoryzacj臋 w przypadku
stwierdzenia naruszenia warunk贸w autoryzacji, o kt贸rych mowa w art. 19 ust. 3,
w zale偶no艣ci od charakteru i znaczenia naruszenia; minister albo kierownik
urz臋du centralnego niezw艂ocznie informuje ministra w艂a艣ciwego do spraw go-
spodarki o podj臋tej decyzji.
3. Minister albo kierownik urz臋du centralnego jest obowi膮zany informowa膰 organ
nadzoru, o kt贸rym mowa w art. 38 ust. 1, o ograniczeniu lub cofni臋ciu autoryza-
cji.
Art. 21.
1. Ministrowie i kierownicy urz臋d贸w centralnych zg艂aszaj膮 ministrowi w艂a艣ciwemu
do spraw gospodarki autoryzowane jednostki certyfikuj膮ce i jednostki kontrolu-
j膮ce oraz autoryzowane laboratoria w celu ich notyfikowania Komisji Europej-
skiej i pa艅stwom cz艂onkowskim Unii Europejskiej.
2. Zg艂oszeniu, o kt贸rym mowa w ust. 1, podlegaj膮 r贸wnie偶 akredytowane jednostki
certyfikuj膮ce i kontroluj膮ce oraz akredytowane laboratoria, o kt贸rych mowa w
art. 19 ust. 7.
3. W przypadku gdy notyfikowana jednostka certyfikuj膮ca i jednostka kontroluj膮ca
oraz notyfikowane laboratorium nie spe艂niaj膮 wymaga艅 okre艣lonych w rozpo-
rz膮dzeniach wydanych na podstawie art. 9 ust. 1 albo w odr臋bnych ustawach i
nie wywi膮zuj膮 si臋 ze swoich obowi膮zk贸w, a tak偶e zosta艂a im cofni臋ta autoryza-
cja lub zakres autoryzacji zosta艂 ograniczony, minister w艂a艣ciwy do spraw go-
spodarki cofa notyfikacj臋 lub ogranicza jej zakres; minister w艂a艣ciwy do spraw
gospodarki o podj臋tej decyzji informuje Komisj臋 Europejsk膮 i pa艅stwa cz艂on-
kowskie Unii Europejskiej.
4)
Zmiany wymienionej ustawy zosta艂y og艂oszone w Dz.U. z 2001 r. Nr 154, poz. 1800, z 2002 r. Nr
155, poz. 1286 i Nr 166, poz. 1360, z 2003 r. Nr 170, poz. 1652 oraz z 2004 r. Nr 49, poz. 665, Nr
93, poz. 896 i Nr 141, poz. 1493.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 15/35
4. Minister w艂a艣ciwy do spraw gospodarki og艂asza, w drodze obwieszczenia,
w Dzienniku Urz臋dowym Rzeczypospolitej Polskiej Monitor Polski infor-
macje o notyfikowanych jednostkach certyfikuj膮cych i jednostkach kontro-
luj膮cych oraz notyfikowanych laboratoriach, a tak偶e o zmianie zakresu notyfika-
cji i jej cofni臋ciu.
Art. 22.
Minister oraz kierownik urz臋du centralnego sprawuj膮 nadz贸r nad notyfikowanymi
jednostkami certyfikuj膮cymi i jednostkami kontroluj膮cymi oraz notyfikowanymi
laboratoriami w zakresie okre艣lonym w art. 19 ust. 3.
Art. 23.
Notyfikowane jednostki certyfikuj膮ce s膮 obowi膮zane informowa膰 o zawieszonych
lub cofni臋tych certyfikatach zgodno艣ci, wraz z uzasadnieniem, organ nadzoru, o kt贸-
rym mowa w art. 38 ust. 1, a tak偶e inne notyfikowane jednostki; organ nadzoru in-
formuje Komisj臋 Europejsk膮 o zawieszonych oraz cofni臋tych certyfikatach wraz z
uzasadnieniem.
Art. 24.
1. Minister oraz kierownik urz臋du centralnego s膮 uprawnieni do kontroli notyfiko-
wanych jednostek certyfikuj膮cych i jednostek kontroluj膮cych oraz notyfikowa-
nych laboratori贸w.
2. Czynno艣ci kontrolne przeprowadza si臋 na podstawie upowa偶nienia wydanego
przez ministra albo kierownika urz臋du centralnego, kt贸re zawiera:
1) oznaczenie osoby dokonuj膮cej kontroli;
2) nazw臋 kontrolowanej notyfikowanej jednostki certyfikuj膮cej lub kontro-
luj膮cej albo notyfikowanego laboratorium;
3) zakres kontroli.
3. Osoby upowa偶nione przez ministra oraz kierownika urz臋du centralnego do do-
konania kontroli s膮 uprawnione do:
1) wst臋pu na teren nieruchomo艣ci, obiektu i lokalu notyfikowanej jednostki
certyfikuj膮cej i kontroluj膮cej oraz notyfikowanego laboratorium w dniach i
godzinach ich pracy;
2) 偶膮dania ustnych i pisemnych wyja艣nie艅 oraz okazania dokument贸w zwi膮za-
nych z dzia艂alno艣ci膮 obj臋t膮 notyfikacj膮;
3) 偶膮dania udzielenia, w wyznaczonym terminie, pisemnych i ustnych wyja-
艣nie艅 w sprawach obj臋tych zakresem kontroli.
4. Czynno艣ci kontrolnych dokonuje si臋 w obecno艣ci kontrolowanego lub osoby
przez niego upowa偶nionej.
5. Z przeprowadzonej kontroli sporz膮dza si臋 protok贸艂 i przedstawia organom kon-
trolowanej notyfikowanej jednostki certyfikuj膮cej i jednostki kontroluj膮cej oraz
notyfikowanemu laboratorium.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 16/35
6. Minister oraz kierownik urz臋du centralnego mog膮 upowa偶ni膰 do dokonywania
kontroli, o kt贸rej mowa w ust. 1, inny organ wyspecjalizowany w przeprowa-
dzaniu kontroli dzia艂alno艣ci obj臋tej notyfikacj膮.
Rozdzia艂 4
Centrum Akredytacji
Art. 25.
1. Centrum Akredytacji jest krajow膮 jednostk膮 akredytuj膮c膮.
2. Centrum Akredytacji jest pa艅stwow膮 osob膮 prawn膮.
3. Nadz贸r nad Centrum Akredytacji sprawuje minister w艂a艣ciwy do spraw gospo-
darki.
Art. 26.
1. Do zakresu dzia艂ania Centrum Akredytacji nale偶y w szczeg贸lno艣ci:
1) akredytowanie jednostek certyfikuj膮cych lub kontroluj膮cych, laboratori贸w
lub innych podmiot贸w przeprowadzaj膮cych oceny zgodno艣ci lub weryfika-
zmiany w art. 27
cje;
wchodz膮 w 偶ycie z
2) sprawowanie nadzoru nad akredytowanymi jednostkami certyfikuj膮cymi lub
dn. 24.03.2009 r.
kontroluj膮cymi oraz akredytowanymi laboratoriami lub innymi akredyto- (Dz.U. z 2008 r. Nr
227, poz. 1505)
wanymi podmiotami przeprowadzaj膮cymi oceny zgodno艣ci lub weryfika-
cje, w zakresie przestrzegania przez nie warunk贸w akredytacji;
3) prowadzenie wykazu:
a) akredytowanych jednostek certyfikuj膮cych lub kontroluj膮cych oraz
akredytowanych laboratori贸w lub innych akredytowanych podmiot贸w
przeprowadzaj膮cych oceny zgodno艣ci lub weryfikacje,
b) akredytowanych jednostek, kt贸re zatrudniaj膮 osoby o odpowiednich
kwalifikacjach technicznych z zakresu kogeneracji w rozumieniu prze-
pis贸w ustawy z dnia 10 kwietnia 1997 r. Prawo energetyczne (Dz. U.
z 2006 r. Nr 89, poz. 625, z p贸zn. zm.5));
4) organizowanie szkole艅 i prowadzenie dzia艂alno艣ci wydawniczej w zakresie
akredytacji.
2. Centrum Akredytacji mo偶e zawiera膰 z zagranicznymi jednostkami akredytuj膮-
cymi porozumienia o wzajemnym uznawaniu kompetencji akredytowanych jed-
nostek certyfikuj膮cych lub kontroluj膮cych oraz akredytowanych laboratori贸w
lub innych akredytowanych podmiot贸w przeprowadzaj膮cych oceny zgodno艣ci
lub weryfikacje.
Art. 27.
1. Centrum Akredytacji kieruje Dyrektor Polskiego Centrum Akredytacji, zwany
dalej Dyrektorem Centrum .
5)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta艂y og艂oszone w Dz.U. z 2006 r. Nr 104, poz.
708, Nr 158, poz. 1123 i Nr 170, poz. 1217 oraz z 2007 r. Nr 21, poz. 124.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 17/35
[2. Dyrektora Centrum powo艂uje minister w艂a艣ciwy do spraw gospodarki, spo艣r贸d
os贸b nale偶膮cych do pa艅stwowego zasobu kadrowego, posiadaj膮cych:
1) wykszta艂cenie wy偶sze,
2) co najmniej pi臋cioletni sta偶 pracy na stanowisku kierowniczym,
3) do艣wiadczenie zawodowe w wykonywaniu pracy zwi膮zanej z dokonywaniem
oceny zgodno艣ci.]
<2. Dyrektora Centrum powo艂uje minister w艂a艣ciwy do spraw gospodarki,
spo艣r贸d os贸b wy艂onionych w drodze otwartego i konkurencyjnego naboru.>
3. (uchylony).
4. (uchylony).
5. Minister w艂a艣ciwy do spraw gospodarki odwo艂uje Dyrektora Centrum.
6. Do zada艅 Dyrektora Centrum nale偶y:
1) reprezentowanie Centrum Akredytacji;
2) podejmowanie decyzji w sprawach dotycz膮cych dzia艂alno艣ci Centrum
Akredytacji;
3) wsp贸艂praca z Rad膮 do Spraw Akredytacji, w tym zasi臋ganie opinii Rady w
sprawach, o kt贸rych mowa w art. 35 ust. 2;
4) zatwierdzanie projekt贸w rocznych plan贸w finansowych Centrum Akredyta-
cji;
5) sporz膮dzanie rocznych sprawozda艅 z dzia艂alno艣ci Centrum Akredytacji i
przedstawianie ich ministrowi w艂a艣ciwemu do spraw gospodarki.
<7. Stanowisko Dyrektora Centrum mo偶e zajmowa膰 osoba, kt贸ra:
1) posiada tytu艂 zawodowy magistra lub r贸wnorz臋dny;
2) jest obywatelem polskim;
3) korzysta z pe艂ni praw publicznych;
4) nie by艂a skazana prawomocnym wyrokiem za umy艣lne przest臋pstwo lub
umy艣lne przest臋pstwo skarbowe;
5) posiada kompetencje kierownicze;
6) posiada co najmniej 5-letni sta偶 pracy na stanowisku kierowniczym;
7) posiada do艣wiadczenie zawodowe w wykonywaniu pracy zwi膮zanej z
dokonywaniem oceny zgodno艣ci.
8. Informacj臋 o naborze na stanowisko Dyrektora Centrum og艂asza si臋 przez
umieszczenie og艂oszenia w miejscu powszechnie dost臋pnym w siedzibie Cen-
trum Akredytacji oraz w Biuletynie Informacji Publicznej Centrum Akre-
dytacji i Biuletynie Informacji Publicznej Kancelarii Prezesa Rady Mini-
str贸w. Og艂oszenie powinno zawiera膰:
1) nazw臋 i adres Centrum Akredytacji;
2) okre艣lenie stanowiska;
3) wymagania zwi膮zane ze stanowiskiem wynikaj膮ce z przepis贸w prawa;
4) zakres zada艅 wykonywanych na stanowisku;
5) wskazanie wymaganych dokument贸w;
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 18/35
6) termin i miejsce sk艂adania dokument贸w;
7) informacj臋 o metodach i technikach naboru.
9. Termin, o kt贸rym mowa w ust. 8 pkt 6, nie mo偶e by膰 kr贸tszy ni偶 10 dni od
dnia opublikowania og艂oszenia w Biuletynie Informacji Publicznej Kancela-
rii Prezesa Rady Ministr贸w.
10. Nab贸r na stanowisko Dyrektora Centrum przeprowadza zesp贸艂, powo艂any
przez ministra w艂a艣ciwego do spraw gospodarki, licz膮cy co najmniej 3 oso-
by, kt贸rych wiedza i do艣wiadczenie daj膮 r臋kojmi臋 wy艂onienia najlepszych
kandydat贸w. W toku naboru ocenia si臋 do艣wiadczenie zawodowe kandyda-
ta, wiedz臋 niezb臋dn膮 do wykonywania zada艅 na stanowisku, na kt贸re jest
przeprowadzany nab贸r, oraz kompetencje kierownicze.
11. Ocena wiedzy i kompetencji kierowniczych, o kt贸rych mowa w ust. 10, mo偶e
by膰 dokonana na zlecenie zespo艂u przez osob臋 nieb臋d膮c膮 cz艂onkiem zespo艂u,
kt贸ra posiada odpowiednie kwalifikacje do dokonania tej oceny.
12. Cz艂onek zespo艂u oraz osoba, o kt贸rej mowa w ust. 11, maj膮 obowi膮zek za-
chowania w tajemnicy informacji dotycz膮cych os贸b ubiegaj膮cych si臋 o sta-
nowisko, uzyskanych w trakcie naboru.
13. W toku naboru zesp贸艂 wy艂ania nie wi臋cej ni偶 3 kandydat贸w, kt贸rych przed-
stawia ministrowi w艂a艣ciwemu do spraw gospodarki.
14. Z przeprowadzonego naboru zesp贸艂 sporz膮dza protok贸艂 zawieraj膮cy:
1) nazw臋 i adres Centrum Akredytacji;
2) okre艣lenie stanowiska, na kt贸re by艂 prowadzony nab贸r, oraz liczb臋
kandydat贸w;
3) imiona, nazwiska i adresy nie wi臋cej ni偶 3 najlepszych kandydat贸w
uszeregowanych wed艂ug poziomu spe艂niania przez nich wymaga艅 okre-
艣lonych w og艂oszeniu o naborze;
4) informacj臋 o zastosowanych metodach i technikach naboru;
5) uzasadnienie dokonanego wyboru albo powody niewy艂onienia kandyda-
ta;
6) sk艂ad zespo艂u.
15. Wynik naboru og艂asza si臋 niezw艂ocznie przez umieszczenie informacji w
Biuletynie Informacji Publicznej Centrum Akredytacji i Biuletynie Infor-
macji Publicznej Kancelarii Prezesa Rady Ministr贸w. Informacja o wyniku
naboru zawiera:
1) nazw臋 i adres Centrum Akredytacji;
2) okre艣lenie stanowiska, na kt贸re by艂 prowadzony nab贸r;
3) imiona, nazwiska wybranych kandydat贸w oraz ich miejsca zamieszka-
nia w rozumieniu przepis贸w Kodeksu cywilnego albo informacj臋 o nie-
wy艂onieniu kandydata.
16. Umieszczenie w Biuletynie Informacji Publicznej Kancelarii Prezesa Rady
Ministr贸w og艂oszenia o naborze oraz o wyniku tego naboru jest bezp艂atne.>
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 19/35
Art. 28.
Minister w艂a艣ciwy do spraw gospodarki, w drodze zarz膮dzenia, nadaje statut Cen-
trum Akredytacji, okre艣laj膮c w szczeg贸lno艣ci struktur臋 organizacyjn膮 Centrum
Akredytacji.
Art. 29.
1. Centrum Akredytacji prowadzi samodzieln膮 gospodark臋 finansow膮.
2. Przychodami Centrum Akredytacji s膮:
1) przychody z prowadzonej dzia艂alno艣ci, o kt贸rej mowa w art. 26 ust. 1 pkt 1,
2 i 4;
2) inne przychody.
3. Koszty dzia艂alno艣ci Centrum Akredytacji, w tym wynagrodzenia pracownik贸w,
s膮 pokrywane z przychod贸w, o kt贸rych mowa w ust. 2.
4. (uchylony).
5. Dyrektor Centrum okre艣li zasady wynagradzania pracownik贸w Centrum Akre-
dytacji.
Art. 30.
1. Podstaw膮 gospodarki finansowej Centrum Akredytacji jest roczny plan finanso-
wy, kt贸rego projekt zatwierdza Dyrektor Centrum i przekazuje ministrowi w艂a-
艣ciwemu do spraw finans贸w publicznych w trybie okre艣lonym w przepisach do-
tycz膮cych prac nad projektem ustawy bud偶etowej.
2. Zasady prowadzenia rachunkowo艣ci przez Centrum Akredytacji okre艣laj膮 od-
r臋bne przepisy.
Art. 31.
Centrum Akredytacji finansuje inwestycje ze 艣rodk贸w w艂asnych.
Art. 32.
Sprawozdania finansowe zatwierdza Dyrektor Centrum.
Art. 33.
1. Centrum Akredytacji tworzy nast臋puj膮ce fundusze:
1) fundusz podstawowy;
2) fundusz z aktualizacji wyceny;
3) fundusz p艂ac;
4) zak艂adowy fundusz 艣wiadcze艅 socjalnych;
5) zak艂adowy fundusz nagr贸d.
2. Zasady tworzenia funduszy, o kt贸rych mowa w ust. 1 pkt 2 i 4, reguluj膮 odr臋bne
przepisy.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 20/35
3. Zak艂adowy fundusz nagr贸d stanowi 8,5 % funduszu p艂ac.
4. Fundusz podstawowy zwi臋ksza si臋 o:
1) cz臋艣膰 zatwierdzonego zysku bilansowego za poprzedni rok obrotowy;
2) warto艣膰 sk艂adnik贸w maj膮tkowych przej臋tych nieodp艂atnie na podstawie de-
cyzji i orzecze艅 w艂a艣ciwych organ贸w lub na podstawie odr臋bnych przepi-
s贸w, w tym warto艣膰 maj膮tku przekazanego Centrum Akredytacji w momen-
cie jego powo艂ania jako wyposa偶enie i przeznaczonego do wykonywania
zada艅 statutowych.
5. Fundusz podstawowy zmniejsza si臋 o:
1) warto艣膰 sk艂adnik贸w maj膮tkowych przekazanych nieodp艂atnie na podstawie
decyzji i orzecze艅 w艂a艣ciwych organ贸w lub na podstawie odr臋bnych przepi-
s贸w;
2) strat臋 bilansow膮.
Art. 34.
Zatwierdzony zysk Centrum Akredytacji przeznacza na:
1) fundusz podstawowy 70 %;
2) wp艂at臋 do bud偶etu pa艅stwa 30 %.
Art. 35.
1. Przy Centrum Akredytacji dzia艂a Rada do Spraw Akredytacji, zwana dalej Ra-
d膮 , jako organ opiniodawczo-doradczy Dyrektora Centrum w sprawach nale偶膮-
cych do zakresu dzia艂ania Centrum Akredytacji.
2. Do zada艅 Rady nale偶y opiniowanie:
1) stanu i kierunk贸w rozwoju akredytacji;
2) dzia艂alno艣ci merytorycznej Centrum Akredytacji;
3) rocznych plan贸w i sprawozda艅 z dzia艂alno艣ci Centrum Akredytacji.
3. Kadencja Rady trwa 6 lat.
4. Rada liczy nie wi臋cej ni偶 20 os贸b. W sk艂ad Rady wchodz膮 proporcjonalnie, w
liczbie zapewniaj膮cej brak dominacji kt贸rejkolwiek ze stron, osoby reprezentu-
j膮ce organy administracji rz膮dowej, krajow膮 jednostk臋 normalizacyjn膮 oraz
og贸lnopolskie organizacje: konsumenckie, pracodawc贸w, gospodarcze i nauko-
wo-techniczne.
5. Minister w艂a艣ciwy do spraw gospodarki, na wniosek organ贸w, jednostki i orga-
nizacji, o kt贸rych mowa w ust. 4, powo艂uje oraz odwo艂uje cz艂onk贸w Rady.
6. Przewodnicz膮cego i jego dw贸ch zast臋pc贸w wybiera Rada spo艣r贸d swojego gro-
na.
7. Organizacj臋 i tryb pracy Rady okre艣la regulamin uchwalony przez Rad臋.
8. Obs艂ug臋 organizacyjn膮 Rady zapewnia Centrum Akredytacji.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 21/35
Art. 36.
1. Przy Centrum Akredytacji dzia艂a Komitet Odwo艂awczy, licz膮cy nie wi臋cej ni偶
10 ekspert贸w posiadaj膮cych odpowiedni膮 wiedz臋 i do艣wiadczenie w zakresie
akredytacji.
2. Do zada艅 Komitetu Odwo艂awczego nale偶y rozpatrywanie odwo艂a艅 w sprawach
odmowy udzielenia, zawieszenia, cofni臋cia lub ograniczenia zakresu akredyta-
cji.
3. Minister w艂a艣ciwy do spraw gospodarki, na wniosek ministr贸w i kierownik贸w
urz臋d贸w centralnych w艂a艣ciwych ze wzgl臋du na przedmiot akredytacji, po uzy-
skaniu pozytywnej opinii Centrum Akredytacji o zg艂oszonych kandydatach, w
drodze zarz膮dzenia, powo艂uje i odwo艂uje cz艂onk贸w Komitetu Odwo艂awczego.
4. Minister w艂a艣ciwy do spraw gospodarki okre艣li, w drodze zarz膮dzenia, tryb
dzia艂ania Komitetu Odwo艂awczego.
5. Obs艂ug臋 organizacyjn膮 i finansow膮 Komitetu Odwo艂awczego zapewnia Centrum
Akredytacji.
Rozdzia艂 5
Op艂aty
Art. 37.
1. Za czynno艣ci zwi膮zane z:
1) obowi膮zkow膮 ocen膮 zgodno艣ci wyrob贸w,
2) badaniami na potrzeby oceny zgodno艣ci wyrob贸w,
3) certyfikacj膮,
4) sprawdzaniem zgodno艣ci wyrob贸w z wymaganiami, dokonywane przez no-
tyfikowane jednostki kontroluj膮ce,
5) akredytacj膮 jednostek certyfikuj膮cych, jednostek kontroluj膮cych i laborato-
ri贸w
pobiera si臋 op艂aty.
2. Op艂aty, o kt贸rych mowa w ust. 1, uiszcza wnioskodawca.
3. Minister w艂a艣ciwy do spraw finans贸w publicznych, na wniosek ministra w艂a艣ci-
wego do spraw gospodarki, okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia, spos贸b ustalania
op艂at za czynno艣ci, o kt贸rych mowa w ust. 1, z uwzgl臋dnieniem okoliczno艣ci, 偶e
stawki tych op艂at powinny zapewni膰 pokrycie koszt贸w ich przeprowadzenia.
4. Minister w艂a艣ciwy do spraw finans贸w publicznych, na wniosek ministra w艂a艣ci-
wego do spraw gospodarki, mo偶e okre艣li膰, w drodze rozporz膮dzenia, maksy-
malne wysoko艣ci op艂at, o kt贸rych mowa w ust. 1, z uwzgl臋dnieniem uzasadnio-
nych koszt贸w.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 22/35
Rozdzia艂 6
System kontroli wyrob贸w
Art. 38.
1. System kontroli wyrob贸w tworz膮 organy wymienione w ust. 2 i 3, zwane dalej
organami wyspecjalizowanymi .
2. Kontrol臋 spe艂niania przez wyroby zasadniczych lub innych wymaga艅 prowadz膮:
1) wojew贸dzcy inspektorzy Inspekcji Handlowej;
2) inspektorzy pracy;
3) Prezes Urz臋du Komunikacji Elektronicznej;
4) organy Inspekcji Ochrony 艢rodowiska;
5) Prezes Urz臋du Transportu Kolejowego;
6) organy nadzoru budowlanego;
7) Prezes Wy偶szego Urz臋du G贸rniczego;
8) dyrektorzy urz臋d贸w morskich;
9) wojew贸dzcy inspektorzy transportu drogowego.
3. Post臋powania w zakresie wprowadzonych do obrotu lub oddanych do u偶ytku
wyrob贸w niezgodnych z zasadniczymi lub innymi wymaganiami prowadz膮:
1) Prezes Urz臋du Ochrony Konkurencji i Konsument贸w, zwany dalej Preze-
sem UOKiK ;
2) okr臋gowi inspektorzy pracy;
3) Prezes Urz臋du Komunikacji Elektronicznej;
4) wojew贸dzcy inspektorzy ochrony 艣rodowiska;
5) Prezes Urz臋du Transportu Kolejowego;
6) organy nadzoru budowlanego;
7) Prezes Wy偶szego Urz臋du G贸rniczego;
8) dyrektorzy urz臋d贸w morskich;
9) wojew贸dzcy inspektorzy transportu drogowego.
Art. 39.
1. Prezes UOKiK jest tak偶e organem monitoruj膮cym funkcjonowanie systemu kon-
troli wyrob贸w.
2. Do zada艅 Prezesa UOKiK nale偶y:
1) wsp贸艂praca z organami wyspecjalizowanymi;
2) przekazywanie organom wyspecjalizowanym informacji wskazuj膮cych, 偶e
wyr贸b wprowadzony do obrotu lub oddany do u偶ytku nie spe艂nia zasadni-
czych lub innych wymaga艅;
3) prowadzenie rejestru wyrob贸w niezgodnych z zasadniczymi lub innymi
wymaganiami, zwanego dalej rejestrem , oraz gromadzenie informacji do-
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 23/35
tycz膮cych kontroli wyrob贸w wprowadzonych do obrotu lub oddanych do
u偶ytku;
4) przygotowywanie, zgodnie z odr臋bnymi przepisami, okresowych plan贸w
kontroli przeprowadzanych przez Inspekcj臋 Handlow膮.
3. Do zada艅 organ贸w wyspecjalizowanych, o kt贸rych mowa w art. 38 ust. 2 pkt 2-9
oraz ust. 3 pkt 2-9 nale偶y tak偶e:
1) informowanie Prezesa UOKiK o wynikach przeprowadzonych kontroli w
zakresie spe艂nienia przez wyroby zasadniczych lub innych wymaga艅;
2) przekazywanie Prezesowi UOKiK informacji o wszcz臋ciu i zako艅czeniu po-
st臋powa艅 w zakresie wprowadzonych do obrotu lub oddanych do u偶ytku
wyrob贸w niezgodnych z zasadniczymi lub innymi wymaganiami;
3) niezw艂oczne przekazywanie Prezesowi UOKiK kopii wydanych decyzji;
4) wsp贸艂praca z Prezesem UOKiK;
5) przedstawianie Prezesowi UOKiK okresowych plan贸w kontroli wyrob贸w
wprowadzonych do obrotu lub oddanych do u偶ytku;
6) sporz膮dzanie i przekazywanie Prezesowi UOKiK rocznych sprawozda艅 z
przeprowadzanych kontroli.
4. Prezes UOKiK mo偶e zg艂asza膰 uwagi do plan贸w, o kt贸rych mowa w ust. 3 pkt 5.
Art. 39a.
1. Prezes UOKiK prowadzi rejestr.
2. W rejestrze s膮 gromadzone w szczeg贸lno艣ci:
1) dane umo偶liwiaj膮ce identyfikacj臋 wyrobu;
2) informacje o:
a) rodzaju i zakresie niezgodno艣ci wyrobu z zasadniczymi lub innymi
wymaganiami,
b) 艣rodkach, jakie zastosowano w odniesieniu do wyrobu niezgodnego z
zasadniczymi lub innymi wymaganiami,
c) zagro偶eniach, jakie mo偶e spowodowa膰 wyr贸b niezgodny z zasadni-
czymi wymaganiami, wraz z okre艣leniem tych zagro偶e艅.
3. Prezes UOKiK dokonuje wpis贸w do rejestru w przypadku wydania decyzji osta-
tecznych, o kt贸rych mowa w:
1) art. 41c ust. 3;
2) art. 30 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 oraz art. 31 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 oraz ust. 6 ustawy
z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych;
3) art. 19p ust. 4 i 5 ustawy z dnia 28 pazdziernika 2002 r. o przewozie drogo-
wym towar贸w niebezpiecznych.
4. Prezes UOKiK, na wniosek organu wyspecjalizowanego lub z urz臋du, usuwa
wpis z rejestru, w przypadku gdy:
1) osoba wprowadzaj膮ca wyr贸b do obrotu lub oddaj膮ca go do u偶ytku wyka偶e,
偶e wykona艂a decyzj臋, o kt贸rej mowa w art. 41c ust. 3; wpis usuwa si臋 nie
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 24/35
wcze艣niej ni偶 po up艂ywie 3 miesi臋cy od dnia przedstawienia odpowiednich
informacji;
2) osoba wprowadzaj膮ca wyr贸b do obrotu lub oddaj膮ca go do u偶ytku nie po-
dejmie dzia艂a艅, o kt贸rych mowa w pkt 1; wpis usuwa si臋 nie wcze艣niej ni偶
po up艂ywie 12 miesi臋cy od dnia przeprowadzenia kontroli, o kt贸rej mowa
w art. 41b ust. 2 i art. 41c ust. 10.
4a. Przepis ust. 4 stosuje si臋 odpowiednio do wyrob贸w budowlanych w rozumieniu
ustawy z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych, z tym 偶e terminy
usuni臋cia wpisu liczy si臋 od dnia, w kt贸rych sta艂y si臋 ostateczne decyzje, o kt贸-
rych mowa w ust. 3 pkt 2.
4b. Przepis ust. 4 stosuje si臋 odpowiednio do ci艣nieniowych urz膮dze艅 transporto-
wych w rozumieniu ustawy z dnia 28 pazdziernika 2002 r. o przewozie drogo-
wym towar贸w niebezpiecznych.
5. Informacje zawarte w rejestrze s膮 publicznie dost臋pne.
6. Prezes UOKiK mo偶e w ka偶dym czasie poda膰 do publicznej wiadomo艣ci infor-
macje zawarte w rejestrze.
7. Rada Ministr贸w okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia, szczeg贸艂owy spos贸b prowa-
dzenia rejestru, maj膮c na wzgl臋dzie w szczeg贸lno艣ci zapewnienie prawid艂owo艣ci
dzia艂ania rejestru.
Art. 39b.
1. Prezes UOKiK, jako organ monitoruj膮cy, gromadzi informacje dotycz膮ce syste-
mu, w szczeg贸lno艣ci dotycz膮ce wynik贸w kontroli i prowadzonych post臋powa艅.
2. Informacje, o kt贸rych mowa w ust. 1, udost臋pnia si臋 organom wyspecjalizowa-
nym i organom celnym.
3. Rada Ministr贸w okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia:
1) spos贸b przep艂ywu informacji pomi臋dzy Prezesem UOKiK, organami wy-
specjalizowanymi oraz organami celnymi,
2) wzory formularzy stosowanych przy gromadzeniu informacji dotycz膮cych
funkcjonowania systemu
maj膮c na wzgl臋dzie potrzeb臋 monitorowania systemu.
Art. 40.
1. Organy wyspecjalizowane prowadz膮 kontrol臋 spe艂niania przez wyroby zasadni-
czych lub innych wymaga艅, zwan膮 dalej kontrol膮 , z urz臋du lub na wniosek
Prezesa UOKiK dzia艂aj膮cego jako organ monitoruj膮cy.
2. W kontroli prowadzonej przez organ wyspecjalizowany mo偶e uczestniczy膰, za
jego zgod膮, pracownik UOKiK upowa偶niony przez Prezesa UOKiK, do czynno-
艣ci kt贸rego stosuje si臋 przepisy niniejszego rozdzia艂u dotycz膮ce osoby kontrolu-
j膮cej.
3. Do kontroli prowadzonej przez organy wyspecjalizowane, w zakresie nieuregu-
lowanym w ustawie, stosuje si臋 przepisy dotycz膮ce zakresu dzia艂ania tych orga-
n贸w.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 25/35
Art. 40a.
Producenci, importerzy i dystrybutorzy wyrob贸w podlegaj膮cych ocenie zgodno艣ci, o
kt贸rej mowa w art. 6 ust. 1, a tak偶e upowa偶nieni przedstawiciele oraz notyfikowane
jednostki certyfikuj膮ce i kontroluj膮ce oraz notyfikowane laboratoria, s膮 obowi膮zani
wsp贸艂dzia艂a膰, z nale偶yt膮 staranno艣ci膮, z organami wyspecjalizowanymi, w zakresie
niezb臋dnym do ustalenia, czy wyr贸b spe艂nia zasadnicze lub inne wymagania.
Art. 40b.
1. Organy wyspecjalizowane przeprowadzaj膮 kontrol臋 u podmiot贸w obj臋tych za-
kresem kontroli, zwanych dalej kontrolowanymi .
2. Kontrolowany oraz inne podmioty posiadaj膮ce dowody lub informacje niezb臋dne
do ustalenia, czy wyr贸b spe艂nia zasadnicze lub inne wymagania, s膮 obowi膮zani
do przekazania tych dowod贸w i udzielania informacji na 偶膮danie organu prowa-
dz膮cego kontrol臋.
3. 呕膮danie, o kt贸rym mowa w ust. 2, powinno zawiera膰:
1) okre艣lenie rodzaju dowod贸w oraz rodzaju i zakresu informacji, kt贸rego do-
tyczy;
2) wskazanie celu 偶膮dania;
3) okre艣lenie terminu udost臋pnienia dowod贸w lub udzielenia informacji;
4) pouczenie o skutkach nieudost臋pnienia 偶膮danych dowod贸w lub informacji
albo udost臋pnienia dowod贸w lub informacji nieprawdziwych lub wprowa-
dzaj膮cych w b艂膮d.
Art. 40c.
1. Je偶eli kontrolowany lub podmioty, o kt贸rych mowa w art. 40b ust. 2, nie udziel膮
informacji lub nie wsp贸艂dzia艂aj膮 w toku kontroli, ustale艅 dokonuje si臋 na pod-
stawie dowod贸w, danych lub informacji dost臋pnych organowi wyspecjali-
zowanemu przeprowadzaj膮cemu kontrol臋.
2. Je偶eli kontrolowany lub podmioty, o kt贸rych mowa w art. 40b ust. 2, przedsta-
wi膮 wprowadzaj膮ce w b艂膮d lub nieprawdziwe dowody, dane lub informacje, or-
gan wyspecjalizowany przeprowadzaj膮cy kontrol臋 pomija je przy ustalaniu stanu
faktycznego sprawy.
3. Kontrolowanego lub podmioty, o kt贸rych mowa w art. 40b ust. 2, informuje si臋 o
skutkach dzia艂a艅 okre艣lonych w ust. 1 i 2.
Art. 40d.
1. Informacje uzyskane w toku kontroli przez organ wyspecjalizowany nie podle-
gaj膮 ujawnieniu, pod warunkiem 偶e przekazuj膮cy je wska偶e przyczyn臋, dla kt贸-
rej wnioskuje o ich nieujawnienie, z zastrze偶eniem ust. 3.
2. Informacje obj臋te tajemnic膮 przedsi臋biorstwa, rozumiane jako nieujawnione do
wiadomo艣ci publicznej informacje techniczne, technologiczne oraz organizacyj-
ne przedsi臋biorstwa lub inne informacje, co do kt贸rych przedsi臋biorca podj膮艂
niezb臋dne dzia艂ania w celu zachowania ich poufno艣ci, uzyskane w toku kontroli,
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 26/35
mog膮 by膰 wykorzystane wy艂膮cznie do cel贸w, dla kt贸rych zosta艂y zgromadzone,
z zastrze偶eniem ust. 3.
3. Je偶eli zachodzi potrzeba ujawnienia informacji oraz dowod贸w uzyskanych w to-
ku kontroli, Prezes UOKiK lub organ wyspecjalizowany ujawni je w zakresie
niezb臋dnym do wyja艣nienia podj臋tych w post臋powaniu rozstrzygni臋膰.
Art. 40e.
1. Kontrol臋 przeprowadza si臋 w obecno艣ci kontrolowanego lub jego upowa偶nione-
go pracownika.
2. Kontrolowany lub jego upowa偶niony pracownik s膮 obowi膮zani umo偶liwi膰 wy-
konywanie kontroli, a w szczeg贸lno艣ci:
1) zapewni膰 wgl膮d w dokumenty obj臋te zakresem kontroli;
2) wyda膰 za pokwitowaniem wyroby lub dokumenty, je偶eli jest to niezb臋dne
do przeprowadzenia ich dalszej analizy lub dok艂adniejszej kontroli;
3) udzieli膰 niezb臋dnej pomocy technicznej, je偶eli dokumenty b臋d膮ce przedmio-
tem kontroli zosta艂y zapisane na informatycznych no艣nikach danych w ro-
zumieniu przepis贸w ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji dzia-
艂alno艣ci podmiot贸w realizuj膮cych zadania publiczne (Dz.U. Nr 64, poz.
565);
4) udost臋pni膰 obiekty i pomieszczenia, w kt贸rych znajduj膮 si臋 dokumenty i
wyroby obj臋te zakresem kontroli;
5) udziela膰 wszelkich wyja艣nie艅 w sprawach obj臋tych zakresem kontroli;
6) udost臋pni膰 dokumenty w celu sporz膮dzenia kopii; zgodno艣膰 kopii z orygina-
艂em dokumentu potwierdza kontrolowany.
Art. 40f.
1. W toku kontroli osoba kontroluj膮ca w szczeg贸lno艣ci mo偶e:
1) bada膰 akta i dokumenty w zakresie obj臋tym kontrol膮;
2) dokonywa膰 ogl臋dzin teren贸w, obiekt贸w, pomieszcze艅, wyrob贸w i innych
rzeczy w zakresie obj臋tym kontrol膮;
3) legitymowa膰 osoby w celu stwierdzenia ich to偶samo艣ci, je偶eli jest to nie-
zb臋dne na potrzeby kontroli;
4) 偶膮da膰 udzielenia, w wyznaczonym terminie, pisemnych i ustnych wyja艣nie艅
w sprawach obj臋tych zakresem kontroli;
5) przes艂uchiwa膰 osoby w charakterze strony lub 艣wiadka, je偶eli jest to nie-
zb臋dne do wyczerpuj膮cego wyja艣nienia okoliczno艣ci sprawy;
6) zasi臋ga膰 opinii bieg艂ych, je偶eli jest to niezb臋dne na potrzeby kontroli;
7) zabezpiecza膰 dowody;
8) pobiera膰 nieodp艂atnie pr贸bki wyrob贸w do bada艅;
9) zbiera膰 inne niezb臋dne dowody w zakresie obj臋tym kontrol膮.
2. Osoba kontroluj膮ca jest uprawniona do wst臋pu oraz poruszania si臋 na terenie, w
obiektach i pomieszczeniach kontrolowanego za okazaniem legitymacji s艂u偶bo-
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 27/35
wej oraz upowa偶nienia do przeprowadzenia kontroli, bez obowi膮zku uzyski-
wania przepustki okre艣lonej w regulaminie wewn臋trznym.
3. Osoba kontroluj膮ca podlega przepisom bezpiecze艅stwa i higieny pracy obowi膮-
zuj膮cym w jednostce kontrolowanej.
Art. 40g.
1. Przedmiotem kontroli mo偶e by膰 wyr贸b, prawid艂owo艣膰 oznakowania wyrobu oraz
dokumentacja techniczna wyrobu.
2. Osoba kontroluj膮ca mo偶e w toku kontroli 偶膮da膰 od osoby zobowi膮zanej do prze-
chowywania dokument贸w zwi膮zanych z ocen膮 zgodno艣ci przedstawienia, w wy-
znaczonym terminie, w szczeg贸lno艣ci:
1) deklaracji zgodno艣ci;
2) nazwy i adresu producenta wyrobu;
3) wykazu uwzgl臋dnionych norm zharmonizowanych, specyfikacji zharmoni-
zowanych lub rozwi膮za艅 przyj臋tych w celu stwierdzenia zgodno艣ci wyrobu
z zasadniczymi wymaganiami;
4) og贸lnego opisu wyrobu, schematu wyrobu oraz instrukcji obs艂ugi wyrobu.
3. W przypadku uzasadnionych w膮tpliwo艣ci co do zgodno艣ci wyrobu z zasadni-
czymi wymaganiami osoba kontroluj膮ca mo偶e dodatkowo za偶膮da膰 od osoby zo-
bowi膮zanej do przechowywania dokument贸w zwi膮zanych z ocen膮 zgodno艣ci
przedstawienia, w wyznaczonym terminie, w szczeg贸lno艣ci:
1) sprawozdania z przeprowadzonych bada艅;
2) informacji o systemie zarz膮dzania jako艣ci膮.
4. W przypadku gdy kontrolowany wyr贸b stwarza zagro偶enie dla 偶ycia, zdrowia,
mienia lub 艣rodowiska, osoba kontroluj膮ca mo偶e za偶膮da膰 od osoby zobowi膮za-
nej do przechowywania dokument贸w zwi膮zanych z ocen膮 zgodno艣ci przed-
stawienia, w wyznaczonym terminie, pe艂nej dokumentacji technicznej.
5. Je偶eli dokumenty, o kt贸rych mowa w ust. 2 4, sporz膮dzono w j臋zyku obcym,
osoba kontroluj膮ca mo偶e 偶膮da膰, w zakresie niezb臋dnym do przeprowadzenia
kontroli, t艂umaczenia tych dokument贸w na j臋zyk polski.
Art. 40h.
1. W przypadku gdy osoba zobowi膮zana do przechowywania dokument贸w zwi膮za-
nych z ocen膮 zgodno艣ci nie przedstawi tych dokument贸w osobie kontroluj膮cej
lub z przedstawionych dokument贸w nie wynika, 偶e wyr贸b spe艂nia zasadnicze
wymagania, organ wyspecjalizowany mo偶e podda膰 wyr贸b badaniom lub zleci膰
ich przeprowadzenie akredytowanemu laboratorium w celu ustalenia, czy wyr贸b
spe艂nia zasadnicze wymagania.
2. W celu stwierdzenia, czy wyr贸b spe艂nia zasadnicze wymagania, organ wyspecja-
lizowany mo偶e r贸wnie偶 podda膰 wyr贸b badaniom z pomini臋ciem weryfikowania
dokument贸w zwi膮zanych z ocen膮 zgodno艣ci.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 28/35
Art. 40i.
1. W przypadku zabezpieczenia dowod贸w, pobrania pr贸bek, dokonania ogl臋dzin
lub przeprowadzenia innych czynno艣ci sporz膮dza si臋 protok贸艂.
2. W celu poddania wyrobu badaniom, o kt贸rych mowa w art. 40h, organ wyspe-
cjalizowany pobiera nieodp艂atnie pr贸bki.
3. R贸wnocze艣nie z pobraniem pr贸bki wyrobu nale偶y pobra膰 i zabezpieczy膰 dodat-
kow膮 pr贸bk臋 z tej samej partii wyrobu w ilo艣ci odpowiadaj膮cej ilo艣ci pobranej
do bada艅 (pr贸bka kontrolna).
4. Pr贸bka kontrolna jest przechowywana przez kontrolowanego, do czasu jej zwol-
nienia przez organ wyspecjalizowany, w warunkach uniemo偶liwiaj膮cych zmian臋
jako艣ci lub cech charakterystycznych wyrobu.
5. Pr贸bki kontrolnej nie pobiera si臋, je偶eli:
1) pobranie pr贸bki by艂oby utrudnione ze wzgl臋du na warto艣膰, rodzaj lub ilo艣膰
wyrobu;
2) przechowanie pr贸bki w warunkach uniemo偶liwiaj膮cych zmian臋 jako艣ci lub
cech charakterystycznych wyrobu jest niemo偶liwe.
6. Po przeprowadzeniu bada艅 sporz膮dza si臋 sprawozdanie z bada艅, kt贸re do艂膮cza
si臋 do protoko艂u kontroli.
Art. 40j.
1. W przypadku stwierdzenia, 偶e wyr贸b nie spe艂nia zasadniczych wymaga艅, op艂aty
zwi膮zane z badaniami ponosi osoba, kt贸ra wyr贸b wprowadzi艂a do obrotu lub
odda艂a do u偶ytku.
2. Op艂aty, o kt贸rych mowa w ust. 1, organ wyspecjalizowany ustala na podstawie
uzasadnionych koszt贸w bada艅, z uwzgl臋dnieniem rodzaju badanego wyrobu
oraz stopnia skomplikowania i zakresu przeprowadzonych bada艅.
3. Op艂aty, o kt贸rych mowa w ust. 1, stanowi膮 doch贸d bud偶etu pa艅stwa.
4. W przypadku stwierdzenia, 偶e wyr贸b spe艂nia zasadnicze wymagania, op艂aty
zwi膮zane z badaniami ponosi Skarb Pa艅stwa.
5. Do op艂at, o kt贸rych mowa w ust. 1, stosuje si臋 przepisy o post臋powaniu egzeku-
cyjnym w administracji.
Art. 40k.
1. W przypadku gdy w wyniku kontroli organ wyspecjalizowany, kt贸ry j膮 przepro-
wadzi艂 stwierdzi, 偶e wyr贸b nie spe艂nia zasadniczych lub innych wymaga艅, mo-
偶e, w drodze decyzji, zakaza膰 dalszego przekazywania wyrobu u偶ytkownikowi,
konsumentowi i dystrybutorowi na okres nie d艂u偶szy ni偶 2 miesi膮ce.
2. W przypadku wszcz臋cia post臋powania w sprawie wprowadzenia do obrotu lub
oddania do u偶ytku wyrobu niezgodnego z zasadniczymi lub innymi wymaga-
niami, organ wyspecjalizowany prowadz膮cy post臋powanie mo偶e, w drodze de-
cyzji, przed艂u偶y膰 okres obowi膮zywania zakazu, o kt贸rym mowa w ust. 1, do
czasu zako艅czenia post臋powania.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 29/35
3. W przypadku gdy organ wyspecjalizowany prowadz膮cy post臋powanie stwierdzi,
偶e wyr贸b spe艂nia zasadnicze lub inne wymagania, uchyla decyzj臋, o kt贸rej mo-
wa w ust. 1.
Art. 40l.
Organ wyspecjalizowany, kt贸ry przeprowadzi艂 kontrol臋, przekazuje Prezesowi
UOKiK informacje dotycz膮ce ustale艅 kontroli, w szczeg贸lno艣ci informacj臋, czy wy-
r贸b spe艂nia zasadnicze lub inne wymagania, a w przypadku stwierdzenia niezgodno-
艣ci z zasadniczymi lub innymi wymaganiami informacj臋, czy mog膮 by膰 one
usuni臋te.
Art. 40m.
W przypadku gdy przepisy szczeg贸lne dopuszczaj膮 mo偶liwo艣膰, przed wprowadze-
niem do obrotu lub oddaniem do u偶ytku, prezentowania na targach, wystawach i
pokazach oraz w innych miejscach wyrob贸w niezgodnych z zasadniczymi lub inny-
mi wymaganiami, organy wyspecjalizowane mog膮 przeprowadza膰 kontrol臋 prze-
strzegania sposobu ich prezentowania, okre艣lonego przez te przepisy.
Art. 41.
1. Post臋powanie w sprawie wprowadzonych do obrotu lub oddanych do u偶ytku wy-
rob贸w niezgodnych z zasadniczymi lub innymi wymaganiami, zwane dalej po-
st臋powaniem , wszczyna si臋 z urz臋du, w przypadku gdy ustalenia kontroli
wskazuj膮, 偶e wyr贸b nie spe艂nia zasadniczych lub innych wymaga艅.
2. Post臋powanie nie mo偶e by膰 prowadzone d艂u偶ej ni偶 4 miesi膮ce.
Art. 41a.
1. Stron膮 post臋powania jest osoba, kt贸ra wprowadzi艂a do obrotu lub odda艂a do
u偶ytku wyr贸b niezgodny z zasadniczymi lub innymi wymaganiami, wobec kt贸-
rej post臋powanie zosta艂o wszcz臋te. Stron膮 post臋powania mo偶e by膰 tak偶e dystry-
butor.
2. Organizacja spo艂eczna mo偶e wyst臋powa膰 z 偶膮daniem dopuszczenia jej do udzia-
艂u w post臋powaniu tylko w przypadku, gdy osoba b臋d膮ca stron膮 post臋powania
jest cz艂onkiem tej organizacji.
3. Przepisy art. 40b ust. 2 i 3 oraz art. 40c i art. 40d stosuje si臋 odpowiednio do
stron post臋powania.
Art. 41b.
1. Organ prowadz膮cy post臋powanie mo偶e, w drodze postanowienia, wyznaczy膰
stronie post臋powania termin na usuni臋cie niezgodno艣ci wyrobu z zasadniczymi
lub innymi wymaganiami albo wycofanie wyrobu z obrotu lub z u偶ytku.
2. Organ prowadz膮cy post臋powanie mo偶e przeprowadzi膰 albo zleci膰 organowi, o
kt贸rym mowa w art. 38 ust. 2, przeprowadzenie kontroli maj膮cej na celu ustale-
nie, czy niespe艂nienie przez wyr贸b zasadniczych lub innych wymaga艅 zosta艂o
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 30/35
faktycznie usuni臋te albo wyr贸b zosta艂 wycofany z obrotu lub z u偶ytku. Przepisy
art. 40 ust. 2 i 3 oraz art. 40a-40l stosuje si臋 odpowiednio.
Art. 41c.
1. Do terminu okre艣lonego w art. 41 ust. 2 nie wlicza si臋 okres贸w, o kt贸rych mowa
w art. 41b.
2. Organ prowadz膮cy post臋powanie wydaje decyzj臋 o umorzeniu post臋powania, je-
偶eli:
1) stwierdzi, 偶e wyr贸b spe艂nia zasadnicze lub inne wymagania;
2) niezgodno艣膰 wyrobu z zasadniczymi lub innymi wymaganiami zosta艂a usu-
ni臋ta albo wyr贸b zosta艂 wycofany z obrotu lub z u偶ytku;
3) post臋powanie z innych przyczyn sta艂o si臋 bezprzedmiotowe.
3. Je偶eli w wyniku kontroli stwierdzono, 偶e wyr贸b nie spe艂nia zasadniczych lub in-
nych wymaga艅, a strona post臋powania nie podj臋艂a dzia艂a艅, o kt贸rych mowa w
art. 41b ust. 1, organ prowadz膮cy post臋powanie mo偶e, w drodze decyzji:
1) nakaza膰 wycofanie wyrobu z obrotu lub z u偶ytku;
2) zakaza膰 dalszego przekazywania wyrobu u偶ytkownikowi, konsumentowi i
dystrybutorowi;
3) ograniczy膰 dalsze przekazywanie wyrobu u偶ytkownikowi, konsumentowi i
dystrybutorowi;
4) nakaza膰 stronie post臋powania powiadomienie konsument贸w lub u偶ytkow-
nik贸w wyrobu o stwierdzonych niezgodno艣ciach z zasadniczymi lub innymi
wymaganiami, okre艣laj膮c termin i spos贸b powiadomienia.
4. W decyzji, o kt贸rej mowa w ust. 3 pkt 1, organ prowadz膮cy post臋powanie mo偶e
tak偶e nakaza膰 odkupienie wyrobu na 偶膮danie os贸b, kt贸re faktycznie nim w艂ada-
j膮. Przepisy o r臋kojmi za wady stosuje si臋 odpowiednio.
5. W przypadku wydania decyzji stwierdzaj膮cej, 偶e wyr贸b nie spe艂nia zasadniczych
lub innych wymaga艅, organ prowadz膮cy post臋powanie mo偶e nakaza膰 zniszcze-
nie wyrobu na koszt strony post臋powania, je偶eli w inny spos贸b nie mo偶na usu-
n膮膰 zagro偶e艅 powodowanych przez wyr贸b.
6. 艢rodki, o kt贸rych mowa w ust. 3-5, stosuje si臋 w zale偶no艣ci od rodzaju stwier-
dzonych niezgodno艣ci wyrobu z zasadniczymi lub innymi wymaganiami oraz
stopnia zagro偶enia powodowanego przez wyr贸b, maj膮c na celu wy艂膮cznie od-
wr贸cenie gro偶膮cego niebezpiecze艅stwa lub usuni臋cie ju偶 istniej膮cego oraz za-
pewnienie bezpiecze艅stwa, zdrowia i 偶ycia konsument贸w lub u偶ytkownik贸w
wyrobu.
7. Je偶eli decyzja, o kt贸rej mowa w ust. 3, dotyczy dystrybutora, 艣rodki, o kt贸rych
mowa w ust. 3-5, s膮 stosowane wy艂膮cznie wobec wyrob贸w przez niego dostar-
czonych lub udost臋pnionych.
8. 艢rodki, o kt贸rych mowa w ust. 3-5, mog膮 zosta膰 wprowadzone na czas okre艣lony
lub nieokre艣lony.
9. Je偶eli wymaga tego interes konsument贸w lub u偶ytkownik贸w wyrobu, organ
prowadz膮cy post臋powanie nadaje decyzji, o kt贸rej mowa w ust. 3, rygor na-
tychmiastowej wykonalno艣ci.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 31/35
10. W celu stwierdzenia, czy decyzja, o kt贸rej mowa w ust. 3, zosta艂a wykonana,
organ prowadz膮cy post臋powanie mo偶e przeprowadzi膰 kontrol臋. Przepisy art. 40
ust. 2 i 3 oraz art. 40a-40l stosuje si臋 odpowiednio.
Art. 42.
W zakresie nieuregulowanym w niniejszej ustawie do post臋powania w sprawie
wprowadzonych do obrotu lub oddanych do u偶ytku wyrob贸w niezgodnych z zasad-
niczymi lub innymi wymaganiami stosuje si臋 przepisy Kodeksu post臋powania admi-
nistracyjnego.
Art. 43. (wygas艂).
Art. 43a.
1. Zasady post臋powania organ贸w celnych w przypadku stwierdzenia podczas kon-
troli celnej wyrob贸w, kt贸re maj膮 by膰 dopuszczone do obrotu, istnienia uzasad-
nionych okoliczno艣ci wskazuj膮cych, 偶e wyr贸b nie spe艂nia zasadniczych lub in-
nych wymaga艅, okre艣laj膮 przepisy odr臋bne.
2. Opinie w sprawie spe艂niania przez wyr贸b zasadniczych lub innych wymaga艅 na
wniosek organ贸w celnych wydaj膮 organy wyspecjalizowane.
3. O dzia艂aniach podj臋tych w odniesieniu do zatrzymanych wyrob贸w organy celne
informuj膮 Prezesa UOKiK.
4. Rada Ministr贸w okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia:
1) szczeg贸艂owy tryb post臋powania organ贸w celnych przy zatrzymywaniu wy-
rob贸w,
2) tryb wydawania i post臋powania z opini膮 wydan膮 przez organ wyspecjalizo-
wany,
3) szczeg贸艂owy spos贸b umieszczania przez organy celne adnotacji na doku-
mentach towarzysz膮cych wyrobom zatrzymanym przez organy celne
maj膮c na uwadze konieczno艣膰 zapobiegania przywozowi na terytorium Rze-
czypospolitej Polskiej wyrob贸w, kt贸re nie spe艂niaj膮 zasadniczych lub innych
wymaga艅.
Art. 44.
Prezes UOKiK, jako organ monitoruj膮cy, niezw艂ocznie informuje Komisj臋 Europej-
sk膮 o decyzjach, o kt贸rych mowa w art. 41c ust. 3 pkt 1-3 oraz ust. 5.
Rozdzia艂 7
Odpowiedzialno艣膰 karna
Art. 45.
Kto wprowadza do obrotu lub oddaje do u偶ytku wyr贸b niezgodny z zasadniczymi
wymaganiami,
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 32/35
podlega grzywnie.
Art. 46.
Kto umieszcza oznakowanie zgodno艣ci na wyrobie, kt贸ry nie spe艂nia zasadniczych
wymaga艅 albo dla kt贸rego producent lub jego upowa偶niony przedstawiciel nie wy-
stawi艂 deklaracji zgodno艣ci,
podlega grzywnie.
Art. 47.
Kto umieszcza na wyrobie znak podobny do oznakowania zgodno艣ci, mog膮cy
wprowadzi膰 w b艂膮d u偶ytkownika, konsumenta lub dystrybutora tego wyrobu,
podlega grzywnie.
Art. 47a.
Kto wprowadza do obrotu lub oddaje do u偶ytku wyr贸b podlegaj膮cy oznakowaniu
zgodno艣ci a nieposiadaj膮cy takiego oznakowania,
podlega grzywnie.
Art. 47b.
Kto umieszcza oznakowanie zgodno艣ci na wyrobie, kt贸ry nie podlega temu oznako-
waniu lub wprowadza do obrotu taki wyr贸b,
podlega grzywnie.
Art. 48. (uchylony).
Rozdzia艂 8
Zmiany w przepisach obowi膮zuj膮cych
Art. 49-57. (pomini臋te).
Rozdzia艂 9
Przepisy przej艣ciowe i ko艅cowe
Art. 58.
Ilekro膰 w obowi膮zuj膮cych przepisach jest mowa o Polskim Centrum Akredytacji
utworzonym na podstawie przepis贸w ustawy, o kt贸rej mowa w art. 67 ust. 1, nale偶y
przez to rozumie膰 Polskie Centrum Akredytacji okre艣lone w ustawie.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 33/35
Art. 59.
Pracownicy Polskiego Centrum Akredytacji utworzonego na podstawie ustawy, o
kt贸rej mowa w art. 67 ust. 1, staj膮 si臋 w dniu wej艣cia w 偶ycie ustawy pracownikami
Polskiego Centrum Akredytacji.
Art. 60. (pomini臋ty).
Art. 61. (pomini臋ty).
Art. 62. (uchylony).
Art. 63.
W sprawach wszcz臋tych i niezako艅czonych przed dniem wej艣cia w 偶ycie niniejszej
ustawy stosuje si臋 przepisy dotychczasowe.
Art. 64. (pomini臋ty).
Art. 65.
1. Przepisy art. 6 8, art. 14, art. 21 24 i art. 44 stosuje si臋 od dnia uzyskania przez
Rzeczpospolit膮 Polsk膮 cz艂onkostwa w Unii Europejskiej, chyba 偶e wcze艣niej
wejdzie w 偶ycie Protok贸艂 do Uk艂adu Europejskiego mi臋dzy Rzecz膮pospolit膮
Polsk膮 a Wsp贸lnotami Europejskimi w sprawie Oceny Zgodno艣ci i Dopusz-
czania Wyrob贸w Przemys艂owych, zwany dalej Protoko艂em .
2. Przepis art. 12 stosuje si臋 od dnia uzyskania przez Rzeczpospolit膮 Polsk膮 cz艂on-
kostwa w Unii Europejskiej, a dla wyrob贸w obj臋tych zakresem Protoko艂u od
dnia jego wej艣cia w 偶ycie.
3. Przepis art. 43 stosuje si臋 do dnia uzyskania przez Rzeczpospolit膮 Polsk膮 cz艂on-
kostwa w Unii Europejskiej.
Art. 66.
Traci moc rozporz膮dzenie Prezydenta Rzeczypospolitej z dnia 22 marca 1928 r. o
dozorze nad artyku艂ami 偶ywno艣ci i przedmiotami u偶ytku (Dz.U. z 1928 r. Nr 36,
poz. 343, z 1934 r. Nr 110, poz. 977, z 1939 r. Nr 54, poz. 342, z 1946 r. Nr 5, poz.
44, z 1949 r. Nr 42, poz. 311, z 1970 r. Nr 29, poz. 245 oraz z 2001 r. Nr 42, poz.
473 i Nr 128, poz. 1408).
Art. 67.
1. Traci moc ustawa z dnia 28 kwietnia 2000 r. o systemie oceny zgodno艣ci, akre-
dytacji oraz zmianie niekt贸rych ustaw (Dz.U. z 2000 r. Nr 43, poz. 489, z 2001
r. Nr 63, poz. 636 oraz z 2002 r. Nr 74, poz. 676 i Nr 166, poz. 1360).
2. Z dniem uzyskania przez Rzeczpospolit膮 Polsk膮 cz艂onkostwa w Unii Europej-
skiej traci moc ustawa z dnia 3 kwietnia 1993 r. o badaniach i certyfikacji
(Dz.U. z 1993 r. Nr 55, poz. 250, z 1994 r. Nr 27, poz. 96, z 1997 r. Nr 104, poz.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 34/35
661 i Nr 121, poz. 770, z 1999 r. Nr 70, poz. 776, z 2000 r. Nr 43, poz. 489 i Nr
89, poz. 991, z 2001 r. Nr 111, poz. 1194 oraz z 2002 r. Nr 130, poz. 1112 i Nr
135, poz. 1145).
Art. 68.
Ustawa wchodzi w 偶ycie z dniem 1 stycznia 2003 r., z wyj膮tkiem art. 52, kt贸ry
wchodzi w 偶ycie z dniem og艂oszenia.
2009-01-22
㎏ancelaria Sejmu s. 35/35
2009-01-22
Wyszukiwarka
Podobne podstrony:
ustawa o systemie oceny zgodno艣ciustawa o systemie oceny zgodnosciDz U 02 166 1360 Ustawa o systemie oceny zgodno艣ci45 P USTAWA o systemie oceny zgodno艣ciUSTAWA o systemie oceny zgodno艣ciSystem oceny zgodno艣ci45 o systemie oceny zgodno艣ciDz U 2002 166 1360 o systemie oceny zgodno艣cisystem oceny zgodno艣ciSystem oceny zgodno艣ciSystem oceny zgodno艣ci oraz kontroli wyrob贸wZarz膮dzanie Wiedz膮2 Og贸lne zasady oceny zgodno艣ci maszynWymagania zasadnicze i procedura oceny zgodno艣ci sprz臋tu elektrycznegoanaliza systemu oceny okresowej pracownik贸wWymagania zasadnicze oraz tryb i procedury oceny zgodno艣ci maszyn i element贸w bezpiecze艅stwa(1)Dz U 20110657 Lj ustawa o systemie informacji w ocgonie zdrowiawi臋cej podobnych podstron