Cyan Magenta Yellow Black Pantone 295CV str. 3
BEZPIECZEC
STWO PRACY 3/2004
mgr inż. JÓZEF GIERASIMIUK
mgr inż. BARBARA MIARECZKO
Centralny Instytut Ochrony Pracy
 Państwowy Instytut Badawczy
System oceny zgodności oraz kontroli wyrobów
Swobodny przepływ towarów na W artykule omówiono najważniejsze postanowienia ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r.
o systemie oceny zgodności, która wprowadza w Polsce zasady nowego i globalnego
wspólnym rynku europejskim jest jednym
podejścia dotyczące funkcjonowania Wspólnego Rynku Europejskiego.
z głównych celów Unii Europejskiej. Sys-
tem funkcjonowania wspólnego rynku eu-
A system of conformity assessment and control of products
ropejskiego opiera się na uregulowaniach
This article discusses the most important provisions of the law of 30 August 2002 on a system
of conformity assessment, which introduces into Poland the principles of a new global approach
prawnych ujętych w uchwale Rady WE
related to the operation of the European Common Market.
z 1985 r., określanej jako nowe podejście
do harmonizacji technicznej i norm [1],
ujednolicenie badań i certyfikacji
rzania przez kompetentne i niezależne
"
uzupełnionej w 1989 r. uchwałą Rady
w obszarze dobrowolnym, rozwój poro- podmioty.
WE dotyczącą globalnego podejścia do
zumień wielostronnych
Terminy i definicje:
oceny zgodności [2].
wyrób  rzecz ruchoma, bez względu na
Istotą nowego podejścia są następują- " promowanie międzynarodowego
handlu między Wspólnotą a państwami
stopień jej przetworzenia, przeznaczona
ce, podstawowe zasady:
trzecimi, przez zawieranie porozumień
do wprowadzenia do obrotu, z wyjątkiem
" harmonizacja przepisów prawnych
o wzajemnym uznawaniu, współpracę
artykułów rolno-spożywczych oraz środ-
ogranicza się przede wszystkim do
i programy pomocy technicznej.
ków żywienia zwierząt
wymagań zasadniczych dotyczących
Przedstawione zasady nowego i glo- zasadnicze wymagania  wymagania,
bezpieczeństwa i ochrony zdrowia
balnego podejścia wprowadza w Pol- które powinien spełniać wyrób wprowa-
" formułowanie wymagań zasadni-
sce ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r.
dzany do obrotu, określone w dyrekty-
czych w sposób ogólny w dyrektywach
o systemie oceny zgodności [3], istotnie
wach nowego podejścia
nowego podejścia obejmujących duże
znowelizowana w 2003 r. ustawą z dnia
szczegółowe wymagania  wymagania,
grupy wyrobów
29 sierpnia 2003 r. o zmianie ustawy
które powinien spełniać wyrób wprowa-
" podawanie szczegółów technicz-
o systemie oceny zgodności oraz zmia- dzany do obrotu, określone w innych
nych związanych ze zgodnością z wy-
nie niektórych ustaw [4].
aktach prawnych UE, niż dyrektywy
maganiami zasadniczymi w europejskich
Ustawa ta określa między innymi:
nowego podejścia
normach zharmonizowanych
 zasady funkcjonowania systemu
wprowadzenie do obrotu  przekazanie
" uznawanie zgodności z normą zhar-
oceny zgodności z zasadniczymi i szcze- po raz pierwszy wyrobu użytkownikowi,
monizowaną za domniemanie spełnienia
gółowymi wymaganiami dotyczącymi
konsumentowi bądz
sprzedawcy, przez
wymagań zasadniczych
wyrobów
jego producenta lub upoważnionego
" możliwość wykazywania zgodności
 zasady działania systemu kontroli
przedstawiciela lub importera;
z wymaganiami zasadniczymi w inny spo-
wyrobów wprowadzonych do obrotu.
dotyczy to:
sób niż przez normy zharmonizowane
Ustawa nie dotyczy wyrobów medycz-  wyrobu nowego lub używanego
" określanie w dyrektywach proce-
nych i wyrobów budowlanych, których  przekazania odpłatnego lub nieod-
dur oceny zgodności z wymaganiami
zasady dopuszczania do obrotu i stoso- płatnego w celu dystrybucji i (lub) wpro-
zasadniczymi
wania określają odrębne przepisy.
wadzenia do użytku na terytorium UE
" oznakowanie znakiem CE wyrobów
Cele ustawy:
upoważniony przedstawiciel  osoba
spełniających wymagania dyrektyw.
 eliminowanie zagrożeń stwarzanych
fizyczna lub prawna mająca siedzibę na
Podstawowe zasady globalnego po-
przez wyroby dla życia lub zdrowia użyt- terytorium RP lub w UE, wyznaczona
dejścia to:
kowników i konsumentów oraz mienia,
przez producenta do działania w jego
" jednolite podejście do oceny zgod-
a także zagrożeń dla środowiska
imieniu
ności, wg ustalonych modułów, stosowa-
 znoszenie barier technicznych
jednostka kontrolująca  jednostka do-
nych w fazach projektowania i produkcji
w handlu i ułatwianie międzynarodo- konująca sprawdzenia projektu wyrobu,
wyrobów
wego obrotu towarowego
wyrobu lub procesu jego wytwarzania
" promowanie norm EN serii 29000
 stworzenie warunków do rzetelnej
oraz ustalenia zgodności z zasadniczymi
i EN 45000 oraz krajowych systemów
oceny wyrobów i procesów ich wytwa- i szczegółowymi wymaganiami
akredytacji
3
Cyan Magenta Yellow Black Pantone 295CV str. 4
BEZPIECZEC
STWO PRACY 3/2004
DYREKTYWY NOWEGO PODEJŚCIA I AKTY PRAWNE WPROWADZAJ
CE JE DO POLSKIEGO PRAWA
Dyrektywa Przepis wprowadzający do prawa polskiego
jednostka certyfikująca  jednostka
numer przedmiot tytuł data wejścia
niezależna od producenta, jego upoważ-
w życie
nionego przedstawiciela oraz od użyt-
1 2 3 4
kownika, konsumenta bądz
sprzedawcy,
73/23/EWG Sprzęt elektryczny Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy 1 maja 2004
dokonująca certyfikacji
93/68/EWG niskiego napięcia i Polityki Społecznej z dnia 12 marca 2003 r.
(DzU nr 49, poz. 414)
certyfikacja  działanie jednostki cer-
98/37/WE Maszyny i elementy Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy 1 maja 2004
tyfikującej, wykazujące, że należycie
98/79/WE bezpieczeństwa i Polityki Społecznej z dnia 10 kwietnia 2003 r.
zidentyfikowany wyrób lub proces jego
(DzU nr 91, poz. 858)
wytwarzania są zgodne z zasadniczymi
96/57/WE Sprawność Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 1 lipca 2002
lub szczegółowymi wymaganiami
energetyczna 11 września 2001 r. (DzU nr 120, poz. 1276)
chłodziarek i zamrażarek
certyfikat zgodności  dokument wyda-
88/378/EWG Zabawki Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy 1 maja 2004 ny przez notyfikowaną jednostkę certyfi-
93/68/EWG i Polityki Społecznej z dnia 18 czerwca 2003 r.
kującą potwierdzający, że wyrób i (lub)
(DzU nr 115, poz. 1086)
proces jego wytwarzania jest zgodny
87/404/EWG Proste zbiorniki Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy 1 maja 2004
z zasadniczymi wymaganiami
90/488/EWG ciśnieniowe i Polityki Społecznej z dnia 12 maja 2003 r.
deklaracja zgodności  oświadczenie
93/68/EWG (DzU nr 98, poz. 898)
producenta lub jego upoważnionego
89/686/EWG Środki ochrony Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy 1 maja 2004
93/95/EWG indywidualnej i Polityki Społecznej z dnia 31 marca 2003 r.
przedstawiciela, stwierdzające  na
93/68/EWG (DzU nr 80, poz. 725)
jego wyłączną odpowiedzialność  że
96/58/WE
wyrób jest zgodny z zasadniczymi wy-
90/396/EWG Urządzenia gazowe Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy 1 maja 2004
maganiami
93/68/EWG i Polityki Społecznej z dnia 15 kwietnia 2003 r.
(DzU nr 91, poz. 859) oznakowanie  CE  oznakowanie po-
92/42/EWG Sprawność Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy 1 maja 2004 twierdzające zgodność danego wyrobu
93/68/EWG energetyczna i Polityki Społecznej z dnia 12 maja 2003 r.
lub procesu jego wytwarzania z zasad-
kotłów wodnych (DzU nr 97, poz. 881)
niczymi wymaganiami
94/25/WE Rekreacyjne Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy 1 maja 2004
akredytacja  uznanie przez jednostkę
jednostki pływające i Polityki Społecznej z dnia 31 marca 2003 r.
akredytującą kompetencji jednostki cer-
(DzU nr 91, poz. 857)
tyfikującej, jednostki kontrolującej oraz
95/16/WE Dz
wigi Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy 1 maja 2004
i Polityki Społecznej z dnia 22 maja 2003 r.
laboratorium do wykonywania określo-
(DzU nr 117, poz. 1107)
nych działań
97/23/WE Urządzenia Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy 1 maja 2004
autoryzacja  zakwalifikowanie przez
ciśnieniowe i Polityki Społecznej z dnia 8 maja 2003 r.
ministra lub kierownika urzędu central-
(DzU nr 99, poz. 912)
nego, właściwego ze względu na przed-
89/336/EWG Kompatybilność Ustawa z dnia 21 lipca 2000 r.  Prawo 1 maja 2004
miot oceny zgodności, zgłaszającej się
91/263/EWG elektromagnetyczna telekomunikacyjne rozporządzenie Ministra
92/31/EWG EMC Infrastruktury z 22 kwietnia 2003 r.
jednostki lub laboratorium do procesu
93/68/EWG (DzU nr 90, poz. 848)
notyfikacji
94/9/WE Wyposażenie używane Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy 1 maja 2004
notyfikacja  zgłoszenie Komisji Europej-
w przestrzeniach i Polityki Społecznej z dnia 28 lipca 2003 r.
skiej i państwom członkowskim UE jedno-
zagrożonych (DzU nr 143, poz. 1393)
wybuchem
stek certyfikujących i kontrolujących oraz
89/106/EWG Wyroby budowlane Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z 12 czerwca 2003
autoryzowanych laboratoriów właściwych
93/68/EWG dnia 2 grudnia 2002 r. (DzU nr 209, poz. 1 maja 2004
do wykonywania czynności określonych
1779 i 1780)
w procedurach oceny zgodności
93/15/EWG Materiały wybuchowe Ustawa z dnia 21 czerwca 2002 r. o mate- 1 maja 2004
do użytku cywilnego riałach wybuchowych do użytku cywilnego
(rozdział 4 i 5)
Zasady funkcjonowania
2000/14/WE Emisja hałasu Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy 1 maja 2004
systemu oceny zgodności
w środowisku przez i Polityki Społecznej z dnia 2 lipca 2003 r.
urządzenia przeznaczone (DzU nr 138, poz. 1316)
Wprowadzane do obrotu wyroby
do użytku poza
pomieszczeniami podlegają ocenie zgodności z:
2000/55/WE Sprawność Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy 10 listopada 2003
" zasadniczymi wymaganiami okre-
energetyczna i Polityki Społecznej z dnia 2 kwietnia 2003 r.
ślonymi w rozporządzeniach wydanych
stateczników do lamp (DzU nr 79, poz. 714)
przez ministra, właściwego ze względu
fluoroscencyjnych
na przedmiot oceny, wg ustalonych
90/385/EWG Aktywne implanty Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach na zasadach okre-
w nich warunków, trybu i procedur tej
93/42/EWG medyczne medycznych (DzU nr 126, poz. 1380 ze zm.) ślonych w ustawie:
93/68/EWG
oceny; w rozporządzeniach tych minister
oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia
93/42/EWG Urządzenia medyczne
określa również metody oceny, sposób
z dnia:
98/79/WE Urządzenia oznakowania, wzór znaku i minimalne
" 15 listopada 2002 r. (DzU nr 199, poz. 1677)  13 grudnia 2002
diagnostyczne
" 2 grudnia 2002 r. (DzU nr 217, poz. 1834)  2 stycznia 2003
kryteria, jakie powinny być uwzględnio-
in vitro
" 10 grudnia 2002 r. (DzU 2003 r. nr 4, poz. 45)  31 stycznia 2003
ne przy notyfikowaniu jednostek; metody
" 13 grudnia 2002 r. (DzU nr 230, poz. 1935  8 stycznia 2003
i procedury oceny zgodności wyrobów
" 18 grudnia 2002 r. (DzU nr 234, poz. 1977)  5 stycznia 2003
" 20 grudnia 2002 r. (2) (DzU 2003 r. nr 21,  25 lutego 2003
z wymaganiami zasadniczymi mogą
poz. 184
obejmować:
cd. na str. 5.
 wewnętrzną kontrolę produkcji
4
Cyan Magenta Yellow Black Pantone 295CV str. 5
BEZPIECZEC
STWO PRACY 3/2004
dokończenie ze str. 4.
1 2 3 4
90/384/EWG Nieautomatyczne Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy 1 maja 2004
 badanie reprezentatywnego wzorca
93/68/EWG urządzenia i Polityki Społecznej z dnia 11 grudnia 2003 r.
(typu) wyrobu
wagowe (DzU 2004 r. nr 4, poz. 23)
 zapewnienie zgodności wyrobu
1999/5/WE Wyposażenie Projekt z dnia 1 marca 2004 r. rozporządzenia 1 maja 2004
z reprezentatywnym wzorcem (typem) radiowe i terminali Ministra Infrastruktury
telekomunikacyjnych
wyrobu
2000/9/WE Urządzenia linotorowe Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 1 maja 2004
 zapewnienie zgodności jakości pro-
do przewozu osób 11 grudnia 2003 r. (DzU z 2004 r. nr 15, poz.
dukcji lub wyrobu
130)
 weryfikację (sprawdzenie i ocenę)
94/62/WE Opakowania Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach 1 stycznia 2002
wyrobu; weryfikację jednostkową; peł-
i odpady i odpadach opakowaniowych (DzU nr 63, poz.
opakowaniowe 638; zm. DzU 2003 r. nr 7, poz. 78 oraz DzU
ne zapewnienie jakości (system jakości
2004 r. nr 11, poz. 97)
produkcji).
Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o obowiązkach
" szczegółowymi wymaganiami okre-
przedsiębiorców w zakresie gospodarowania
ślonymi w rozporządzeniach wydanych
niektórymi odpadami oraz o opłacie produk-
przez ministra właściwego ze względu
towej i opłacie depozytowej (DzU nr 63, poz.
na przedmiot oceny; w rozporządzeniach
639; zm. DzU 2002 r. nr 113, poz. 984 oraz
tych minister określa warunki certyfika- DzU 2003 r. nr 7, poz. 78)
cji, a także procedury pobierania próbek,
sposoby identyfikacji i oznakowania
dokonywanej przez notyfikowaną jed- kowych procedur powinny być dopusz-
wyrobów oraz warunki i tryb przepro- nostkę certyfikującą, stanowi podstawę czone do obrotu na naszym rynku.
wadzania badań
do wydania producentowi lub jego Jeżeli wyrobów nie dotyczą dy-
upoważnionemu przedstawicielowi rektywy nowego podejścia, to stosuje
" zasadniczymi i szczegółowymi
wymaganiami określonymi w odrębnych
certyfikatu zgodności. się wymagania wynikające z ustawy
ustawach.
Producent lub jego upoważniony o ogólnym bezpieczeństwie produktów
Wymagania i procedury oceny zgod- przedstawiciel wystawia deklarację zgod- [5]. Zagadnienia te szerzej są omówione
ności dotyczą wyrobów, które mogą
ności i (lub) umieszcza na wyrobie ozna- w przewodniku Komisji Europejskiej pt.
stwarzać zagrożenie albo służą ochronie
kowanie CE tylko wówczas, gdy poddał Wdrażanie dyrektyw opartych na koncep-
lub ratowaniu życia, zdrowia, mienia lub
wyrób lub proces jego wytwarzania (je- cji nowego i globalnego podejścia [6].
środowiska. Przy ich ustalaniu bierze się
śli wymagane jest to przepisami) ocenie Ustawa zobowiązuje Prezesa Pol-
pod uwagę rodzaje wyrobów oraz stopień
zgodności z zasadniczymi wymaganiami skiego Komitetu Normalizacyjnego
(poziom) stwarzanych przez nie zagro- i potwierdził tę zgodność. do ogłaszania w drodze obwieszczenia
żeń, a także inne wymagania zawarte
Ustawa zabrania: w  Monitorze Polskim :
w dyrektywach nowego podejścia (wy-  umieszczania na wyrobie, który nie  numerów i tytułów nowo ustano-
magania zasadnicze) i w innych aktach
spełnia zasadniczych wymagań oraz dla wionych norm zharmonizowanych  co
prawnych Wspólnoty Europejskiej niż
którego producent lub jego upoważnio- najmniej raz na kwartał
dyrektywy nowego podejścia (wymaga- ny przedstawiciel nie wystawił deklaracji  numerów i tytułów takich norm
nia szczegółowe).
zgodności, oznakowania CE lub znaku ustanawianych w danym roku wraz
Ocena ta powinna być dokonana
podobnego mogącego wprowadzać z tytułami aktów prawnych wdrażających
obowiązkowo przed wprowadzeniem
w błąd użytkownika wyrobu dyrektywy nowego podejścia i miejscem
wyrobu do obrotu.
 wprowadzania do obrotu wyro- ich publikacji  raz na 12 miesięcy.
Niezależnie od oceny obowiązkowej,
bów nieposiadających oznakowania
może być dokonywana ocena dobro- CE, jeżeli zgodnie z aktami prawnymi
Zasady działania
wolna, na warunkach uzgodnionych
wdrażającymi dyrektywy nowego po-
systemu kontroli
w umowie zawartej przez zainteresowa- dejścia wyroby te podlegają wyłącznie
ne strony. Podczas dokonywania oceny
oznakowaniu CE.
Zasady działania systemu kontroli
zgodności z zasadniczymi wymaganiami
Ustawa zobowiązuje producenta lub
wyrobów wprowadzonych do obrotu
wyrób może być poddawany:
jego upoważnionego przedstawiciela do
określa wspomniana już ustawa z dnia
przechowywania dokumentacji doty-
" badaniom przez:
29 sierpnia 2003 roku o zmianie ustawy
 producenta lub jego upoważnionego
czącej wyrobów i wyników dokonanej
o systemie oceny zgodności oraz zmianie
przedstawiciela, jeżeli nie jest wymagane
oceny. Okres przechowywania tej do-
niektórych ustaw [4]. Ustawa ta zmienia
przeprowadzenie badań przez laborato- kumentacji określają wymienione roz-
przepisy dotyczące nadzoru rynku okre-
rium notyfikowane
porządzenia. Najczęściej wynosi on 10
ślone w ustawie z dnia 30 sierpnia 2002
 notyfikowane laboratorium, jeżeli
lat od wyprodukowania ostatniej sztuki
roku o systemie oceny zgodności [3],
jest wymagane przeprowadzenie badań
danego wyrobu.
nadając im w całości nowe brzmienie.
przez laboratorium niezależne od dostaw- Jeżeli w innych krajach niż Polska
System kontroli wyrobów wprowa-
cy i odbiorcy
umieszczono na wyrobach oznakowa-
dzanych do obrotu tworzą Prezes Urzę-
nie CE lub sporządzono dokumentację
" certyfikacji  przez notyfikowaną
du Ochrony Konkurencji i Konsumentów
jednostkę certyfikującą
potwierdzającą spełnienie wymagań
oraz współpracujące z nim tzw. organy
" sprawdzaniu zgodności z zasadni- zasadniczych, to domniemywa się, że są
wyspecjalizowane, którymi są:
czymi wymaganiami  przez notyfiko- one zgodne z wymaganiami zawartymi
" wojewódzcy inspektorzy i Główny
waną jednostkę kontrolującą.
w obowiązujących przepisach, wprowa-
Inspektor Inspekcji Handlowej
Tylko pozytywny wynik oceny zgod- dzających dyrektywy nowego podejścia.
" inspektorzy i okręgowi inspektorzy
ności z zasadniczymi wymaganiami,
Wyroby takie bez jakichkolwiek dodat-
pracy
5
Cyan Magenta Yellow Black Pantone 295CV str. 6
BEZPIECZEC
STWO PRACY 3/2004
Ochrony Konkurencji i Konsumentów  nakazać zniszczenie wyrobu, jeżeli
" Prezes Urzędu Regulacji Telekomu-
lub organ wyspecjalizowany ujawnia w inny sposób nie można usunąć zagro-
nikacji i Poczty
je wyłącznie w zakresie niezbędnym do żeń powodowanych przez wyrób.
" inspektorzy i wojewódzcy inspek-
wyjaśnienia sprawy. Wymienione środki stosuje się
torzy ochrony środowiska
Osoby kontrolujące, w zakresie w zależności od rodzaju stwierdzonych
" Prezes Urzędu Transportu Kole-
objętym kontrolą mogą badać akta i do- niezgodności wyrobu z wymaganiami
jowego
kumenty, dokonywać oględzin terenów, zasadniczymi oraz stopnia zagrożenia
" organy nadzoru budowlanego
obiektów, pomieszczeń i wyrobów, żądać powodowanego przez wyrób. Środki te
" Prezes Wyższego Urzędu Górni-
udzielenia w wyznaczonym terminie pi- mogą być wprowadzone na czas określo-
czego
semnych i ustnych wyjaśnień oraz prze- ny lub nieokreślony, a także pod rygorem
" dyrektorzy urzędów morskich.
słuchiwać osoby w charakterze strony lub natychmiastowej wykonalności.
Zadaniem organów wyspecjalizowa-
świadka, a także zasięgać opinii biegłych Organ wyspecjalizowany może prze-
nych jest:
i pobierać nieodpłatnie próbki wyrobów prowadzić kontrolę, czy jego decyzje
 prowadzenie kontroli spełniania
do badań. związane z prowadzeniem postępowania
przez wyroby zasadniczych wymagań
W przypadku, gdy kontrolowany w sprawie wprowadzonych do obrotu
 prowadzenie postępowań w sprawie
podmiot nie przedstawi dokumentów do- wyrobów niezgodnych z zasadniczymi
wprowadzonych do obrotu wyrobów
tyczących oceny zgodności lub z przed- wymaganiami zostały wykonane. W
niezgodnych z zasadniczymi wymaga-
stawionych dokumentów nie wynika, że przypadku, gdy organ ten podjął decyzję
niami
wyrób spełnia zasadnicze wymagania, wycofania wyrobu z obrotu, ogranicze-
 sporządzanie okresowych planów
nia lub zakazu dalszego przekazywania
organ wyspecjalizowany bada wyroby
kontroli i rocznych sprawozdań z prze-
lub zleca wykonanie badań akredytowa- wyrobu użytkownikowi, konsumentowi
prowadzonych kontroli.
i sprzedawcy oraz zniszczenia wyrobu,
nemu laboratorium.
Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji
Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji
Jeżeli w wyniku badań potwierdzi
i Konsumentów monitoruje system, opi-
i Konsumentów informuje o tym Komi-
się, że wyrób nie spełnia zasadniczych
niuje okresowe plany kontroli przedsta-
sję Europejską.
wymagań, opłaty związane z badaniami
wione przez organy wyspecjalizowane,
Podlega grzywnie do 100 000 zł pod-
ponosi podmiot, który wprowadził wyrób
przekazuje im informacje wskazujące,
miot, który:
do obrotu, natomiast w przypadku stwier-
że wyrób wprowadzony do obrotu nie
 wprowadza do obrotu wyroby nie-
dzenia, że wyrób spełnia zasadnicze wy-
spełnia zasadniczych wymagań oraz
zgodne z zasadniczymi wymaganiami
magania, opłaty związane z badaniami
prowadzi rejestr wyrobów niezgodnych
 umieszcza oznakowanie CE na
ponosi Skarb Państwa.
z zasadniczymi wymaganiami.
wyrobie, który nie spełnia zasadniczych
Organ wyspecjalizowany, który prze-
Sposób przepływu informacji po-
wymagań, albo dla którego producent lub
prowadził kontrolę, przekazuje Prezeso-
między Prezesem Urzędu Ochrony
upoważniony przedstawiciel nie wysta-
wi Urzędu Ochrony Konkurencji i Kon-
Konkurencji i Konsumentów a organa-
wił deklaracji zgodności
sumentów informacje dotyczące ustaleń
mi wyspecjalizowanymi oraz celnymi,
 wprowadza do obrotu wyrób podle-
kontroli, w szczególności informację czy
wzory stosowanych formularzy oraz
gający oznakowaniu CE, a nie oznako-
wyrób spełnia zasadnicze wymagania,
szczegółowy sposób prowadzenia reje-
wany takim oznakowaniem
a w przypadku stwierdzenia niezgodno-
stru określa Rada Ministrów w drodze
 umieszcza na wyrobie znak podob-
ści z zasadniczymi wymaganiami  czy
rozporządzeń. Obecnie rozporządzenia
ny do CE, mogący wprowadzić w błąd
mogą być one usunięte.
te jeszcze nie zostały ustanowione.
nabywcę lub użytkownika.
Postępowanie w sprawie wprowadzo-
W kontrolach prowadzonych przez
organy wyspecjalizowane mogą uczestni- nych do obrotu wyrobów niezgodnych
z zasadniczymi wymaganiami wszczyna
czyć upoważnieni przez Prezesa Urzędu
AKTY PRAWNE
się w przypadku, gdy ustalenia kontroli
Ochrony Konkurencji i Konsumentów
pracownicy tego urzędu. Kontrolę prze- wykazują, że wyrób nie spełnia zasadni- [1] Uchwała Rady Wspólnoty Europejskiej z dnia
7 maja 1985 r. Nowe podejście do harmonizacji
prowadza się w obecności kontrolowane- czych wymagań.
technicznej i norm. OJ No C 136, 4.06.1985
Organ wyspecjalizowany prowadzący
go lub jego upoważnionego pracownika.
[2] Uchwała Rady Wspólnoty Europejskiej z dnia
to postępowanie może:
Kontrolowany, a także inne podmioty
21 grudnia 1989 r. Globalne podejście do oceny
posiadające dowody lub informacje nie-  wyznaczyć termin na usunięcie
zgodności. OJ No C 10, 16.1.1990
zbędne do ustalenia, czy wyrób spełnia niezgodności
[3] Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie
zasadnicze wymagania, mają obowiązek  nakazać wycofanie wyrobu z ob-
oceny zgodności. DzU nr 166, poz. 1360 oraz
przekazania tych dowodów i udzielenia rotu z 2003 r. nr 80, poz. 718 i nr 130, poz. 1188
informacji na żądanie organu prowadzą-  zakazać lub ograniczyć dalsze
[4] Ustawa z dnia 29 sierpnia 2003 r. o zmianie
ustawy o systemie oceny zgodności oraz zmianie
cego kontrolę. przekazywanie wyrobu użytkownikowi,
niektórych ustaw. DzU nr 170, poz. 1652
Informacje uzyskane w toku kontroli konsumentowi i sprzedawcy
[5] Ustawa z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym
przez organ wyspecjalizowany są poufne  nakazać stronie postępowania
bezpieczeństwie produktów. DzU nr 229, poz.
i mogą być wykorzystywane wyłącznie powiadomienie konsumentów lub użyt-
2275
do tych celów, do których zostały zebra- kowników wyrobu o stwierdzonych
[6] Wdrażanie dyrektyw opartych na koncepcji
ne. Jeżeli jednak zachodzi potrzeba ujaw- niezgodnościach
nowego i globalnego podejścia  przewod-
nienia informacji oraz dowodów uzyska-  nakazać odkupienie wyrobu od osób,
nik opracowany przez Komisję Europejską.
nych w trakcie kontroli, Prezes Urzędu Ministerstwo Gospodarki 2001
które go nabyły
6