ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ I BEZPIECZEŃSTWEM

POJĘCIE JAKOŚCI

Jakość jako kategoria filozoficzna oznacza w sensie ogólnym – właściwość, rodzaj, gatunek, wartość danego przedmiotu (zjawiska) w znaczeniu zaś ściślejszym – cechę lub zespół cech odróżniających dany przedmiot od innych bądź też całokształt cech danego przedmiotu, istotnych ze względu na jego strukturę wewnętrzną oraz ze względu na jego stosunki, oddziaływanie i związki z otoczeniem.

W języku potocznym, jakość najczęściej oznacza ocenę, w jakim stopniu dany przedmiot lub usługa odpowiada wymaganiom oceniającego. Przy czym ocena taka może obejmować wszystkie lub niektóre cechy ocenianego przedmiotu, np. ciężar, barwę, właściwości itp.

Zgodnie z normą międzynarodową EN 28402 pod pojęciem jakości należy rozumieć ogół cech i właściwości wyrobu lub usługi decydujących o zdolności wyrobu lub usługi do zaspokojenia stwierdzonych lub przewidywanych potrzeb. Potrzeby te mogą dotyczyć bardzo różnorodnych cech i właściwości, takich jak: zdolności do użytku, bezpieczeństwa, aspektów ekonomicznych i środowiskowych.

Jakość kształtowana jest na różnych etapach „tworzenia” i funkcjonowania wyrobu lub usługi, począwszy od identyfikacji potrzeb a skończywszy na stwierdzeniu czy te potrzeby zostały zaspokojone. Na tak rozumiany proces składa się cały szereg wzajemnie powiązanych działań występujących na różnych etapach „życia” wyrobu lub usługi takich jak marketing.

Terminy i definicje (pl – en ISO 900)

Wyrób

Proces

Jakość – stopień w jakim zbiór inherentnych właściwości spełnia wymagania

Właściwość

Kwalitologia – dziedzina nauki zajmująca się teorią jakości. Jest interdyscyplinarną dziedziną wiedzy, w obszarze zainteresowania której znajduje się wiele zagadnień dotyczących jakości. Ogólnym przedmiotem badań kwalitologii jest natura obiektów. To obiekty:

• Użytkowe

• Inne obiekty

Kwalitologia dzieli się na 10 działów:

• Systematyka jakości – jej zadaniem jest porządkowanie rożnych zagadnień dot. jakości, m.in. klasyfikacja czynników jakościotwórczych i metod analizy jakości.

• Historia jakości – zajmuje się badaniem zagadnień powiązanych z powstawaniem i rozwojem problematyki jakości w różnych dziedzinach wiedzy i uzasadnia celowość badania jakości w tych dziedzinach.

• Fraktografia jakości – opisuje rożnego rodzaju przemiany jakościowe wyszukując i ewidencjonując jednocześnie czynniki jakościotwórcze. Tworzy zestawienie potrzeb i oczekiwań zainteresowanych efektami jakości.

• Metodologia jakości – określa metody postępowania w poznawaniu jakości, algorytmy i wskazania w rozwiązywaniu zagadnień jakościowych.

• Modelowanie jakości – dotyczy właściwego odtwarzania stanów jakości za pomocą rożnych metod ilościowego określania jakości, polega także na poszukiwaniu odpowiednich zależności matematycznych do wyznaczania poziomu różnych odmian i wzorców jakości, np. kryterialnych wzorców jakości.

• Badania jakości – zajmuje się badaniem zmian różnych odmian jakości oraz przyczyn powodujących te zmiany, dokonuje tzw. analizy kwalitonomicznej.

• Sterowanie jakością – wykorzystuje osiągnięcia cybernetyki do tworzenia właściwych i racjonalnych systemów sterowania jakością.

• Planowanie i prognozowanie jakości – obejmuje przewidywanie jakości możliwej do osiągnięcia określonych w warunkach oraz poszukiwaniem nowych kierunków kwalitologii.

• Egzekwowanie jakości – czynne uzyskiwanie, obejmuje wdrażanie ustaleń działań projektowych oraz badanie uwarunkowań różnych form oddziaływania i kształtowania jakości wraz z analizą efektów i niezbędnych nakładów.

• Inne lub różne – ujmuje te zagadnienia, które nie zostały wyeksponowanie w działach 1-9.

Kwalimetria – dział teorii jakości oparty na metodach formalnych (numerycznych). Łac. qualitas – jakość, grec. meteo – mierzę. To dział nauko i jakości, w którym poprzez wykorzystanie metod formalnych takich jak metody matematyczno-statystyczne oraz metrologiczne opisuje się sposób liczbowy badania dotyczący natury różnych obiektów.

Inżynieria jakości – zaliczana do kwalitologii stosowanej. Wykorzystuje się ją do czynnego kształtowania w systemach gospodarczych najkorzystniejszej i ekonomicznie uzasadnionej jakości, z zastosowaniem własnych elementów metodologicznych konkretyzowania informacji o jakości.

Stanowi ona systemowo zorganizowany zbiór praktycznych, projakościowych działań. Poprzez wprowadzenie zorganizowanego obiegu informacji o jakości systemu wprowadza w jego strukturę i funkcjonowanie pożądany ład, a także pozwala racjonalnie nim zarządzać. Oddziałuje na każdą fazę życia wyrobu. Dotyczy procesów m.in. projektowania, opracowania technologicznego, wytwarzania, zbytu.

PODZIAŁ INSTRUMENTÓW ZARZADZANIA JAKOŚCIĄ

1. Zasady zarządzania jakością (ZZJ) – określają stosunek przedsiębiorstwa i jego pracowników do ogólnie rozumianych problemów jakości.

Do zasad ZZJ zalicza się:

• Zasady Deminga

• Zasada „ciągłego doskonalenia procesów” Kaizen

• Zasada „zera defektów”

• Zasada pracy zespołowej

ZZJ:

• Mają odziaływanie długotrwałe, określają strategię rozwoju przedsiębiorstwa

• Wykraczają poza ramy przedsiębiorstwa

• Nie dają wytycznych operacyjnych

• Otrzymywane rezultaty są trudne do pracy bieżącej

• Wykorzystywane są na wszystkich etapach w cyklu istnienia wyrobu

14 ZASAD DEMINGA

1. Prowadź rutynowo usprawnienie produktów i usług

2. Szczerze zaadoptuj nową filozofię jakości

3. Uwolnij się od masowej inspekcji jakości

4. Wybieraj dostawców nie tylko wg. ceny, wybierz jednego dostawcę na długoterminową i bliską współpracę

5. Ciągle wdrażaj poprawki do każdego procesu

6. Wdróż system dokształcania pracowników, ich wiedza to bogactwo firmy

7. Zapoczątkuj „przewodnictwo” ludziom

8. Całkowicie zlikwiduj uczucie strachu

9. Zniszcz barykady pomiędzy działaniami i ludźmi

10. Wyeliminuj slogany i prace społeczne

11. Wyeliminuj normy produkcyjne

12. Usuń barykady, które rabują ludzi z dumy z pracy

13. Wdróż rygorystyczny program przeszkalania pracowników w nowych narzędziach

14. Zacznij działać już dziś.

ZASADA CIĄGŁEGO DOSKONALENIA – KAIZEN

Jest ona rozwinięciem 5. punktu Deminga – ciągle należy szukać przyczyn powstających problemów, tak aby wszystkie elementy systemu produkcyjnego oraz związane z nimi działania stawały się coraz lepsze. Ogólnie każdy proces wykazuje dwojakiego rodzaju odchylenia do wymaganego stanu:

• Naturalne: nierozłącznie związane z procesem i trudny do wyeliminowania bez wprowadzenia w nim zasadniczych zmian

• Specjalne: pojawiające się okresowo lub sporadycznie, łatwo zauważalne i możliwe do wyeliminowania za pomocą rutynowych działań.

W pierwszej kolejności należy usuwać odchylenia specjalne uzyskując w ten sposób ich ograniczenie i lepsza kontrolę nad procesem, tzn. że możliwe jest przewidywania jego wyjść. Następnie należy przystąpić do usuwania odchyleń naturalnych, co w konsekwencji prowadzi do stałej poprawy jakości.

Zasada ciągłego doskonalenia związana jest z Kołem Deminga PDCA (Plan – Do – Check – Act) Podstawą jego realizacji jest opracowanie planu działania, w którym należy określić cele oraz przewidzieć ewentualne przeszkody w ich osiągnięciu. Informacje uzyskane w fazie działania należy gromadzić i przechowywać. Po wprowadzeniu w procesie udoskonaleń, należy mierzyć uzyskana poprawę jakości, zaś uzyskane w ten sposób dane i informacje powinno się wykorzystywać przy planowaniu działań w kolejnym cyklu.

1. Metody zarządzania jakością (MZJ) – charakteryzują się planowym, powtarzalnym i opartym na naukowych podstawach sposobem postępowania przy realizacji zadań związanych z zarządzaniem jakością.

Metody zarządzania jakością:

• QFD (Quality Function Deployment)

• Analiza wartości

• FMEA –wyrobu konstrukcji / procesu

• SKO – statystyczna kontrola odbiorcza

• SPC (Statistical Process Control)

• DOE ( Design of Experiments)

Możliwe jest wyodrębnienie dwóch grup metod:

• Metod wykorzystywanych w projektowaniu wyrobu i procesów, które można nazwać metodami projektowania dla jakości

• Metod znajdujących zastosowanie przede wszystkim podczas produkcji (przetwarzania i montażu), nazywanych metodami sterowania jakością, wśród których zasadnicze znaczenie mają metody kontroli jakości

MZJ:

• Mają odziaływanie średnio terminowe

• Pozwalają kształtować jakość projektową i jakość wykonania

• Opierają się na ogólnie przyjętych algorytmach postępowania.

1. Narzędzia zarządzania jakością (NZJ) – służą do zbierania i przetwarzania danych związanych z różnymi aspektami zarządzania jakością

Do NZJ zalicza się:

• Tradycyjne narzędzia jakości:

  • Schemat blokowy

  • Diagram przyczyn i skutków – diagram Ishikawy

  • Diagram Pareto – Lorentza

  • Histogram

  • Karty kontrolne Shewarta

  • Wykres korelacji zmiennych

• Nowe narzędzia jakości:

  • Diagram relacji

  • Diagram pokrewieństwa

  • Diagram systematyki

  • Diagram macierzowy

  • Macierzowa analiza danych

  • Wykres programowy

  • Diagram strzałkowy

Histogram – jest wykorzystywany do wizualnego przedstawienia przebiegu procesu dla umożliwienia podjęcia decyzji w sprawie działań jego doskonalenia. Może np. obrazować rozkład wyników pomiarów kontrolnych. Jest wykorzystywany w Analizie Pareto - Lorentza.

Graficzna prezentacja - wykresy są bardzo przydatne do prezentowania wyników badań i kontroli.
W zależności od rodzaju danych należy wybrać odpowiedni rodzaj wykresu.

Zasady zarządzania jakością:

• Orientacja na klienta – wskazane jest, aby organizacje rozumiały obecne i przyszłe potrzeby klienta, spełniały jego wymagania, a także działały w taki sposób, aby wykraczać ponad jego oczekiwania

• Przywództwo – odnosi się do najwyższego kierownictwa, które ustala jedność celu i kierunki działania organizacji. Powinni oni tworzyć i utrzymywać środowisko wewnętrzne, w którym ludzie będą mogli w pełni zaangażować się w osiąganie celów organizacji.

• Zaangażowanie ludzi – dotyczy wszystkich członków organizacji, na wszystkich jej szczeblach. Całkowite zaangażowanie ludzi pozwala na wykorzystanie ich zdolności i umiejętności dla dobra organizacji.

• Podejście procesowe – dotyczy działań jakie odbywają się w obrębie organizacji. Z większą efektywnością uzyska się wynik działania przy wykorzystywaniu dostępnych zasobów i przekształcaniu wejścia jeśli będzie ono zarządzane jako proces

• Podejście systemowe do zarządzania - odnosi się do identyfikowania, zrozumienia i zarządzania wzajemnymi powiązaniami procesami jako system. Takie postępowanie przyczynia się do zwiększenia skuteczności i efektywności organizacji w osiąganiu postawionych celów.

• Ciągłe doskonalenie - dotyczy całej organizacji i wszystkich działań jakie odbywają się w jej obrębie.

• Podejmowanie decyzji - na podstawie faktów, analizie danych i informacji

• Wzajemne korzystane powiązania z dostawcami - zwiększają zdolność obu stron do tworzenia wartości.

Normy dotyczące zarządzania jakością i zapewnienia jakości:

1. ISO 8402: 1986, PN - EN, 28402: 1993. Jakość – Terminologia

2. ISO 9000: 1987, PN – EN 2900: 1993. Normy dotyczące zarządzania jakością i zapewnienia jakości. Wytyczne wyboru i stosowania.

3. ISO 9001: 1987, PN – EN 29001: 1993. Systemy jakości. Model zapewnienia jakości w projektowaniu (konstruowania,, produkcji, instalowania i serwisie)

4. ISO 9002: 1987, PN – EN 29002: 1993. Systemy jakości. Model zapewnienia jakości produkcji i instalowaniu.

5. ISO 9003: 1987, PN – EN 29003: 1993. Systemy jakości. Model zapewnienia jakości w kontroli i badaniach końcowych.

6. ISO 9004: 1987, PN –EN 29004: 1993. Zarządzanie jakością i elementy systemu jakości. Wytyczne.

Normy ISO zostały przyjęte przez CEN w 1991 roku i ustanowione przez PKNMiJ, jako obowiązujące od dnia 1 października 1993. Wymienione PN są identyczne z EN i są publikowane za zgodą CEN (siedziba w Brukseli). Przedruk norm jest dozwolony tylko za zgodą PKNMiJ.

Normy ISO w Polsce

W polskim przemyśle zespól międzynarodowych Norm ISO 9000 jest przeznaczony do stosowania w następujących przypadkach:

• Konieczności zwiększenia konkurencyjności i osiągnięcia wymaganego poziomu jakości wyrobu w sposób ekonomicznie efektywny

• Konieczności udokumentowania partnerowi krajowemu lub zagranicznemu, że jednostka gospodarcza posiada zdolność wytworzenia wyrobu lub świadczenia usługi zgodnie z wymaganiami odbiorcy

• Możliwości eksportu pod warunkiem posiadania zweryfikowanego i udokumentowanemu systemu

• Potrzeby uzyskania tzw. „certyfikatu” na posiadany, istniejący System Zapewnienia Jakości

WYBÓR MODELU ZAPEWNIANIA JAKOŚCI – NORMY ISO 9001, 9002, 9003

Wybór modelu zapewnienia jakości jest zależny od zakresu i charakteru działania danej jednostki gospodarczej.

Można wiec wyróżnić 3 modele:

• Model 1 – zgodny z norma ISO 9001 (PN – EN 29001) – gdy zachodzi konieczność udokumentowania przez jednostkę gospodarczą zdolności zapewniania jakości w zakresie: projektowania, konstruowania, wytwarzania, instalowania, obsługiwania.

• Model 2 – zgodny z Normą ISO 9002 (PN – EN 29002) – gdy zachodzi konieczność udokumentowania zdolności zapewnienia jakości w zakresie instalowania, wytwarzania.

• Model 3 – zgodny z Normą ISO 9003 (PN – EN 29003) – gdy zachodzi konieczność udokumentowania zdolności zapewniania jakości w zakresie : kontroli i badan ostatecznych.

Ważnym elementem systemu jest zarządzane jakością, rozumianie jako ogół funkcji zarządzania, określający i wdrażający politykę jakości (wytyczne do Zarządzania jakością i elementami systemu jakości” podane są w normie ISO 9004).

ISO 9001	ISO 9002	ISO 9003
Projektowanie, konstruowanie, produkcja, instalowanie i serwis	Produkcja i instalowanie
Odpowiedzialność kierownictwa	Odpowiedzialność kierownictwa
System jakości	System jakości
Przegląd umowy	Przegląd umowy
Sterowanie projektem
Nadzór nad dokumentacją i danymi
Zakupy
Nadzorowanie wyrobu dostarczonego przez klienta
Sterowanie procesem	Sterowanie procesem	------
Kontrola i badania
Identyfikacja i identyfikowalność wyrobu
Status kontroli i badania
19. Seriws	19. -----	19. -----

Różnice między ISO 9001 w 1994 i 2000 roku

W roku 2000 ( ISO 9001) pojawiłą się norma, która zmieniła swoja ilość rozdziałów z 4 na 8. Dla przedsiębiorców było to początkowo niewygodne, jednak stwierdzono że ta struktrua jest bardziej przejrzysta, ponieważ w normie z 94 (ISO 9001) roku mieliśmy do czynienia z norma 4 rozdziałową, a rozdział 4 stanowił 20 podrozdziałów. Tutaj jest 8 rozdziałów. Rozdział 7 jest bardzo obszerny, dotyczy produkcji. Rozdział 6 stanowi o zasobach ludzkich, to jest plusem nowszej normy. Konkretny podrozdział w nowej normie, np. 5, gdzie wcześniej nie było to wyraziste podkreślone jaka jest rola najwyższego kierownictwa.

Normy rodziny ISO 9000

Przedstawione normy stanowią zbiór norm dotyczących systemu zarządzania jakością, którego zadaniem jest ułatwienie wzajemnego porozumienia w handlu krajowych i międzynarodowym

ISO 9000: System zarządzania jakością. Podstawy i terminologia – norma ta przedstawia podstawy systemów zarządzania jakością oraz określa terminologię dotyczącą tych systemów

ISO 9001: Systemy zarządzania jakością, wymagania – Norma zawiera zbiór wymagań dotyczących systemu zarządzania jakością w przypadku gdy organizacja potrzebuje wykazać swoją zdolność do dostarczania wyrobów zgodnych z wymaganiami klienta, ponadto mające zastosowane wymagania prawne oraz w celu zwiększenia zadowolenia klienta.

ISO 9004: Systemy zarządzania jakością – wytyczne doskonalenia funkcjonowania - Norma stanowi zbiór wytycznych skierowanych na skuteczność i efektywność systemu zarządzania jakości. Celem normy jest działanie związane z doskonaleniem funkcjonowania organizacji zadowoleniem klientów oraz innych stron zainteresowanych

ISO 19011: Wytyczne dotyczące audytowania systemów zarzadzania jakością i/lub zarządzania środowiskowego - Norma przedstawia zespół wytycznych dotyczących audytowania systemów zarzadzania jakością i zarządzania środowiskowego.

Normy zarządzania jakością

PN – EN ISO 900: 2006 – systemy zarządzania jakością. Podstawy i terminologia: Norma Europejska EN ISO 9000: 2005 ma status polskiej normy

PN – EN ISO 9001: 2009 – systemy zarządzania jakością. Wymagania : zastępuje PN – EN ISO 9001: 2008, norma europejska EN ISO 9001: 2008 ma status Polskiej normy

Różnice między ISO 9001:2000 a ISO 9001: 2008

Punkt 01 – zalecenie by wdrażać SZJ uwzględniając otroczenie biznesowe, zachodzące w nim zmiany oraz związane z nim ryzyko. Wyjaśnienie gdzie i dla kogo ma zastosowanie. Dodanie do kryteriów oceny przedsiębiorstwa, zdolności do spełnienia wymagań ustawowych dotyczących produktu

Punkt 04 – dodano uwagę, że opracowując normę ISO 9001: 2008 brano pod uwagę normę ISO 14001: 2004

Podpunkty 1.1&1.2 – w treści dodano wymagania ustawowe. Ponadto zmieniono treść Uwagi i wiążąc ją zarówno z wyrobem zakupionym jak i z wyrobem będącym rezultatem procesu produkcji. Dodano uwagę 2 wyjasniającą, że wymagania ustawowe i przepisy mogą być określane jako wymagania prawne

Punkt 2 – odniesienie do ISO 9000: 2000 zmieniono na odniesienie do normy ISO 9001:2005

Punkt 3 – Wyjaśnienie pojęć klient, organizacja, dostawca, zostało usunięte

AUDITOWANIE SYSTEMÓW JAKOŚCI

1. Audit jakości i terminy związane:

• Audit – systematyczny, niezależny, udokumentowany proces uzyskiwania dowodu z auditu oraz jego obiektywnej oceny w celu określenia stopnia spełnienia kryteriów auditu.

• Kryteria auditu – zestaw polityk, procedur lub wymagań stosowanych jako odniesienie.

• Dowód z auditu – zapisy, stwierdzenie faktu lub inne informacje, które są istotne dla kryteriów auditu i możliwe do zweryfikowania.

• Ustalenia z auditu – wyniki oceny zebranych dowodów z auditu w stosunku do kryteriów auditu

• Wniosek z auditu – wynik z auditu przedstawiony przez zespół auditujący po rozważeniu celów auditu i wszystkich ustaleń z auditu.

• Klient – osoba lub organizacja występująca o wykonanie auditu.

• Auditowany – organizacja poddawana auditowi.

• Auditor – osoba mająca kwalifikacje do przeprowadzenia auditu.

• Zespół auditujący – jeden lub więcej auditorów przeprowadzających audit, wspomaganych przez ekspertów technicznych, jeżeli jest to wymagane.

• Ekspert techniczny – osoba, która służy zespołowi auditującemu specjalistyczną wiedzą lub umiejętnościami.

• Program auditów – zestaw auditów, jednego lub więcej, zaplanowanych w ramach czasowych i mających określony cel.

• Plan auditu – opis działań oraz ustaleń organizacyjnych związanych z audytem.

• Zakres auditu – obraz i granice auditu.

• Kompetencje – odnoszą się do auditorów; wykazane cechy osobowości oraz wykazana zdolność stosowania wiedzy i umiejętności.

Typy i rodzaje auditów:

TYPY AUDITÓW

Audit pierwszej strony (wewnętrzny) – przeprowadzany przez auditorów wewnętrznych samego przedsiębiorstwa. Zmierza on do ustalenia czy systemy i procedury zapewniają konsekwentne doskonalenie wyrobów i usług dostarczanych klientom i użytkownikom tych wyrobów oraz usług. Audit przeprowadza się z kliku przyczyn:

• Umożliwia skorygowanie niezgodności przed audytem zewnętrznym

• Jest to mechanizm kontrolny wykorzystywany przez kierownictwo

• Jest cennym źródłem systematycznej informacji o stopniu realizacji procesu, ponieważ wymaga tego norma

Niezmiernie ważne jest, aby auditor był osobą niezależną, tzn. wolną od uprzedzeń i nie podlegał wpływom. Niezależność auditora gwarantuje większą obiektywność oceny sytuacji badanego procesu.

Audity pierwszej strony można przeprowadzać:

• W ramach całej organizacji

• W różnych siedzibach danej organizacji, w przypadku, kiedy organizacja nie jest skupiona w jednym miejscu

• W wybranych działach danej organizacji

Audit drugiej strony (rodzaj auditu zewnętrznego) – jest rodzajem auditu zewnętrznego, przeprowadzany przez nabywcę u potencjalnego lub aktualnego dostawcy.

Celem takiego auditu jest zebranie odpowiednich informacji potrzebnych do porównania źródeł zaopatrzenia. Często strona druga bierze pod uwagę wyniki auditu strony trzeciej, w celu zasięgnięcia informacji o swoim poddostawcy.

• Dostarcza informacji wejściowych procesu selekcji i wyboru, a także doskonalenia wyboru dostawców

• Jest cennym narzędziem komunikacji werbalnej, co zwiększa wzajemne porozumienie pomiędzy nabywcą a jego dostawcą w sprawie zrozumienia wymogów dotyczących jakości wyrobów

• W przypadku ujawnienia niedociągnięć ze strony dostawcy, nabywca może uruchomić odpowiednie mechanizmy nadzoru, by systemy dostawcy spełniał jego wymogi.

Audit trzeciej strony (rodzaj auditu zewnętrznego) – przeprowadzany przez jednostkę niezależną zwana instytucją certyfikującą która po satysfakcjonującym zakończeniu procedury auditowej przyznaje przedsiębiorstwu certyfikat jakości i rejestruje go jako spełniający wymogi normy.

Informacje jakich dostarcza tego typu audit:

• Rzetelna i wiarygodna informacja o funkcjonowaniu systemu opartego na wybranej normie

• Informacja o działającym systemie jest dokładna, ponieważ działania auditowej obejmują wszelkie powiazania i zależności od najniższych do najwyższych szczebli wewnątrz przedsiębiorstwa

• Dostępna dla obu stron w postaci wyniku auditu, strona pierwsza potrzebuje informacji do użytku wewnętrznego, strona druga wykorzystuje informacje o szerszym zakresie, ale rzadko je rozpowszechnia.

RODZAJE AUDITÓW

Z uwagi na to, że audit jakości stosowany jest przede wszystkim w odniesieniu do systemu zarządzania jakością i ochroną środowiska albo jego elementów, wyróżniono następujące rodzaje auditów:

• Audit systemu jakości

• Audit jakości procesu procedury

• Audit jakości wyrobu

• Audit jakości usługi

Audit systemu jakości – ma zbadać o tym, czy w przedsiębiorstwie udokumentowano i wdrożono system zgodny z odpowiednimi wymaganiami oraz czy spełnia on warunki pozwalające na osiągnięcie wymaganej jakości wyrobu lub usługi

Jego działania opierają się na:

• Badaniu dokumentów dotyczących wybranego obszaru

• Przeprowadzeniu wywiadów

• Dokonywaniu przeglądu sytuacji w przedsiębiorstwie

Wszystkie informacje, wyniki i ustalenia uzyskane w czasie przeprowadzania aduitu powinny być przedstawione w formie raportu, zawierającego:

• Opisy niezgodności lub uchybień

• Propozycje działań korekcyjnych lub/i korygujących

• Analizę wprowadzenia działań korygujących i ocenę ich skuteczności

Audit procesu – określenie zgodności z procedura, a także ocena skuteczności przyjętych sposobów postępowania w całym procesie technologicznym lub tylko jego części np. wybranego etapu. Jego celem jest:

• Ustalenie zdolności danej technologii do realizacji procesu zgodnie z przyjętymi wymaganiami

• Systematyczna poprawa jakości procesu

• Ułatwianie wprowadzania odpowiednich działań korekcyjnych

Pełną paletę informacji o badanym obszarze w tego rodzaju aucicie uzyskujemy dzięki właściwemu dostępowi do szeregu dokumentów poisujących proces będący przedmiotem oceny. Sa wśród nich dokumenty dotyczące:

• Przebiegu

• Nadzorowania

• Stosowanych urządzeń

Audit wyrobu – służy jako narzędzie pomocnicze w sytuacji, kiedy trzeba podjąć działania korygujące. Jego celem jest sprawdzenie skuteczności działań przewidzianych w systemie zapewniania jakości w odniesieniu do wyrobu. Powinien on gwarantować iż wdrapane procesy i procedury prowadzą do powstania wyrobu, który powinien z kolei spełniać wszystkie wymagania techniczne. Źródło informacji stanowią tutaj dokumenty odnoszące się do zapewnienia jakości, dokumentacja produkcyjna i badań.

Audit usługi – tego rodzaju audit dotyczy oceny jakości usługi. Powinien on dostarczać pełnych i precyzyjnych charakterystyk usług podlegających ocenie klienta, oraz wartości dopuszczalne dla każdej charakterystyki usługi. Ponadto winien badać procedury dostarczania usługi oraz metody używane w procesie jej dostarczania, oraz wymagania dotyczące zasobów niezbędnych do spełnienia specyfikacji usługi, wymagana liczbę i kwalifikacje personelu.

Normalizacja w zakresie auditów:

• Norma PN – EN ISO 19011: 2012 – wytyczne dotyczące audytowania systemów zarządzania.