Technologia Postaci Leków WYK

2013-01-07

Temat: Granulaty

Granulaty (Granules) – stała postać leku.

• są to preparaty złożone z suchych agregatów sproszkowanych substancji.

• muszą wykazywać odpowiednią odporność mechaniczną, która umożliwia pakowanie i przechowywanie

• są przeznaczone do stosowania bezpośredniego, do podawania doustnego albo są stosowane do wyrobu tabletek i dopiero w postaci tabletek są zażywane

• zawierają jedną lub kilka substancji czynnych

• mogą zawierać substancje pomocnicze takie jak barwniki, substancje poprawiające zapach i smak,

• charakteryzują się jednolitym składem, podobną wielkością, odpowiednią odpornością mechaniczną

• otrzymuje się w procesie granulowania

• granulowanie polega na przeprowadzaniu sproszkowanej lub płynnej substancji leczniczej i substancji pomocniczych w postać jednolitych ziaren agregatów

• mają kształt nieregularnych grudek ziaren wielkość ziaren granulatów i zawartość w ziarnach substancji czynnych zależy od ich przeznaczenia

• jeżeli granulaty są przeznaczone do podawania bezpośredniego, doustnego to ziarna 1, 6 -3, 2 mm

• -, jeżeli są przeznaczone do tabletkowania to 22, 5 mm

• granulaty podawane doustnie mogą połykane, rozgryzane, żute, albo rozpraszane lub rozpuszczane przed zażyciem w wodzie,

• mogą występować, jako preparaty jednolub wielo-dawkowe

• granulaty jedno-dawkowe – jednorazowa dawka granulatu zamknięta jest w indywidualnym pojemniku – saszetce, filce, torebce papierowej

• granulaty wielo-dawkowe – dawkę preparatu pacjent odmierza sobie sam przy pomocy łyżki lub dołączonej miarki

• granulaty wielo-dawkowe zawierają substancje lecznicze słabo działające

• granulaty są praktyczniejszą formą leku od proszków. Przy przyjmowaniu granulatów wyeliminowane jest rozpylanie a także wyeliminowane jest przyleganie do błon śluzowych jamy ustnej i gardła – pacjent nie krztusi się

• granulaty ziołowe eliminują parzenia ziółek

Granulaty mogą być:

• powlekane – Granulata obducta

• rozpuszczalne w jelitach Granulata enterosolubile

Granulaty powleka się w celach:

• zabezpieczenia substancji leczniczej przed czynnikami zewnętrznymi

• zlokalizowanie działanie substancji leczniczej w jelicie

• spowalnianie działania substancji leczniczej

• uzyskanie estetycznego wyglądu

• maskowanie przykrego smaku lub zapachu

W zależności od przeznaczenia wyróżnia się granulaty:

• granulaty uwalniające substancje leczniczą w jamie ustnej

  • do rozgryzania i żucia

  • do ssania

• granulaty do połykania

  • granulaty uwalniające substancję leczniczą w żołądku o niemodyfikowanej szybkości uwalniania

  • granulaty uwalniające substancję leczniczą w jelicie

  • granulaty o modyfikowanej szybkości uwalniania substancji leczniczej, czyli spowalnianie

• granulaty do sporządzania płynów

  • do sporządzania roztworu (visolvit)

  • do sporządzania zawiesiny

  • granulaty musujące (granulata effervescens) – zawierają oprócz środka leczniczego kwas organiczny, tj. kwas cytrynowy, winowy, fumarowy, oraz wodorowęglan sodu NaHCO₃. Jeżeli granulat dodamy do wody to składnik kwaśne i zasadowe reagują ze sobą i wydziela się dwutlenek węgla

Granulaty, które służą do tabletkowania zapewniają równomierny zsyp granulatu do matrycy i równomierne jej wypełnienie oraz ułatwiają wiązanie masy tabletkowej podczas prasowania.