BIOPAROX®
(Fusafunginum)
Aerozol 0,125 mg/dawkę
SKŁAD:
20 ml roztworu zawiera:
Substancja czynna:
Fusafungina (INN) .................................................... 50mg
Substancje pomocnicze:
kompozycja aromatyczna 14868, alkohol, sacharyna, mirystynian izopropylowy, tetrafluoroetan (HFA-134a).
OPIS DZIAŁANIA
Bioparox zawiera substancję czynną, fusafunginę, działającą miejscowo przeciwbakteryjnie i przeciwzapalnie. Działanie bakteriostatyczne zostało potwierdzone in vitro w stosunku do następujących drobnoustrojów:
Streptococcus gr.A
Streptococcus pneumoniae
Staphylococcus aureus,
Staphylococcus epidermidis
Moraxella catarrhalis
Legionella pneumophila
Mycoplasma pneumoniae
Candida albicans
Fusafungina hamuje adhezję (przyleganie) Haemophilus influenzae do komórek nabłonkowych dróg oddechowych.
Lek nie wywołuje oporności bakteryjnej bezpośredniej i krzyżowej.
Działając przeciwzapalnie fusafungina łagodzi obrzęk i ból.
U ludzi fusafungina nie przenika do krwioobiegu. Działa miejscowo na błony śluzowe dróg oddechowych. Nie uszkadza błony śluzowej dróg oddechowych oraz wpływa korzystnie na czynność aparatu rzęskowego w trakcie leczenia.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie zakażeń bakteryjnych błony śluzowej jamy ustnej i gardłowej, górnych i dolnych dróg oddechowych.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na fusafunginę i substancje pomocnicze.
Dzieci poniżej 30 miesiąca życia (ryzyko skurczu krtani)
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Leku nie należy stosować dłużej niż 10 dni. Jeżeli po takim okresie objawy choroby nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
Ciąża i okres karmienia piersią
[Author ID0: at Thu Nov 30 00:00:00 1899
]Lek może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią w przypadku, kiedy podanie leku jest konieczne.
Fusafungina nie ma działania embriotoksycznego, nie przenika do krwi i mleka matki.
Nie stwierdzono działania teratogennego w badaniach na zwierzętach.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ KIEROWANIA PO JAZDAMI MECHANICZNYMI, OBSŁUGI MASZYN ISPRA WNOŚĆ PSYCHOFIZYCZNĄ.
Brak
INTERAKCJE
Brak
DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA
Dorośli - 4 wdechy przez usta i/lub do każdego nozdrza co 4 godziny w ciągu dnia.
Dzieci - 4 wdechy przez usta i/lub do każdego nozdrza co 6 godzin w ciągu dnia.
Pojemnik należy trzymać pionowo, pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym z końcówką ustawioną do góry.
Aby zastosować lek, należy końcówkę ustną (białą) włożyć do ust zaciskając wokół niej wargi, a następnie przycisnąć pojemnik mocno i długo, wykonując jednocześnie głęboki wdech.
Stosując lek do nosa, należy wykonać podobne czynności używając końcówki nosowej (żółtej).
Wdechy przez nos:
zapalenie zatok obocznych nosa
nieżyt błony śluzowej nosa i nosogardzieli
Wdechy przez usta:
zapalenie migdałków podniebiennych
zapalenie gardła
zapalenie błony śluzowej nosa
zapalenie błony śluzowej nosogardzieli
zapalenie tchawicy, krtani, migdałków i zatok
stan po usunięciu migdałków podniebiennych
W zakażeniach obejmujących kilka obszarów najczęściej zalecane jest skojarzenie wdychania leku przez nos i usta przy każdym podaniu.
Leku nie należy stosować dłużej niż 10 dni. Jeżeli po takim okresie objawy choroby nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku uogólnionych klinicznych objawów zakażenia należy zastosować antybiotyki o działaniu ogólnym.
Zaleca się codzienne odkażanie obu końcówek za pomocą wacika nasączonego 90% alkoholem.
Przedawkowanie
Brak danych dotyczących przypadków przedawkowania. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Zazwyczaj przemijające, występujące bardzo rzadko i nie wymagające odstawienia leku:
reakcja miejscowa w postaci wysychania śluzówki, napady kichania
U osób szczególnie wrażliwych stwierdzono rzadkie miejscowe reakcje skórne lub błony śluzowej, takiej jak obrzęk lub wysypka; bardzo rzadko opisywano również skurcz oskrzeli oraz reakcje uogólnione, zwłaszcza u chorych z alergią w wywiadzie.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych lub wątpliwości, należy niezwłocznie powiadomić lekarza.
Przed użyciem leku należy dokładnie sprawdzić jego termin ważności zamieszczony na opakowaniu. Nie należy stosować leku po terminie ważności.
PRZECHOWYWANIE
Lek przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
Przechowywać z daleka od źródeł ciepła
Nie przekłuwać pojemnika
Nie wrzucać pustego pojemnika do ognia
PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
DOSTĘPNE OPAKOWANIA
Flakon o pojemności 20 ml z dozownikiem. Dołączone są dwie nasadki na pojemnik: do nosa (żółta), do ust (biała).
WYTWÓRCA
LES LABORATOIRES SERVIER
22, rue Garnier
92200 Neuilly sur Seine - Francja
MIEJSCE WYTWARZANIA
EGIS Gyógyszergyar Rt,
Lacta Tápszergyára, Körmend - Węgry
DATA SPORZĄDZENIA ULOTKI INFORMACYJNEJ
Czerwiec 1999
Data zatwierdzenia ulotki: 01.09.1999