Choragon®5000
(Gonadotrophinum chorionicum)
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych 5000j.m.
Skład:
1 ampułka z proszkiem zawiera:
Substancja czynna:
Ludzka gonadotropina kosmówkowa (HCG) 5000j.m.
Substancje pomocnicze:
Mannitol 6mg
Wodorotlenek sodu q.s. do pH6,5-7,5
1 ampułka z 1 ml rozpuszczalnika zawiera:
chlorek sodu 9mg
woda do wstrzykiwań 995,0mg
kwas solny, rozc. q.s. do pH57
Opis działania
Ludzka gonadotropina kosmówkowa (HCG), wytwarzana przez łożysko, otrzymywana jest z moczu ciężarnych kobiet. Mechanizm działania HCG jest taki jak hormonu 1uteinizujacego (LH) przysadki.
HCG stymuluje wytwarzanie progesteronu i estradiolu w jajnikach.
Domięśniowe podanie HCG kobietom, u których stwierdzono dojrzale pęcherzyki Graafa, wywołuje owulację po około 36 godzinach po podaniu. Kilkakrotne wstrzyknięcie HCG powoduje podtrzymanie czynności ciałka żółtego i fazy wydzielniczej endometrium.
U chłopców i mężczyzn HCG pobudza wytwarzanie w jądrach testosteronu i innych hormonów płciowych, takich jak: dihydrotestosteron, 17OH- progesteron i estradiol. Działanie to jest wykorzystywane w leczeniu hipogonadyzmu hipogonadotropowego, wnętrostwa i opóźnionego dojrzewania płciowego.
Wskazania do stosowania
U kobiet:
wywoływanie jajeczkowania (jeśli wskazane, po leczeniu stymulującym wzrost pęcherzyków Graafa)
podtrzymanie czynności ciałka żółtego u kobiet z jego niewydolnością
U mężczyzn:
wnętrostwo nie wynikające z przyczyn anatomicznych
opóźnione dojrzewanie płciowe
hipogonadyzm hipogonadotropowy, równocześnie z leczeniem ludzką gonadotropiną menopauzalną, HMG
W celach diagnostycznych:
u dzieci w diagnostyce różnicowej wnętrostwa i wrodzonego braku jąder
w celu oceny czynności jader u pacjentów z hipogonadyzmem hipogonadotropowym przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pobudzającego.
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
U kobiet:
nadmierne pobudzenie jajników
guzy zależne od działania hormonów płciowych
U mężczyzn:
wnętrostwo pochodzenia organicznego (po zabiegach operacyjnych w okolicy pachwinowej, nieprawidłowe ponadpowięziowe położenie jader, przepuklina pachwinowa)
guzy zależne od działania hormonów płciowych
Ostrzeżenia
Ostrożnie stosować w pacjentów, u których zatrzymanie wody w organizmie może być niebezpieczne, np. u pacjentów z niewydolnością krążenia, chorobami serca, niewydolnością nerek, migreną, astmą, padaczką.
W przypadku leczenia niepłodności u kobiet należy za pomoc badania ultrasonograficznego, badania cytohormonalnego wymazu z szyjki macicy i stężenia estradiolu w surowicy kontrolować stopień czynności jajników przed zastosowaniem HCG. W razie wystąpienia objawów nadmiernego pobudzenia jajników należy przerwać leczenie.
Wywoływanie jajeczkowania podawaniem HCG w połączeniu z HMG może powodować wzrost ryzyka wystąpienia ciąży mnogiej.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią
HCG podawane w przypadku niewydolności fazy lutealnej pobudza wytwarzanie progesteronu przez co ułatwia implantację zapłodnionej komórki jajowej. Poza tym nie ma innych wskazań do podawania HCG w okresie ciąży i karmienia piersią.
Wpływ leku na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną.
Jak dotąd nieznany.
Oddziaływanie z innymi lekami
Nadmierne pobudzenie czynności jajników najczęściej spowodowane jest leczeniem skojarzonym z ludzką gonadotropiną menopauzalną (menotropiną, HMG) lub klomifenem.
Oddziaływanie z innymi lekami jest nieznane.
Dawkowanie i sposób stosowania
U kobiet
wywoływanie jajeczkowania - jednorazowo podaje się domięśniowo 5000 lub 10000 j.m.
podtrzymywanie czynności ciałka żółtego - 1500 do 5000 j.m. HCG podaje się domięśniowo, np. trzeciego, szóstego i dziewiątego dnia po owulacji.
U mężczyzn:
wnętrostwo u chłopców w wieku do 2 lat i powyżej 6 lat - zwykle podaje się domięśniowo od 500 do 2000 j.m. HCG na tydzień przez 5 tygodni.
W szczególności chłopcom w wieku od 3 do 6 lat można podać domięśniowo 1500j.m. HCG na tydzień przez 3 tygodnie, jeśli wskazane, równocześnie z gonadoreliną (gonadoliberyną, GnRH).
opóźnione dojrzewanie płciowe - 1500j.m. HCG 2 do 3 razy w tygodniu domięśniowo przez 3 miesiące.
hipogonadyzm hipogonadotropowy (równocześnie z ludzką gonadotropiną menopauzalną) - 1500 do 6000 j.m. HCG domięśniowo raz w tygodniu.
W celach diagnostycznych - w diagnostyce różnicowej wnętrostwa i wrodzonego braku jąder oraz w celu oceny funkcjonowania jąder u pacjentów z hipogonadyzmem hipogonadotropowym przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pobudzającego podaje się jednorazowo domięśniowo 5000 j.m. preparatu Choragon®.
Działania niepożądane
U kobiet: Podczas leczenia HCG w połączeniu z 1udzka gonadotropiną menopauzalną lub klomifenem może dojść do nadmiernego pobudzenia czynności jajników. Prowadzi to do powstawania dużych torbieli z tendencją do pękania, gromadzenia się płynu w jamie brzusznej i klatce piersiowej oraz powikłań zakrzepowo-zatorowych. Działania niepożądane mogą wystąpić z większym nasileniem u pacjentek w ciąży.
U mężczyzn: może pojawić się przejściowe lub długotrwale powiększenie gruczołów sutkowych, powiększenie gruczołu krokowego, trądzik, zatrzymanie wody w organizmie, powiększenie rozmiarów penisa, samoistne erekcje. Bardzo rzadko obserwowano niewielkie zaburzenia emocjonalne podobne do tych, jakie mogą wystąpić w początkowej fazie okresu dojrzewania.
Długotrwale podawanie preparatu może prowadzić do powstania przeciwciał przeciwko HCG.
Sposób postępowania po przedawkowaniu
W czasie równoczesnego stosowania HCG z 1udzką gonadotropiną menopauzalną lub klomifenem może dojść do nadmiernego pobudzenia czynności jajników u kobiet i przedłużającej się ginekomastii u mężczyzn.
Leczenie nie jest konieczne w przypadku pobudzenia jajników o niewielkim nasileniu, objawiającym się ich powiększeniem (5-7cm), wzrostem poziomu sterydów w surowicy i bólami brzucha. Pacjentka powinna jednak pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską.
Kontrola lekarska i leczenie objawowe są wskazane, gdy wielkość jajników wynosi 810cm, występują bóle brzucha, nudności i wymioty.
Leczenie szpitalne jest konieczne w przypadku znacznego powiększenia jajników (powyżej 10cm), gromadzenia się płynu w jamie brzusznej i klatce piersiowej z powiększeniem obwodu brzucha, bólami brzucha i dusznością oraz zwiększenia lepkości krwi, ilości hemoglobiny i płytek krwi z możliwością wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Okres ważności
3 lata
Przed zastosowaniem należy sprawdzić termin ważności podany na opakowaniu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
Sposób przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 20°C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Dostępne opakowania
Opakowanie Choragon® 1500 zawiera:
3 ampułki proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1500 j.m.
3 ampułki z 1 ml rozpuszczalnika każda
Opakowanie Choragon® 5000 zawiera:
3 ampułki proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 5000 j.m.
3 ampułki z 1 ml rozpuszczalnika każda
Wydaje się z przepisu lekarza
Nazwa i adres wytwórcy
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Niemcy
Świadectwo Rejestracji MZ Nr 8608
Data sporządzenia ulotki: październik 2000