112629

Badanie kliniczne

Każde badanie, którego uczestnikami są ludzie, i które ma na celu odkrycie lub weryfikację klinicznego, farmakologicznego i/iub innego farmakodynamicznego skutku jednego tub więcej badanych produktów leczniczych (...) mając na względzie ich bezpieczeństwo i skuteczność

Dyrektywa UE 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego

i Rady Europy z 4 kwietnia 2001