3149488969

Proces walidacji składa się zazwyczaj z następujących etapów:

• określenie przeznaczenia metody analitycznej i jej zakresu_x

■    definicja testowanych parametrów analitycznych oraz kryteria akceptacji.

■    opracowanie planu eksperymentów walidacyjnych,

■    sprecyzowanie charakterystyki sprzętu,

■    przygotowanie wzorców oraz odczynników.

■    eksperymenty walidacyjne z ewentualną korektą parametrów metody,

■    obliczenia, interpretacja wyników.

■    sprawdzenie kryteriów akceptacji,

■    opracowanie standardowej procedury operacyjnej dla badanej metodyki,

■    określenie kryteriów rewalidacji,

■    sporządzenie raportu.