DEFINICJE EPIDEMIOLOGII
Oxford English Dictionary
Dział nauk medycznych zajmujących się
epidemiamii
Am. J. Epid 1991, 134, 1051 Kuller LH
Epidemiologia jest badaniem „epidemii”
i sposobom ich zapobiegania
Modern Epidemiology, Anderson G
Badaniem pojawiania się chorób
EPIDEMIOLOGIA
dział medycyny, nauka zajmująca się
badaniem przyczyn, rozwoju i szerzenia
się procesów zakaźnych - a także innych
chorób
niezakaźnych
i
stanów
patologicznych, występujących masowo w
zbiorowiskach ludzi - spowodowanych
czynnikami
fizycznymi,
chemicznymi,
warunkami socjalnymi lub brakiem czy też
niedoborem
koniecznych dla
ustroju
czynników. Epidemiologia obejmuje tez
zapobieganie czy zwalczanie tych chorób.
EPIDEMIOLOGIA
jest nauką o występowaniu i
uwarunkowaniach zjawisk
zdrowotnych, w tym chorób, w
określonych populacjach ludzkich;
system działań wykorzystujących
uzyskane informacje do zmniejszenia
rozpoznanych problemów zdrowotnych
w populacji (definicja zmodyfikowana,
wg Dictionary of Epidemiology,
EPIDEMIOLOGIA
jest przede wszystkim nauką opisową i
zajmuje się badaniem poszczególnych
chorób pod względem częstości
zachorowań, zależnie od czasu, miejsca,
wieku, zajęcia, warunków środowiskowych
itp. W epidemiologii doświadczalnej metodą
nowoczesną są zakrojone na szeroka skale
badania eksperymentalne w środowiskach
ludzkich, mające na celu uzyskanie
obiektywnej oceny skuteczności środków i
metod zapobiegawczych i leczniczych
KORZENIE WSPÓŁCZESNEJ
EPIDEMIOLOGII
Medycyna (zdrowie publiczne, medycyna
kliniczna, patofizjologia, mikrobiologia)
Statystyka
Nauki społeczne
Nauki informatyczne
Zarządzanie
Genomika
Nauki o środowisku
Podstawowe założenia w
epidemiologii
Choroba nie zdarza się ‘‘losowo’’
Choroba ma czynniki przyczyniające się
do jej powstawania oraz czynniki jej
zapobiegające
Choroba nie jest losowo w populacji
rozłożona
Epidemiologia jako nauka
zajmuje się
oceną występowania zjawisk zdrowotnych ( np. urodzenia,
zgony, choroby, zaburzenia zdrowotne, cechy biologiczne) –
jest to domena epidemiologii opisowej, posługującej się
takimi
pojęciami
jak
m.in.
zapadalność,
częstość,
dystrybucja w czasie i w przestrzeni, wielkość mierzalnej
cechy.
oceną uwarunkowań zjawisk zdrowotnych – jest to domena
tzw. epidemiologii analitycznej ukierunkowanej np. na
porównania częstości lub wielkości badanych atrybutów
zdrowia, szacowanie, ryzyka zdrowotnego , modelowanie
związków przyczynowo – skutkowych
ocena skuteczności interwencji (ocena wyników terapii w
przypadku choroby oraz ocena wyników promocji zdrowia i
działalności profilaktycznej, a także decyzji organizacyjnych
w odniesieniu do potencjału zdrowotnego populacji)
Cele epidemiologii
Identyfikacja przyczyn i czynników
ryzyka występowania chorób
Określenia rozprzestrzeniania się
choroby w społeczeństwie
Badanie naturalnej historii choroby i
prognozy jej skutków
Opracowywanie programów
zapobiegawczych i naprawczych
Edukacja społeczeństwa
Naturalna historia choroby
Kontinuum stanów zdrowia i choroby wg Tannera w
modyfikacji Kirschnera
ZDROWIE
CHOROBA
Poczucie
zdrowia(brak
dolegliwości)
Poczucie choroby
(występowanie
dolegliwości)
Obiektywne
przejawy choroby
Utajony okres choroby
Ogólna sprawność
funkcjonalna
PROBLEM
ROZWIĄZANIE
OKREŚLENIE CO
STANOWI PROBLEM
IDENTYFIKACJA RYZYKA
CO JEST PRZYCZYNĄ?
Dwa podstawowe typy
epidemiologii
EPIDEMIOLOGIA
OPISOWA
Bada rozkład chorób
w populacji i obserwuje
ich podstawowe cechy
pod względem czasu,
miejsca i osoby
Typowe konstrukcja
badań:
badania przekrojowe,
badania opisowe
EPIDEMIOLOGIA
ANALITYCZNA
Sprawdza specyficzne
hipotezy o związkach
chorób z przyczynami,
poprzez prowadzenie
badań zalezności
między ekspozycją a
chorobą
Typowe konstrukcja
badań:
badania kohortowe,
case-control
osoba
czas
miejsce
Klasyczna triada
epidemiologiczna
MIEJSCE
Ograniczone geograficznie, czy
rozprzestrzeniające się, punktowe,
dostęp do wody. Zaopatrzenie w
żywność
CZAS
Zmienność/stałość w czasie,
zmienność sezonowa,
OSOBA
Wiek, płeć rasa, styl życia, status
ekonomiczno-społeczny
Klasyczna triada
epidemiologiczna
w badaniach analitycznych
Czynni
k
Gospodarz
Środowisko
CZŁOWIEK
Wiek, styl życia,
podatność/oporność, genotyp
CZYNNIK
Żywność, mikroby, alergeny,
trucizny, promieniowanie, czynniki
fizyczne, czynniki socjalne, czynniki
ekonomiczne
ŚRODOWISKO
Klimat, zaludnienie, sposoby
komunikacji
TYPY BADAŃ
EPIDEMIOLOGICZNYCH
Badania obserwacyjne:
Badania opisowe
Badania analityczne
Ekologiczne ( korelacyjne)
Przekrojowe( rozpowszechnienie zjawisk zdrowotnych)
Kliniczno-kontrolne ( badania porównawcze)
Badania przypadków ( case-control, case-referent study)
Kohortowe ( długofalowe)
Badania eksperymentalne ( badania
interwencyjne)
Losowe badania kontrolowane (próby kliniczne)
Próby terenowe
Środowiskowe badania interwencyjne ( próba
środowiskowa)
Potwierdzenia wystąpienia
epidemii
Należy pamiętać, że wzrost liczby
zachorowań może być tylko
pozorny (nieprawdziwy),
spowodowany przez np.
wzrost świadomości społeczeństwa,
lekarzy itd.
wzrost liczby diagnozowanych
zachorowań
• nowe testy laboratoryjne
• nowi lekarze
zwiększone raportowanie
zmiany demograficzne w populacji
Wstępna analiza danych
Opis zebranych danych w
kategoriach
Osoby
Czasu
Miejsca
Cel - sformułowanie hipotezy
odnośnie potencjalnego źródła
zakażenia
Osoba
Liczba przypadków, ryzyko
bezwzględne = różnica ryzyka
(attack rate)
Wiek
Płeć
Objawy kliniczne
Czynniki ryzyka
Zgony, śmiertelność
Czas
Zastosowanie krzywej epidemii do
określenia
narażenia
czasu inkubacji
sposobu rozprzestrzeniania
Kiedy mówimy o epidemii
epidemia:
wzrost częstości występowania
przypadków zachorowań
przypadki zachorowań na daną chorobę
zgromadzone są w czasie i/lub miejscu
porównanie z częstością występowania
tych zachorowań w poprzenich latach
wyższe niż spodziewane?
Miejsce
geograficzne rozprzestrzenienie
geograficzne wzory skupisk
• …
Projektowanie
badań
•
Ustalenie celu badań
• Sformułowanie hipotez badawczych
• Określenie zbiorowości podlegającej
badaniu, jednostki statystycznej i cech
charakteryzujących jednostki
• Ustalenie metod pomiaru wartości cech
• Organizacja zbierania danych
• Określenie przewidywanych metod
analizy danych
Typy cech
N o m in a ln e
P o r z ą d k o w e
D y s k r e tn e
C ią g łe
C e c h y s ta ty s ty c z n e
ZMIENNE I ICH RODZAJE:
Typy zmiennych – klasyfikacja I:
Zmienna ilościowa - np. wzrost
Zmienna jakościowa - np. płeć
Zmienna półilościowa - np. kliniczny stopień
duszności
Typy zmiennych – klasyfikacja II:
Zmienna zależna - np. masa ciała
Zmienna niezależna - podaż kalorii
Grupa eksperymentalna- losowo dobrana część
populacji eksperymentalnej narażona na lub
poddana działaniu badanego czynnika
Grupa kontrolna- losowo dobrana część populacji
eksperymentalnej nie poddana działaniu badanego
czynnika (otrzymująca standardowe leczenie lub
placebo).
Służy
do
porównania
z
grupą
eksperymentalną
Randomizacja – czyli losowy dobór badanych z
populacji oznacza, że każdy członek danej
populacji posiada jednakową szansę dostania się
do grupy badanej. W rezultacie skład i istotne
cechy grupy badanej odzwierciedlają skład i
istotne cechy populacji, z której pochodzi grupa
badana
(
grupa
badana
jest
grupą
reprezentatywną
MIERNIKI WYSTĘPOWANIA
CHORÓB
Zapadalność – jest to częstość z jaką nowe przypadki
występują w populacji w określonym czasie
liczba nowych przypadków w populacji w określonym czasie
ogólna liczba osobolat narażenia w tym czasie
Chorobowość w danej populacji jest to frakcja populacji
chorej w pewnym punkcie czasu
liczba przypadków w populacji w określonym czasie
liczba osób w populacji w tym czasie
Zapadalność skumulowana jest miarą występowania
nowych przypadków choroby
Liczba osób, u których wystąpiła choroba w badanym okresie
Liczba populacji narażonej(bez choroby) na początku badanego okresu
Umieralność – jest to częstość występowania zgonów z
powodu choroby
Ocena ryzyka w badaniach
epidemiologicznych
Koncepcja ryzyka oznacza szansę zaistnienia
zjawiska zdrowotnego, gdy zaistnieją okoliczności
wiążące się zjawiskiem przyczynowo-skutkowym z
danym zjawiskiem
Choroba obecna
Choroba nieobecna
a
b
c
d
Narażenie obecne
Narażenie nieobecne
Miary ryzyka
• Ryzyko bezwzględne (absolutne)
a/(a+b) lub c/(c+d)
porównanie ryzyka
absolutnego w dwóch grupach informuje o
róznicy ryzyka -możliwe efekty porównań:
1 ryzyko względne = ryzyko
narażeni
/ ryzyko
nienarażeni
ryzyko względne RR ={a/(a+b)}/{c/(c+d)}
2 ryzyko przypisane = ryzyko
narażeni
- ryzyko
nienarażeni
ryzyko przypisane AR= {a/(a+b)}-{c/(c-d)}
RR - relative risk RA - attributable risk
Ryzyko przypisane - zastosowanie
• Bezwzględne ryzyko przypisane
narażeniu - BRPN
BRPN = ryzyko
narażeni
- ryzyko
nienarażeni
BRPN = [a/(a+b)] – [c/(c+d)]
• Względne ryzyko przypisane narażeniu =
WRPN
WRPN = [(ryzyko
narażeni
- ryzyko
nienarażeni
)/
ryzyko
narażeni
]*100%
WRPN = [ ryzyko względne – 1)/ryzyko względne ]
* 100%
Ryzyko względne RR =
(a/a+b)
(c/c+d)
n
b + d
a + c
c + d
d
c
Brak
narażenia
a + b
b
a
Narażenie
RAZEM
Zdrowi
Chorzy
Jaka wielkość ryzyka względnego (RW)
wskazuje na obecność istotnego wpływu
narażenia?
1.
Kryterium znamienności statystyczne (wartość „p”,
95% przedział ufności )
gdy RW =1 ( 100%) – brak dowodu na obecność
wpływu
gdy RW <> 1 – nie ma podstaw do odrzucenia
wpływu
2.
Kryterium praktyczne:
0,9 – 1,1 brak wpływu
0,0 – 0,3 – duży wpływ ochronny 1,2 – 1,6 – małe
ryzyko
0,4 – 0,5 – średni wpływ ochronny 1,7 – 2,5 – średnie
ryzyko
0,6 - 0,8 – mały wpływ ochronny >2,5 – duże
ryzyko
Przykłady źródeł danych na temat
ryzyka
• Badanie przekrojowe – określające np. częstość
występowania jakiejś choroby –
jest wiarygodnym
źródłem informacji o wielkości ryzyka
• Badanie kohortowe w jakimś okresie określające
np. zapadalność na jakąś chorobę –
pozwala zmierzyć
bezpośrednio wielkość ryzyka bezwzględnego i względnego
pod warunkiem zachowania zasad DPE*
• Badania kliniczno – referencyjne określające np.,
częstość jakiejś cechy u osób z daną chorobą -
pozwala oszacować wielkość tylko ryzyka względnegopo pod
warunkiem zachowania zasad DPE*
*) DPE – Dobra Praktyka Epidemiologiczna
Sformułowanie hipotez
Ustalenie trendów i typów epidemii na
podstawie:
zebranych danych o osobach, miejscu i
czasie
wizyt i pogłębionych wywiadów z osobami,
które zachorowały
zmiany pytań w miarę gromadzenia nowych
informacji
Testowanie hipotezy
Badania epidemiologiczne
przekrojowe
kohortowe
kliniczno-kontrolne
Badania środowiskowe
Rodzaje badań
Eksperymentalne lub obserwacyjne
Kliniczno - kontrolne lub kohortowe
Prospektywne lub retrospektywne
Ilościowe lub jakościowe
Badanie kliniczne (clinical
trial)
Systematyczne badanie efektów
zastosowania określonego postępowania
(technologii medycznej) na pacjentach
w warunkach klinicznych.
Badania kliniczne mogą być
nierandomizowane lub randomizowane
Badanie
eksperymentalne
(experimental study)
Badanie, w którym świadomie i
celowo kontrolowane są poziomy
ocenianych czynników.
Randomizowana próba kliniczna
jest formą badań
eksperymentalnych.
Badanie obserwacyjne
(observational study)
Badanie, w którym biernie
obserwuje się grupę wybraną z
populacji, nie mając wpływu na to,
na jakie osoby w grupie działa
rozważany czynnik.
Badanie kliniczno-
kontrolne (case-control
study)
Obserwacyjne badanie epidemiologiczne
rozpoczynające się od identyfikacji grupy
pacjentów z chorobą lub badanym stanem
klinicznym (grupa przypadków) i
odpowiedniej grupy kontrolnej bez choroby
lub stanu klinicznego, ale pod innymi
względami podobnej do grupy przypadków.
Badanie kohortowe
(cohort study)
Badanie służące określeniu zależności między
ekspozycją na określony czynnik ryzyka
a obserwowanymi efektami zdrowotnymi.
Wybrana grupa osób (kohorta) jest
eksponowana na działanie analizowanego
czynnika przez pewien czas, a druga - nie.
Badanie prospektywne
(prospective study)
Badanie, które przeprowadza się przed
wystąpieniem określonego efektu końcowego,
np. badanie zapadalności na raka płuc wśród
palaczy.
Randomizowane badania kontrolowane są
zawsze badaniami prospektywnymi.
Badanie
retrospektywne
(retrospective study)
Badanie, w którym efekt końcowy wystąpił
przed rozpoczęciem badania,
np. wpływ palenia tytoniu na wystąpienie
raka płuc wśród osób ze stwierdzoną już
chorobą.
Badania kliniczno-kontrolne są na ogół
retrospektywne.
Kontrolowane badania
kliniczne (controlled clinical
trial)
Badanie, które porównuje jedną lub więcej
grup badanych z jedną lub więcej grupami
kontrolnymi.
Nie wszystkie badania kontrolowane są
randomizowane.
Wszystkie badania randomizowane są
kontrolowane.
Randomizowane badanie
kontrolowane
(randomized controlled trial)
Badanie eksperymentalne zaprojektowane
do testowania bezpieczeństwa i efektywności
stosowanej terapii.
Pacjenci są losowo przypisywani do grupy badanej
i kontrolnej, a następnie uzyskane wyniki są
porównywane.
Grupa badana otrzymuje rozważaną terapię, a
grupa kontrolna placebo lub terapię standardową.
W rezultacie randomizacji występuje równy rozkład
czynników zakłócających w grupie badanej
i kontrolnej
.
Badanie przekrojowe
Stosowane są:
w przypadku
• dobrze zdefiniowanej populacji, (której
powtórne lub wielokrotne badanie w czasie
nie jest możliwe),
• bardzo dużej populacji
do:
oszacowania rozpowszechnienia
choroby;
badania czynników ryzyka;
epidemii dotyczącej dużej części
społeczeństwa
Badanie kohortowe
(prospektywne-p)
(retrospektywne-r)
Czas
N+
N-
Ch+
Ch
-
Ch +
Ch
-
p
r
Badania kliniczno-kontrolne
Stosowane są:
w przypadku
• słabo zdefiniowanej populacji
• bardzo dużej populacji, w przypadku gdy
trudno jest zidentyfikować narażenie
• epidemii, w której przypadki zachorowań są
rozprzestrzenione w czasie i/lub w przestrzeni
lub dotyczą bardzo dużej kohorty
do:
badania rzadkich chorób
badania wzrostu raportowanych
przypadków
określenia czynników ryzyka w
sporadycznych chorobach
Iloraz szans
OR = ad/bc
n
b + d
a + c
c + d
d
c
Brak
narażenia
a + b
b
a
Narażeni
Razem
Kontrola
Przypadk
i/chorzy
Iloraz szans
• Iloraz szans-
Odds ratio (OR)
miara ryzyka w
badaniach kontrolno-referencyjnych
• Iloraz szans = narażenie
chorzy
/narażenie
zdrowi
iloraz szans = (a/c)/(b/d) = ad/bc
Miara siły związku
Obliczenie ryzyka względnego (RR)
jeżeli przegląd przeprowadzany jest w
całej populacji lub na reprezentatywnej
próbie
jeżeli nie, obliczenie ilorazu szans (OR)
Badanie kohortowe
Stosowane są:
w przypadku
•
dobrze zdefiniowanej populacji, w której możliwe
jest powtórne lub wielokrotne badanie w czasie,
•
epidemii, która wystąpiła w dobrze określonej,
łatwej w dotarciu grupie osób lub miejscu
– pojedyncze wydarzenie (ślub, przyjęcie...)
– jedno miejsce (restauracja, bar...)
do:
oszacowania zapadalności
oceny czynników ryzyka
REALIZACJA ZADAŃ
PROFILAKTYCZNYCH
ciągła obserwacja dotycząca zdrowia
analiza dokumentacji dotyczącej zdrowia
kontrola planowania i wykonywania
czynności profilaktycznych
dbałość o środowisko
badania przesiewowe ludności
szkolenia
Co epidemiologia
wnosi do
zdrowia publicznego?
Określa, które problemy zdrowotne są istotne pod
względem zachorowalności, chorobowości,
śmiertelności?
Określa, jakie czynniki i w jakim stopniu przyczyniają się
do tych problemów
Proponuje sposoby rozwiązania problemów?
Sprawdza skuteczność interwencji
Sukcesy epidemiologii
John Snow (1849-1856) identyfikacja wody
jako rezerwuary i środka rozprzestrzeniania
się chorób takich jak cholera i tyfus
(1895-1909) identyfikacja owadów
roznoszących takie choroby jak malaria,
zółta febra, śpiączka afrykańska, tyfus
Eliminacja ospy prawdziwej
Identyfikacja przyczyn choroby Minamata
Identyfikacja dymu tytoniowego jako
przyczyny raka płuc, chorób układu krążenia
Odkrycie nosicielstwa beobjawowego