POChP
Standardy leczenia stabilnej
postaci
według raportu GOLD 2006 -
2007
2009
Iwona Grzelewska-Rzymowska
Uniwersytet Medyczny w Łodzi
POChP – waga problemu
WHO w 1990 roku stwierdziło:
POChP zajmuje
12 pozycję wśród najczęstszych przyczyn
chorobowości
i 6 pozycję wśród przyczyn zgonów
W 2020 roku POChP stanie się:
5 przyczyną chorobowości
3 przyczyną zgonów
za chorobą wieńcową i naczyniopochodną
chorobą mózgu
G
lobal initiative for chronic
O
bstructive
L
ung
D
isease
G
lobal initiative for chronic
O
bstructive
L
ung
D
isease
oparty na dowodach
globalny
możliwy do zastosowania w
różnych
systemach opieki zdrowotnej
nastawiony na stosowanie
ATS Maj 2000
Definicja POChP
Definicja POChP
Zalecenia ATS/ERS, 2004:
•
Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest schorzeniem,
któremu można zapobiegać oraz leczyć.
Charakteryzuje
się nie całkowicie odwracalnym ograniczeniem
przepływu powietrza przez drogi oddechowe.
•
Ograniczenie przepływu ma zwykle
charakter
postępujący
i wiąże się z nieprawidłową
odpowiedzią
zapalną płuc
na szkodliwe pyły i gazy. Najważniejszym
czynnikiem ryzyka jest
palenie papierosów
.
•
Chociaż POChP głównie dotyczy płuc, to także
powoduje
znamienne ogólnoustrojowe konsekwencje
.
POChP
POChP
Sytuacja epidemiologiczna w
Sytuacja epidemiologiczna w
Europie
Europie
•
U 4-6% dorosłych osób występują kliniczne
objawy związane z POChP
–
Hiszpania
1,8 mln
–
Wielka Brytania
3,0 mln
–
Niemcy
2,7 mln
–
Włochy
2,6 mln
–
Francja
2,6 mln
•
U ponad 10% dorosłych stwierdzono objawy
ograniczenia przepływu powietrza
ERS/ELF. European Lung White Book 2003
Główne punkty
Przebieg naturalny POChP jest zmienny i różny
u poszczególnych chorych.
POChP jest na ogół
chorobą postępującą
zwłaszcza, gdy utrzymuje się narażenie
na szkodliwe czynniki
POChP - definicja
POChP - definicja
GOLD 2006
Fenotypy POChP
Fenotypy POChP
Przewlekłe zapalenie
oskrzeli
Rozedma
•
objaw POChP i przyczyna zgłaszania się
chorego do lekarza
•
powód lęku
•
powód inwalidztwa
Duszność
Duszność
i zmniejszona tolerancja wysiłku
i zmniejszona tolerancja wysiłku
GŁÓWNY
Stopnie ciężkości POChP
Stopnie ciężkości POChP
Stopień
FEV
1
0
1
80%
2
50% FEV
1
<
80%
3
30% FEV
1
<
50%
4
< 30%
kaszel
odkrztuszanie
+
duszność
FEV / FVC < 70%
GOLD 2006
POChP
POChP
Choroby współistniejące
Choroby współistniejące
Chorzy ≥ 65 roku życia mają towarzyszące
•
dwie choroby – 25 %
•
trzy choroby – 17 %
Zwiększone ryzyko:
•
zawału serca i dusznicy bolesnej
•
osteoporozy i złamań kości
•
zakażeń układu oddechowego
•
depresji
•
cukrzycy
•
niedokrwistości
•
zaćmy
GOLD 2006
populacji chorych na POChP
POChP
POChP
Przebieg naturalny choroby
Przebieg naturalny choroby
Przerwanie narażenia na czynniki szkodliwe, nawet
przy znaczącej obturacji, może spowodować:
•
pewną poprawę czynności płuc
•
spowolnienie lub zatrzymanie postępu choroby
Rozwiniętej POChP i towarzyszących jej chorób
nie można wyleczyć !
Dlatego wymagają one ciągłego leczenia
GOLD 2006
POChP – stan zdrowia I
POChP – stan zdrowia I
Głównymi wyznacznikami stanu zdrowia pacjentów są:
1. Nasilenie objawów podmiotowych
(nasilenie duszności np.: skala MRC – Medical Research Council 0-5 stopni)
i stopień ich wpływu na codzienne życie pacjenta
Kwestionariusz MRC wykazuje dobrą korelację
z innymi wskaźnikami stanu zdrowia
i pozwala przewidzieć ryzyko zgonu
POChP – stan zdrowia II
POChP – stan zdrowia II
2.
Stopień obturacji oskrzeli
3.
Zmniejszenie tolerancji wysiłku
(skrócenie dystansu chodu we własnym
tempie)
4.
Stosunek IC do TLC
5.
Utrata masy ciała (BMI)
6.
Spadek prężności tlenu we krwi tętniczej
obturacja
pogarszanie
się FEV
1
zaburzenia ukł.
śluzowo-
rzęskowego
zmiany
strukturalne
zapalenie
komórki i mediatorydestrukcja pęcherzyków
•hiperinflacja dynamiczna
•
zwiększenie odczucia duszności (TDI)
•
spadek tolerancji wysiłku
•
pogorszenie stanu zdrowia
POChP - patofizjologia
POChP - patofizjologia
Ograniczenie przepływu w drogach oddechowych
Oddziaływanie
ogólnoustrojowe
Zgony z powodu POChP
Zgony z powodu POChP
w świecie (wg WHO) w 1998r.
w świecie (wg WHO) w 1998r.
Zgony w ciągu roku
2,9 mln – (piąta przyczyna)
choroba niedokrwienna serca
udar mózgu
zakażenia dolnych dróg oddechowych
gruźlica
POChP
POChP
Śmiertelność
Śmiertelność
Przyczyny zgonu chorych na POChP to
głównie:
•
choroby układu krążenia
•
rak płuca
•
niewydolność oddechowa
GOLD 2006
POChP - choroba wieloczynnikowa
POChP - choroba wieloczynnikowa
cele postępowania
cele postępowania
•
kontrola objawów
•
poprawa tolerancji wysiłku
•
zmniejszenie częstości i ciężkości
zaostrzeń
•
poprawa jakości życia
•
zahamowanie postępu choroby
•
zmniejszenie śmiertelności
GOLD 2003
GOLD 2006
1.
Ocena i monitorowanie
choroby
2.
Ograniczenie czynników
ryzyka
3.
Leczenie stabilnej POChP
4.
Leczenie zaostrzeń
Plan postępowania w POChP
(cztery składowe)
GOLD 2003
GOLD 2006
−
nowa kwalifikacja stopni ciężkości
−
utrwalenie roli długo działających
β
2
-
agonistów
−
wprowadzenie długo działającego leku
przeciwcholinergicznego
−
utrwalenie roli wziewnych GKS
−
wprowadzenie połączenia wziewnych GKS i
długo działających
β
2
-agonistów
Kat. A
Zmiany i uzupełnienia
Zmiany i uzupełnienia
(dotyczące leków)
(dotyczące leków)
GOLD 2003
POChP
POChP
Postępowanie
Postępowanie
Stadium I i II
unikanie czynników ryzyka
-
stosowanie leków w razie potrzeby w celu
opanowania objawów
Stadium III i IV
Chorzy wymagają
-
wielodyscyplinarnego podejścia
-
stosowania różnych metod leczenia
-
zaangażowania lekarza w stałą opiekę
Leczenie stabilnej POChP
Leczenie stabilnej POChP
1.
Edukacja zdrowotna (kat. A)
2.
Główne miejsce zajmują leki rozszerzające
oskrzela (kat.A)
3.
Leki rozszerzające
4. LAβA
są skuteczniejsze i wygodniejsze, ale
drożne (kat.A)
GOLD 2003
•
β
2
agoniści
•
leki
przeciwcholinergiczne
•
teofilina oraz
połączenia tych
leków (kat. A)
5.
GKS wziewne u chorych z FEV1 < 50%
(stadium III i IV
i częste zaostrzenia (3x w ciągu 3 lat) (kat. A)
6.
Unikać systemowych GKS (kat. A)
7.
Długotrwała tlenoterapia zwiększa
przeżywalność
(kat. A)
Leczenie stabilnej POChP
Leczenie stabilnej POChP
GOLD 2003
POChP - edukacja
POChP - edukacja
Największy wpływ na przebieg naturalny
POCHP ma edukacja chorego mająca na
celu zaprzestanie palenia tytoniu.
[Jeśli poświęci się odpowiednie środki i czas,
to u 25% palaczy można uzyskać trwałe
zerwanie
z nałogiem – kat. A]
GOLD 2006
POChP
POChP
zaprzestanie palenia tytoniu
zaprzestanie palenia tytoniu
Zaprzestanie palenia tytoniu jest najskuteczniejszym
i najbardziej opłacalnym pojedynczym sposobem
-
zmniejszenia ryzyka rozwoju POChP
-
zatrzymania postępu choroby
Może:
-
zapobiec wystąpieniu
-
opóźnić lub zwolnić tempo narastania obturacji
dróg oddechowych
-
znacząco zmniejszyć umieralność
GOLD 2006
POChP
POChP
Zaprzestanie palenia tytoniu
Zaprzestanie palenia tytoniu
Przeciętny koszt społeczny różnych metod
rzucenia palenia wynosi 990 – 13000 dolarów
USA (w różnych krajach) na uratowany rok życia
W Wielkiej Brytanii koszt uratowania jednego
roku życia wynosi
212 – 873 funty (tj. 320 – 1400 USD)
GOLD 2006
2,4
2,5
2,6
2,7
2,8
2,9
bad.
wstępne
1
2
3
4
5
lat
FEV
1
(L)
Wpływ zaprzestania palenia papierosów
na czynność płuc
Anthonisen et al. JAMA 1994 LUNG HEALTH STUDY
palacze
byli palacze
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
25
50
75
Wiek (lat)
Inwalidztwo
Śmierć
FEV
1
% należnej
Niepalący i niewrażliwi
Palacze
wrażliwi
Przestali palić w 45rż
Przestali palić w 65rż
Wpływ zaprzestania palenia papierosów
na wskaźnik FEV
1
Fletcher i Peto Br Med. J 1977
POCHP
POCHP
leczenie
leczenie
W POChP leczenie farmakologiczne stosuje
się w zależności od stopnia ciężkości choroby
Nie wykazano, by którykolwiek z obecnie
dostępnych leków stosowanych w POChP
hamował postępujące upośledzenie
czynności płuc charakterystyczne dla tej
choroby (kat. A).
GOLD 2006
!
POChP
POChP
leki rozszerzające oskrzela
leki rozszerzające oskrzela
Odgrywają one główną rolę w leczeniu
objawowym POChP (kat. A)
Stosuje się je :
•
w razie potrzeby w celu opanowania
utrzymujących się lub nasilonych objawów
•
regularnie – w celu zapobiegania objawów
lub ich łagodzenia
Wszystkie grupy leków rozszerzających
oskrzela zwiększają wydolność wysiłkową
chorych na POChP
[
nie zawsze łączy się to z poprawą FEV
1
!!!
]
POChP
POChP
leki rozszerzające oskrzela
leki rozszerzające oskrzela
Leki rozszerzające oskrzela
długo działające
•
salmeterol
(Serevent)
•
formoterol
(Foradil, Oxis, Oxodil)
•
tiotropium
(Spiriva)
stosuje się w POChP w postaci umiarkowanej
ciężkiej
i bardzo ciężkiej
(Kategoria A)
GOLD 2003
GOLD 2006
Skojarzone leczenie lekami rozszerzającymi
oskrzela o różnych mechanizmach i czasie
działania może spowodować lepsze
działanie przy takich samych lub
mniejszych działaniach ubocznych
POChP
POChP
leki rozszerzające oskrzela
leki rozszerzające oskrzela
GOLD 2006
Salmeterol w leczeniu POChP
Salmeterol w leczeniu POChP
Mahler DA Chest 1999;115:957-965
FEV
1
podczas 3 mies. leczenia salmeterolem i ipratropium
salmeterol
ipratropium
placebo
Dzień 1
Po 12 tyg.
h
1,8
1,7
1,6
1,5
1,4
1,3
1,2
1,1
POChP - przeszłość
palenie, infekcje, szkodliwości
środowiska
obturacja
pogarszanie się FEV
1
leczenie objawowe
leki rozszerzające oskrzela
brak wpływu
na przebieg choroby
2
agoniści
leki przeciwcholinergiczne
teofilina
?
Co zmieniło się w leczeniu
POChP
gdy poznaliśmy
patomechanizm tej choroby ?
POChP
POChP
wziewne GKS
wziewne GKS
Leczenie wGKS:
•
zmniejsza częstość zaostrzeń
•
poprawia stan zdrowia a jego przerwanie może
spowodować wystąpienie zaostrzenia (kat. A)
Spencer S, Calverley PM, Burge PS, Jones PW: Impact of preventing
exacebrations on deterioration pf health status in COPD.
Eur Respir J 2004; 23: 698-702
GOLD 2006
Wziewne glikokortykosteroidy
Wziewne glikokortykosteroidy
2003 - 2006r.
U chorych
1.
z objawami podmiotowymi
i dobrą odpowiedzią na ICS ?
2.
z objawową ciężką i bardzo ciężką POChP
3.
z nawracającymi zaostrzeniami > 3 x w
ciągu 3 lat
Kategoria A
GOLD 2003
GOLD 2006
2.07.21 14:57
42
placebo
flutikazon
p=0.004
lata
Wpływ flutikazonu na pogorszenie stanu zdrowia
w
c
a
łk
o
w
it
e
j
p
u
n
k
to
w
e
j
o
c
e
n
ie
z
d
ro
w
ia
PL- 3.2 j/r
Ft - 2.0 j/r
ISOLDE
Burge PS, Calverley PMA, et al. BMJ 2000;320:1297-
1303
n - 751
2.07.21 14:57
43
FEV
1
placebo
flutikazon
li
c
zb
a
z
a
o
s
tr
ze
ń
r
o
c
zn
ie
Wpływ flutikazonu na l
iczbę
zaostrzeń
w roku w zależności od FEV
1
ISOLDE
Ft - 0,99
Placebo - 1,32
Nowy paradygmat pomiaru
sukcesu
w leczeniu POChP powinien
zogniskować się na redukcji
zaostrzeń i poprawie jakości życia, a
mniej na zmianach FEV
1
Bart Celli 2002
Cele leczenia krótko i długo-terminowe
Cele krótkoterminowe
(<1 rok)
–
Zmniejszenie objawów
–
Poprawa tolerancji wysiłku
–
Poprawa jakości życia
Cele długoterminowe
(>1 rok)
–
Zmniejszenie częstości
zaostrzeń
–
Zmniejszenie śmiertelności
–
Zapobieganie postępowi
choroby
Dotychczas jedynym postępowaniem
spowlaniającym postęp choroby było
rzucenie nałogu palenia tytoniu.
2
2
-agoniści długo działający
-agoniści długo działający
+
+
wziewne glikokortykosteroidy
wziewne glikokortykosteroidy
Nowe podejście w leczeniu POChP
Nowe podejście w leczeniu POChP
Calverley PMA, Pauwels R, Vestbo J et al. Lancet 2003; 361:
449-456.
Combined salmeterol and fluticasone in the
treatment of the chronic obstructive pulmonary
disease: a randomised controlled trial.
TRISTAN
TRISTAN
TR
ial of
I
nhaled
ST
eroids
AN
d long-
acting
β-agonist in COPD
1465 chorych na POChP (z 25 krajów)
Badanie 12 mies. Randomizowane
Wiek chorych śr. 65 lat
FEV
1
~ 44% w.n. odwracalność – 4% (max. –10%)
Calverley PMA et al. 2003
L
ic
zb
a
p
a
c
je
n
tó
w
r
o
c
zn
ie
*
* p<0,001 vs placebo
n=1465
*
*
TRISTAN
TRISTAN
Salmeterol + Flutikazon
Salmeterol + Flutikazon
Wpływ na liczbę zaostrzeń
Wpływ na liczbę zaostrzeń
TO
TO
wards a
wards a R
R
evolution in
evolution in C
C
OPD
OPD H
H
ealth
ealth
42 kraje
, 450 ośrodków
Zasięg badania
Zasięg badania
Projekt badania
Projekt badania
tyg
badanie 3 – letnie
~ 6100 pacjentów
Cel badania
Cel badania
Wpływ SALM/FP 50/500g vs placebo na
•
śmiertelność u pacjentów z POChP
umiarkowaną
i ciężką
•
współczynnik zaostrzeń umiarkowanych i
ciężkich
•
jakość życia
Przerwanie leczenia
Przerwanie leczenia
Wypadnięcie z badania (%)
Czas do wypadnięcia (tyg.)
152
4
114
1
100
5
640
Zaostrzenia
Zaostrzenia
Śmiertelność
Śmiertelność
Zgony (%)
tygodnie
Przyczyny zgonów
Przyczyny zgonów
Inne
Nieznane
Choroby układu
oddechowego
Choroby serca
Rak płuca
Przyczyny zgonów
Przyczyny zgonów
Leczenie skojarzone (kombinowane)
wziewnym glikokortykosteroidem
z długo działającym β
2
-agonistą
w jednym inhalatorze
stanowi istotny postęp w leczeniu
POChP
Dlaczego
?
Podsumowanie
Podsumowanie
Stwierdzono:
trend w kierunku poprawy przeżycia u chorych
leczonych połączeniem SALM+FT (vs inne
sposoby leczenia)
ponieważ wykazano:
•
mniej zaostrzeń
•
mniej hospitalizacji
•
poprawę jakości życia
•
poprawę czynności płuc
DZIĘKUJĘ ZA UWAGĘ