Artykuł jest fragmentem opublikowanego wcześniej przewodnika po normie ISO9001:2008
Po pierwszym przeglądnięciu normy ISO9001:2008 pojawiły się wątpliwości co do istotności zmian. Norma ISO9001:2008 skupia się przede wszystkim na zmianach mających poprawić czytelność norm, rozwiać wszelkie niejasności. Ma ona również poprawić kompatybilność z normą ISO14001, która jest związana z zarządzaniem środowiskiem.
Komitet techniczny odpowiedzialny za tworzenie poprawki uważał, by nie tworzyć zmian tylko dla samej idei zmieniania. Zwłaszcza, gdy zajmowano się poprawkami edycyjnymi. Jeśli nie można było dojść do porozumienia czy poprawka usuwa, czy dodaje wymaganie pozostawiano tekst bez zmian. Najważniejszym było, aby nie tworzyć nowych niezrozumiałych zapisów.
Część zmian, które zostały wprowadzone w poprawce mogą być w dalszym ciągu postrzegane inaczej niż brzmiała intencja autorów. Aby temu zapobiec komitet używał specjalnie dobieranych sformułowań.
Poprawka rzuca nowe światło na wdrażanie norm ISO w różnych sektorach, również usługowym. Na kształt poprawki spory wpływ miała przeprowadzona w 2004 roku międzynarodowa ankieta wśród użytkowników norm ISO. Miała ona na celu zapytanie użytkowników jakie obszary mają być rozwijane i jakich zmian oczekują.
Wymienione poniżej zmiany, wydają się najistotniejszymi zmianami jakie wprowadza norma ISO9001:2008 i, które w największym stopniu wpłyną na przeciętnego użytkownika.
Outsourcing
Zapis odnośnie outsourcingu został doprecyzowany poprzez adnotację, mówiącą o tym iż każda firma stosująca outsourcing powinna zidentyfikować wszystkie procesy, na jakie wpływa.
Dokumentacja
Zmiany dotyczące dokumentacji pojawiły się w wynikach ankiety, jako oczekiwane przez użytkowników. Była to również sfera, w której eksperci techniczni tworzący poprawkę musieli być bardzo ostrożni, by nie zmuszać przedsiębiorstwa do kompletnego przemeblowywania ich Systemu Zarządzania Jakością i całej dokumentacji. Skupiono się w tym przypadku na podkreśleniu znaczenia dokumentacji i potrzeby jej skrupulatnego prowadzenia w efektywnym Systemie Zarządzania Jakością.
Zmiany w dokumentacji powinny skupiać się na poprawianiu kompatybilności pomiędzy normami ISO9001 a ISO14001.
Przedstawiciel kierownictwa
Zmiana w punkcie 5.5.2 nie jest znacząca, jeśli wziąć pod uwagę ilość słów, jakie zmieniono. Jedyną zmianą było dodanie wymagania, aby przedstawiciel kierownictwa był człowiekiem z kadry zarządzającej organizacją. Dla wielu firm te kilka słów jest zmianą bardzo dużą. Szczególnie dla małych firm, które zatrudniają kontraktowych specjalistów od jakości z zewnątrz. Można to zinterpretować jako konieczność zatrudnienia specjalisty od jakości na pełnym etacie, utworzenie dla niego stanowiska kierowniczego i nadanie mu uprawnień i odpowiedzialności na równi z kierownictwem.
Kompetencje pracowników
Do podpunktu 6.2.1 dodano adnotację: „Na zgodność z wymogami produktowymi w mniejszym, lub większym stopniu wpływa działanie pracowników w obrębie systemu zarządzania jakością.” Ta adnotacja utworzona została, by zaznaczyć, że na zgodność z wymogami produktowymi może wpłynąć ktoś, kto ten produkt wytwarza (bezpośrednio) jak również osoba odpowiedzialna za zakup materiałów, z których produkt powstaje.
W przeszłości wina za niezgodność z wymogami produktowymi obciążała jedynie bezpośredniego wytwórcę. Wiązało się to z pociąganiem do odpowiedzialności ludzi, którzy nie są odpowiedzialni za błędy.
Przegląd, weryfikacja i legalizacja
Również w tych aspektach dokonano poprawek poprzez dodanie adnotacji wyjaśniających do zapisu. W tym przypadku chodziło o sprecyzowanie „projektowania” i „rozwoju”.
Wyposażenie
W porównaniu do normy ISO9001:2000 ta poprawka ma zastosowanie jedynie w krajach anglojęzycznych, gdzie stosowano zamiennie equipment - wyposażenie i devices - urządzanie. W realiach polskich nic ta poprawka nie zmienia (konsekwentnie stosowane jest słowo wyposażenie)
Monitorowania i pomiar procesów
Odkąd opublikowano normę ISO9001:2000 użytkownicy mieli problem jak odnieść zapis o monitorowaniu i kontrolowaniu procesów do monitorowania i kontrolowania produktów. Największy na to wpływ miał zapis mówiący o podejmowaniu działań „w celu zapewnienia zgodności wyrobu”. Ten zapis w normie ISO9001:2008 został usunięty. W zamian dodano adnotację wskazującą, że monitorowanie i pomiar procesów powinny być stosowane właściwie biorąc pod uwagę wpływ na i relację pomiędzy zgodnością z wymogami produktowymi i efektywnością Systemu Zarządzania Jakością.
Kontrola niezgodnych produktów
W normie ISO9001:2008 położono nacisk na dostosowanie zapisów do przedsiębiorstw usługowych i badania jakości oferowanych przez nich usług.
Dodano zapis, mówiący o reagowaniu na niezgodności w sposób proporcjonalny do efektów tych niezgodności.
Działania korygujące i zapobiegające
Zapisy mówiące o korygowaniu i zapobieganiu zostały zmienione jedynie pod kątem ich zgodności z ich odpowiednikami w normach ISO14001:2004 i ISO19001. Dodano również zapis o efektywności powyższych działań.
Wymagania ustawowe i przepisów
Poprawki odnoszące się do wymagań ustawowych i przepisów skupiają się wyłącznie na precyzowaniu sformułowań i dobraniu słów. W całej normie ujednolicono sformułowanie „wymagania ustawowe i przepisów” (statutory and regulatory requirements), które mogą oznaczać ogólnie „wymagania prawne”.