Check Lista przed Auditem Dokum 9001 16949 vD


Overview

Check-Lista przed Auditem Dokum
Niezb_dokumenty
Arkusz1


Sheet 1: Check-Lista przed Auditem Dokum

Check-Lista dokumentów do przygotowania na I cz. Auditu Certyfikacyjnego- Audit Dokumentacji.
(ISO 9001 lub ISO/TS 16949)






































LP ELEMENT DOKUMENTACJI UWAGI POTWIERDZ. OMAWIANE Z


















[wstawić "x"
tylko żółte pola]

















1 Księga Jakości - egzemplarze:
Zarząd, Pełnomocnik, firma certyfikacyjna,
Quality-9000
- daty, zatwierdzenia, podpisy, lista dystrybucji egzemplarzy.

> Zarząd
> Pełnomocnik

















a Schemat organizacyjny - aktualny, zgodny z aktualnymi opisami stanowisk w Dziale Personalnym
> Zarząd
> Pełnomocnik

















b Mapa procesów firmy oraz Mapy kluczowych procesów - Mapy powinny ilustrować:
- zdefiniowanie procesów zgodnie z podejściem procesowym ISO+ISO/TS
- wejścia i wyjścia, zarządzanie, zasoby i monitorowanie
- odniesienie do dokumentacji SZJ
- Mapy powinny być spójne ze: schematem organizacyjnym, opisami stanowisk, dokumentacją SZJ (m.in. odpowiedzialnościami wynikającymi z procedur)

> Pełnomocnik
















c Lista dokumentów SZJ- Procedur, Instrukcji

> Pełnomocnik
















d Lista dokumentów nadzorowanych
- dokumenty wewnętrzne (KJ, procedury, Instrukcje, zapisy) i
- zewnętrzne (ustawy, rozporządzenia, normy, dyrektywy itp)
+ zasady odpowiedzialności za edycję, posiadanie, użytkowanie, aktualizację, wycofywanie, archiwizację
> Pełnomocnik
















e Lista spełnionych wymagań Normy ISO/TS 16949 przez dokumentację firmy - zestawienie lub opis. Może być w postaci tabeli x/y: wymagania normy/procedura lub instrukcja
> Pełnomocnik
















f Polityka Jakości Zarządu - aktualna, znana pracownikom, rozpowszechniona w firmie, nawiązująca do celów+ inne wymagania normy
> Zarząd
















g Cele Jakości- strategiczne (dla firmy) i operacyjne (dla właścicieli kluczowych procesów+ kierowników pozostałych Działów) - cele krótko i długoterminowe. Mierzalne. Znane osobom odpowiedzialnym. Niezbędna znajomość aktualnych i historycznych wskaźników, analiza trendów, odzwierciedlenie sytuacji w działaniach korygujących.
- cele operacyjne nie muszą być załączone do KJ

> Zarząd




































2 Procedury i Instrukcje SZJ PROCEDURY:
- minimum- to wymagane przez normę
- typowo- dla kluczowych procesów
- pełna zgodność odpowiedzialności z:
- opisami stanowisk
- schematem organizacyjnym
- Mapami procesów
INSTRUKCJE
- Instrukcje pracownicze
- Obsługi urządzeń, instalacji
- Obligatoryjne, np. BHP

- patrz: Lista Niezbędnych Dokumentów SZJ

> Pełnomocnik
> Szef Produkcji





































3 Baza danych przyrządów pomiarowych - spis wraz z kodyfikacją,
- plan sprawdzeń,
- potwierdzenia realizacji

> Odpowiedzialny za przyrządy pomiarowe




































4 Baza danych Utrzymania Ruchu - spis maszyn i instalacji, plan obsługi okresowej (przeglądy, konserwacje, remonty) wraz z potwierdzeniami realizacji.
> Odpowiedzialny
za przyrządy pomiarowe





































5 Dokumentacja Auditów Wewnętrznych

> Pełnomocnik
> Auditorzy

















a Harmonogram auditów wewnętrznych
(może być razem z harmonogramem Przeglądów SZJ)
- Harmonogram powinien uwzględniać wszystkie typy auditów.
- Uwzględniona ważność procesów
- Audity Procesów dla wszystkich zmian produkcyjnych

> Pełnomocnik
> Auditorzy

















b Dokumentacje przeprowadzonych auditów
(przed Auditem Dokumentacji muszą być przeprowadzone wszystkie audity: Systemu, Procesów, Wyrobów)
- Kompletna, posegregowana dla poszczególnych auditów. Zawierająca:
- plan
- listę pytań kontrolnych- wraz ze spostrzeżeniami
- raport wraz z oceną
- planowane działania korekcyjne i korygujące wraz z monitorowaniem statusu realizacji i efektywności.

> Pełnomocnik
> Auditorzy

















c Certyfikaty ukończenia przez Auditorów szkoleń z zakresu:
- znajomości wymagań normy ISO 9001, ISO/TS 16949
- znajomości wymagań normy ISO 19011


> Szef Dz.Personalnego
















d Dokumenty udowadniające uzyskanie odpowiednich kompetencji przez Auditorów Wiodących (w/g 19011 i procedury firmy)

> Szef Dz.Personalnego




































6 Dokumentacja ostatniego Przeglądu Systemu Zarządzania Jakością przez Zarząd



















a Plan - pokazujący analizę wszystkich danych wejściowych i uzyskanie danych wyjściowych (patrz Norma)
- ostatni Przegląd musi być po serii auditów wewnętrznych
- harmonogram następnych Przeglądów. Może być razem z harmonogramem auditów.

> Zarząd
> Pełnomocnik

















b Raport - zawierający: analizę poszczególnych danych wejściowych, wynikające stąd decyzje, rewizję celów, ew. Polityki
> Zarząd
> Pełnomocnik

















c Dokumenty potwierdzające monitorowanie statusu realizacji i efektywności działań korekcyjnych i korygujących oraz zapobiegawczych z raportu po Przeglądzie

> Zarząd
> Pełnomocnik





































7 Dokumentacja Personalna

> Szef Dz.Personalnego
















a Opisy stanowisk - zgodne ze Schematem Organizacyjnym. Zakresy wymaganych kompetencji, obowiązków i uprawnień
> Szef Dz.Personalnego
















b Dokumentacja zgodna z KP - Teczki personalne
> Szef Dz.Personalnego
















c Dokumentacja szkoleń - Plan szkoleń, poświadczenia szkoleń
> Szef Dz.Personalnego
















d Baza danych firm szkoleniowych wraz z oceną

> Szef Dz.Personalnego
















e Tabela kwalifikacji (poliwalencji) - dla pracowników bezpośrednio produkcyjnych, uwzględniająca aktualny przydział do zmian produkcyjnych
> Szef Dz.Personalnego
> Szef Produkcji





































8 Baza danych dostawców wraz z oceną i listą rankingową kwalifikowanych dostawców strategicznych

> Szef Zaopatrzenia




































9 Wyniki analizy danych

> Pełnomocnik
















a Analiza wskaźników dot. celów jakości - trendy, analiza zmian
- działania korekcyjne i korygujące wynikające z analizy- wraz z dok. potwierdzającymi monitorowanie statusu realizacji i skuteczności

> Pełnomocnik
> Odpowiedzialni za realizację Kierownicy

















b Analiza danych dotycząca jakości produkcji (poziom jakości wewnętrznej i zewnętrznej) - dla kluczowych wyrobów, procesów, całościowo,
- trendy, analiza zmian
- działania korekcyjne i korygujące wynikające z analizy- wraz z dok. potwierdzającymi monitorowanie statusu realizacji i skuteczności

> Pełnomocnik
> Szef Produkcji






































10 Dokumentacja działań korekcyjnych, korygujących i zapobiegawczych - wynikających z typowych źródeł:reklamacji Klientów, analiz poziomu jakości, auditów wewnętrznych i zewnętrznych, analizy braków wewnętrznych, przyczyn/źródeł problemów produkcyjnych, Przeglądu Systemu, zgłoszeń przez pracowników, przeglądów projektów, danych dot. satysfakcji klientów itp itd
> Pełnomocnik




































11 Dokumentacja przeprowadzonych wdrożeń produkcyjnych (Teczki Projektu) - minimum 2 w pełni zakończone wdrożenia
> Pełnomocnik
> Szef Projektu

















a Harmonogram projektu/wdrożenia - wraz z określeniem etapów, osób odpowiedzialnych, przeglądów, walidacji
> Pełnomocnik
> Szef Projektu

















b Dokumentacja zawierająca wymagania klienta - patrz: Lista Wymagań Klienta
> Pełnomocnik
> Szef Projektu

















c Lista charakterystyk specjalnych - wynikające z wymagań klienta+ własnego procesu produkcji, FMEA i innych analiz ryzyka
- pamietać o przeniesieniu na wszystkie dokumenty, w szczególności Plan Kontroli, Instrukcje pracownicze, FMEA

> Pełnomocnik
> Szef Projektu

















d Dokumentacja konstrukcyjno/technologiczna

> Pełnomocnik
> Szef Projektu

















e Graf procesu produkcji - kompletny - od zaopatrzenia po wysyłki
- pamiętać o spójności kontroli z Planem Kontroli
- pamiętać o spójności z Instrukcjami pracowniczymi

> Pełnomocnik
> Szef Projektu

















f FMEA

> Pełnomocnik
> Szef Projektu

















g MSA

> Pełnomocnik
> Szef Projektu

















h Plan Kontroli

> Pełnomocnik
> Szef Projektu

















i Raporty z przeglądów

> Pełnomocnik
> Szef Projektu

















j Raporty pomiarowe

> Pełnomocnik
> Szef Projektu

















k Potwierdzenie walidacji

> Pełnomocnik
> Szef Projektu

















l PSW

> Pełnomocnik
> Szef Projektu

















m Analiza zdolności produkcyjnych (cp, cpk) - w szczególności dla charakterystyk specjalnych
> Pełnomocnik
> Szef Projektu

















n Instrukcje pracownicze

> Pełnomocnik
> Szef Projektu





































12 Biznes-Plan firmy ( lub/i dokumentacja zarządzania budżetem ) - BP może być wymagany w aspekcie uwzględnienia przy planowaniu Polityki, celów, planowania projektów produkcyjnych, inwestycyjnych i analizy umów
- Plan budżetu- dla pokazania właściwego zarządzania środkami
- niezbędne wykazanie Analizy Ryzyka przy podpisywaniu umowy

> Zarząd




































13 Wpis do rejestru firm- wraz z nr EKD firmy - spójność EKD z wnioskowanym zakresem certyfikacji, działalności i dokumentacji
> Zarząd












































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































Sheet 2: Niezb_dokumenty


Wymagany dokument Typ p.normy 9001 p.normy 16949 p.normy 14001 ISO 9001 ISO 16949 ISO 14001
1 Dokumentacja systemu zarządzania jakością powinna zawierać a) udokumentowane deklaracje polityki jakości i celów dotyczących jakości, Deklaracja polityki i celów jakości KJ 4.2.1.a

x x
1 Organizacja powinna ustanowić i utrzymywać księgę jakości, która zawiera a) zakres systemu zarządzania jakością, łącznie ze szczegółami dotyczącymi wszelkich wyłączeń i ich uzasadnieniem (patrz 1.2), b) udokumentowane procedury ustanowione dla systemu zarządzania jakością lub powołanie się na nie i c) opis wzajemnego oddziaływania między procesami systemu zarządzania jakością. Księga Jakości KJ 4.2.1.b

x x
2 Należy ustanowić udokumentowaną procedurę, aby określić nadzór potrzebny do a) zatwierdzania dokumentów pod kątem ich adekwatności, zanim zostaną wydane, b) przeglądu dokumentów i ich aktualizowania w razie potrzeby oraz ponownego zatwierdzania, c) zapewnienia, że zidentyfikowano zmiany i aktualny status zmian dokumentów, d) zapewnienia, że odpowiednie wersje mających zastosowanie dokumentów są dostąpne w miejscach ich użytkowania, e) zapewnienia, że dokumenty są zawsze czytelne i łatwe do zidentyfikowania, f) zapewnienia, że dokumenty pochodzące z zewnątrz są zidentyfikowane i ich rozpowszechnianie jest nadzorowane i g) zapobiegania niezamierzonemu stosowaniu nieaktualnych dokumentów i odpowiedniego ich oznaczania, jeżeli są zachowane z jakichkolwiek powodów. Procedura nadzoru na dokumentacją P 4.2.3

x x
2 Należy ustanowić udokumentowaną procedurę w celu określenia nadzoru potrzebnego do identyfikowania, przechowywania, zabezpieczania, wyszukiwania, zachowywania przez określony czas zapisów oraz dysponowania nimi. Procedura nadzoru nad zapisami P 4.2.4

x x
4 Należy ustanowić i utrzymywać zapisy w celu dostarczenia dowodów zgodności z wymaganiami i dowodów skuteczności działania systemu zarządzania jakością. Zapisy powinny być zawsze czytelne, łatwe do zidentyfikowania i odszukania. Zapisy będące dowodem zgodności produktów z wymaganiami Z 4.2.4

x x
4 Należy ustanowić i utrzymywać zapisy w celu dostarczenia dowodów zgodności z wymaganiami i dowodów skuteczności działania systemu zarządzania jakością. Zapisy powinny być zawsze czytelne, łatwe do zidentyfikowania i odszukania. Zapisy będące dowodem odpowiedniej skuteczności systemu zarządzania Z 4.2.4

x x
4 UWAGA 2 "Zapisy" obejmują także zapisy wyspecyfikowane przez klienta. Wszelkie zapisy wymagane przez klienta Z 4.2.4


x
4 Należy utrzymywać zapisy z przeglądu zarządzania (patrz 4.2.4). Zapisy z przeglądu systemu zarządzania przez kierownictwo Z 5.6.1

x x
4 Organizacja powinna: ....... e) utrzymywać odpowiednie zapisy dotyczące wykształcenia, szkolenia, umiejętności i doświadczenia (patrz 4.2.4). Zapisy dotyczące wykształcenia, szkolenia, umiejętności i doświadczenia pracowników Z 6.2.2

x x
2 Organizacja powinna ustanowić i utrzymywać udokumentowane procedury identyfikowania potrzeb szkolenia i osiągania kompetencji przez cały personel wykonujący czynności mające wpływ na jakość wyrobu. Personel wykonujący poszczególne wyznaczone zadania powinien mieć wymagane kwalifikacje, ze szczególnym zwróceniem uwagi na spełnienie wymagań klienta. UWAGA 1 Stosuje się to do wszystkich pracowników mających wpływ na jakość na wszystkich szczeblach organizacji. UWAGA 2 Przykładem szczegółowych wymagań klienta jest zastosowanie cyfrowych baz danych. Procedura zarządzania szkoleniami P
6.2.2.2

x
4 .... Organizacja powinna określić: .... d) zapisy potrzebne do dostarczenia dowodów, że procesy realizacji i wyrób będący ich wynikiem spełniają wymagania (patrz 4.2.4). Zapisy potwierdzające, że procesy spełniają wymagania Z 7.1

x x
4 .... Organizacja powinna określić: .... d) zapisy potrzebne do dostarczenia dowodów, że procesy realizacji i wyrób będący ich wynikiem spełniają wymagania (patrz 4.2.4). Zapisy potwierdzające, że wyroby spełniają wymagania Z 7.1

x x
4 Organizacja powinna przeprowadzić przegląd wymagań dotyczących wyrobu. Przegląd ten powinna przeprowadzić przed zobowiązaniem się do dostarczenia wyrobu klientowi (np. przed przedłożeniem ofert, akceptacją umów lub zamówień, akceptacją zmian do umów lub zamówień). Przegląd powinien zapewnić, że a) określono wymagania dotyczące wyrobu, b) rozwiązano rozbieżności między wymaganiami podanymi w umowie lub zamówieniu, a określonymi wcześniej i c) organizacja jest zdolna spełnić określone wymagania. Należy utrzymywać zapisy wyników przeglądu i działań wynikających z przeglądu Zapisy z przeglądu wymagań odnoszących się do wyrobu Z 7.2.2

x x
4 Organizacja powinna zbadać, potwierdzić i udokumentować w procesie przeglądu umowy możliwość produkcji proponowanego wyrobu, łącznie z analizą ryzyka. Udokumentowanie zdolności realizacji projektu Z
7.2.2.2

x
4 Należy określić dane wejściowe związane z wymaganiami dotyczącymi wyrobu oraz utrzymywać zapisy (patrz 4.2.4). Powinny one obejmować a) wymagania funkcjonalne i dotyczące parametrów, b) mające zastosowanie wymagania ustawowe i przepisów, c) jeżeli ma to zastosowanie, informacje wynikające z poprzednich podobnych projektów i d) inne wymagania niezbędne do projektowania i rozwoju. Zapisy ustaleń danych wejściowych dotyczących wymagań dotyczących wyrobów Z 7.3.2

x x
4 .... Należy utrzymywać zapisy wyników przeglądów i wszelkich niezbędnych działań (patrz 4.2.4). Zapisy z przeglądów projektowania i wszystkich podjętych działań Z 7.3.4

x x
4 Weryfikacją należy przeprowadzać zgodnie z zaplanowanymi ustaleniami (patrz 7.3.1) w celu zapewnienia, że dane wyjściowe z projektowania i rozwoju spełniły wymagania określone w danych wejściowych do projektowania i rozwoju. Należy utrzymywać zapisy wyników weryfikacji i wszelkich niezbędnych działań (patrz 4.2.4). Zapisy wyników weryfikacji projektowania i wszelkich podjętych działań Z 7.3.5

x x
4 Walidację projektowania i rozwoju należy przeprowadzać zgodnie z zaplanowanymi ustaleniami (patrz 7.3.1) w celu zapewnienia, że wytworzony wyrób jest zdolny spełnić wymagania związane z wyspecyfikowanym zastosowaniem lub zamierzonym wykorzystaniem, jeżeli jest znane. Wszędzie gdzie jest to wykonalne, walidacja powinna być zakończona przed dostawą lub wdrożeniem wyrobu. Należy utrzymywać zapisy wyników walidacji i wszelkich niezbędnych działań (patrz 4.2.4). Zapisy wyników walidacji projektowania i wszelkich podjętych działań Z 7.3.6

x x
4 Zmiany w projektowaniu i rozwoju powinny być zidentyfikowane i powinny być utrzymywane zapisy. Zmiany należy poddawać, odpowiednio, przeglądowi, weryfikacji i walidacjii należy je zatwierdzać przed ich wdrożeniem. Przegląd zmian w projektowaniu i rozwoju powinien obejmować ocenę wpływu zmian na części składowe i już dostarczony wyrób. Należy utrzymywać zapisy wyników przeglądu zmian i wszelkich niezbędnych działań Zapisy wszelkich zmian w projektowaniu (technologia, konstrukcja, materiały itp) Z 7.3.7

x x
4 Zmiany w projektowaniu i rozwoju powinny być zidentyfikowane i powinny być utrzymywane zapisy. Zmiany należy poddawać, odpowiednio, przeglądowi, weryfikacji i walidacjii należy je zatwierdzać przed ich wdrożeniem. Przegląd zmian w projektowaniu i rozwoju powinien obejmować ocenę wpływu zmian na części składowe i już dostarczony wyrób. Należy utrzymywać zapisy wyników przeglądu zmian i wszelkich niezbędnych działań Zapisy z przeglądów zmian w projektowaniu Z 7.3.7

x x
4 Organizacja powinna dokonywać oceny i wyboru dostawców na podstawie ich zdolności do dostarczania wyrobu zgodnego z wymaganiami organizacji. Należy ustanowić kryteria wyboru, oceny i ponownej oceny. Należy utrzymywać zapisy wyników ocen i wszelkich niezbędnych działań wynikających z oceny (patrz 4.2.4). Zapisy wyników ocen dostawców i wszelkich działań z nich wynikających Z 7.4.1

x x
3 7.5.1 Nadzorowanie produkcji i dostarczania usługi Organizacja powinna planować i prowadzić produkcją i dostarczanie usługi w warunkach nadzorowanych. Warunki nadzorowane, gdy ma to zastosowanie, powinny obejmować a) dostępność informacji, w których określono właściwości wyrobu, b) dostępność instrukcji pracy, ..... Instrukcje pracy na stanowiskach (robocze) I 7.5.1

x x
3 Organizacja powinna opracować udokumentowane instrukcje pracy dla wszystkich pracowników odpowiedzialnych za działanie procesów, które mają wpływ na jakość wyrobu. Instrukcje te powinny być dostępne na stanowisku pracy. Instrukcje powinny pochodzić z takich źródeł jak plan jakości, plan kontroli i proces realizacji wyrobu. ... 7.5.1.3 Weryfikacja ustawienia oprzyrządowania Ustawienie oprzyrządowania powinno być weryfikowane w takich przypadkach jak uruchomienie nowej pracy, zmiana materiału lub zmiana oprzyrządowania. Instrukcje pracy powinny być dostępne dla personelu zajmującego się ustawianiem. Tam gdzie jest to możliwe organizacja powinna używać do weryfikacji metod statystycznych. Instrukcje pracy na stanowiskach, również dla ustawiaczy I
7.5.1.2

x
4 Jeżeli jest wymagana identyfikowalność, to organizacja powinna nadzorować jednoznaczną identyfikację wyrobu i prowadzić zapisy jej dotyczące (patrz 4.2.4). UWAGA W niektórych sektorach przemysłowych zarządzanie konfiguracjąjest środkiem, za pomocą którego utrzymywana jest identyfikacja i identyfikowalność. UWAGA Status kontroli i badań nie jest wskazywany położeniem wyrobu w toku produkcji, chyba że jest to oczywiste, np. kiedy materiał przemieszcza się w automatycznym procesie produkcyjnym. Dopuszcza sią rozwiązania alternatywne, o ile status jest łatwo identyfikowalny,dokumentowany i osiąga zamierzony cel. 7.5.3.1 Identyfikacja i identyfikowalność - Uzupełnienie W 7.5.3 nie należy stosować zwrotu " Jeżeli jest to odpowiednie". Zapisy określające identywikowalność (ISO 9001 - tylko wtedy, kiedy jest wymagana) Z 7.5.3

x x
4 .... Jeżeli własność klienta zostanie zagubiona, uszkodzona lub z innego powodu uznana za nieprzydatną do zastosowania, to należy poinformować o tym klienta i należy utrzymywać zapisy (patrz 4.2.4). UWAGA Własność klienta może obejmować własność intelektualną. UWAGA Punkt ten obejmuje opakowanie zwrotne będące własnością klienta. 7.5.4.1 Zapisy dotyczące uszkodzenia lub zagubienia własności klienta Z 7.5.4

x x
4 .... Tam gdzie niezbędne jest zapewnienie wiarygodnych wyników, wyposażenie pomiarowe należy a) wzorcować lub sprawdzać w wyspecyfikowanych odstępach czasu lub przed użyciem w odniesieniu do wzorców jednostek miary mających powiązanie z międzynarodowymi lub państwowymi wzorcami jednostek miary; jeżeli nie ma takich wzorców, należy prowadzić zapisy dotyczące zastosowanej podstawy wzorcowania lub sprawdzania, Zapisy dotyczące zastosowanej podstawy wzorcowania lub sprawdzania przyrządów pomiarowych Z 7.6

x x
4 .... Należy utrzymywać zapisy wyników wzorcowania i sprawdzania. ... 7.6.2 Zapisy dotyczące wzorcowania/sprawdzania Zapisy z działań wzorcowania/sprawdzania dla wszystkich sprawdzianów, wyposażenia do pomiarów i badań, potrzebne do dostarczenia dowodu zgodności wyrobu z określonymi wymaganiami, w tym wyposażenia będącego własnością pracownika i klienta, powinny zawierać - identyfikację wyposażenia łącznie z wzorcem jednostki miary, w odniesieniu do którego wyposażenie jest wzorcowane, - poprawki wynikające ze zmian technicznych, - wszystkie odczyty wykraczające poza specyfikację przyrządu, uzyskane podczas wzorcowania/sprawdzania, - ocenę wpływu wykroczenia poza warunki specyfikacji, - stwierdzenie zgodności ze specyfikacją po wzorcowaniu/sprawdzaniu i - powiadomienie klienta, jeśli został wysłany wyrób lub materiał, co do którego są wątpliwości. Zapisy dotyczące wzorcowania i sprawdzania przyrządów pomiarowych (również dla sprawdzianów. Patrz tekst niebieski dla TS 16949) Z 7.6

x x
2 Odpowiedzialność i wymagania dotyczące planowania i przeprowadzania auditów oraz przedstawiania wyników i utrzymywania zapisów (patrz 4.2.4) powinny zostać określone w udokumentowanej procedurze. Procedura dot. przeprowadzania audytów P 8.2.2

x x
4 Istotne wydarzenia w procesie, takie jak zmiana narzędzia lub naprawa maszyny, powinny być zapisywane. Zapisy o istotnych wydarzeniach w procesie, jak zmiana narzędzia lub awaria maszyny Z
8.2.3.1

x
4 Organizacja powinna utrzymywać zapisy rzeczywistych dat zmian procesu. Zapisy dat zmian procesu Z
8.2.3.1

x
4 Organizacja powinna monitorować i mierzyć właściwości wyrobu w celu weryfikacji, czy zostały spełnione wymagania dotyczące wyrobu. Należy to przeprowadzać na odpowiednich etapach procesu realizacji wyrobu zgodnie z zaplanowanymi ustaleniami (patrz 7.1). Należy utrzymywać dowód spełnienia kryteriów przyjęcia. Zapisy powinny wskazywać osobę (osoby) uprawnioną (uprawnione) do zwolnienia wyrobu (patrz 4.2.4). Zapisy dotyczące kontroli wraz z identyfikacją upoważnionej osoby sprawdzającej Z 8.2.4

x x
2 Organizacja powinna zapewnić, aby wyrób niezgodny z wymaganiami został zidentyfikowany i był nadzorowany tak, by zapobiec jego niezamierzonemu użyciu ub dostawie. Nadzór i związaną z tym odpowiedzialność i uprawnienia dotyczące postępowania z wyrobem niezgodnym należy określić w udokumentowanej procedurze. Procedura postępowania z wyrobem niezgodnym P 8.3

x x
4 Należy utrzymywać zapisy dotyczące charakteru niezgodności i wszelkich później podejmowanych działań, w tym udzielonych zezwoleń (patrz 4.2.4). Zapisy dotyczące niezgodności i sposobu postępowania z nimi Z 8.3

x x
3 Instrukcje przeróbki, zawierające wymagania dotyczące ponownej kontroli, powinny być dostępne i stosowane przez odpowiedni personel. Instrukcje przeróbek I
8.3.2

x
4 Organizacja powinna przechowywać zapisy dotyczące daty wygaśnięcia odstępstwa lub uzgodnionej liczby. Organizacja powinna także zapewnić zgodność z oryginalną lub zastępującymi je specyfikacjami i wymaganiami, gdy wygaśnie zgoda na odstępstwo. Wysłany materiał w czasie obowiązywania zgody powinien być właściwie zidentyfikowany w każdym pojemniku transportowym. Wymóg ten stosuje się w równym stopniu do zakupionego wyrobu. Organizacja powinna uzgodnić każde życzenie dostawców przed zgłoszeniem się do klienta. Zapisy dotyczące odstępstw Z
8.3.4

x
2 Należy ustanowić udokumentowaną procedurę w celu określenia wymagań dotyczących: a) przeglądu niezgodności (w tym reklamacji klienta), b) ustalania przyczyn niezgodności, c) oceny potrzeby działań zapewniających, że niezgodności nie wystąpią ponownie, d) ustalania i wdrażania niezbędnych działań, e) zapisów wyników podjętych działań (patrz 4.2.4) i f) przeglądu podjętych działań korygujących. Procedura określająca działania korygujące P 8.5.2

x x
4 Organizacja powinna analizować części odrzucone przez zakłady produkcyjne, działy techniczne i sieć sprzedaży klienta. Organizacja powinna minimalizować czas trwania cyklu tego procesu. Zapisy z tych analiz powinny być zachowane i dostępne na żądanie. Organizacja powinna wykonać analizę i zapoczątkować działania korygujące, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu niekorzystnych zdarzeń. UWAGA Zaleca się, aby czas cyklu związanego z analizą wyrobu odrzuconego był spójny z określeniem właściwej przyczyny, działaniami korygującymi i monitorowaniem skuteczności wdrożenia. Zapisy dotyczące analizy niezgodnych wyrobów Z
8.5.2.4



4 Należy ustanowić udokumentowaną procedurę w celu określenia wymagań dotyczących: ...... e) zapisów wyników podjętych działań (patrz 4.2.4) Zapisy dotyczące działań korygujących Z


x x
2 Należy ustanowić udokumentowaną procedurę w celu określenia wymagań dotyczących a) określenia potencjalnych niezgodności i ich przyczyn, b) oceny potrzeby działań zapobiegających wystąpieniu niezgodności, c) ustalania i wdrażania niezbędnych działań, d) zapisów wyników podjętych działań (patrz 4.2.4) i e) przeglądu podjętych działań zapobiegawczych. Procedura określająca działania zapobiegawcze P 8.5.3

x x
4 Należy ustanowić udokumentowaną procedurę w celu określenia wymagań dotyczących: ....... d) zapisów wyników podjętych działań (patrz 4.2.4) Zapisy dotyczące działań zapobiegawczych Z


x x
1 Najwyższe kierownictwo powinno określić politykę środowiskową organizacji i zapewnić, aby: a) była odpowiednia do charakteru, skali oraz wpływów jej działań, wyrobów lub usług na środowisko; b) zawierała zobowiązanie do ciągłego doskonalenia oraz zapobiegania zanieczyszczeniom; c) zawierała zobowiązanie do spełniania odpowiednich wymagań wynikających z ustawodawstwa i przepisów prawnych dotyczących środowiska oraz innych wymagań, które dotyczą organizacji; d) stanowiła ramy do ustalenia i przeglądu celów oraz zadań środowiskowych; e) była udokumentowana, wdrożona i utrzymywana oraz zakomunikowana wszystkim zatrudnionym; f) była publicznie dostępna. Polityka środowiskowa KJ

4.2

x
2 W celu określenia aspektów środowiskowych, które mają lub mogą mieć znaczący wpływ na środowisko, organizacja powinna ustanowić i utrzymywać procedurę (y) identyfikacji aspektów środowiskowych związanych ze swoimi działaniami, wyrobami lub usługami, na które może wpływać. Organizacja powinna zapewnić, aby aspekty związane z tymi znaczącymi wpływami były uwzględniane przy ustalaniu jej celów środowiskowych. Procedura dotycząca aspektów środowiskowych P

4.3.1

x
2 Organizacja powinna ustanowić i utrzymywać procedurę identyfikacji i dostępu do wymagań prawnych i innych, które dotyczą organizacji i które mają zastosowanie do aspektów środowiskowych związanych z jej działaniami, wyrobami i usługami. Procedura identyfikacji i dostępu do wymagań prawnych i dotyczących środowiska P

4.3.2

x
2 Organizacja powinna ustanowić i utrzymywać procedury, w celu uświadomienia pracownikom organizacji lub jej członkom, w każdej odpowiedniej komórce i na każdym odpowiednim szczeblu Procedura szkoleń dot. środowiska P

4.4.2

x
2 Ze względu na aspekty środowiskowe i system zarządzania środowiskowego, organizacja powinna ustanowić i utrzymywać procedury dotyczące: a) wewnętrznego komunikowania się różnych szczebli i komórek organizacji; b) otrzymywania, dokumentowania i udzielania odpowiedzi w procesie komunikowania się z zainteresowanymi zewnętrznymi stronami. Procedura określająca komunikację wewnętrzną P

4.4.3

x
2 Organizacja powinna ustanowić i utrzymywać procedury nadzorowania dokumentów wymaganych w niniejszej normie międzynarodowej Procedura nadzoru nad dokumentacją P

4.4.5

x
2 Organizacja powinna określić te operacje i działania, które są związane ze zidentyfikowanymi, znaczącymi aspektami środowiskowymi zgodnie z polityką, celami i zadaniami organizacji. Organizacja powinna planować te działania, uwzględniając obsługiwanie, aby zapewnić, że są one prowadzone w ustalonych warunkach przez: a) ustanowienie i utrzymywanie udokumentowanych procedur w obszarach, w których brak takich procedur mógłby doprowadzić do odchyleń od polityki, celów i zadań środowiskowych; b) określenie w procedurach kryteriów operacyjnych; c) ustanowienie i utrzymywanie procedur dotyczących znaczących aspektów środowiskowych możliwych do zidentyfikowania, związanych z wyrobami i usługami, z których korzysta organizacja, a także informowanie poddostawców i podwykonawców o odpowiednich procedurach i wymaganiach. Specyficzne procedury dla kluczowych dla środowiska procesów i obszarów P

4.4.6

x
2 ... c) ustanowienie i utrzymywanie procedur dotyczących znaczących aspektów środowiskowych możliwych do zidentyfikowania, związanych z wyrobami i usługami, z których korzysta organizacja, a także informowanie poddostawców i podwykonawców o odpowiednich procedurach i wymaganiach. Procedura dotycząca znaczących aspektów środowiskowych P

4.4.6

x
2 Organizacja powinna ustanowić i utrzymywać procedury identyfikowania potencjalnych wypadków i sytuacji awaryjnych oraz reagowania na awarie, a także w celu zapobiegania i zmniejszenia związanych z nimi wpływów na środowisko. Organizacja powinna przeglądać i nowelizować, jeżeli to niezbędne, procedury gotowości na wypadek awarii i reagowania na awarie, w szczególności po zaistnieniu wypadków lub sytuacji awaryjnych. Organizacja powinna okresowo sprawdzać te procedury, jeżeli jest to wykonalne. Procedura postępowania w sytuacjach awaryjnych P

4.4.7

x
2 Organizacja powinna ustanowić i utrzymywać udokumentowane procedury w celu regularnego monitorowania i dokonywania pomiarów kluczowych charakterystyk swoich operacji i działań, które mogą mieć znaczący wpływ na środowisko. Procedury te, w celu umożliwienia śledzenia działań dotyczących nadzoru operacyjnego oraz zgodności z celami i zadaniami środowiskowymi organizacji, powinny obejmować zapisywanie informacji. Procedura określająca monitorowanie działań, które mogą mieć znaczący wpływ na środowiskio P

4.5.1

x
2 Organizacja powinna ustanowić i utrzymywać udokumentowaną procedurę okresowej oceny zgodności z odpowiednim ustawodawstwem i przepisami prawnymi dotyczącymi ochrony środowiska. Procedura okresowej oceny zgodności z ustawodawstwem P

4.5.1

x
4 Organizacja powinna ustanowić i utrzymywać udokumentowane procedury w celu regularnego monitorowania i dokonywania pomiarów kluczowych charakterystyk swoich operacji i działań, które mogą mieć znaczący wpływ na środowisko. Procedury te, w celu umożliwienia śledzenia działań dotyczących nadzoru operacyjnego oraz zgodności z celami i zadaniami środowiskowymi organizacji, powinny obejmować zapisywanie informacji. Zapisy dotyczące operacji mających wpływ na środowisko Z

4.5.1

x
4 Wyposażenie do monitorowania powinno być wzorowane i utrzymywane w należytym stanie, a zapisy z tym związane powinny być przechowywane zgodnie z procedurami organizacji. Zapisy dotyczace nadzorowania sprzętu kontrolnego do monitorowania Z

4.5.1

x
2 Organizacja powinna ustanowić i utrzymywać procedury w celu określenia odpowiedzialności i uprawnień w zakresie postępowania z niezgodnościami, badania ich przyczyn oraz podejmowania działań mających na celu zmniejszenie jakichkolwiek skutków z tym związanych oraz inicjowania i przeprowadzania działań korygujących i zapobiegawczych. Każde działanie korygujące lub zapobiegawcze podjęte w celu wyeliminowania przyczyn rzeczywistych lub potencjalnych niezgodności powinno być odpowiednie do skali problemu oraz współmierne do wywołanego wpływu na środowisko. Organizacja powinna wdrożyć i zapisywać wszelkie zmiany wprowadzane w udokumentowanych procedurach, wynikające z działań korygujących i zapobiegawczych. Procedura określająca postępowanie z niezgodnościami oraz akcjami korygującymi i zapobiegawczymi, a także uprawnienia i odpowiedzialności osób P

4.5.2

x
4 Organizacja powinna wdrożyć i zapisywać wszelkie zmiany wprowadzane w udokumentowanych procedurach, wynikające z działań korygujących i zapobiegawczych. Zapisy dotyczące niezgodności i sposobu postępowania z nimi Z

4.5.2

x
4 Organizacja powinna wdrożyć i zapisywać wszelkie zmiany wprowadzane w udokumentowanych procedurach, wynikające z działań korygujących i zapobiegawczych. Zapisy dotyczące akcji korygujących i zapobiegawczych Z

4.5.2

x
2 Organizacja powinna ustanowić i utrzymywać procedury identyfikacji, utrzymywania i dysponowania zapisami środowiskowymi. Powinny one obejmować zapisy dotyczące szkoleń oraz wyniki auditów i przeglądów. Procedura nadzorowania zapisów P

4.5.3

x
4 Organizacja powinna ustanowić i utrzymywać procedury identyfikacji, utrzymywania i dysponowania zapisami środowiskowymi. Powinny one obejmować zapisy dotyczące szkoleń oraz wyniki auditów i przeglądów. Zapisy dotyczące szkoleń środowiskowych Z

4.5.3

x
4 Organizacja powinna ustanowić i utrzymywać procedury identyfikacji, utrzymywania i dysponowania zapisami środowiskowymi. Powinny one obejmować zapisy dotyczące szkoleń oraz wyniki auditów i przeglądów. Zapisy dotyczące audytów środowiskowych Z

4.5.3

x
4 Organizacja powinna ustanowić i utrzymywać procedury identyfikacji, utrzymywania i dysponowania zapisami środowiskowymi. Powinny one obejmować zapisy dotyczące szkoleń oraz wyniki auditów i przeglądów. Zapisy dotyczące przeglądów środowiskowych Z

4.5.3

x
2 Organizacja powinna ustanowić i utrzymywać program (y) i procedury okresowych auditów systemu zarządzania środowiskowego,..... Procedura określająca zasady audytowania środowiskowego P

4.5.4

x
4 Najwyższe kierownictwo organizacji powinno w określonych przez siebie odstępach czasu przeprowadzać przegląd systemu zarządzania środowiskowego, aby zapewnić jego stałą przydatność i to, że jest on właściwy i skuteczny. Proces przeglądu wykonywany przez kierownictwo powinien zapewnić jego stałą przydatność i to, że jest on właściwy i skuteczny. Proces przeglądu wykonywany przez kierownictwo powinien zapewnić zebranie niezbędnych informacji umożliwiających kierownictwu dokonanie tej oceny. Przegląd ten powinien być udokumentowany. Przegląd wykonywany przez kierownictwo powinien obejmować ewentualną potrzebę zmiany polityki, celów i innych elementów systemu zarządzania środowiskowego w świetle wyników auditu systemu zarządzania środowiskowego, zmieniających się okoliczności i podjętego zobowiązania do ciągłego doskonalenia. Zapisy z przeglądu wykonywanego przez kierownictwo Z

4.6

x

Sheet 3: Arkusz1

0 ile niepustych

44 ile ma być

40





















wymagane jeszcze 44 potwierdzenia (TS), 40 (ISO)

Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
Check lista 16949 przed cert
lista przed zabr id 270172 Nieznany
lista przed zabr id 270172 Nieznany
Check lista wymagan Klienta
CHECK LISTA LIDERA Rentierzy FM
CHECK LISTA Rentierzy FM
Check lista NOWA
seoguru check lista
Lista czynności do wykonania przed podróżą
Lista kontrolna przed wizyta PIP, organizacja-pracy
ISO 9001 2015 lista samooceny interactive NEW
Ochrona budowli przed wodą i wilgocią gruntową
WykĹ‚ad ochrona pacjenta przed zakażeniem
Norma ISO 9001 2008 ZUT sem 3 2014
Techniki ochrony gleb i gruntów przed erozją
Wykład Postępowanie przed s±dem I instancji cz 3
Sposób żywienia kobiet przed i w ciąży2005
Pierwsza pomoc przed medyczna w skręceniach, zwichnięciach

więcej podobnych podstron