1

0

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2

Pomorskiej Akademii Medycznej

Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych

Al. Powstańców Wielkopolskich 72, 70-111 Szczecin

tel. [phone] do 88 fax. [phone]

Szczecin, dn. 29.04.2008 r.

Znak Sprawy: ZP/220/04/08

Dotyczy: dostawy środków dezynfekcyjnych (środki antyseptyczne, produkty biobójcze i wyroby medyczne) dla
SPSK Nr 2 PAM w Szczecinie

WYJAŚNIENIE NR 1

W związku z wpłynięciem do Zamawiającego zapytań dotyczących treści Specyfikacji

Istotnych Warunków Zamówienia, zgodnie z art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo
zamówień publicznych, Zamawiający udziela następujących wyjaśnień:

Pytanie nr 1 - dotyczy zadania nr 1
Prosimy o wyjaśnienie i potwierdzenie, że zgodnie z Rozdziałem II p. 11 SIWZ w Zadaniu 1
pozycja 1.1 oraz 1.2 Zamawiający na zasadzie równoważności dopuści preparat na bazie
alkoholu izopropylowego i 1.3 butanodiolu, wykazujący skuteczność w zakresie higienicznej
dezynfekcji rąk w czasie 15 sek. i w zakresie chirurgicznej dezynfekcji rąk w czasie 1,5 min., a
spełniający pozostałe wymogi SIWZ. Jeśli nie, to prosimy o merytoryczne i prawne uzasadnienie.
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza preparat, jeśli spełnia pozostałe warunki SIWZ a zwłaszcza
przedłużony czas działania i wykazuje działanie bakteriobójcze wg pr EN 12054 , EN 1499, EN
1500, EN 12791 oraz wirusobójcze wg EN 14476. zawarte w normie PN-EN 14885:2008
"Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Zastosowanie Norm Europejskich
dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych" Zamawiający wymaga
oświadczenia o posiadanych badaniach dołączonego do oferty przetargowej oraz przedłożenia
wyników badań na każde wezwanie zamawiającego w trakcie badania ofert.

Pytanie nr 2 - dotyczy zadania nr 1
Prosimy o wyjaśnienie i potwierdzenie, że zgodnie z Rozdziałem II p. 11 SIWZ w Zadaniu 1
pozycja 1.3, 1.4, 1.5 Zamawiający na zasadzie równoważności dopuści preparaty na bazie
alkoholu izopropylowego i 1.3 butanodiolu spełniające pozostałe wymogi SIWZ. Jeśli nie, to
prosimy o merytoryczne i prawne uzasadnienie.
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza preparat, jeśli spełnia pozostałe warunki SIWZ a zwłaszcza
przedłużony czas działania i wykazuje działanie bakteriobójcze wg pr EN 12054 , EN 1499, EN
1500, EN 12791 oraz wirusobójcze wg EN 14476. zawarte w normie PN-EN 14885:2008
"Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Zastosowanie Norm Europejskich
dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych" Zamawiający wymaga
oświadczenia o posiadanych badaniach dołączonego do oferty przetargowej oraz przedłożenia

2

wyników badań na każde wezwanie zamawiającego w trakcie badania ofert.

Pytanie nr 3 - dotyczy

Zadania nr 5 poz. 1 i 2

Prosimy o dopuszczenie do oceny środka spełniającego wymogi siwz, działającego w niskim stężeniu
roztworu roboczego, o czasie działania 10 minut, charakteryzującego się doskonałymi właściwościami
myjącymi dzięki synergizmowi działania detergentów i kompleksu trójenzymatycznego, gdzie
enzymatyczny kompleks skutecznie i szybko upłynnia zanieczyszczenia organiczne; enzymy - proteaza,
lipaza, amylaza hydrolizuja albuminy, glikogen, i trójglicerydy do: peptydów, aminokwasów, dwu- i
monoglicerydów oraz glukozy, a niejonowe detergenty wzmagają siłę myjącą preparatu. Roztwór roboczy
preparatu jest stabilny chemicznie i zachowuje aktywność myjącą i bakteriostatyczną przez cały dzień.

Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza preparat, pod warunkiem posiadania opakowania umożliwiającego
dokładne dozowanie oraz nie przekraczania granicznego stężenia roztworu roboczego 0,5-0,8%

Pytanie nr 4 - dotyczy Zadania nr 5 poz. 3
Prosimy o potwierdzenie, że środek dezynfekcyjny w pakiecie nr 2 poz. 1 (błąd wykonawcy –
należy rozumieć zadanie 5 poz. 3) musi posiadać walidowane testy kontrolne (pochodzące od
tego samego producenta co środek dezynfekcyjny) badające aktywne stężenie aldehydu
glutarowego. Zagwarantuje to Zamawiającemu, że testy zostały przebadane na oferowanym
ś

rodku dezynfekcyjnym i są z nim w pełni kompatybilne.

Odpowiedź:
Ś

rodek dezynfekcyjny w pakiecie nr 5 poz. 3 musi posiadać walidowane testy kontrolne

(pochodzące od tego samego producenta co środek dezynfekcyjny) badające aktywne stężenie
aldehydu glutarowego.


Pytanie nr 5 - dotyczy Zadania nr 7

W opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający wyszczególnił na jakie wirusy ma działać
preparat opisany przez niego, a mianowicie: Adeno, HCV, HBV/HIV oraz Rota.
Prosimy o odstąpienie od wymogu w zakresie udokumentowania działania preparatu w tej
pozycji na Rotawirusy. Powyższe wynika z faktu, iż od m-ca V 2007 roku obowiązuje Polska
Norma PN-EN 14885 - Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - zastosowanie Norm
Europejskich dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych.
Europejskich Komitet Normalizacyjny /CEN/, spośród olbrzymiej liczby wirusów należących do
różnych grup, jako wirusy testowe wybrał:

1. wirusa polio typu 1
2. adenowirusa typu 5

Powyższa norma stanowi, iż nie ma obowiązku przeprowadzania badań na pozostałe wirusy

określone przez Zamawiającego jeżeli preparat posiada badania zakończone pozytywnymi

wynikami na :Polio 1 i Adeno 5.

Są to wirusy uznane jako obligatoryjne organizmy testowe.

Takie stanowisko podziela również Państwowy Zakład Higieny w wydanej przez siebie opinii

EU/158/06 z dnia 05.09.2006 r.

Cyt. „Zakład Wirusologii informuje że badania aktywności

wirusobójczej preparatów przeznaczonych do dezynfekcji chemicznej są prowadzone zgodnie z
wymaganiami normy PN-EN 14476:2005.”Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne”

Europejski Komitet Normalizacyjny /CEN/ spośród olbrzymiej liczby wirusów należących do

3

różnych grup, jako wirusy testowe wybrał: 1.wirusa polio typ 1, 2. adenowirusa typu 5.

Podsumowując, nie są wymagane badania wobec wirusów HIV, wzw B,C,A, grypy, paragrypy,
ś

winki, rota oraz innych wirusów, aby być pewnym skuteczności preparatu dezynfekcyjnego

wobec tych wirusów, jeżeli dany preparat inaktywuje wirusa polio.
Odpowiedź:
Zgodnie z sugestią wykonawcy zamawiający odstępuje od wymogu dotyczącego
wirusobójczego działania w stosunku do innych wirusów niż zawartych w Polskiej Normie PN-
EN 14885 :2008- Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - zastosowanie Norm
Europejskich dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych.

Pytanie nr 6 - dotyczy Zadania nr 7
W związku z faktem, iż zgodnie z normą PN-EN 1276:2000 MRSA nie jest organizmem
testowym, prosimy o potwierdzenie, iż zaoferowanie środka przebadanego na Staphylococcus
aureus zgodnie z normą PN-EN 1276:2000 w warunkach „brudnych” ( 3,0 g/l albuminy wołowej
) będzie równoznaczne z wykazaniem skuteczności bójczej wobec MRSA.
Odpowiedź:
W związku z faktem braku norm dla środków dezynfekcyjnych do powierzchni dotyczących
działania antybakteryjnego z wyłączeniem prątków tbc, zamawiający nie przychyla się do
sugestii Oferenta ze względu na fakt nabywania przez gronkowce MRSA oporności na środki
dezynfekcyjne i uruchamiania różnych typów oporności nie zawsze możliwych do przełamania
podwyższonym stężeniem dezynfektantu. Wskazuje się w piśmiennictwie, że gronkowce MRSA
nabyły oporność na : IV rzędowe związki amoniowe, bromek etydyny, diamidyny,
triclosan,pochodne akrydynowe, chlorheksydynę.

Pytanie nr 7 - dotyczy - dotyczy Zadania nr 6
Prosimy o dopuszczenie do oceny preparatu charakteryzującego się lepszymi parametrami niż
opisane w siwz, nie wymagający do aktywacji dodatkowego aktywatora (aktywacja następuje
poprzez przygotowanie roztworu w ciepłej bieżącej wodzie wodociągowej ).
Odpowiedź:
Zamawiający nie dopuszcza preparatu ponieważ powinien być rozpuszczany w zimnej wodzie
wodociągowej. Temperatura ciepłej wody wodociągowej zgodnie z Rozporzadzeniem Ministra
Infrastruktury z dnia 12.kwietnia 2002 w sprawie warunków technicznych, jakim powinny
odpowiadać budynki i ich usytuowanie (Dz.U.z dnia 15 czerwca 2002)w instalacji cieplej wody
wynosi co najmniej 55 stopni C, okresowo może wzrastać krótkotrwale do 70stopni C,
tymczasem Polska Norma PN-EN 14885 :2008- Chemiczne środki dezynfekcyjne i
antyseptyczne - zastosowanie Norm Europejskich dotyczących chemicznych środków
dezynfekcyjnych i antyseptycznych przewiduje aktywność preparatu w temp 20 stopni C, co
odpowiada temp zimnej wody wodociągowej, która w szpitalu waha się od 10 stopni na wejściu
do budynku do nawet 15-19 w pomieszczeniach.

Pytanie nr 8 - dotyczy - dotyczy wzoru umowy

Czy zamawiający wyrazi zgodę na zmianę cen w trakcie trwania umowy w przypadku zmiany
stawek VAT, w każdym terminie tj. w chwili wejścia w życie stosownie w tym zakresie aktów
prawnych?
Wówczas zmianie ulegnie cena brutto, a netto pozostanie bez zmian. Powyższe pytanie wynika z
faktu , iż w sytuacji gdy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę stawki VAT (która może nie

4

wystąpić w trakcie realizacji umowy) oferent zaoferuje preferencyjne ceny na środki
dezynfekcyjne. Natomiast w przypadku braku zgody na zmianę stawki VAT, oferent musi
zabezpieczyć swoje interesy poprzez zaoferowanie wyższych cen na środki dezynfekcyjne, co w
konsekwencji realizacji podpisanej umowy przetargowej i nie wystąpienia zmiany stawki VAT w
czasie jej trwania, naraża Zamawiającego na zdecydowanie wyższe, niepotrzebne koszty jakie
Szpital będzie musiał ponieść w zakresie realizacji podpisane umowy przetargowej.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.

Pytanie nr 9 - dotyczy Zadania 1 poz. 1.5
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu opartego na bazie 1- propanolu, 2-
propanolu i 2 difenylolu oraz nadtlenku wodoru spełniającego pozostałe wymagania SIWZ, a
jeżeli nie to dlaczego?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza preparat, jeśli spełnia pozostałe warunki SIWZ i wykazuje działanie
bakteriobójcze wg pr EN 12054 , EN 1499, EN 1500, EN 12791 oraz wirusobójcze wg EN
14476. zawarte w normie PN-EN 14885:2008 "Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne.
Zastosowanie Norm Europejskich dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i
antyseptycznych" Prosimy wykazać wpis do dokumentów o wykonaniu badań.

Pytanie nr 10- dotyczy

Zadania nr

1 poz. 1.3, 1.4, 1.5

Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający dopuści preparaty zawierające fenylometanol lub
difenylol.

Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza preparat, jeśli spełnia pozostałe warunki SIWZ i wykazuje działanie
bakteriobójcze wg pr EN 12054 , EN 1499, EN 1500, EN 12791 oraz wirusobójcze wg EN
14476. zawarte w normie PN-EN 14885:2008 "Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne.
Zastosowanie Norm Europejskich dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i
antyseptycznych" Prosimy wykazać wpis do dokumentów o wykonaniu badań

Pytanie nr 11 -dotyczy

Zadania nr

7 poz. 7.1

Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający dopuści preparat o spektrum B, F, TBC, HBV, HIV w
czasie 1 min, MRSA, ADENO w czasie 2 min, HCV, ROTA, VACCINIA w czasie 15 sek w
opakowaniach 1l z atomizerem.

Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza preparat.

Pytanie nr 12 - dotyczy

zadania nr

9

Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający dopuści preparat będącym wyrobem medycznym.

Odpowiedź:
Zamawiający w zadaniu nr 9 dopuszcza preparat będący wyrobem medycznym o ile spełnia
wszystkie wymagania SIWZ

.

Pytanie nr 13- dotyczy

wielkości opakowań

W razie wyrażenia zgody na inne wielkości opakowań bardzo prosimy o określenie ilości
opakowań, które należy wycenić. Czy wycenić ułamkową ilość opakowań, czy zaokrąglać w
górę, bądź zgodnie z zasadami matematyki ( do 0,5 w dół, a powyżej 0,5 w górę) ?

5

Odpowiedź:

W Rozdziale II pkt. 12 SIWZ Zamawiający określił zasady obowiązujące w zakresie
proponowanych opakowań cyt.:
„Zamawiający wymaga aby każdy wykonawca dokonał przeliczenia ilości zgodnie z

proponowaną pojemnością opakowania uwzględniając jednocześnie parametry graniczne
określone w kolumnie nr 2.
W przypadku gdy przeliczona ilość nie jest liczbą całkowitą należy dokonać zaokrąglenia
ilości w górę.”

Pytanie nr 14 - dotyczy

składanych dokumentów

Prosimy o potwierdzenie, że zamawiający wyrazi zgodę na oświadczenie o posiadanych
badaniach i przedłożeniu ich na każde wezwanie zamawiającego w trakcie badania ofert.
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.

Pytanie nr 15 - dotyczy

zadania nr 1, poz. nr 1.1-1.2

1. Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie preparatu do dezynfekcji
higienicznej i chirurgicznej rąk na bazie 1- i 2- propanolu i QAV o przedłużonym czasie
działania, przebadanego dermatologicznie, nie podrażniającego rąk, zawierający w swoim
składzie substancje pielęgnujące i natłuszczające skórę spełniającego pozostałe wymogi SIWZ.

Pragniemy podkreślić, że chcemy zaoferować preparat dla wrażliwych użytkowników, przyjazny
dla skóry nawet przy częstym stosowaniu i w długim okresie czasu, o szerszym niż wymagane
spektrum, który jest jednym z najłagodniejszych preparatów dla skóry, preparatem nr 1 w
Europie w śród alkoholowych preparatów do dezynfekcji rąk uznanym w krajach Unii
Europejskiej w tym na wymagającym rynku niemieckim ( ponad 40% udział w rynku).

Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza preparat, jeśli spełnia pozostałe warunki SIWZ i wykazuje działanie
bakteriobójcze wg pr EN 12054 , EN 1499, EN 1500, EN 12791 oraz wirusobójcze wg EN
14476. zawarte w normie PN-EN 14885:2008 "Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne.
Zastosowanie Norm Europejskich dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i
antyseptycznych" Prosimy wykazać wpis do dokumentów o wykonaniu badań

2. Ponieważ Zamawiający nie określił w jakim czasie ma być osiągnięte określone w SIWZ
spektrum prosimy o wyjaśnienie czy należy rozumieć, że Zamawiający wymaga skuteczności
przeciwko B,Tbc,F, V(HBV,HCV,HIV, Adeno Rota Hermes simplex) w możliwie najkrótszym
czasie tj. do 3 min. w chirurgicznej dezynfekcji rąk?

Odpowiedź:
Zamawiajacy wymaga skutecznosci preparatu po upływie 0,5-1min w stosunku do
drobnoustrojow zawartych w PN-EN14885:2008

Pytanie nr 16 - dotyczy

zadania nr 1, poz. nr 1.1-1.2

Uprzejmie prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający formułując opis przedmiotu zamówienia

6

pominął wirusa Adeno pomyłkowo jeśli chodzi o spektrum działania dla preparatów do
chirurgicznego i higienicznego odkażania rąk czy też nie wymaga skuteczności bójczej wobec
tego mikroorganizmu pomimo, że jest to obecnie mikroorganizm testowy.

Prosimy o stosowne potwierdzenie czy Zamawiający wymaga zaoferowania preparatu w poz 1.1-
1.2 skutecznego przeciwko wirusowi Adeno.

Odpowiedź:
Zamawiajacy wymaga skutecznosci preparatu po upływie 0,5-1min w stosunku do
drobnoustrojow zawartych w PN-EN14885:2008, a zatem również adenowirusów, które
pomyłkowo ominął.

Pytanie nr 17 - dotyczy

zadania nr 1, poz. nr 1.4-1.5

Uprzejmie prosimy o dopuszczenie bezbarwnego środka do dezynfekcji i odtłuszczania skóry
zawierającego w swoim składzie alkohol propylowy i chlorek benzalkoniowy bez zawartości
jodu i jego związków skutecznego przeciwko B, F, V (HIV, HBV, HCV) Tbc, Rota Herpes,
MRSA w ciągu 1 min.

Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza proponowany preparat pod warunkiem spełnienia normy prEN 12054 i
EN 12791 oraz spełnienia pozostałych założeń SIWZ

Pytanie nr 18 - dotyczy

zadania nr 1, poz. 1.3

Uprzejmie prosimy o dopuszczenie barwionego środka do dezynfekcji i odtłuszczania skóry
zawierającego w swoim składzie alkohol propylowy i chlorek benzalkoniowy bez zawartości
jodu i jego związków skutecznego przeciwko B, F, V (HIV, HBV, HCV) Tbc, Rota Herpes,
MRSA w ciągu 1 min.

Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza proponowany preparat pod warunkiem spełnienia normy prEN 12054 i
EN 12791 oraz spełnienia pozostałych założeń SIWZ

Pytanie nr 19- dotyczy

zadania nr 1

Czy Zamawiający wymaga aby Zaoferowane antyseptyki były produktami leczniczymi?
Odpowiedź:
Zamawiający wymaga aby zaoferowane antyseptyki były produktami leczniczymi.

Pytanie nr 20- dotyczy

zadania nr 6

W zakresie Zadania Nr 6 /wyroby medyczne/

Do mycia i dezynfekcji narzędzi chirurgicznych i endoskopów na bazie aktywnego tlenu

1.Na stronie 13 SIWZ -Rozdział II -Opis przedmiotu zamówienia ,
w punkcie 8,Zamawiający zawarł zapis o treści :

cyt.” W celu ujednolicenia warunków oferty składanej przez wszystkich wykonawców
zamawiający wprowadza następujące klasyfikacje właściowości użytkowych preparatów do
dezynfekcji narzędzi i powierzchni w zakresie spektrum działania :
1.bakteriobójcze/B/-/G+/Staphylococcus ,/G-/Pseudomonas aeruginosa

7

2.prątkobójcze /Tbc/ -Mycobacterium tuberculosis lub terrae i avium
3.grzybobójcze /F/-Candida albicans/narzędzia ,powierzchnie/Trichophyton mentragrophytes var.
Gypseum /powierzchnie/
4.sporobójcze/S/-Bacillus subtilis i /lub Bacillus cereus. Clostridium sporogenes
5.Wirusobójcze /V/ metoda zawiesinowa:poliomyelitis, adenowirus”

2.W związku z faktem obowiązywania od m-ca IV/2007 roku Polskiej Normy PN-EN 14885 -
„Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne Zastosowanie Norm Europejskich
dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych”,
która ma status Polskiej Normy ,prosimy o uściślenie zapisów
w zakresie wymienionych organizmów testowych w Rozdziale II ,punkt 8 w odniesieniu do
preparatów przeznaczonych do mycia i dezynfekcji narzędzi ,a mianowicie :

-cytowana wyżej Polska Norma jest zharmonizowana z Dyrektywą medyczną 93/42/EWG.
Zawarte w niej organizmy testowe są wymagane obligatoryjnie.
Stanowi o tym /poza wymienioną Dyrektywą medyczną 93/42/EWG/ Ustawa o wyrobach
medycznych z dnia 30 kwietnia 2004 r. poz.896 -Art.16 i 17 cyt. ”Rozdział 4 -wymagania
zasadnicze i ocena zgodności wyrobów medycznych z wymaganiami zasadniczymi”
oraz Art.30 .1 Ustawy PZP ,który nakazuje Zamawiającemu przywołanie PN-EN cyt.
„Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia za pomocą cech technicznych i jakościowych ,przy
przestrzeganiu Polskich Norm przenoszących europejskie normy zharmonizowane”
W związku z powyższym w świetle obowiązującego prawa w RP ,normy zharmonizowane oraz
Polskie Normy /PN/ są wyznacznikiem skuteczności preparatu dezynfekcyjnego będącego
wyrobem medycznym.

3.Zgodnie z Polską Normą PN-EN 14885 -mającą status Polskiej Normy, w zakresie
potwierdzenia działania bakteriobójczego środka zakwalifikowanego do wyrobu medycznego
klasy II a / a tylko taki można zaoferować Zamawiającemu w Zadaniu Nr 6/ należy
udokumentować badania zakończone pozytywnymi wynikami na następujące obligatoryjne
organizmy testowe :

-EN 13727 iEN 14561 : Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa i Enterococcus hirae .
Wyłącznie badania na w/w organizmy testowe są potwierdzeniem pełnego działania
bakteriobójczego preparatu.
W związku z powyższym prosimy o dokonanie uściślenia wymogów w zakresie opisu zawartego
na stronie 13 SIWZ -punkt 8 poz.1 -w odniesieniu do dezynfekcji narzędzi, bowiem wymienione
organizmy testowe nie spełniają wymogów jakie nałożył ustawodawca tj. brak powołania się na
Enterococcusa hirea ,

4.W zakresie pozycji 3 /punkt 8 / działanie grzybobójcze , Zamawiający w doniesieniu do
narzędzi i powierzchni wymaga badania na Candida albicans.
Prosimy o uściślenie tego zapisu w odniesieniu do dezynfekcji narzędzi bowiem
wymóg badania na Candida albinans jest potwierdzeniem działania bójczego preparatu wobec
grzybów drożdżopodobnych.
Powołana wyżej norma stanowi ,iż pełnym potwierdzeniem działania grzybobójczego preparatu
są dwa organizmy testowe tj.Candida albicans i Aspergillus niger .
Czy wobec powyższego Zamawiający wymaga aby preparat do mycia i dezynfekcji narzędzi
wykazywał pełne działanie grzybobójcze tj. łącznie z Aspergillus niger /pleśnie/?

8

Odpowiedż: Zamawiający akceptuje sugestie Wykonawcy

5.W punkcie 10 -Rozdziału II -opis przedmiotu zamówienia ,Zamawiający wymaga aby
parametry oferowanych przez wykonawców towarów ,określone w opisie przedmiotu
zamówienia były potwierdzone badaniami przeprowadzonymi przez Jednostkę
Badawczą/Instytut,Zakład/-polską lub zagraniczną.

Czy należy rozumieć ,iż Zamawiający wymaga przedłożenia badań zakończonych pozytywnymi
wynikami na zaoferowane produkty - w zakresie Zadania Nr 6 - na obligatoryjne organizmy
testowe zawarte w Polskiej Normie PN-EN 14885 ?

Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na oświadczenie o posiadanych badaniach dołączoną
do oferty oraz przedłożenie wyników badań na każde wezwanie zamawiającego w trakcie
badania ofert.

6.W opisie przedmiotu zamówienia w Zadaniu Nr 6 ,Zamawiający zawarł zapis o treści :

cyt. ”Przygotowanie roztworu przez dodanie preparatu do zimnej wody wodociągowej”

Czy wobec faktu obowiązywania cytowanej wyżej Polskiej Normy PN-EN 14885 ,która ma
status Polskiej Normy i zawartych w niej wymogów w zakresie obligatoryjnej temperatury 20
stopni C ,Zamawiający dopuści preparat, którego roztwór roboczy przygotowuje się
bezpośrednio przed użyciem w wodzie wodociągowej o temperaturze od 15 do 25 stopni C, tak
więc preparat którego przygotowanie roztworu roboczego jest zgodne z wymogami określonymi
w tej normie ?

W przypadku nie wyrażenia zgody prosimy o uzasadnienie merytoryczne.
Odpowiedź:
Preparat powinien być rozpuszczany w zimnej wodzie wodociągowej. Temperatura ciepłej wody
wodociągowej zgodnie z Rozporzadzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 12.kwietnia 2002 w
sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowanie (Dz.U.z
dnia 15 czerwca 2002)w instalacji cieplej wody wynosi co najmniej 55 stopni C, okresowo może
wzrastać krótkotrwale do 70stopni C, tymczasem Polska Norma PN-EN 14885 :2008-
Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - zastosowanie Norm Europejskich
dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych, przewiduje aktywność
preparatu w temp 20 stopni C, co odpowiada temp zimnej wody wodociągowej, która w szpitalu
waha się od 10 stopni na wejściu do budynku do nawet 15-19 w pomieszczeniach.
Podtrzymujemy zapis o możliwości rozpuszczania preparatu w zimnej wodzie wodociągowej.
Jeśli preparat Wykonawcy spełnia to założenie-akceptujemy


Pytanie nr 21- dotyczy dokumentów
Czy Zamawiający oczekuje przedstawienia potwierdzenia skuteczności zaoferowanych
preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni z przeprowadzonych badań, czy do rzetelnej
analizy porównawczej wystarcza Zamawiającemu załączenie do materiałów reklamowych np
ulotek ?
Odpowiedź:
Zamawiający wymaga oświadczenia o posiadanych badaniach dołączonego do oferty

9

przetargowej oraz przedłożenia wyników badań na każde wezwanie zamawiającego w trakcie
badania ofert.


Pytanie nr 22- dotyczy norm
Czy Zamawiający dopuszcza aby zaoferowane środki dezynfekcyjne posiadały badania normy
EN1040, EN 1275 i PN 14347 które to normy służą jedynie do wstępnej „selekcji” preparatów a
raczej substancji chemicznej, nie wyznaczając parametrów (stężeń)? Przywołując cytat z normy „
Na podstawie tej metody badania nie można uznać, że produkt jest chemicznym środkiem
dezynfekcyjnym lub antyseptycznym przeznaczonym do określonego zastosowania (…) Brak jest
danych wskazujących, że szczepy używane w tej normie są chorobotwórcze” wg PKN, PN-EN
1040 Podstawowe działanie bakteriobójcze, s. 4 i wg PKN, PN-EN 1275 Podstawowe działanie
grzybobójcze, s. 4
Odpowiedź:
Zamawiajacy wymaga spełnienia norm fazy II etapu 1 i 2 PN-EN 14885:2008

Pytanie nr 23- dotyczy zadania nr 7 poz. 1
Prosimy o dopuszczenie w zadaniu nr 7 pozycja 1 preparat o nazwie handlowej Incidin Liquid
Spray produkcji firmy Ecolab, alkoholowy preparat do dezynfekcji powierzchni. Osiągający
spektrum działania B, Tbc, F, V ( HBV, HIV, Rota, Adeno ) w czasie do 5 minut.
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza do przetargu proponowany preparat

Pytanie nr 24- dotyczy zadania nr 9
Czy Zamawiający dopuści w zadaniu nr 9 preparat do dezynfekcji i mycia powierzchni oraz
sprzętów, do zamgławiania pomieszczeń na bazie aktywnego tlenu:
- postać : proszek
- czasowe zabarwienie roztworu roboczego
- spektrum działania : B, F, V w czasie do 15 minut.
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza do przetargu proponowany preparat


Pytanie nr 25- dotyczy zadania nr 4 poz. 2
Czy w zadaniu nr 4 poz. 2 Zamawiający odstąpi od wymogu działania preparatu na spory?
Odpowiedź:
Zamawiający odstępuje od wymogu działania preparatu na spory

Pytanie nr 26- dotyczy zadania nr 5 poz. 1 i 2
Czy w zadaniu nr 5 poz . 1 i 2 Zamawiający dopuści preparat skuteczny w temperaturze
pokojowej, woda użyta do przygotowania roztworu nie wymaga podgrzewania oraz działający w
czasie 1min-3 min. , kompatybilny ze środkiem dezynfekcyjnym w poz. 5.3 i spełniający
pozostałe wymogi siwz?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza do przetargu proponowany preparat

10

Pytanie nr 27- dotyczy zadania nr 7 poz. 1
Czy w zadaniu nr 7 poz. 1 Zamawiający dopuści preparat oparty na bazie etanolu i QAV a
spełniający pozostałe wymogi siwz?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza preparat pod warunkiem wykazania przez Wykonawcę skuteczności
preparatu w stosunku do gronkowców MRSA i pozostałych drobnoustrojów

Pytanie nr 28- dotyczy zadania nr 10 poz. 1
Czy w zadaniu nr 10 poz. 1 Zamawiający dopuści preparat w opakowaniu a 5 kg, a spełniający
pozostałe wymogi siwz?
Odpowiedź:
Nie wyrażamy zgody. Zamawiający oczekiwał propozycji zakupu roztworu do rozcieńczeń, a nie
proszku

Pytanie nr 29- dotyczy zadania nr 11 poz. 1
Czy w zadaniu nr 11 poz . 1 Zamawiający dopuści preparat nie posiadający działania na wirus
Rota, natomiast posiadający działanie na wirusy Adeno, Polio, Papowa, a spełniający pozostałe
wymogi siwz?
Odpowiedź:

Zamawiający wyraża zgodę, jesli preparat spełnia warunki normy PN-EN 14885:2008

Pytanie nr 30- dotyczy dokumentów
Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający nie wymaga dołączenia do oferty badań
potwierdzających działanie bójcze oferowanych preparatów?
Odpowiedź:
Zamawiający wymaga oświadczenia o posiadanych badaniach dołączonego do oferty
przetargowej oraz przedłożenia wyników badań na każde wezwanie zamawiającego w trakcie
badania ofert.

Pytanie nr 31- dotyczy wzoru umowy
Czy Zamawiający zmieni wysokość kar umownych poprzez wprowadzenie następującego zapisu
w § 8 ust. 1a wzoru umowy:
„Sprzedawca zobowiązany jest zapłacić karę umowną w przypadku:
a zwłoki w dostarczeniu kupującemu zamówionej partii leków lub zwłoki w dostarczeniu leku
wolnego od wad w wysokości 0,1% za każdy dzień zwłoki, jednak nie więcej niż 10 % wartości
nie dostarczonej partii towaru”.
Pozostawienie zapisów umowy bez zmian, przy odsetkach ustawowych 13,5 % w skali roku
powoduje, iż są one rażąco wygórowane i niezgodne z przepisami KC.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.


ZMIANA DO SIWZ zmianie ulega zapis Rozdziału I pkt. XI ppkt. 11.

Rozdział I pkt. XI ppkt. 11. Wykonawca winien umieścić ofertę w zamkniętej kopercie. Koperta

winna być zaadresowana następująco:

11

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PAM
Al. Powstańców Wielkopolskich 72, 70-111 Szczecin
„Oferta na dostawę środków dezynfekcyjnych dla SPSK Nr 2 PAM w Szczecinie”.

PRZETARG NIEOGRANICZONY

Nie otwierać przed 9.05.2008 r. do godz. 12:00

Koperta poza oznakowaniem jak wyżej powinna być opisana nazwą, adresem i numerem
telefonu Wykonawcy.

Wykonawcy są zobowiązani uwzględnić powyższe wyjaśnienia i zmiany podczas
sporządzania i składania ofert, w tym także wypełniania załączników i formularzy.

W związku z dokonanymi odpowiedziami i wprowadzonymi zmianami, Zamawiający przesuwa
termin składania ofert na dzień 9.05.2008 r. do godz. 11.30, natomiast otwarcie ofert odbędzie
się w tym samym dniu o godz. 12.00. Miejsce składania ofert oraz ich otwarcia pozostaje bez
zmian.

Z poważaniem