Norma

Międzynarodowa

Aktualizacja ISO

ISO Revisions

Przechodzenie od ISO 9001:2008

do ISO 9001:2015

Przewodnik przejścia

na nową wersję normy

2

ISO 9001:2015 – System Zarządzania Jakością – Przewodnik przejścia na nową wersję normy

www.bsigroup.pl

Dobrze prosperujące przedsiębiorstwa znają wartość skutecznego Systemu

Zarządzania Jakością, który zapewnia organizacji koncentrowanie się na spełnianiu
wymagań klientów, co skutkuje tym, że są oni zadowoleni z wyrobów i usług,
które otrzymują.

Niniejszy przewodnik został zaprojektowany tak, aby pomóc
Państwu sprostać wymaganiom nowego międzynarodowego
standardu Systemów Zarządzania Jakością (SZJ) ISO 9001:2015,
który zastępuje ISO 9001:2008.
Opisuje wymagania dotyczące ustanowienia, wdrożenia, utrzy-
mania i ciągłego doskonalenia SZJ dla każdej organizacji, nieza-
leżnie od jej wielkości.

Jakie zmiany znalazły się w nowej wersji normy

ISO 9001?

Wszystkie standardy systemów zarządzania ISO podlegają

regularnym przeglądom w ramach przepisów, według których
są napisane. W następstwie rewizji obecnych norm ISO 9001
i ISO 14001, komisja doszła do wniosku, iż obie normy muszą
być poddane aktualizacji, aby:

•

Były możliwe do zintegrowania z innymi systemami zarządzania,

•

Zapewnić zintegrowane podejście do zarządzania organizacją,

•

Zapewnić solidne podstawy działania na kolejnych 10 lat,

•

Zastanowić się nad coraz bardziej złożonymi środowiskami,
w których działają organizacje,

•

Upewnić się, że nowy standard odzwierciedla potrzeby
wszystkich potencjalnych grup użytkowników,

•

Wzmocnić zdolność organizacji do spełnienia wymagań
swoich klientów.

Uwaga: Niniejszy przewodnik należy czytać łącznie z najnowszą do-
stępną wersją normy ISO 9001:2015 – Systemy Zarządzania Jakością
– Wymagania. Przewodnik nie zawiera pełnej treści standardu i nie
powinien być uważany za główne źródło odniesienia zamiast samego
standardu.

3

ISO 9001:2015 – System Zarządzania Jakością – Przewodnik przejścia na nową wersję normy

www.bsigroup.pl

Co nowego pojawiło się w standardzie i jakie będą
korzyści dla organizacji?

ISO 9001 jest największym na świecie uznanym standardem systemu zarządzania i jest sto-
sowany przez ponad milion organizacji na całym świecie. Nowa wersja została napisana tak,
aby utrzymać swoje znaczenie w dzisiejszym rynku i nadal oferować organizacjom możliwości
uzyskiwania lepszej wydajności i poprawy wyników biznesowych.

Stosując wymagania normy ISO 9001:2015 można:

•

Wprowadzić podejście ułatwiające zintegrowanie z innymi
standardami dotyczącymi systemów zarządzania,

•

Zapewnić, że jakość i ciągłe doskonalenie są w centrum dzia-
łania organizacji,

•

Zwiększyć zaangażowanie kadry kierowniczej,

•

Wprowadzić zarządzanie ryzykiem i szansami.

Jest znacznie mniej nakazowy niż w wersji 2008 i może być uży-
wany, jako bardziej funkcjonalne narzędzie doskonalenia biznesu.
Oznacza to, że mogą Państwo odnieść wymagania standardu ade-
kwatnie do swojej działalności w celu uzyskania trwałej poprawy.
Jedną z głównych zmian ISO 9001 jest to, że przenosi zarządza-
nie jakością i ciągłe doskonalenie do „serca” organizacji. Oznacza
to, że nowy standard jest szansą dla organizacji na dostosowa-
nie Systemu Zarządzania Jakością do kierunku strategicznego
organizacji. Punktem wyjścia nowej wersji standardu ISO 9001
jest identyfikacja czynników wewnętrznych i zewnętrznych oraz
stron zainteresowanych, które wpływają na SZJ. Oznacza to, że
wdrożenie zmian w SZJ on być stosowane w celu zwiększenia
nadzoru nad uzyskaniem zamierzonych wyników przez organi-
zację.

To tylko niektóre z korzyści, o których mówią nam nasi Klienci,
którzy uzyskali je w wyniku przyjęcia i wdrożenia systemu speł-
niającego wymagania ISO 9001.

Nowa wersja standardu nadal

będzie przynosić korzyści i tworzyć wartość dodaną.

Nowy standard będzie:

•

Pomagać Państwu stać się bardziej rzetelnym konkurentem
na rynku,

•

Zapewniać lepsze zarządzanie jakością, co będzie wspierać
realizację obecnych i określanie przyszłych potrzeb klientów,

•

Zwiększać efektywność, co pozwoli zaoszczędzić czas, pienią-
dze i zasoby,

•

Poprawiać wyniki operacyjne i podnosić zyski, dzięki reduko-
waniu błędów,

•

Zwiększać efektywność procesów organizacji dzięki promo-
waniu, angażowaniu i działaniom zwiększającym motywację
personelu,

•

Wspierać poprawę obsługi klienta, co pozwoli pozyskiwać
więcej wartościowych klientów oraz budować ich lojalność
wobec organizacji,

•

Poszerzać możliwości biznesowe poprzez wykazanie zgodności
z nową wersją normy.

Wdrażanie ISO 9001

ISO 9001 jest częścią rodziny standardów w zakresie zarządzania jakością. Poniższe normy
mogą okazać się przydatne w uzupełnieniu do normy ISO 9001:

1

ISO 9000, Systemy Zarządzania Jakością – Podstawy i ter-

minologia

2

ISO 9004, Zarządzanie ukierunkowane na trwały sukces

organizacji – Podejście wykorzystujące zarządzanie jakością

3

ISO 10001, Zarządzanie jakością – Zadowolenie klienta –

Wytyczne dla organizacji dotyczące kodeksów postępowania

4

ISO 10002, Zarządzanie jakością – Zadowolenie klienta –

Wytyczne dotyczące postępowania z reklamacjami w orga-
nizacjach

5

ISO 10004, Zarządzanie jakością – Zadowolenie klienta –

Wytyczne dotyczące monitorowania i pomiarów

6

ISO 10014, Zarządzanie jakością – Wytyczne do osiągania

korzyści finansowych i ekonomicznych

7

ISO 19011

, W

ytyczne dotyczące auditowania systemów

zarządzania

4

ISO 9001:2015 – System Zarządzania Jakością – Przewodnik przejścia na nową wersję normy

www.bsigroup.pl

Syste

m zarządzania

Rysunek 1

Porównanie ISO 9001:2015 z ISO 9001:2008

ISO 9001: 2015 jest oparty na załącz-
niku SL – nowa Architektura Wyso-
kiego Poziomu (HLS), która wpro-
wadza wspólne ramy do wszystkich
systemów zarządzania. To pomaga
zachować spójność, ujednolicić róż-
ne standardy systemów zarządzania
poprzez dopasowanie punktów wg
architektury wysokiego poziomu
i zastosowanie wspólnego języka
dla wszystkich standardów. Wpro-
wadzając aktualną wersję standar-
du, organizacje będą mogły łatwiej
zintegrować swój System Zarządza-
nia Jakością z procesami biznesowy-
mi i uzyskać większe zaangażowanie
ze strony kierownictwa.
Cykl

Planuj – Wykonaj – Spraw-

dzaj – Działaj (PDCA) można sto-
sować do wszystkich procesów,
oraz do Systemu Zarządzania Jako-
ścią, jako całości. Diagram przed-
stawiony na rysunku 1 ilustruje jak
punkty od 4 do 10 są pogrupowa-
ne w odniesieniu do cyklu PDCA

Nowa/uaktualniona koncepcja

Komentarz

Kontekst organizacji

Rozważmy kombinację wewnętrznych i zewnętrznych czynników i uwarunkowań, które mogą mieć
wpływ na podejście organizacji i zainteresowanych stron do wyrobów, usług i inwestycji.

Kwestie

Kwestie mogą być wewnętrzne lub zewnętrzne, pozytywne lub negatywne łącznie z warunkami, które
wpływają na lub też ulegają wpływom organizacji.

Zainteresowane strony

Może to być osoba lub organizacja, która ma wpływ, może zależeć od kogoś lub postrzegająca, że ma
wpływ na decyzje lub działania. Przykładami są dostawcy, klienci lub konkurenci.

Przywództwo

Wymagania szczególne dla najwyższego kierownictwa, zdefiniowanego, jako osoba lub grupy osób,
kierujących i kontrolujących organizację na najwyższym poziomie.

Ryzyka związane z szansami

Proces planowania działań w odniesieniu do ryzyk i szans zastąpi działania zapobiegawcze i ryzyko
zostało zdefiniowane jako „wpływ niepewności” na oczekiwany wynik.

Komunikacja

Istnieją sprecyzowane i bardziej szczegółowe wymagania zarówno dla komunikacji wewnętrznej

jak i zewnętrznej.

Udokumentowana informacja

Zastępuje dokumenty i zapisy.

Ocena funkcjonowania

Obejmuje ocenę jakości funkcjonowania i skuteczności Systemu Zarządzania Jakością (SZJ), obejmuje
metody monitorowania pomiarów, analizy i oceny, stosownie do przypadków w celu zapewnienia
prawidłowych wyników.

Niezgodności i działania korygujące

Wymagana jest bardziej szczegółowa ocena zarówno samych niezgodności, jak i działań korygujących.

Przegląd systemu zarządzania

Bardziej szczegółowe wymagania dotyczące danych wejściowych i wyjściowych z przeglądu zarządzania.

Wsparcie

i Działania

(7,8)

Poprawa

(10)

Planowanie

(6)

Przywództwo

(5)

Ocena

wyników

(9)

PLANUJ

WyKONAJ

SPRAWDZAJ

DZIAŁAJ

Wymagania

klientów

Wyniki

SZJ

Organizacja

i jej kontekst (4)

Zadowolenie

klientów

Wyroby

i usługi

Potrzeby i oczekiwania

zainteresowanych

stron (4)

5

ISO 9001:2015 – System Zarządzania Jakością – Przewodnik przejścia na nową wersję normy

www.bsigroup.pl

Kluczowe wymagania ISO 9001:2015

Punkt 1: ZAKReS

Punkt 1 wyszczególnia zakres standardu, który w niewielkim stop-
niu różni się z zakresem w niniejszej klauzuli dla ISO 9001:2008.

Punkt 2: POWOŁANIA NORmAtyWNe

ISO 9000, System Zarządzania Jakością – Podstawy i termino-
logia – Jest odniesienie do podstaw i terminologii oraz dostar-
czenie cennych wskazówek.

Punkt 3: teRmINy I DefINICJe

Wszystkie terminy i definicje zawarte są w normie ISO 9000:2015
– Zarządzanie jakością – Podstawy i terminologia.

Punkt 4: KONteKSt ORgANIZACJI

Celem tej klauzuli jest zapewnienie wysokiego poziomu zrozumie-
nia strategii organizacji oraz ważnych kwestii, które mogą mieć
wpływ zarówno pozytywny lub negatywny na sposób w jaki orga-
nizacja zarządza swoim systemem i są istotne ze względu na jej
kierunek strategiczny. To daje organizacji możliwość zidentyfiko-
wania i zrozumienia wpływu czynników i stron zainteresowanych
na osiągnięcie zamierzonych wyników SZJ. Również w części od-
nosi się do poprzedniej koncepcji działań zapobiegawczych.
Po pierwsze, organizacja będzie musiała ustalić zewnętrzne
i wewnętrzne czynniki, które są związane ze strategią, tj. jakie
są istotne czynniki wewnętrzne i zewnętrzne, które mają wpływ
na organizację oraz na zdolność SZJ do osiągnięcia zamierzo-
nych wyników.
Należy zauważyć, że termin „czynnik” obejmuje nie tylko pro-
blemy, które byłyby przedmiotem działań zapobiegawczych
w poprzednim standardzie, ale również ważne tematy dla SZJ
do rozwiązania, takie jak obowiązek zapewnienia zgodności,
cele organizacji określone dla SZJ.
Po drugie, organizacja będzie musiała zidentyfikować „zainte-
resowane strony” istotne dla swojego SZJ, które są o wiele bar-
dziej widoczne w tej wersji standardu. Grupy te mogą obejmo-
wać klientów, społeczności lokalne, dostawców i organizacje

pozarządowe. Ustalenie ich odpowiednich potrzeb i oczekiwań
jest obecnie częścią ustanowienia ram dla funkcjonowania SZJ.
Każda organizacja określi swój własny, unikalny zestaw „zain-
teresowanych stron”, a te mogą zmieniać się w czasie zgodnie
z kierunkiem strategicznym organizacji.
Należy określić kontekst organizacji oraz ustalić zakres SZJ
w odniesieniu do różnych dodatkowych czynników. Ci, którzy
korzystali z wcześniejszych wersji standardu powinni dokonać
przeglądu aktualnego zakresu i być w stanie wykazać, że speł-
niają obecne wymagania.
Ostatnim wymogiem klauzuli 4 jest ustanowienie, wdrożenie,
utrzymanie i ciągłe doskonalenie SZJ zgodnie z wymaganiami
normy. Wymaga to przyjęcia podejścia procesowego i chociaż
każda organizacja jest inna, udokumentowana informacja, taka
jak diagramy procesów lub procedury pisemne mogą być wyko-
rzystane do wspierania systemu.

Punkt 5: PRZyWóDZtWO

Punkt ten stawia wymagania wobec „najwyższego kierownic-
twa”– jest to osoba lub grupa osób, która kieruje i nadzoruje
organizację na najwyższym poziomie. Zauważmy, że nie ma
już wymagania, by wyznaczyć „przedstawiciela kierownictwa”,
który odpowiada za SZJ. Nowa norma kładzie większy nacisk na
osoby „akceptujące” w SZJ, a nie tylko na jedną osobę. Celem
tych wymagań jest pokazanie, że przywództwo i zaangażowanie
pochodzi z „góry”.
Najwyższe kierownictwo musi wykazywać większe zaangażo-
wanie w systemie zarządzania i muszą zapewnić, że wymagania
są zintegrowane z procesami organizacji oraz że polityka i cele
są zgodne z kierunkiem strategicznym organizacji. Szczególną
odpowiedzialnością najwyższego kierownictwa jest ustanowie-
nie polityki jakości. Istnieje również większy nacisk na najwyż-
sze kierownictwo, które powinno zobowiązać się do ciągłego
doskonalenia SZJ i ma obowiązek zagwarantować aby SZJ był
udostępniany, komunikowany, utrzymywany i zrozumiały dla
wszystkich zainteresowanych stron.

6

ISO 9001:2015 – System Zarządzania Jakością – Przewodnik przejścia na nową wersję normy

www.bsigroup.pl

Jest również większy nacisk na promowanie przez najwyższe
kierownictwo konieczności zwiększenia satysfakcji klienta poprzez
identyfikowanie zagrożeń i możliwości, które mogą mieć na to
wpływ. Najwyższe kierownictwo musi wykazywać stałą orientację
na klienta, pokazując, w jaki sposób będzie spełniać wymagania
klientów, wymagań prawnych i ustawowych, a także w jaki sposób
organizacja promuje zwiększanie satysfakcji klienta.
W tym samym kontekście, muszą zdawać sobie sprawę z moc-
nych i słabych stron organizacji oraz w jaki sposób mogą one mieć
wpływ na dostarczanie wyrobów lub usług. To wzmocni koncepcję
zarządzania procesami biznesowymi. Ponadto kierownictwo zo-
stało zobowiązane do wykazania zrozumienia kluczowych zagro-
żeń związanych z każdym procesem i zastosowanym podejściem
do zarządzania ryzykiem, jego redukcji lub przenoszenia ryzyka.
Ostatecznie, ten punkt stawia wymagania, aby kierownictwo
zapewniło, że odpowiedzialność i uprawnienia dla odpowied-
nich ról w organizacji zostały przydzielone i zakomunikowane.
Mają one uwzględniać przede wszystkim zapewnienie zgodno-
ści Systemu Zarządzania Jakością (SZJ) z wymaganiami normy.

Punkt 6: PLANOWANIe

Planowanie zawsze było integralnym elementem ISO 9001,
ale teraz zwiększono nacisk na zapewnienie, że jest rozważane
łącznie z punktem 4.1 „kontekst organizacji” oraz z punktem 4.2
„zainteresowane strony”.
Wskazuje to nową drogę do identyfikowania i zarządzania dzia-
łaniami wynikającymi z ryzyka. Koncentracja organizacji na pla-
nowaniu rozwoju bardziej niż procedur uwzględniając występu-
jące ryzyko i dobierając do niego odpowiednie działania.
Koncentruje się ona na rozwoju i zastosowaniu procesu plano-
wania bardziej niż procedur, aby zaadresować do nich zakres
parametrów oraz ryzyko związane z każdym z parametrów.
Pierwsza część tej klauzuli dotyczy oceny ryzyka i określa, co
należy wziąć pod uwagę, określać oraz przypisać w trakcie two-
rzenia, wdrażania i utrzymywania procesów, aby spełnić wyma-
gania klauzuli planowania. Druga część odnosi się do postępo-
wania z ryzykiem.

Przy określaniu działań w odniesieniu do zidentyfikowanych
zagrożeń i szans należy wziąć pod uwagę, by były one propor-
cjonalnie do ich potencjalnego wpływu na zgodność wyrobów
i usług. Szanse mogą obejmować np. przyjęcie nowych praktyk,
wprowadzenie nowych wyrobów, otwarcie się na nowe rynki,
stworzenie nowych porozumień, nowe technologie itd.
Organizacja będzie musiała zaplanować działania ukierunkowane
zarówno na zajmowanie się ryzykiem i szansami oraz integrować
i wdrażać je do swoich procesów systemu zarządzania oraz oce-
niać ich skuteczność. Działania muszą być monitorowane, zarzą-
dzane i komunikowane w obrębie całej organizacji.
Innym kluczowym elementem tego punktu jest konieczność
ustalenia mierzalnych celów jakościowych. Punkt ten zachowu-
je niektóre z wymagań zawartych w punkcie 5.4 w wersji 2008,
ale jest bardziej szczegółowy. Cele jakościowe muszą teraz być
spójne z polityką jakości, powinny odnosić się też do zapewnie-
nia zgodności wyrobów i usług, jak również uwzględniać zwięk-
szanie zadowolenia klienta.
Ostatnia część klauzuli ujmuje planowanie zmian, które muszą
być realizowane w sposób zaplanowany i systematyczny. Istnieje
potrzeba, aby zidentyfikować potencjalne konsekwencje zmian,
określić, kto jest odpowiedzialny za wdrożenie, kiedy zmiany ma-
ją się nastąpić i jakie zasoby powinny zostać zapewnione.

Punkt 7: WSPARCIe

Punkt 7 zapewnia, że istnieją odpowiednie zasoby, ludzie i infra-
struktura dla osiągnięcia celów organizacyjnych.
Punkt 7 zaczyna się od wymagania, że organizacje powinny
określić i zapewnić niezbędne zasoby dla ustanowienia, wdro-
żenia, utrzymania i ciągłego doskonalenia SZJ. Mówiąc wprost,
jest to bardzo silne wymaganie, obejmujące zapewnienie nie-
zbędnych zasobów (wewnętrznych i zewnętrznych) dla SZJ.
Punkt 7.1 opiera się na punktach 6.1, 6.2, 6.3 i 7.6 z 2008 roku
i dzieli się na 5 podpunktów. Istnieją dodatkowe wymagania, by
spełniać obowiązujące wymogi ustawowe i wykonawcze. Pod-
punkty nadal obejmują wymagania związane z infrastrukturą
i środowiskiem funkcjonowania procesów. Punkt ten obejmuje

7

ISO 9001:2015 – System Zarządzania Jakością – Przewodnik przejścia na nową wersję normy

www.bsigroup.pl

również wymagania w odniesieniu do zasobów do monitoro-
wania i pomiarów oraz uwzgędnia zasoby ludzkie (kompetencje,
świadomość, komunikacja).
Wiedza organizacyjna to nowy wymóg, który zajmuje się wy-
maganiami w zakresie kompetencji, świadomości i komunikacji
SZJ. Personel musi zapoznać się nie tylko z polityką jakości, ale
powinien też rozumieć, w jaki sposób przyczynia się do osią-
gnięcia zgodności oraz jakie są konsekwencje braku zgodności.
Kluczowe wymaganie dotyczy utrzymania wiedzy organizacyj-
nej niezbędnej dla funkcjonowania procesów oraz osiągnięcia
zgodności wyrobów i usług organizacji. Może to obejmować
wiedzę specyficzną dla danej organizacji, którą uzyskuje się
poprzez doświadczenie, jak również własność intelektualną
organizacji. Organizacje są zobowiązane do zbadania, czy ich
obecny stan wiedzy jest wystarczający przy planowaniu zmian
i czy konieczna jest dodatkowa wiedza.
Wreszcie istnieją wymogi dotyczące „udokumentowanej in-
formacji”. Jest to nowy termin, który zastępuje odniesienia w
standardzie 2008 roku do „dokumentów” i „zapisów”. Orga-
nizacje muszą określić poziom udokumentowanej informacji
niezbędnej do zapewnienia skuteczności SZJ. Różnice w jej
zakresie mogą być widoczne między organizacjami z powodu
ich wielkości i złożoności posiadanych procesów. Zgodnie ze
wzrostem znaczenia bezpieczeństwa informacji w organiza-
cji, jest również większy nacisk na kontrolowanie dostępu do
udokumentowanej informacji, tak jak zabezpieczenie przez np.
korzystanie z haseł. Organizacje powinny również uwzględniać
w tej kwestii np. zapewnienie kopii zapasowych danych z syste-
mów IT na wypadek awarii.

Punkt 8: DZIAŁANIe

Punkt ten zajmuje się realizacją planów i procesów, które umoż-
liwiają organizacji spełnianie wymagań Klientów i projektowa-
nie wyrobów i usług. Wymagania w tym obszarze są ściśle zwią-
zane z poprzednimi wymaganiami ujętymi w punkcie 7 normy
ISO 9001:2008 r., ale obecnie jest większy nacisk położono
na kontrolę procesów, zwłaszcza planowania zmian oraz na
przegląd skutków niezamierzonych zmian i (w razie potrzeby)
uwzględnienia działań łagodzących niekorzystne skutki zmian.
Zmieniona wersja standardu potwierdza trend w kierunku zwięk-
szającego się korzystania ze współpracy z podwykonawcami oraz
outsourcingu. W nowym wydaniu normy – oprócz kryteriów

oceny i ponownej oceny - pojawia się konieczność ustanowienia
kryteriów monitorowania pracy dostawców zewnętrznych.
Ten punkt nadal obejmuje „Wymagania dotyczące wyrobów
i usług”, które pozostają w dużej mierze niezmienione w sto-
sunku do wersji 2008. Jednak teraz wymagana jest komuni-
kacja w odniesieniu do działań awaryjnych w razie potrzeby,
a także dotyczących postępowania z własnością klienta. Nowy
wymóg komunikowania się z „potencjalnymi” klientami jest
również uwzględniony, co jest przydatne dla wprowadzania na
rynek nowych ofert i rozwiązań.
Pojawiły się również wyraźniejsze wymogi dotyczące określenia
norm i przepisów jakie są związane z wyrobami i usługami orga-
nizacji; zasobów wewnętrznych i zewnętrznych w zakresie pro-
jektowania i rozwoju wyrobów i usług oraz potencjalnych skut-
ków niepowodzeń związanych z charakterem wyrobów i usług.
Jest również nowy punkt, który obejmuje działania po dostawie –
może dotyczyć działań takich jak: programy konserwacji, prace
prowadzone w ramach gwarancji, działania obejmujące ostatecz-
ną utylizację lub recykling. Przy określaniu zakresu tych działań or-
ganizacje muszą rozważyć: ryzyko związane z wyrobem lub usługą,
wymagania i opinie klienta oraz wszelkie wymagania ustawowe.

Punkt 9: OCeNA WyDAJNOśCI

Ocena wydajności obejmuje wiele obszarów wcześniej opisy-
wanych w punkcie 8 wersji 2008.
Wymogi dotyczące monitorowania, pomiarów, analizy oraz
oceny są w nim zawarte i będzie trzeba zastanowić się, co na-
leży monitorować i mierzyć, jakie metody stosować, kiedy dane
powinny być analizowane i oceniane oraz w jakich odstępach
czasu. Udokumentowana informacja dostarczająca dowody na
wymienione wyżej działania musi zostać zachowana.
Organizacje powinny aktywnie poszukiwać informacji zwrot-
nej na temat percepcji klientów oraz stopnia, w jakim wyro-
by i usługi spełniają wymagania. Można to osiągnąć na wiele
sposobów, w tym poprzez: badania satysfakcji, analizy udziału
w czy też analizę reklamacji . Obecnie istnieje wyraźny wymóg,
by organizacje wykazywały w jaki sposób korzystają z danych
uzyskanych z analizy i oceny, zwłaszcza w odniesieniu do po-
trzeby doskonalenia SZJ.
Audity wewnętrzne należy planować i realizować w dużej mie-
rze podobnie jak wg wymagań ujętych w wersji z 2008. Istnieją
dodatkowe wymagania odnoszące się do planowania programu

8

ISO 9001:2015 – System Zarządzania Jakością – Przewodnik przejścia na nową wersję normy

www.bsigroup.pl

auditów oraz zapewnienie, że wyniki auditu są przekazywane
do „właściwego kierownictwa”.
Przeglądy zarządzania nadal są wymagane, ale istnieją dodat-
kowe wymagania w tym np. rozważenie zmian w kwestiach
zewnętrznych i wewnętrznych, które są istotne dla Systemu Za-
rządzania Jakością. Udokumentowane informacje muszą być
przechowywane jako dowód wyników przeglądów zarządzania.

Punkt 10: DOSKONALeNIe

Punkt ten zaczyna się od nowego rozdziału określającego, że
organizacje powinny określić i wybrać możliwości doskona-
lenia, w celu zapewnienia spełnienia wymagań i zwiększenia
zadowolenia klienta. Istnieje również potrzeba, aby aktywnie
poszukiwać możliwości doskonalenia procesów, wyrobów
i usług oraz doskonalenia wyników i skuteczności Systemu
Zarządzania Jakością, zwłaszcza uwzględniając przyszłe potrze-
by i oczekiwania Klientów.
Ze względu na nowy sposób postępowania z działaniami za-
pobiegawczymi, zauważa się, że w tym punkcie jest brak wy-
mogów prewencyjnych działań. Jednak istnieją pewne nowe
wymagania odnoszące się do działań korygujących. Pierwszym
z nich jest reagowanie na niezgodności i podejmowanie działań,
w stosownych przypadkach, nadzorowanie i korygowania nie-
zgodności oraz radzenia sobie z konsekwencjami. Drugim no-
wym podpunktem jest ustalenie, czy występują lub mogłyby
wystąpić podobne niezgodności.

Wymóg ciągłego doskonalenia został rozszerzony o przydatność,
adekwatność i skuteczność Systemu Zarządzania Jakością, ale
nie określa, w jaki sposób organizacja ma osiągać ten cel.
Aktualizacja standardu przyniosła pewne zmiany w stosowanej
terminologii, którą przedstawiono w kolejnej tabeli.

Udokumentowana informacja

ISO 9001:2008

Wyroby

Wyłączenia

Przedstawiciel

kierownictwa

Dokumentacja,

Księga jakości, udoku-

mentowane procedury,

zapisy

Środowisko pracy

Zakupiony wyrób

Dostawca

Co nie zostało zdefiniowane w ISO 9001:2015

Wyroby i usługi

Niestosowalność (zobacz dla wyjaśnienia stoso-

walności Załącznik A – A5)

Nieużywane

Udokumentowana informacja

Środowisko funkcjonowania procesów

Wyroby i usługi dostarczane z zewnątrz

Dostawca zewnętrzny

W ramach dostosowania do innych standardów systemów
zarządzania został przyjęty wspólny punkt „Udokumentowana
informacja”. Określenia „udokumentowana procedura” i „zapis”
zostały zastąpione w całym tekście wymagań przez „udoku-
mentowaną informację”. W przypadku ISO 9001:2008, tam gdzie
byłoby odniesienie do udokumentowanych procedur (np. defi-
niowanie, kontrola lub wspieranie procesu) jest teraz wyrażone

jako wymóg utrzymywania udokumentowanej informacji.
W przypadku ISO 9001: 2008, tam gdzie byłoby odniesienie
do zapisów, teraz jest wyrażone jako wymóg zachowania udo-
kumentowanych informacji. Wymagania, dotyczące utrzymywa-
nia udokumentowanej informacji są szczegółowo wymienione
w standardzie i podano ich przykłady. Prosimy przeczytać
uważnie zwłaszcza punkt 7.5.

4.3

Zakres Systemu Zarządzania Jakością (SZJ)

4.4

SZJ i jego procesy

5.2

Polityka SZJ

6.2

Cele SZJ

7.1

Zasoby

7.2

Kompetencje

7.5

Udokumentowane informacje określone przez Organizację
jako konieczne dla skuteczności SZJ

8.1

Planowanie i nadzór nad działaniami operacyjnymi

8.2

Określenie wymogów dotyczącymi wyrobów i usług

8.3

Projektowanie i rozwój

8.4

Dowody potwierdzające nadzór nad zewnętrznymi dostawcami
dostarczającymi wyroby i usługi

8.5

Produkcja i realizacja usług

8.6

Zwalnianie wyrobów i usług

8.7

Nadzór nad niezgodnymi elementami wyjściowymi

9.1

Dowody wyników uzyskiwanych z monitorowania, pomiarów,
analizy i oceny

9.2

Potwierdzenie wdrożenia programu auditów i wyniki auditów

9.3

Dowód wyników przeglądów zarządzania

10.1

Dowód dotyczący charakteru niezgodności oraz wszelkich

później podjętych działań

główne różnice w terminologii między ISO 9001:2008
oraz ISO 9001:2015

9

ISO 9001:2015 – System Zarządzania Jakością – Przewodnik przejścia na nową wersję normy

www.bsigroup.pl

Wrzesień 2015

Początek 3-letniego okresu
przejścia do września 2018

ISO 9001:2015 Harmonogram zmian

2015 2016 2017 2018

Wrzesień 2015

publikacja

nowej normy

Wytyczne zmian

Wasza droga do przejścia na nowe wymagania

BSI określa krok po kroku działania pomocne w przejściu na nową
wersję normy. BSI pomoże Państwu w przeprowadzeniu zmian.
Ściśle współpracujemy z naszymi klientami oraz śledzimy postępy
we wdrażaniu nowych wymagań norm. Mogą Państwo liczyć na
nasze pełne wsparcie w zakresie szkoleń oraz materiałów pomoc-
niczych, które pomogą Państwu w zrozumieniu istoty aktualizacji.

Proponujemy nabyć kopię Standardu międzynarodowego.

To

pomoże Państwu zapoznać się z nowymi wymogami, termino-
logią i ich układem.

Odwiedź stronę internetową BSI, aby uzyskać dostęp do naj-
bardziej aktualnego wsparcia i przejść do materiału

dostęp-

nego na naszej stronie – www.bsigroup.com/ISO-9001-2015.
Znajdą tam Państwo materiały, które mogą pomóc zrozumieć
zmiany.

Zwróć uwagę na szeroki zakres szkoleń udostępnionych przez
BSI dotyczących aktualizacji,

aby zapewnić Państwu możli-

wość pełnego zrozumienia zmian. Oferujemy różne metody
przeprowadzania szkoleń, aby dopasować się do potrzeb każ-
dej organizacji. Prowadzimy szkolenia otwarte i dedykowane.

Pobierz nasz Zestaw narzędzi do implementacji

opracowany tak,

aby pomóc zrozumieć, wdrożyć i porozumiewać się w sprawie
zmian przy aktualizacji normy ISO 9001 w całej organizacji.

Rozważ dalsze usługi, które pomogą wprowadzić zmiany.

BSI może przeprowadzić analizę luk, aby pomóc Twojej organi-
zacji określić słabe strony przed właściwym auditem.

Aktualizacja jest okazją
– Co trzeba zrobić?

1.

Przyjmij całkowicie nowe spojrzenie na System Zarządzania
Jakością (SZJ).

2.

Weź udział w zestawie szkoleń dotyczących przejścia, aby
zrozumieć na czym polegają różnice.

3.

Zidentyfikuj kluczowe zmiany i wykorzystaj je jako okazję do
doskonalenia.

4.

Dokonaj zmian w dokumentacji, aby uwzględnić nową
strukturę (w razie potrzeby).

5.

Wprowadź nowe wymogi dotyczące przywództwa, ryzyka
i kontekstu organizacji.

6.

Dokonaj przeglądu efektywności obecnych środków nadzoru.

7.

Przyjmij, że każda regulacja może ulec zmianie.

8.

Przeprowadź ocenę oddziaływania.

Porównaj różnice między

ISO 9001:2008 oraz ISO 9001:2015

Pobierz nasz

Przewodnik po zmianach między

ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015

10

ISO 9001:2015 – System Zarządzania Jakością – Przewodnik przejścia na nową wersję normy

www.bsigroup.pl

Szkolenia BSI dotyczące przejścia

Niezależnie od konkretnego wymogu, BSI opracowało cykl szkoleń,
które spełniają wasze potrzeby. Warto zauważyć, że wszystkie kur-
sy zostały zaprojektowane przez ekspertów w swoich dziedzinach,
którzy byli bezpośrednio zaangażowani w rozwój standardów.
Nasi trenerzy to najlepsi specjaliści na rynku. Jako doś wiadczeni
auditorzy, przekazują swoją wiedzę w taki sposób, aby organi-
zacje skutecznie wdrażały standardy i stale się doskonaliły.

Kursy dotyczące przejścia obejmują:

Pełnomocnik Systemu Zarządzania Jakością wg ISO 9001:2015

•

Przygotuj się na wprowadzenie nowej normy.

•

Dowiedz się, jakie zaszły zmany pomiędzy ISO 9001:2008
a ISO 9001:2015.

Wymagania normy ISO 9001:2015

•

Niezbędne dla osób zaangażowanych w dostosowanie SZJ
do wymagań ISO 9001:2015 od menedżerów do realizatorów
i auditorów.

Wdrożenie zmian normy ISO 9001:2015

•

2 dni szkolenia w sali wykładowej.

•

Dowiecie się, jak stosować podstawowe zmiany w ISO 9001: 2015
i sformułować plan działania dostosowania do nowych wymo-
gów normy.

•

Łączy jeden dzień kursu dostosowania do nowych wymagań
z dodatkowym dniem działań wdrażających.

•

Zalecane dla osób odpowiedzialnych za dostosowanie istnie-
jącego systemu do ISO 9001:2015.

Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością
wg ISO 9001:2015

•

Trenuj jako wykwalifikowany auditor wewnętrzny i zagwarantuj
firmie przyszły sukces, dzięki najwyzszym standardom jakości.

•

Pracując z naszymi bezkonkurencyjnymi trenerami zdobędziesz
pewność w planowaniu i wykonywaniu efektyewnych auditów.

Przejście z ISO 9001:2008 na ISO 9001:2015 dla Auditorów
Wiodących

•

2 dni szkolenia w sali wykładowej.

•

Dowiecie się, jak przeprowadzić audit wdrażania podstawowych
zmian w ISO 9001:2015.

•

Łączy je jeden dzień kursu przemiany z dodatkowym dniem na-
uki o przeprowadzaniu auditu SZJ na zgodność z ISO 9001:2015.

•

Idealny dla już działających auditorów wewnętrznych i auditorów
wiodących, którzy potrzebują przejścia (aktualizacji wiedzy)
do normy ISO 9001:2015.

Auditor Wiodący Systemu Zarządzania Jakością wg ISO 9001:2015
(Akredytacja IRCA A17955)

•

2 dni szkolenia w sali wykładowej.

•

Cenne dla osób zaangażowanych przy dostosowaniu do wersji
normy ISO 9001:2015, w tym dla menedżerów, konsultantów
i audytorów.

11

ISO 9001:2015 – System Zarządzania Jakością – Przewodnik przejścia na nową wersję normy

www.bsigroup.pl

Dodatkowe materiały

Dodatkowe usługi

NOWOśĆ:

ISO 9001:2015

Jakie zmiany nastąpią w przeprowadzaniu auditu?
Niniejszy oficjalny dokument zawiera wskazówki informujące o
tym, czego można spodziewać się podczas auditu w związku
ze wspomnianymi nowymi wymogami, a także jest pomocny w
przygotowaniu się do auditu.

NOWOśĆ

Dlaczego norma ISO 9001:2015 jest korzystniejsza dla Państwa
przedsiębiorstwa?
Postaramy się odpowiedzieć na pytania, które mogą się poja-
wić w procesie przejścia do nowej wersji normy.

NOWOśĆ:

ISO 14001:2015 / ISO 9001:2015

Korzyści z przejścia na nowe wersje norm
Wczesne przejście na nowe normy może przynieść organizacji
liczne korzyści. W tym dokumencie znajdą Państwo informacje
jak odnieść najwięcej korzyści z wdrożenia i jak najszybciej po-
prawić wyniki funkcjonowania Państwa przedsiębiorstwa.

Przedstawiamy załącznik SL
Nowa architektura wysokiego poziomu, wspólny tekst pod-
stawowy, wspólne terminy i definicje oraz plan dla wszystkich
norm dotyczących systemów zarządzania w przyszłości –
przedstawiamy oficjalne opracowanie pozwalające na lepsze
zrozumienie nowej struktury.

ISO 9001:2015 Znaczenie ryzyka w zarządzaniu jakością
Ten oficjalny dokument wyjaśnia sprawy towarzyszące aktu-
alizacji normy, takie jak analiza ryzyka, która jest włączona do
zmienionego standardu, ponadto zawiera dodatkowe informa-
cje dotyczące przewidywanych korzyści dla klientów korzysta-
jących z normy ISO 9001.

UAKtUALNIONe:

Instrukcja wdrożeniowa

UAKtUALNIONe:

ISO 9001:2015 Najczęściej zadawane pytania

DODAtKOWO

•

Przewodnik po zmianach przedstawiający korelację poprzed-
nich wymagań ISO 9001 do najnowszych ujętych w wersji
z 2015 roku.

•

Lista pytań kontrolnych pozwalających na samoocenę wg
wymagań nowego standardu ISO 9001:2015.

Istnieje wiele materiałów, które mogą być dostępne na stronie internetowej www.bsigroup.com/ISO-9001-2015

Analiza luk (gAP)

Oszacowanie luk związanych ze zmianą wymagań za pomocą
wstępnej ewaluacji - przeglądu i oceny Systemu Zarządzania
Jakością w zestawieniu z nowymi wymaganiami normy ISO
9001:2015. Analiza luk jest doskonała jako pierwszy krok na

Dysponujemy również szerokim zakresem usług, które pomogą Państwu płynnie wprowadzić zmiany i wiedzieć, jak je wykorzystać
dla poprawy funkcjonowania organizacji. Proponowane usługi obejmują elementy takie, jak:

drodze do przejścia na nowe wymagania ponieważ może pomóc
potwierdzić, że obszary funkcjonujące w Państwa organizacji są
już zgodne – pozwoli to na oszczędność czasu i pieniędzy.

www.bsigroup.pl

© BSI Gr

oup BSI/PL/001/0416/pl/KW

Więcej informacji

na stronie internetowej:

www.bsigroup.pl

www.bsigroup.pl

Dlaczego BSI?

Nasze produkty i usługi

Wiedza

BSI współpracuje z ekspertami w dziedzinie biznesu, organami
rządowymi, organizacjami branżowymi i grupami konsumentów,
aby uchwycić najlepsze praktyki i ukształtować wiedzę, jaką
wszystkie organizacje powinny posiadać, aby odnieść sukces.
Większość norm międzynarodowych stosowanych i wdrażanych
na szeroką skalę było pierwotnie kształtowanych przez BSI, np.
norma ISO 14001 dotycząca zarządzania środowiskowego oraz
norma ISO/ IEC 27001 dotycząca bezpieczeństwa informacji.

Pewność

Niezależna ocena zgodności procesu lub produktu z konkretną
normą zapewnia wysoki poziom doskonałości działań naszych
klientów. Pomagamy naszym klientom zrozumieć sposób ich
działania, określając tym samym obszary doskonalenia od
wewnątrz.

Zgodność

Aby odnosić rzeczywiste, długoterminowe korzyści, nasi klienci
muszą zapewnić stałą zgodność z normą, tak aby stało się to
nawykiem. Szkolimy naszych klientów, aby zrozumieli znaczenie
norm i sposób, w jaki należy je wdrażać, a także szkolimy
ich w zakresie generowania wartości dodanej i dostarczania
zróżnicowanych narzędzi zarządzania, aby ułatwić proces stałe-
go zachowania zgodności.

Zapewniamy niepowtarzalne połączenie komplementarnych produktów i usług zarządzanych w ramach naszych trzech modeli
biznesowych obejmujących wiedzę, pewność i zgodność.

BSI jest liderem ISO 9001 od samego początku.
Pierwotnie był oparty na Brytyjskim Standardzie BS 5750, który został opracowany przez BSI.
BSI dysponuje doskonałą wiedzą – jest pierwszą międzynarodową organizacją normalizacyjną
oraz od 1994 roku członkiem Międzynarodowej Organizacji Standaryzacyjnej ISO biorącym
czynny udział w rozwoju standardów. Dzięki temu mamy możliwość pomagać Państwu lepiej
poznać i rozumieć zmiany oraz aktywnie pomagać w przejściu do wymagań nowego standardu.

BSI poprzez pracę nad standardami oraz pozostałymi działaniami uczestniczy w tworzeniu
Państwa sukcesu, doskonaleniu i zwiększaniu zadowolenia klientów. Umożliwiamy innym po-
prawę zarządzania ryzykiem i zrównoważony rozwój.

Od ponad stu lat nasi eksperci walczą z przeciętnością i bezczynnością, aby pomóc we wdrożeniu
doskonałości do sposobów działania ludzi i produktów.
Sprawiamy, że doskonałość staje się nawykiem.