Programy Terapeutyczne 2007
Zastosowanie abciximabu u chorych ze świeżym zawałem serca z uniesieniem ST poddanych
angioplastyce wieńcowej
1. Nazwa programu:
ZASTOSOWANIE ABCIXIMABU U CHORYCH ZE ŚWIEŻYM ZAWAA
EM SERCA Z
UNIESIENIEM ST PODDANYCH ANGIOPLASTYCE WIEC
COWEJ
2. Dziedzina medycyny:
Kardiologia
3. Dane dotyczące substancji czynnych finansowanych w ramach programu:
1) nazwa substancji czynnej abciximab (inhibitor płytkowy IIB/IIIA)
2) postać farmaceutyczna, dawka: roztwór do wstrzyknięć i.v. - fiol. a 10 mg w 5
ml, a 40 mg w 20 ml;
3) dawkowanie: 0,25 mg/kg m.c. w szybkim wstrzyknięciu
dożylnym (bolus), potem 0,125 źg/kg
m.c./min. w ciągłym wlewie dożylnym (nie
więcej niż 10 źg/min) przez 12 godzin.
4. Opis problemu zdrowotnego
Abciximab zastosowany w świeżym zawale serca (wg ICD 10  I 21) z uniesieniem ST
(OZW) u chorych poddanych angioplastyce wieńcowej.
Przebieg choroby.
Koronaroplastyka w zawale serca jest istotnym elementem wtórnej profilaktyki
choroby niedokrwiennej serca. Ze względu na wysoką skuteczność znacznie zmniejsza
śmiertelność i chroni większość pacjentów tak leczonych od trwałego kalectwa oraz ciężkich
następstw zawału serca łącznie z pozawałową niewydolnością serca. Skróceniu ulega czas
hospitalizacji oraz konieczność ponownych hospitalizacji, co ma istotny wpływ na obniżenie
kosztów leczenia. Ponadto, tak leczeni pacjenci po krótkim okresie rehabilitacji (ok. 14 dni)
mogą w większości przypadków wrócić do poprzednio wykonywanej pracy.
Angioplastyka jest korzystną alternatywą w stosunku do reperfuzji farmakologicznej.
Wpływa na zmianę odpowiedzialną za zawał, usuwa zwężenie, prowadzi do zmniejszenie
1
Programy Terapeutyczne 2007
Zastosowanie abciximabu u chorych ze świeżym zawałem serca z uniesieniem ST poddanych
angioplastyce wieńcowej
reokluzji, a w skojarzeniu z abciximabem poprawia perfuzję na poziomie mikrokrążenia oraz
redukuje częstość okołozabiegowych zawałów serca.
Rokowanie.
Chorzy z ostrym zespołem wieńcowym z uniesieniem ST nie leczeni za pomocą
reperfuzji mają niekorzystne rokowanie. Należy dążyć do zastosowania tego leczenia w
możliwie najszerszej grupie chorych podejmując wielostronne działania organizacyjne i
edukacyjne, aby skrócić czas od początku objawów do wykonania pierwotnej angioplastyki z
podaniem abciximabu. Dzięki szerokiemu stosowaniu pierwotnej angioplastyki i abciximabu
można spodziewać się zmniejszenia liczby powikłań sercowo-naczyniowych (w tym
śmiertelności) średnio o 30  40 %.
Epidemiologia.
W 2004 r. stwierdzono blisko 200/100 000 ludności zgonów z powodu choroby
niedokrwiennej serca. Śmiertelność wewnątrzszpitalna pacjentów leczonych trombolitycznie
z powodu STEMI, co w warunkach polskich oznaczało podanie streptokinazy, wyniosła aż
17.3% w porównaniu do 3.8% u chorych leczonych za pomocą zabiegu pierwotnej
angioplastyki. Dalsza poprawa rokowania pacjentów ze STEMI leczonych za pomocą
zabiegów pierwotnej angioplastyki wieńcowej jest związana ze stosowaniem wspomagania
farmakologicznego, m.in. przy pomocy abciximabu. Z randomizowanych, wieloośrodkowych
badań wynika, że zastosowanie abciximabu zmniejsza prawdopodobieństwo kolejnego
pilnego zabiegu rewaskularyzacji, kolejnego zawału serca oraz prawdopodobnie zgonu.
5. Opis działania leku
Abciximab jest fragmentem Fab chimerycznego przeciwciała monoklonalnego 7E3,
skierowanego przeciw receptorowi glikoproteinowemu GPIIb/IIIa, znajdującemu się na
powierzchni ludzkich płytek krwi. Abcyksymab hamuje agregację płytek zapobiegając
wiązaniu fibrynogenu, czynnika von Willebranda i innych cząsteczek adhezyjnych do
receptorów glikoproteinowych GPIIb/IIIa na aktywowanych płytkach. Abcyksymab wiąże się
też z receptorem witronektynowym znajdującym się na płytkach krwi i komórkach
śródbłonka. Receptor witronektynowy wpływa na prokoagulacyjne właściwości płytek krwi
oraz zdolność proliferacyjną komórek śródbłonka i mięśni gładkich naczyń. Dzięki swojej
2
Programy Terapeutyczne 2007
Zastosowanie abciximabu u chorych ze świeżym zawałem serca z uniesieniem ST poddanych
angioplastyce wieńcowej
podwójnej swoistości abciximab skuteczniej od związków hamujących tylko receptory
GPIIb/IIIa blokuje nasiloną generację trombiny występującą po aktywacji płytek krwi.
6. Zamierzony efekt terapeutyczny,
" zmniejszenie liczby powikłań sercowo  naczyniowych (w tym śmiertelności) u
chorych ze świeżym zawałem serca leczonych za pomocą pierwotnej angioplastyki
wieńcowej;
" zmniejszenie odsetka osób niepełnosprawnych po przebytym zawale serca,
pozwalające na powrót chorych do czynnego życia i pracy zawodowej.
7. Kryteria włączenia do programu.
Pacjenci ze świeżym zawałem serca z uniesieniem odcinka ST lub świeżym blokiem
odnogi p. Hisa w badaniu elektrokardiograficznym wymagający natychmiastowego
wykonania angioplastyki wieńcowej w zabezpieczeniu lekiem blokującym receptor IIb/IIIa
(abciximabem), kierowani w trybie pilnym.
8. Kryteria wykluczenia z programu,
" Nadwrażliwość na abciximab, inne składniki leku lub na mysie przeciwciała
monoklonalne.
" Czynne krwawienie wewnętrzne, przebyty w ciągu ostatnich dwóch lat udar
naczyniowy mózgu. Przebyty w ciągu ostatnich dwóch miesięcy uraz czaszki, zabieg
chirurgiczny w obrębie czaszki, lub inny duży zabieg chirurgiczny.
" Nowotwór wewnątrzczaszkowy, wady rozwojowe układu naczyniowego lub tętniaki.
" Rozpoznana skaza krwotoczna.
" Ciężkie, nie poddające się leczeniu nadciśnienie.
" Trombocytopenia.
" Zapalenie naczyń.
" Retinopatia w przebiegu nadciśnienia lub cukrzycy.
3
Programy Terapeutyczne 2007
Zastosowanie abciximabu u chorych ze świeżym zawałem serca z uniesieniem ST poddanych
angioplastyce wieńcowej
" Ciężkie uszkodzenie nerek lub wątroby.
9. Monitorowanie wyników leczenia i wyników programu
Monitorowanie wyników leczenia i wyników programu odbywa się przez oddział
kardiologiczny z pracownią kardiologii interwencyjnej. W dokumentacji pacjenta zarówno
ambulatoryjnej jak i szpitalnej należy umieścić następujące informacje dotyczące programu:
" informacje dotyczące monitorowania leczenia;
" informacja na temat zakończenia leczenia i osiągniętego efektu terapeutycznego.
Monitorowanie wyników programu obejmuje zbieranie i przekazywanie do Oddziału
Wojewódzkiego Funduszu raz na 6 miesięcy następujących danych:
" PESEL chorego;
" rozpoznanie choroby podstawowej;
" wskazania do leczenia abciximabem;
" daty rozpoczęcie leczenia ;
" informację o przyczynie przerwania terapii;
" zastosowane dawkowanie abciximabu ;
" osiągnięty efekt terapeutyczny
Warunki Realizacji Programu:
Oddział kardiologiczny z pracownią kardiologii interwencyjnej.
" Minimum 3 lekarzy ze specjalizacją z zakresu kardiologii.
" Wykwalifikowany personel pielęgniarski (co najmniej 2 pielęgniarki) z
doświadczeniem w pracy na oddziale kardiologicznym.
" Sugerowana współpraca z psychologiem klinicznym
4