KATEGORIE DOPUSZCZALNOŚCI STOSOWANIA LEKÓW W CIĄŻY

KATEGORIA A

Badania na zwierzętach oraz odpowiednio liczebne, dobrze kontrolowane obserwacje u ludzi nie wykazały zagrożenia u płodu. Lek może być bez przeszkód stosowany w ciąży.

KATEGORIA B

Wariant A

W badaniach na zwierzętach wykazano szkodliwe działanie na płód, chociaż obserwacje u ludzi nie wykazują zagrożenia dla płodu ludzkiego.

Wariant B

W badaniach na zwierzętach nie wykazano ryzyka dla płodu, jednak nie wykonano odpowiednio dobrze kontrolowanych obserwacji u kobiet ciężarnych.

KATEGORIA C

Wariant A

Badania na zwierzętach wskazują na istnienie zagrożenia dla płody, odpowiednich badań u człowieka nie wykonano.

Wariant B

Nie wiadomo czy lek może powodować zagrożenie dla płodu zwierząt, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań. Nie przeprowadzono też odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych obserwacji u człowieka.

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza spodziewana korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

KATEGROIA D

Wyniki obserwacji u człowieka wykazują na zagrożenie dla płodu. Stosowanie leków w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne, ze względu na dobro matki, a podanie bezpieczniejszego alternatywnego leku jest niemożliwe lub przeciwwskazane.

KATEGORIA X

Lek niebezpieczny dla płodu. Badania przeprowadzone na zwierzętach (lub obserwacje u człowieka) wskazują na zagrożenie dla płodu. Zdecydowanie przeważają one nad potencjalnymi korzyściami dla matki. Nie dopuszcza się stosowania leków w ciąży.