13.. Charakterystyka badania kliniczno-kontrolnego .
Badanie retrospektywne
Analizuje dane z przeszłości
Czynnik działał w przeszłości, ale obecnie widoczny jest efekt
Punktem wyjścia są pacjenci cierpiący na chorobę będącą przedmiotem dochodzenia, a przedmiotem porównania jest narażenie w przeszłości na rzeczywisty lub domniemany czynnik w tejże grupie oraz w grupie kontrolnej, która nie jest dotknięta chorobą
Badanie realizowane jest w warunkach szpitalnych, w celu ustalenia powiązań pomiędzy różnymi chorobami
Występuje paradoks Berksona
Badanie na
etiologię rzadkich rzadkich chorób
zakaźnych i nie zakaźnych
nad czynnikami ryzyka
skutecznością terapii
Zalety:
Badanie na etiologię rzadkich chorób
Mała liczba badanych
Dokładna diagnoza choroby
Mały koszt badania
Z badaniami kliniczno-kontrolnymi wiążą się:
PARADOKS BERKSONA - zniekształcenie wyników badań wynikające ze zróżnicowania częstości hospitalizacji w poszczególnych chorobach (częstość względna choroby wśród pacjentów szpitala różni się od jej rozpowszechnienia w populacji generalnej).
ILORAZ SZANS (OR) - oszacowanie ryzyka względnego na podstawie ilorazu wskaźnika ekspozycji w grupie chorych i grupie kontrolnej OR = chorzy narażeni na czynnik * zdrowi nie narażeni na czynnik/ chorzy nie narażeni na czynnik * zdrowi narażeni na czynnik Przykład badania kliniczno-kontrolnego: Thalidomid i wady kończyn u dzieci (Niemcy 1959-1960)
Wady:
Ograniczona informacja o narażeniu
Ryzyko wystąpienia błędu systematycznego
Konieczność skrupulatnego doboru grupy referencyjnej