System certyfikacji wyrobów praca I, BHP Ula


AP Edukacja

Policealne Studium Zawodowe

Kierunek: Technik BHP

Wykładowca: Łukasz Kurzankowski

Przedmiot : Techniczne bezpieczeństwo pracy

Praca kontrolna Nr 1

Temat: System badań i certyfikacji wyrobów

Grażyna Boczko

III semestr BHP

Certyfikacja to potwierdzenie przez organizację niezależną zarówno od producenta czy usługodawcy, jak również od klienta (tzw. trzecią stronę), że wyrób, proces lub kompetencja osoby spełnia wymagania zawarte np. w normach lub w regulaminie danego znaku certyfikacji.
Klasyczna certyfikacja składa się z badania, wydania certyfikatu na dany znak i procesu nadzoru nad spełnianiem odnośnych wymagań. Dzięki nadzorowi znak certyfikacji potwierdza, że każdy egzemplarz wyrobu, każda usługa czy działanie specjalisty spełnia określone wymagania.

Zgodność wyrobu z określonymi parametrami można również potwierdzić w drodze badań laboratoryjnych. Bada się jednak zawsze konkretne egzemplarze wyrobu. Badanie nie obejmuje nadzoru produkcji. Zadaniem producenta jest zapewnienie takiego systemu zarządzania produkcją, aby wszystkie egzemplarze miały pożądane cechy. Z tego punktu widzenia certyfikacja ma większe znaczenie dla pozyskania zaufania na rynku.

Każdy znak certyfikacji posiada własny dokument odniesienia, regulamin, który określa warunki jego przyznawania. Znaki certyfikacji promuje się podobnie jak inne produkty rynkowe czy marki. Znak wypromowany sprawia, że opatrzony nim produkt łatwiej znajduje swego nabywcę, gdyż wzbudza zaufanie, że posiada pożądane cechy.

Budowaniu niezbędnego zaufania do systemu badań i certyfikacji służy system akredytacji laboratoriów i jednostek certyfikujących

Akty prawne związane z oceną zgodności i certyfikacją

0x08 graphic
0x01 graphic

 

 

Akty wykonawcze (większość z nich dotyczy oznaczania CE) do Ustawy z dnia

30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz.U.02.166.1360)
 

Ustawa warunkuje wdrażanie dyrektyw nowego podejścia związanych z oznaczeniem CE i dyrektyw starego podejścia (sektorowych) do prawa polskiego; określa zasady akredytacji, autoryzacji i notyfikacji jednostek oceny zgodności; pozwala na zbudowanie w Polsce systemu oceny zgodności dostosowanego do systemu UE.

 

0x08 graphic
0x01 graphic

 

System certyfikacji wyrobów prowadzony jest w oparciu o wymagania normy

PN-EN 45011 oraz Ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (wraz z późniejszymi zmianami).

System certyfikacji spełnia wymagania zawarte w:

System dobrowolnej certyfikacji wyrobów, na zgodność z normą lub dokumentem normatywnym, obejmuje następujące elementy:

Badania wyrobów dla potrzeb certyfikacji należy wykonać we wskazanych przez Zakład Certyfikacji Wyrobów laboratoriach badawczych akredytowanych przez Polskie Centrum Akredytacji. W przypadku braku laboratoriów akredytowanych dla wymaganego zakresu badań, można je wykonać w innych laboratoriach pod nadzorem ZCW. Kompetencje techniczne takiego laboratorium są uprzednio sprawdzane przez ZCW.
Wszystkie badania wyszczególnione w dokumencie normatywnym będącym podstawą certyfikacji należy wykonać z próbki wyrobu pobranej z tej samej partii produkcyjnej.
ZCW kończy proces certyfikacji w terminie nie dłuższym niż 1 miesiąc od daty rejestracji wniosku, pod warunkiem, że dokumentacja jest kompletna i wystarczająca dla potrzeb certyfikacji. Jeżeli w trakcie procesu okaże się, że konieczne jest jej uzupełnienie lub poprawienie, okres ten przedłuża się o czas, w którym wnioskodawca dokona niezbędnych uzupełnień i poprawek.
Uzyskanie certyfikatu nie zwalnia dostawcy z odpowiedzialności za wyrób, ani nie powoduje przeniesienia części tej odpowiedzialności na jednostkę certyfikującą lub na PCA.
Certyfikacja dobrowolna prowadzona przez Zespół Certyfikacji Wyrobów obejmuje certyfikację zgodności z wymaganiami norm międzynarodowych, europejskich i krajowych oraz własnych kryteriów technicznych w zakresie wyrobów określonych w załączniku nr 1.

Warunki wydawania certyfikatów. Przeprowadzenie procesu certyfikacji może nastąpić na wniosek:

na podstawie formalnego wystąpienia, przy użyciu właściwego formularza wniosku. Wniosek może dotyczyć jednego wyrobu lub kilku odmian tego samego wyrobu, produkowanego w tym samym zakładzie produkcyjnym.
Do wypełnionego formularza wniosku należy dołączyć dokumenty wyszczególnione w formularzu wniosku. Formularze przekazywane są bezpośrednio wnioskodawcom. Warunkiem zarejestrowania wniosku, co jest równoznaczne z rozpoczęciem procesu certyfikacji, jest przyjęcie bez zastrzeżeń kompletnej dokumentacji wniosku.

Podstawowymi warunkami, które muszą być spełnione do certyfikowania wyrobu są:

Brak spełnienia przez wyrób lub system zakładowej kontroli produkcji wymagań zawartych w dokumencie odniesienia (normie lub aprobacie technicznej), stanowi wystarczającą podstawę do odmowy wydania certyfikatu.

Bezstronność działań Zespołu Certyfikacji Wyrobów jest gwarantowana przez:

Kompetencja działań osiągana jest przez:

Poufność informacji uzyskiwanych w trakcie działań certyfikacyjnych jest osiągana przez:

3. PROCES CERTYFIKACJI

3.1. Informacje wstępne
Wnioskodawca lub posiadacz certyfikatu oraz jednostka certyfikująca, jako strony procesu certyfikacji mają następujące obowiązki i uprawnienia:
Wnioskodawca - jednostka organizacyjna ubiegająca się o uzyskania certyfikatu na wyroby określone w załączniku nr 1:

Posiadacz certyfikatu:

Zespół Certyfikacji Wyrobów:

Dostęp do informacji związanych z certyfikacją wyrobów w Zespole Certyfikacji Wyrobów odbywa się poprzez:

Zespół Certyfikacji Wyrobów, na życzenie klientów, udziela informacji o:

Ogólny schemat postępowania w procesie certyfikacji wyrobów w Zespole Certyfikacji Wyrobów przedstawiono na rys. nr 1.

0x01 graphic

3.2. Zgłoszenie wyrobu do certyfikacji i przegląd wniosku
Zgłoszenie wyrobu do certyfikacji w Zespole Certyfikacji Wyrobów odbywa się wg następujących zasad:

• opis jednoznacznie identyfikujący wyrób i charakteryzującą go dokumentację techniczną z podaniem zakresu badań wykonywanych przez dostawcę i warunków użytkowania (opis techniczny, dokumentacja techniczno-ruchowa, warunki techniczne wykonania i kontroli),
• wykaz norm i/lub innych dokumentów normatywnych, których wymagania spełnia wyrób i na zgodność z którymi ma być wydany certyfikat,
• wypełniony przez wnioskodawcę "Kwestionariusz oceny dostawcy" (odpowiednio załącznik nr 4 lub 5), o ile dostawca nie posiada akredytowanego systemu zarządzania jakością,
• sprawozdanie (raport) z badań pełnych wyrobu, przeprowadzonych przez laboratoria akredytowane,
• egzemplarz wyrobu lub informacja o miejscu udostępnienia wyrobu do oględzin i badań (wg uzgodnień z Zespołem Certyfikacji Wyrobów),

Zespół Certyfikacji Wyrobów przeprowadza certyfikację w zasadzie w ciągu jednego miesiąca od daty rejestracji wniosku o przeprowadzenie certyfikacji, pod warunkiem, że dokumentacja jest kompletna i wystarczająca dla potrzeb certyfikacji. Czas potrzebny dostawcy na poprawienie lub uzupełnienie dokumentacji oraz czas badań długotrwałych i wysoce specjalistycznych nie jest wliczany w okres certyfikacji danego wyrobu.

3.3 Dokumenty badań wyrobu
Dla celów certyfikacji wnioskodawca powinien dołączyć do wniosku sprawozdanie z badań wyrobu wykonanych przez akredytowane laboratoria. Dla przyspieszenia procesu certyfikacji możliwe jest również dołączenie do wniosku dokumentu potwierdzającego przyjęcie wyrobu do badań przez akredytowane laboratoria. W przypadku, gdy dla określonych badań nie ma laboratorium akredytowanego, badania te mogą być przeprowadzone przez inne laboratorium (np. producenta), ale pod warunkiem, że będą nadzorowane przez specjalistów Zespołu Certyfikacji Wyrobów.

3.4. Kontrola warunków organizacyjno-technicznych dostawcy
Zgodnie z ustaleniami zawartymi w umowie, wykonuje się ocenę warunków organizacyjno-technicznych w zakresie zapewnienia stabilnego poziomu produkcji lub importu.
Kontrolę przeprowadzają pracownicy Zespołu Certyfikacji Wyrobów. Po przeprowadzonej kontroli sporządza się raport. W przypadku, gdy wnioskodawca posiada aktualny certyfikat systemu jakości zgodny z ISO 9001, Zespół Certyfikacji Wyrobów może odstąpić od kontroli
bezpośredniej.

3.5. Ocena dokumentacji wyrobu i wyników jego badań
Przedmiotowa ocena polega na sprawdzeniu, czy:
- dokumentacja techniczna danego wyrobu zawiera niezbędne składniki:

- zapisy zawarte w dokumentacji, dotyczące własności eksploatacyjnych, danych technicznych, są zgodne z wymaganiami bezpieczeństwa określonymi w odpowiednich normach i przepisach,
- zapisy dotyczące informacji dla użytkownika umożliwiają instalację, eksploatację i konserwację wyrobu w sposób bezpieczny,
- dostawca wyrobu przeprowadza kontrole pozwalające upewnić się, że wszystkie wyprodukowane wyroby, będą spełniać wymagania stawiane im przez odpowiednie normy i przepisy, które mają wpływ na bezpieczne ich użytkowanie,
- metody przeprowadzenia badań poszczególnych cech wyrobu, są zgodne z metodyką badań podaną w odpowiednich normach i/lub procedurach.
- wyniki poszczególnych badań określające cechy i własności wyrobu, potwierdzają spełnienie wymagań ujętych w odpowiednich normach lub innych dokumentach normatywnych.

3.6. Wydanie certyfikatu, jego przedłużenie i rozszerzenie
Decyzję w sprawie wydania lub odmowy wydania certyfikatu podejmuje Kierownik Zespołu Certyfikacji Wyrobów, na podstawie przeglądu i oceny całego materiału zebranego podczas procesu certyfikacji , to jest oceny dokumentacji, kontroli i wyników badań wyrobu. W uzasadnionych przypadkach decyzja jest poprzedzona wydaniem orzeczenia przez Komitet Techniczny składający się ze specjalistów w dziedzinie związanej z ocenianymi wyrobami. Komitet Techniczny jest powoływany przez Radę Zarządzającą, na wniosek Kierownika ZCW.
W przypadku podjęcia decyzji o wydaniu certyfikatu, wnioskodawca zawiera "Umowę o nadzorze" określającą jednoznacznie wzajemne prawa i zobowiązania w czasie trwania ważności certyfikatu. Wydanie certyfikatu następuje po zwróceniu podpisanej umowy i uiszczeniu należności za postępowanie certyfikacyjne, zgodnie z przedstawioną fakturą.
Certyfikat dotyczy wyłącznie wyrobów opisanych w jego treści i w takim wymiarze, w jakim były zgłoszone do badań i certyfikacji.
Czas trwania procesu certyfikacji, od dnia otrzymania od wnioskodawcy pisma aprobującego warunki realizacji usługi certyfikacyjnej do dnia podjęcia decyzji, nie powinien przekroczyć 30 dni z wyłączeniem czasu badań długotrwałych i wysoce specjalistycznych oraz poprawiania dokumentacji.
W przypadku podjęcia decyzji o nie przyznaniu certyfikatu, wnioskodawca otrzymuje pismo z wykazem niezgodności i fakturą.
Certyfikaty zgodności, dla wyrobów certyfikowanych po raz pierwszy, wydawane są na okres 3 lat z ważnością od dnia wydania certyfikatu.

Przedłużenie ważności certyfikatu następuje na wniosek posiadacza certyfikatu (załącznik nr 2) na podstawie pozytywnych wyników badań i kontroli wykonanych w ramach nadzoru i przeprowadzeniu uproszczonego procesu certyfikacji. O zakresie działań i wymagań wnioskodawca jest każdorazowo pisemnie informowany przez Zespół Certyfikacji Wyrobów.
Wniosek o przedłużenie ważności certyfikatu należy złożyć w Zespole Certyfikacji Wyrobów na co najmniej 6 tygodni przed upływem terminu ważności posiadanego certyfikatu.

Rozszerzenie certyfikatu wymaga złożenia stosownego wniosku przez posiadacza certyfikatu (załącznik nr 2).
Jeżeli rozszerzenie dotyczy wyrobów spełniających wymagania tych samych norm lub innych dokumentów normatywnych co wyroby określone w certyfikacie, wnioskodawca powinien dołączyć raporty z badań tych wyrobów, a Zespół Certyfikacji Wyrobów może odstąpić od przeprowadzenia kontroli warunków organizacyjno-technicznych i wydać certyfikat na podstawie pozytywnej oceny wyników badań.
W przypadku wyrobów, w których zmiany lub różnice w ich konstrukcji oraz użytkowaniu w stosunku do wyrobów, dla których są wydane certyfikaty, nie obniżają ich jakości oraz poziomu bezpieczeństwa użytkowania, wnioskodawca powinien dołączyć do wniosku opis różnic w stosunku do wyrobów wymienionych w certyfikatach. Ponadto przedmiotowe różnice należy przedstawić w dokumentacji technicznej. Na podstawie przeglądu wszystkich złożonych dokumentów Zespół Certyfikacji Wyrobów podejmuje decyzję o rozszerzeniu certyfikatu po uprzednim przeprowadzeniu procedury certyfikacyjnej lub jej wybranych fragmentów.
Decyzja o rozszerzeniu wydawana jest w formie aneksu do certyfikatu na wyrób podstawowy i z takim samym terminem ważności.

3.7. Nadzór nad wydanym certyfikatem
W czasie ważności certyfikatu Zespół Certyfikacji Wyrobów sprawuje nadzór nad wydanym certyfikatem zgodnie z warunkami określonymi w "Umowie o nadzorze" (załącznik nr 3).
Nadzór nad wydanym certyfikatem obejmuje:

W umowie o nadzorze ustala się częstotliwość badań i kontroli.
W przypadku zmian norm lub właściwych przepisów związanych z przedmiotem certyfikacji
Zespół Certyfikacji Wyrobów informuje posiadacza certyfikatu o tych zmianach oraz określa termin wprowadzenia zmian w dokumentacji i produkcji oraz warunki sprawdzenia wprowadzonych zmian.

3.8. Zawieszenie lub cofnięcie certyfikatu
Niespełnienie przez posiadacza certyfikatu wymagań określonych w "Umowie o nadzorze" powoduje:

Zawieszenie certyfikatu następuje w przypadku:

Wydając decyzję o zawieszeniu certyfikatu Zespół Certyfikacji Wyrobów określa termin i warunki przywrócenia jego ważności.
Cofnięcie certyfikatu ma miejsce w przypadku:

Cofnięcie lub unieważnienie certyfikatu na wyrób podstawowy skutkuje również dla wszystkich aneksów wydanych do tego certyfikatu.
Zespół Certyfikacji Wyrobów podaje do publicznej wiadomości informację o zawieszeniu lub cofnięciu Certyfikatu.

4. ODWOŁANIA
Wszystkie odwołania i skargi wnioskodawców, posiadaczy wydanych certyfikatów
są rozpatrywane w Zakładzie Certyfikacji Wyrobów
Odwołania od decyzji Zespołu Certyfikacji Wyrobów można składać w terminie do 30 dni od dnia jej przekazania dostawcy.
Odwołania, reklamacje lub skargi dotyczące trybu certyfikacji względnie merytorycznej oceny wyrobów należy kierować do Dyrektora d/s Jakości w Zakładzie Certyfikacji Wyrobów i powinny zawierać:

5. OPŁATY
Koszty związane z procesem certyfikacji i nadzorem ponosi wnioskodawca.
Opłaty są ustalane indywidualnie dla każdego wyrobu (grupy wyrobów), procesu certyfikacji i nadzoru. Zasady ustalania opłat i cennik są zatwierdzane przez Zakład Certyfikacji Wyrobów po ich uprzednim zaopiniowaniu przez Radę Zarządzającą i podlegają okresowej aktualizacji.
Zasady ustalania opłat i cennik dostępne są w Zespole Certyfikacji Wyrobów.

Okresy ważności certyfikatów

Certyfikaty wydawane są:

Aneksy do certyfikatów wydawane są na okres do dnia określonego w certyfikacie podstawowym.

Załączniki: