67493 IMG41

Kronice M EN ISO 9004 2000

-    metody porównawcze, takie jak obliczenia wariantowe dotyczące projektowania i rozwoju,

-    ocena w porównaniu z podobnymi wyrobami,

-    badanie, symulacje lub próby sprawdzające zgodność z określonymi wymaganiami wejściowymi, i

-    ocena danych wyjściowych w odniesieniu do wiedzy wyniesionej z wcześniejszych doświadczeń dotyczą-cych procesu, takich jak niezgodności i usterki.

Walidacja danych wyjściowych z procesów projektowania i rozwoju jest ważna dla ich pomyślnego przyjęcia i wykorzystania przez klientów, dostawców, ludzi w organizacji i inne strony zainteresowane.

Uczestnictwo stron, na które wyjście procesów ma wpływ, pozwala rzeczywistym użytkownikom oceniać dane wyjściowe za pomocą takich środków, jak

-    walidacja projektów technicznych przed wykonaniem, zainstalowaniem lub zastosowaniem,

-    walidacja danych wyjściowych dotyczących oprogramowania przed jego zainstalowaniem lub wykorzystaniem, i

-    walidacja usług przed ich wprowadzeniem w szerokim zakresie.

Częściowa walidacja danych wyjściowych z projektowania i rozwoju może być niezbędna do zapewnienia zaufania do ich przyszłych zastosowań.

Zaleca się, aby poprzez działania w ramach weryfikacji i walidacji generować wystarczające dane, umożliwiające przegląd metod i decyzji dotyczących projektowania i rozwoju. Zaleca się, aby przegląd metod obejmował

-    doskonalenie procesu i wyrobu,

-    użyteczność danych wyjściowych,

-    adekwatność zapisów odnoszących się do procesu i przeglądu,

-    działania dotyczące badań uszkodzeń, i

-    przyszłe potrzeby dotyczące procesu projektowania i rozwoju.

180 9001:2000, Systemy zarządzania jakością - Wymagania I 7.3.4 Przegląd projektowania i rozwoju

Na odpowiednich etapach należy przeprowadzać systematyczne przeglądy projektowania i rozwoju zgodnie z zaplanowanymi ustaleniami, w celu

a)    oceny zdolności wyników projektowania i rozwoju do spełnienia wymagań,

b)    identyfikowania wszelkich problemów i proponowania niezbędnych działań.

I W przeglądach takich powinni brać udział przedstawiciele służb związanych z etapem (etapami) projektowania i rozwoju podlegającym (podlegającymi) przeglądom. Należy utrzymywać zapisy wyników przeglądów i wszelkich niezbędnych działań.

I 7.3.9 Weryfikacja projektowania i rozwoju

| Weryfikację należy przeprowadzać zgodnie z zaplanowanymi ustaleniami w celu zapewnienia, że dane wyjściowe z projektowania i rozwoju spełniły wymagania określone w danych wejściowych do projektowania i rozwoju Należy utrzymywać zapisy wyników weryfikacji i wszelkich niezbędnych działań.

7.3.6 Walidacja projektowania i rozwoju

Walidację projektowania i rozwoju należy przeprowadzać zgodnie z zaplanowanymi ustaleniami w celu zapewnienia. że wytworzony wyrób jest zdolny spełnić wymagania związane z wyspecyfikowanym zastojowa niern lub zamierzonym wykorzystaniem, jeżeli jest znane. Wszędzie gdzie jest to wykonalne, walidacja powinna być zakończona przed dostawą lub wdrożeniem wyrobu. Należy utrzymywać zapisy wynl-I ków walidacji i wszelkich niezbędnych działań.

71