5194415968

Uwagi do Tabeli

(a)    Wartość w tabeli wyznaczona w oparciu o wyniki badań toksyczności w następstwie 4-godzinnego narażenia inhalacyjnego. Wyliczenie tej wartości w oparciu o wyniki 1-godzinnego narażenia wymaga pomnożenie uzyskanych wartości przez współczynnik 2 w przypadku gazów i par i współczynnik 4 w przypadku pyłów i mgieł;

(b)    Przyjęto, że stężenie pary nasyconej może stanowić, dla pewnych organów regulujących, dodatkowy element pozwalający zapewnić bezpieczeństwo i ochronę zdrowia (np. UN Zalecenia dla Transportu Wyrobów Niebezpiecznych);

(c)    Dla pewnych związków chemicznych testowana próba powietrza będzie miała niezupełnie postać par, lecz będzie złożona z mieszaniny cieczy i fazy pary. Dla innych związków chemicznych taka próba może zawierać parę, która jest bliska fazie gazowej. W tym ostatnim przypadku, klasyfikacja oparta o ppmV powinna być następująca: Kategoria 1 (100ppmV); Kategoria 2 (500ppmV); Kategoria 3 (2500 ppmV); Kategoria 4 (5000ppmV). Dla lepszego zdefiniowania terminów „pyły”, „mgły” i „pary” w odniesieniu do testowania toksyczności inhalacyjnej powinno być uwzględnione opracowanie OECD Test Guidelines Programme;

(d)    Wartości dla pyłów i mgieł powinny uwzględniać późniejsze zmiany OECD Test Guidelines w odniesieniu do technicznych ograniczeń związanych z wytwarzaniem, utrzymaniem i kontrolą stężeń pyłu i mgły w formie respirabilnej;

(e)    Kryteria Kategorii 5 umożliwiają identyfikacje substancji, które stwarzają względnie niskie ryzyko ostrej toksyczności, ale które w pewnych okolicznościach mogą stanowić niebezpieczeństwo dla populacji wrażliwej. Przewidywane wartości LD₅₀ tych substancji po podaniu do żołądka lub na skórę są rzędu 2000 - 5000 mg/kg masy ciała lub równoważne dawki po narażeniu drogą inhalacyjną. Szczegółowe kryteria Kategorii 5 są następujące:

(i)    Do tej Kategorii klasyfikowane są substancje jeśli jest dostępny wystarczający dowód, że wartość LD_5U (lub LC50) jest rzędu wartości należnych Kategorii 5, lub są inne wyniki badań na zwierzętach, lub efekty wskazujące na ostrą toksyczność u ludzi;

(ii)    Do tej Kategorii klasyfikowane są substancje przez ekstrapolację, oszacowanie lub ocenę wyników, jeśli przyporządkowanie ich do kategorii wyższego ryzyka jest nieuprawnione a:

dostępna jest wiarygodna informacja wskazująca na istotne efekty toksyczne u ludzi; lub

nie stwierdzono efektu śmiertelnego, w badaniach podając substancję do żołądka, drogą inahalacyjną lub na skórę, aż do wielkości dawek właściwych Kategorii 4; lub

kiedy ocena eksperta potwierdza istotne oznaki toksyczności uzyskane w badaniach z użyciem dawek właściwych Kategorii 4, wyłączając takie objawy jak biegunka, zjeżenie sierści lub widoczne zaniedbania higieniczne; lub kiedy ocena eksperta potwierdza wiarygodność informacji pochodzących z innych badań na zwierzętach i wskazujących na istotne efekty toksyczności ostrej.

Biorąc pod uwagę potrzebę ochrony i opieki nad zwierzętami, substancje Kategorii 5 powinny być testowane na zwierzętach jedynie wówczas, gdy jest duże prawdopodobieństwo, że wyniki tych badań będą miały istotne znaczenie dla ochrony zdrowia ludzi.

Przekształcenie doświadczalnie wyznaczonych zakresów ostrej toksyczności (lub kategorii ryzyka ostrej toksyczności) do obliczenia punktów ostrej toksyczności w zależności od drogi narażenia