Systemy zarządzania
ekologicznego
EMAS, GMP, GLP, GHP
ISO 14000, ISO 9000
EMAS - system zarządzania
ekologicznego
Rozporządzenie Rady EWG nr 1836/93,
umożliwiające dobrowolny udział
(uczestnictwo) przedsiębiorstw sektora
przemysłowego Wspólnoty w systemie
zarządzania ekologicznego oraz programie
eko-audytów, zostało przyjęte przez Radę
Wspólnoty Europejskiej 29 czerwca 1993
Pełna nazwa Rozporządzenia w j. angielskim
brzmi: Council Regulation (EEC) No 1836/93
of 29 June 1993 allowing voluntary
participation by companies in the industrial
sector in a Community eco-management and
audit scheme
Rozporządzenie EMAS zawiera 21 artykułów i 5
załączników (I-V)
EMAS - system zarządzania
ekologicznego
Nazwa EMAS pochodzi od skrótu
angielskiego zwrotu: "Eco-
Management and Audit Scheme„
pełna nazwa programu: „Zarządzanie
Komisji Wspólnot Europejskich w
sprawie dopuszczenia do
dobrowolnego udziału
przedsiębiorstw sektora
przemysłowego Wspólnoty w
systemie eko-zarządzania i eko-
audytu”
EMAS
O uzyskanie potwierdzenia zgodności działania
z systemem EMAS występować mogą
przedsiębiorcy oraz organizacje rządowe i
pozarządowe działające na terytorium Unii
Europejskiej oraz Islandii, Lichtensteinu i
Norwegii, bez względu na przedmiot swojej
działalności
W programie EMAS może uczestniczyć
zarówno przedsiębiorca działający w
jakiejkolwiek branży jak i organy władzy
publicznej, np. urząd miasta czy Komisja
Europejska
Udział w EMAS jest dobrowolny
Celem EMAS jest:
Poprawa stanu środowiska w miejscu
lokalizacji przedsiębiorstw
Dążność do zniwelowania negatywnego
wpływu danego przedsiębiorstwa na
środowisko naturalne do takiego poziomu,
który mógłby zostać osiągnięty przy użyciu
najlepszych, ekonomicznie opłacalnych technik
Zmniejszenie szkodliwości oddziaływań na
środowisko powstałych na skutek działalności
firm, przestrzegania przepisów dotyczących
ochrony środowiska, sformułowania celów
ekologicznych
Celem EMAS jest:
Przygotowanie i stosowanie w
przedsiębiorstwach systemu zarządzania
środowiskowego
Informowanie społeczeństwa o sprawach
ochrony środowiska
Zobowiązanie pracowników najemnych,
podwykonawców oraz dostawców do
przestrzegania norm zakładowych dotyczących
ochrony środowiska
Przedsiębiorca lub organizacja, którzy
chcą uczestniczyć w programie EMAS
powinni:
określić cele polityki ekologicznej oraz środki
jakimi cele te mają zostać osiągnięte,
przeprowadzić audyt środowiskowy swojej
działalności, produktów i usług,
wprowadzić system zarządzania środowiskiem,
przeprowadzać regularne
audyty
środowiskowe,
złożyć, zatwierdzone przez niezależnego
weryfikatora, oświadczenie o spełnianiu
wszelkich wymogów EMAS,
podać zatwierdzone oświadczenie do
wiadomości publicznej.
Korzyści płynące z uczestniczenia w
programie EMAS to m.in
potwierdzana przez niezależnego weryfikatora
zgodność postępowania przedsiębiorcy z
wymogami ochrony środowiska,
korzyści finansowe związane ze spełnianiem
wymogów ochrony środowiska (brak kary i
podwyższonych opłat),
szansa wejścia na rynki wymagające "czystej
produkcji",
zwiększona wiarygodność biznesowa i
środowiskowa,
oczywiste korzyści marketingowe
EMAS
System EMAS, w odróżnieniu od
międzynarodowego systemu ISO 14001,
jest systemem wspólnotowym
Jednakże, ze względu na podobieństwo
regulacji obu systemów, system ISO
14001 został uznany za spełniający
wymogi normy EMAS
Tym samym
przedsiębiorca posiadający
certyfikat ISO 14001 jest zwolniony z
niektórych obowiązków rejestracyjnych
i
może stosunkowo łatwo uzyskać również
certyfikat EMAS
Wybrane różnice i podobieństwa
między EMAS (1993)
a ISO 14001: 1996
Element systemu
EMAS
ISO 14001:
1996
obszar ważności
państwa Unii
Europejskiej
cały świat
uczestnictwo
przedsiębiorstwa
przemysłowe
bez ograniczeń
ocena wpływu na środowisko
obowiązkowa
dobrowolna
ocena
miejsca (lokalizacji)
przedsiębiorstwa
forma potwierdzenia
wprowadzenia systemu
zaświadczenie o
uczestnictwie
certyfikat
oświadczenie ekologiczne dla
opinii publicznej
obowiązkowe
nie jest wymagane
polityka środowiskowa
wymagana
cele i programy środowiskowe
formułowane
GMP
(Good Manufacturing Practice) -
Dobra Praktyka Produkcyjna
GMP
Jest to
połączenie efektywnych procedur
produkcyjnych oraz skutecznej kontroli i
nadzoru produkcji
, co gwarantuje, iż
produkcja przebiega w warunkach
pozwalających na wyprodukowanie wyrobów
spełniających ustalone wcześniej wymagania
jakościowe
Wymagania GMP zazwyczaj są opisane w
postaci zasad postępowania wydawanych jako
tzw. Kodeksy GMP lub Kodeksy Praktyki, które
są
adresowane dla gałęzi lub branż
przemysłowych, a także grup produktów lub
pojedynczych produktów (np. przemysł
spożywczy, farmaceutyczny)
GMP
Proces wytwarzania produktu musi przebiegają
prawidłowo, według ściśle określonych instrukcji
i procedur zapewniających jednorodność i
powtarzalność wyrobu
GMP ma miejsce wtedy, gdy zapewniona
jest stała i ścisła kontrola wszystkich
elementów produkcji na kolejnych etapach
powstawania produktu, począwszy od
zaopatrzenia w surowce, poprzez
magazynowanie, produkcję, pakowanie i
znakowanie, a kończąc na składowaniu i
dystrybucji gotowego wyrobu
GMP- System ten można porównać do łańcucha -pęknięcie
jednego ogniwa powoduje przerwanie łańcucha, a tym samym nie
spełnienie wyznaczonego celu, jakim jest osiągnięcie wysokiej
jakości produktu
Generalną zasadą GMP jest wyeliminowanie z
procesu wytwarzania jakiejkolwiek improwizacji i
przypadkowości
Wszystkie czynności muszą być wykonywane
dokładnie tak, jak to wskazują pisemne
instrukcje i procedury
Każda wykonana czynność musi być zapisana i
potwierdzona w odpowiednim dokumencie, a
weryfikacja produkcji ściśle według
dokumentacji. GMP daje producentom prawo do
uzyskania certyfikatu GMP
W praktyce wdrożenie GMP oznacza opracowanie i
wdrożenie procedur/instrukcji dla procesu produkcyjnego
oraz wymagań dla takich elementów produkcji, jak:
pozyskiwanie surowców,
budynki i otoczenie produkcyjne,
maszyny i urządzenia,
magazynowanie,
transport,
dystrybucja,
personel,
szkolenie,
mycie i dezynfekcja,
dezynsekcja i deratyzacja
GMP
W Polsce podstawą prawną regulującą
tematykę GMP jest Rozporządzenie
Ministra Zdrowia z dnia 03.12.2002 w
sprawie Wymagań Dobrej Praktyki
Wytwarzania (Dz. U. nr 224 z dnia
21.12.2002)
GLP
Good Laboratory Practice
Dobra Praktyka Laboratoryjna
GLP
W Polsce wprowadza ją Rozporządzenie
Ministra Zdrowia z dnia 4 czerwca 2003 r.
w sprawie kryteriów, które powinny
spełniać jednostki organizacyjne
wykonujące badania substancji i
preparatów chemicznych, oraz kontroli
spełnienia tych kryteriów (Dz. U. Nr 116,
poz. 1103)
GLP
Z definicji zamieszczonej w tym rozporządzeniu
Dobra Praktyka Laboratoryjna jest:
"... systemem
zapewnienia jakości badań, określającym
zasady organizacji jednostek badawczych
wykonujących
niekliniczne badania
z zakresu
bezpieczeństwa i zdrowia człowieka i
środowiska, w szczególności badania substancji
i preparatów chemicznych wymagane ustawą, i
warunki, w jakich te badania są planowane,
przeprowadzane i monitorowane, a ich wyniki
są zapisywane, przechowywane i podawane w
sprawozdaniu
GLP
Celem Zasad Dobrej Praktyki
Laboratoryjnej jest promowanie jakości i
wiarygodności uzyskiwanych wyników
badań, od momentu ich planowania, aż po
właściwe przechowywanie danych
źródłowych i sprawozdań, tak by możliwe
było prześledzenie toku badania lub jego
całkowite odtworzenie
GLP
Weryfikacja spełniania zasad DPL nie dotyczy
merytorycznej oceny celu, przedmiotu i
metodyki badań, koncentrując się natomiast
na:
-
Zasobach
(organizacja jednostki badawczej,
personel, pomieszczenia i wyposażenie);
-
Regułach przeprowadzania badań
(plany
badań, Standardowe Procedury Robocze, funkcja,
zadania i odpowiedzialność kierownika badania);
-
Dokumentacji
(dane źródłowe, sprawozdanie z
badania, archiwizacja);
-
Programie zapewnienia jakości
GHP
Good Higienic Practice
Dobra Praktyka Higieniczna
GHP
to spisane reguły dotyczące spełnienia
wymagań sanitarno-higienicznych na
każdym etapie produkcji
GHP
GHP swoim zakresem obejmuje:
- stan sanitarny otoczenia zakładu,
- stan sanitarny poszczególnych pomieszczeń,
stanowisk pracy, aparatury, urządzeń i sprzętu,
- zabezpieczenie zakładu przed gryzoniami i
owadami,
- warunki temperaturowe i wilgotności,
- skuteczność mycia i dezynfekcji,
- stan sanitarny środków transportu,
- przestrzeganie wymagań określonych w
przepisach o warunkach zdrowotnych
pracowników
Normy z rodziny ISO 9000
Nowa rodzina norm ISO 9000 (po nowelizacji) składa się z 4 norm
podstawowych:
ISO 9000:2000
Quality management systems -
Fundamentals and
vocabulary
(odpowiednik krajowy - PN-EN ISO 9000:2001 Systemy
zarządzania jakością -
Podstawy i terminologia
),
ISO 9001:2000
Quality management systems -
Requirements
(odpowiednik
krajowy - PN-EN ISO 9001:2001Systemy zarządzania jakością -
Wymagania
),
ISO 9004:2000
Quality management systems -
Guidelines for performance
improvements
(odpowiednik krajowy - PN-EN ISO 9004:2001 Systemy
zarządzania jakością -
Wytyczne doskonalenia funkcjonowania
),
ISO 19011:2002
Guidelines on Quality and/or Environmental Management
Systems Auditing
(Odpowiednik krajowy - PN-EN ISO 19011:-
Wytyczne
dotyczące auditowania systemów zarządzania jakością i/lub zarządzania
środowiskowego
)
oraz norm, specyfikacji technicznych i raportów technicznych
wspomagających normy podstawowe, zawierających wytyczne dotyczące
specyficznych zagadnień w ramach systemu zarządzania jakością
Normy serii ISO 14000
Normy z serii ISO 14000 dotyczące
zarządzania środowiskowego, czyli tego co
organizacja robi, aby zminimalizować
negatywny wpływ na środowisko swoich
działań, wyrobów i usług -są kolejnymi, po
ISO 9000, normami dotyczącymi
zarządzania
ISO 14000/ISO 9000
Normy z serii ISO 9000 dotyczą takiego
zarządzania organizacją, aby zapewnić jakość
wyrobów zamierzonych, które wytwarzane są z
myślą o sprzedaży i zadowoleniu klientów, o tyle
wprowadzenie norm z serii ISO 14000 ma na celu
zadowolenie wszystkich stron zainteresowanych
jakością wyrobów "niezamierzonych", a więc
tych, które powstają przy okazji produkcji i mogą
w sposób niekorzystny wpłynąć na środowisko
"Klientem" w normach serii ISO 14000 jest
środowisko.
ISO 14000
Seria norm ISO 14000 składa się z norm
dotyczących systemów zarządzania
środowiskowego (tj. ISO 14001 i ISO 14004) oraz
narzędzi zarządzania środowiskowego (tj.
wszystkich innych dokumentów serii ISO 14000)
Zgodnie z tym podejściem ustanowienie i wdrożenie
systemu zarządzania środowiskowego jest związane
z określeniem polityki środowiskowej organizacji
oraz celów i zadań środowiskowych
Narzędzia zarządzania środowiskowego mają
natomiast pomóc organizacji w realizacji polityki,
celów i zadań środowiskowych
ISO 14000
Celem norm serii ISO 14000 jest pomoc organizacjom,
niezależnie od charakteru, wielkości i rodzaju, w
zarządzaniu wpływem ich działań, wyrobów i usług na
środowisko oraz minimalizacja oddziaływania na
środowisko i efektywne wykorzystanie dostępnych zasobów
na każdym etapie działalności
Obejmują one wszystkie aspekty istotne z punktu widzenia
zarządzania środowiskowego i dotyczą:
systemów
zarządzania, auditowania i innych badań, oceny efektów
działalności środowiskowej, etykietowania środowiskowego,
oceny cyklu życia, terminologii, projektowania pod kątem
środowiska oraz komunikacji środowiskowej
ISO 14000
Struktura norm i innych dokumentów
opracowywanych w ISO/TC 207
Environmental Management
Ocena cyklu życia (LCA)
LCA –
Life Cycle Analysis
Jednym z podstawowych założeń LCA
jest badanie aspektów środowiskowych
i potencjalnych wpływów w całym
okresie życia wyrobu, począwszy od
pozyskania surowców poprzez
produkcję, użytkowanie aż do likwidacji
Według normy PN-EN ISO 14040 technika
ta może być wykorzystana do:
identyfikacji możliwości poprawy aspektów
środowiskowych wyrobów w różnych etapach ich
cyklu życia;
podejmowania decyzji w przemyśle, organizacjach
rządowych lub pozarządowych (np. planowanie
strategiczne, ustalanie priorytetów, projektowanie
wyrobów lub procesów, a także przeprowadzanie
zmian w tym zakresie);
wyboru istotnych wskaźników oceny efektów
działalności środowiskowej, włączając techniki
pomiarowe;
marketingu (dotyczącym np. oświadczeń
środowiskowych, schematów eko-etykietowania lub
deklaracji środowiskowych wyrobów)
Badania techniką LCA prowadzi się w
4 etapach:
określenie celu i zakresu,
analiza zbioru,
ocena wpływu,
Interpretacja
które są przedmiotem czterech norm
międzynarodowych ISO 14040:1997, ISO
14041:1998, ISO 14042:2000 i ISO
14043:2000.
Norma PN-EN ISO 14040:2000
- Zarządzanie środowiskowe -. Ocena
cyklu życia -. Zasady i struktura –
omawia podstawowe zasady i strukturę
LCA bez szczegółowego opisu metody;
PrPN-EN ISO 14041
Zarządzanie
środowiskowe - Ocena cyklu życia - Określenie
celu i zakresu oraz analiza zbioru
(przygotowany projekt Polskiej Normy do
ustanowienia przez PKN)
- prezentuje dwa pierwsze etapy LCA
pierwszy to określenie celu oraz zakresu badań;
drugi LCI - najmniej kontrowersyjny - analiza
zbioru wejść (materiały i energia) i wyjść
(materiały i odpady) w cyklu życia, czyli tzw. bilans
materiałowy, którego celem jest uporządkowanie
informacji o większości oddziaływań
środowiskowych przedsiębiorstwa związanych z
procesami produkcyjnymi, a w przypadku LCA
również pozaprodukcyjnymi,
PrPN-EN ISO 14042
Zarządzanie
środowiskowe - Ocena cyklu życia - Ocena
wpływu cyklu życia
(projekt Polskiej Normy na etapie ankiety -
adresowanej i powszechnej) –
opisuje fazę Oceny Wpływu na Środowisko
LCIA, w której sporządza się między innymi
katalog odpadów oraz przyporządkowuje się
dane poprzedniego etapu konkretnym
oddziaływaniom środowiskowym oraz
przeprowadza się ich hierarchizację,
PrPN-EN ISO 14043
Zarządzanie
środowiskowe - Ocena cyklu życia -
Interpretacja cyklu życia
(projekt Polskiej Normy na etapie
ankiety - adresowanej i powszechnej) –
jest to ostatni etap badań, w którym
formułuje się ostateczne wnioski z
przeprowadzonej analizy zgodnie z
wytyczonym na pierwszym etapie celem
Można zatem wskazać te elementy danego wyrobu,
procesu czy usługi, w przypadku których zagrożenia
środowiskowe są największe
Na tej podstawie ustala się sposoby minimalizowania
wpływu na środowisko - na przykład poprzez zmianę
technologii w tej fazie życia wyrobu czy procesu,
który jest najbardziej uciążliwy dla środowiska
Można także na podstawie LCA wskazać, któremu
wyrobowi można przyznać eko-etykietę
W przypadku zaś analiz porównawczych - wskazać,
który wyrób jest ,,lepszy'' z punktu widzenia jego
oddziaływania na środowisko.