Wybrane aspekty produkcji

sterylnych form leków w

ujęciu GMP

Ćwiczenie 1

• Zaprojektuj pomieszczenia do produkcji kropli

ocznych – preparaty dozowane do pojemników

końcowych w sposób jałowy, wytworzone z

jałowych surowców i materiałów.

• Określ wymogi dla pomieszczeń (ilość wymian

powietrza, przepływ powietrza, ilość cząstek

stałych, gradient ciśnienia, liczba

drobnoustrojów).

• Określ wymogi dla personelu pracującego w

poszczególnych strefach czystości.

• Określ ilość urządzeń potrzebnych do

produkcji kropli do oczu.