Ministerstwo
Zdrowia
KOSZYK ŚWIADCZEŃ
Ogólne założenia i opcje
Krzysztof Łanda
Ministerstwo
Zdrowia
2 podstawowe założenia
1.
Ma być tworzony koszyk pozytywny
2.
Koszyk ma umożliwić rozwój dodatkowych
ubezpieczeń zdrowotnych w Polsce, które
będą konkurować świadczeniami
Dzięki powyższym założeniom liczba opcji
w poniższej propozycji została zawężona.
Przyjęcie innych założeń niż powyższe
skutkowałoby innymi propozycjami
rozwiązań systemowych i technicznych
niż prezentowane poniżej.
Ministerstwo
Zdrowia
Świadczenie zdrowotne
≠
procedura
Wg obecnej ustawy zdrowotnej:
Świadczenie
= interwencja (w tym leki)
interwencja (w tym leki)
+
wskazanie
Pierwszorzędowy punkt końcowy w domyśle
Procedura ~ interwencja (lub ich algorytm)
Procedura ~ interwencja (lub ich algorytm)
Koszyk świadczeń
≠
katalog procedur
Ministerstwo
Zdrowia
Koszyk
a
katalog
Procedury
Interwencje
Świadczeni
a
Ministerstwo
Zdrowia
Co wiedzieć chce
decydent?
1.
Czy jest to technologia o
udowodnionej efektywności
?
2.
Jaka jest
siła interwencji
w porównaniu z opcjami? (która
z opcji jest najbardziej efektywna i o ile przewyższa
pozostałe?)
3.
Która z opcji jest najbardziej
opłacalna i o ile
przewyższa
pozostałe?
4.
Czy uzasadnione jest
finansowanie technologii w
ramach dostępnych środków
? Jakie zmiany wywoła
przyznanie technologii uprzywilejowanej pozycji rynkowej?
Ministerstwo
Zdrowia
Katalog
a
koszyk
Nowe technologie lekowe i
nielekowe
KATALOG
KOSZYK
Ważne?
Efektywne?
Opłacalne?
Możliwe wobec
środków?
Ministerstwo
Zdrowia
Katalog
a
koszyk
KATALOG – wszystko wchodzi
•
Ewidencja świadczeń
(poniekąd
spis „rejestracyjny” metod i
technologii nielekowych oraz
interwencji / procedur
obejmujących użycie leków)
•
Sprawozdawczość /
monitorowanie wykonania –
jeśli są przyporządkowane
punkty, kontrola wykonania
wobec kontraktowanego
budżetu historycznego
•
Wynagrodzenia za pracę
lekarzy
(niebezpieczeństwo fee-
for-service)
•
Inne ....
KOSZYK - kryteria wejścia czyli
ograniczone wejście -
•
Wybrane świadczenia
(interwencje ze wskazaniami)
•
Co się komu należy lub nie
należy lub jest zabronione /
wyłączone i z czego (różne
koszyki)
•
Opis obszaru, za który szeroko
rozumiany płatnik
(ubezpieczenie + pacjent?)
płaci – co może być oferowane
z wielu możliwych opcji
•
Balans – ochrona interesu
płatnika, uzasadnienie
medyczne; kompromis
oczekiwań wszystkich stron
oraz możliwości finansowania
Ministerstwo
Zdrowia
Etyka
Współczesny lekarz nie ma już moralnego prawa
patrzeć na medycynę w kategoriach "nie obchodzi
mnie jakimi środkami walczę o życie i zdrowie
pacjenta". Bo każda decyzja lekarska to coś za coś /
"trade off" - tak naprawdę ratując X zmniejszam
szansę Y na leczenie (co nie oznacza wyleczenie) -
dłuższe udawanie, ucieczka od tego ważnego dylematu
jest zwykłym chowaniem głowy w piasek.
Marek Kokot
Ministerstwo
Zdrowia
Cel funkcjonowania
koszyka
Zapewnienie dostępności do
świadczeń
zdrowotnych
:
1.
Najważniejszych z punktu widzenia zdrowotności
społeczeństwa (kryterium subiektywne)
2.
O udowodnionej efektywności klinicznej
3.
O możliwie największej opłacalności z
alternatyw
4.
Możliwe do sfinansowania w ramach dostępnych
środków
2-4 TO KRYTERIA OBIEKTYWNE
–> POTRZEBA RZETELNYCH ANALIZ!
Rodzaj koszyka
Skrócona definicja
Tworzony aktywnie
tworzony przez wpisywanie świadczeń na
określoną liczebnie listę; obejmuje „obszar”
zdefiniowany
Utworzony biernie
zawiera wszystkie świadczenia, które nie
zostały wpisane do aktywnie tworzonych
koszyków; obejmuje wszystko co nie trafiło do
koszyków tworzonych aktywnie
Pozytywny
świadczenia oferowane w ramach
ubezpieczenia określonego rodzaju
Negatywny
świadczenia zakazane (jednoznacznie
negatywny) lub wykluczone (względnie
negatywny); kryterium szkodliwości lub braku
opłacalności
Gwarantowany /
podstawowy /
standardowy
zawiera świadczenia finansowane w ramach
ubezpieczenia podstawowego (100%
refundacja lub progi odpłatności)
Pozastandardowy /
podandstandardowy
zawiera świadczenia finansowane z
ubezpieczeń dodatkowych (100% refundacja
lub progi odpłatności)
Ministerstwo
Zdrowia
Ministerstwo
Zdrowia
Koszyk świadczeń pozastandardowych
stwarza „przestrzeń” dla rozwoju
ubezpieczeń dodatkowych
Ziarno – koszyk
świadczeń
gwarantowany
ch
Plewy –
koszyk
negatywny
Ministerstwo
Zdrowia
Wielość i różnorodność
koszyków
Zróżnicowanie wynika z różnych celów
stawianych przed koszykami oraz różnych
uwarunkowań w poszczególnych krajach, m.in. ze
względu na:
1. Zasobność portfela (państwa, pacjenta)
2. Czynniki historyczne (wcześniejsze zmiany i
regulacje systemowe; infrastruktura, struktura
zatrudnienia, wynagrodzenia itp.)
3. Przyzwyczajenia społeczne (lekarze, pacjenci)
4. Oczekiwania społeczne i polityczne
5. Obowiązujące regulacje prawne
6. Świadomość EBHC
Ministerstwo
Zdrowia
4 proponowane scenariusze
(o ile ubezpieczenia dodatkowe mają konkurować ofertą
świadczeń, a nie przysłowiowym „TV w jednoosobowym pokoju”)
1. Aktywnie tworzony pozytywny koszyk gwarantowany
(bardzo trudne, długotrwałe i kosztowne) oraz biernie
tworzony koszyk pozastandardowy
2.
2.
Aktywnie tworzony pozytywny
Aktywnie tworzony pozytywny
koszyk
koszyk
pozastandardowy
pozastandardowy
(szybkie, łatwiejsze, tańsze) oraz
biernie tworzony koszyk gwarantowany
3.
3.
Aktywnie tworzony koszyk pozastandardowy
Aktywnie tworzony koszyk pozastandardowy
i lista
świadczeń preferowanych (inaczej „zalecanych”;
aktywna polityka płatnika i MZ; świadczenia korzystne) w
ramach koszyka gwarantowanego
4.
Ew. aktywnie tworzone obydwa koszyki gwarantowany i
pozastandardowy (mało realne i trudne)
+
Koszyk negatywny najlepiej w jurysdykcji Agencji HTA
(PolAHTA) – nie można podjąć decyzji o włączeniu do koszyków
pozytywnych dla tych świadczeń
Koszyk
negatyw
ny
Koszyk
pozastandardowy
/ obszar dla ofert ubezpieczeń
dodatkowych
Koszyk
gwarantowa
ny
Koszyk
negatyw
ny
Koszyk
pozastandardo
wy
/ obszar dla ofert
ubezpieczeń
dodatkowych
Koszyk
gwarantowa
ny
Koszyk
gwarantowa
ny
Koszyk
negatyw
ny
Koszyk
pozastandardo
wy
/ obszar dla ofert
ubezpieczeń
dodatkowych
Koszyk
gwarantowa
ny
Koszyk
gwarantowan
y
Świadczenia
preferowane
= zalecane
Wpisy ZAWSZE
jednoczesne
(n+1):1 lub (n+1):
(n+1)
Ministerstwo
Zdrowia
Inny wymiar: koszyk a leki
Lista leków
refundowanych – leczn.
otwarte
4 elementy oddzielnie:
• Lista leków szpitalnych
(+/- receptariusze) –
leczn. zamknięte
• Lista refundacyjna – l.
otwarte
• Koszyk świadczeń dla
leczn. otwartego
• Koszyk świadczeń dla
leczn. zamkniętego
Koszyk leczn. zamknięte
(L i NL)
Koszyk dla leczn.
otwartego
Koszyk świadczeń
obejmuje wszystko w
jednym (L i NL) – leczn.
otwarte i zamknięte
Lista leków
refundowanych – leczn.
otwarte
Koszyk świadczeń
obejmuje leczn. otwarte
i zamknięte (tutaj L i
NL)
Ministerstwo
Zdrowia
Podstawowe pytania / „business
plan”
Pytania o działanie
Szczegóły
Po co robić?
Cele podstawowe i dodatkowe koszyka; jak
finansowane świadczenia z koszyków
Co robić?
Co wpisywane do koszyków (świadczenia?
procedury?); jakie koszyki
Jak to robić?
Kto decyduje; kto dokumentuje; kto aplikuje; kto
analizuje; kto rekomenduje; jakie akty prawne
Kiedy robić?
Harmonogram prac; wydajność, czyli „możliwości
produkcyjne”
Za co i za ile robić?
Dostępne środki finansowe, infrastruktura i
zasoby ludzkie; np. wielkość wynagrodzeń
analityków i konsultantów
Jak implementować?
Jak koszyk będzie wykorzystywany; z czym wpisy
muszą być kompatybilne (np.. RUM?)
Ministerstwo
Zdrowia
„Business plan” w oparciu o konsensus
polityczny wobec podstawowych kwestii
Jak implementować?
Za co i za ile robić?
Kiedy robić?
Jak to robić?
Co robić?
Po co robić?
Zamknięty
krąg
wzajemnych
zależności
„Dajcie mi punkt podparcia a poruszę Ziemię” lub
„określenie właściwości ubioru jest warunkiem koniecznym
jego uszycia”
Ministerstwo
Zdrowia
Główne etapy tworzenia
koszyka
Nr
kolejnych
miesięcy
Działania / nazwa etapu (długość działań)
Efekty
1-2
Powołanie Agencji HTA
(1-2 miesiące)
Projektowanie
szczegółów
dotyczących koszyków
i ich tworzenia
Plan / cele,
założenia,
kryteria,
koncepcja
2
Rekrutacja
(ok. 1 miesiąca)
Rozpoczęcie
współpracy z 22
ośrodkami
rekomendującymi
Wybrani
pracownicy /
wstępne
porozumienia z
ośrodkami
3-5
Bardzo intensywna edukacja
pracowników PolAHTA oraz
ośrodków (2-3 miesiące)
Prace legislacyjne
dotyczące
ubezpieczeń
dodatkowych,
umiejscowienia
koszyków w systemie
oraz ustawa o Agencji
HTA
Wiedza,
umiejętności + z
czasem postawy
5-24
Praca nad wpisami do
koszyków: 22 ośrodki
rekomendujące -> PolAHTA ->
decydenci (MZ lub KR)
Wpisy z ich
udokumentowanie
m
Połowa
roku
2007
Gotowe koszyki umożliwiające
wprowadzenie ubezpieczeń
dodatkowych
Koszyki tworzone
aktywnie +
system
reagowania na
zmiany
Ministerstwo
Zdrowia
Podstawy wpisywania świadczeń do
koszyków – PRZEJRZYSTE KRYTERIA
PRZEJRZYSTE KRYTERIA
50-70%
zgodna opinia specjalistów dla
świadczeń o ustabilizowanej
pozycji w lecznictwie (brak
sprzeciwu), ale
wciąż oparte na
dowodach naukowych!
20-30%
porównawcze analizy
efektywności
klinicznej
10-20%
porównawcze analizy
ekonomiczne i finansowe typu BI
Ministerstwo
Zdrowia
Kryteria i decyzje
KRYTERIA
(maksymalna przejrzystość i
(maksymalna przejrzystość i
powtarzalność decyzji przy
powtarzalność decyzji przy
określonym zasobie
określonym zasobie
informacji => nadzór sądowy
informacji => nadzór sądowy
wymagany Dyrektywą
wymagany Dyrektywą
Transparentności UE)
Transparentności UE)
1. Jakości analiz
2. Włączania i wykluczania
świadczeń z koszyków
Opracowuje PolAHTA,
a akceptuje Minister
Zdrowia
1. REKOMENDACJE z
uzasadnieniami 22
ośrodki kierują do
PolAHTA
2. PolAHTA weryfikuje
rekomendacje i
uzasadnienia zgodnie z
kryteriami –kieruje
PROPOZYCJE wpisów do
koszyków do MZ
3. Minister Zdrowia lub
Komisja Refundacyjna
akceptuje wpisy -
DECYZJE
Ministerstwo
Zdrowia
Opcje decyzyjne w Szwajcarii
(źródło: Swiss Federal Office for Social Security SFOSS)
Finansowanie
Decyzja
w ramach ubezpieczenia
TAK
bezwarunkowe
TAK
w szczególnych wskazaniach
TAK
jeśli ośrodek spełnia szczególne
wymagania
TAK
w wybranych ośrodkach pod
warunkiem prowadzenia rejestru
TAK
w ramach oceny prowadzonej
przez instytucję ubezpieczenia
NIE
do ewaluacji (przez aplikującego)
NIE
definitywna odmowa
Ministerstwo
Zdrowia
Dwustopniowy system
oceny
Pierwszy poziom - ocena efektywności dla
technologii lekowych i nielekowych oraz ocena
bezpieczeństwa dla parafarmaceutyków
(dodatki do żywności) – państwo
(FDA – USA, TGA – Australia, EMEA – Europa,
MDA - UK)
Drugi poziom – PORÓWNAWCZA ocena
efektywności kosztowej opcji – płatnik
(NICE – GB, HMO – USA, CCOHTA – Kanada, PBAC
i MSAC - Australia)
Technolog
ie
Ważna?
Stopień refundacji
Efektywn
a?
Opłacalna
?
Możliwa?
Zgodna z
uwarunkowania
mi?
Rola
informacyjna
Agencji HTA
Ministerstwo
Zdrowia
Technologia medyczna
Ministerstwo
Zdrowia
Rynek doskonale konkurencyjny
charakteryzuje się:
1. Istnieniem wielu przedsiębiorstw, z których każde
ma znikomy udział w produkcji całej gałęzi;
2. Standardowym, jednorodnym produktem (tworzy
on bowiem bazę do analizy danej gałęzi);
3. Dysponowaniem przez klienta doskonałą
informacją (rozeznaniem), co do jakości
produktu, pozwalającą mu uznać, że
identyczne wyroby różnych przedsiębiorstw
są rzeczywiście takie same;
4. Swobodą wejścia i wyjścia, która sprawia, że
istnieją przedsiębiorstwa nie mają uzasadnienia
tworzenia wzajemnych porozumień.
Ministerstwo
Zdrowia
Co jest więc rolą
państwa?
•Rolą państwa jest jak najlepsze wydatkowanie
ograniczonych zasobów finansowych na
technologie najważniejsze dla zdrowotności
społeczeństwa i o najwyższej opłacalności oraz
możliwie najwyższej efektywności w ramach
dostępnych środków finansowych (
value for
money
).
•„
MAŁY” KOSZYK
•Tworzenie listy leków refundowanych i koszyka świadczeń
gwarantowanych na tej podstawie, przy ograniczeniu ich
zawartości ze względu na możliwości finansowe, zapewni wysoką
dostępność do ograniczonej liczby technologii lekowych i
nielekowych najistotniejszych z punktu widzenia społecznego –
pozwoli to w stosunkowo krótkim czasie na wyeliminowanie
ograniczeń dostępu (np. kolejki, brak infrastruktury, brak podaży,
brak specjalistów) do najważniejszych świadczeń zdrowotnych.
Ministerstwo
Zdrowia
Cele funkcjonowania listy leków
refundowanych (koszyków de facto
także)
1. Dostępność
do leków (technologii
medycznych) najistotniejszych z punktu
widzenia zdrowotności społeczeństwa i
relatywnie najbardziej opłacalnych (wiąże się
z dwoma kolejnymi)
2. Ograniczenie kosztów
3. Zapewnienie informacji (o
preferowanych lekach –
uprzywilejowana pozycja rynkowa)
Ministerstwo
Zdrowia
Po co ograniczać koszty?
•Celem nadrzędnym jest dostępność do leków
najważniejszych z punktu widzenia zdrowotności
społeczeństwa, najbardziej opłacalnych z opcjonalnych i
możliwych do sfinansowania w ramach dostępnych środków.
•A nie dbałość o budżet publicznego ubezpieczenia (czy
zabezpieczenia) zdrowotnego. Dostępność zależy
również od
wysokości wydatków ponoszonych przez pacjenta.
•Perspektywa analiz BI = NFZ + pacjent
•Wszędzie tam, gdzie istotne współpłacenie pacjenta
Ministerstwo
Zdrowia
Czy to kierunek, w którym
zmierzamy?
Agencja HTA
→
kryteria
→
koszyk
→
ubezpieczenia dodatkowe
→
poprawa jakości i dostępności +
dodatkowe środki w systemie +
zmiana kulturowa systemu
Ministerstwo
Zdrowia
Agencja HTA
Modele funkcjonowania
i rola
Ministerstwo
Zdrowia
Statystyka – agencji HTA w lekkim
modelu w Australii
• PBS obejmuje ok. 600 leków
• 37% z tych leków zostało wpisane na
listę na podstawie analizy ekonomicznej
• Od 1993 roku analizy ekonomiczne
dołączono do 800 wniosków
refundacyjnych –
tj. średnio oceniano
ponad 100 analiz rocznie
Ministerstwo
Zdrowia
Ciężki model Agencji HTA
1. Opracowywanie raportów HTA jako
podstawowy rodzaj działalności
2. Wysokie koszty społeczne, duża
liczba zatrudnionych w agencji,
NISKA WYDAJNOŚĆ
/
„produktywność” = niewielki
wpływ społeczny
Ministerstwo
Zdrowia
Model lekki Agencji HTA
1.
Głównym zadaniem Agencji jest stać na straży
jakości / wiarygodności analiz kierowanych do
decydentów – ciężar finansowy opracowywania
WIĘKSZOŚCI analiz spoczywa na aplikującym o
refundację (czyli uprzywilejowaną pozycję rynkową)
2.
Bardzo niskie lub żadne koszty społeczne działalności
Agencji; niewielka liczba osób zatrudnionych,
WYSOKA WYDAJNOŚĆ
= duża podaż wysokiej
jakości analiz i wyraźny wpływ społeczny
•
PolAHTA powinna być powołana ustawą i podobnie
umocowana w systemie jak w Australii, Holandii, Szwajcarii czy
Kanadzie (niezależność polityczna, transparentność).
Ministerstwo
Zdrowia
Etyka
Współczesny lekarz nie ma już moralnego prawa
patrzeć na medycynę w kategoriach "nie obchodzi
mnie jakimi środkami walczę o życie i zdrowie
pacjenta". Bo każda decyzja lekarska to coś za coś /
"trade off" - tak naprawdę ratując X zmniejszam
szansę Y na leczenie (co nie oznacza wyleczenie) -
dłuższe udawanie, ucieczka od tego ważnego dylematu
jest zwykłym chowaniem głowy w piasek.
Marek Kokot
Ministerstwo
Zdrowia
INNE
B. WAŻNE
ZAGADNIENIA DO
UZGODNIEŃ
I SYMULACJI W RAMACH PLANOWANIA:
1.
Koszyk mały czy duży? Tu należy rozważyć
inne możliwe cele wprowadzenia koszyka
2.
Koszyk jako „never ending story”, jako
zmieniający się w czasie produkt podległy
zdefiniowanemu ciągłemu procesowi
zmian w określonej strukturze
3.
Kto decyduje o wpisach – Komisja
Refundacyjna czy Minister Zdrowia?
4.
Rola Agencji HTA – szkiełko i oko