Zawiera wytyczne do budowy i wdrożenia systemu zarządzania jakością. Zbudowana jest 9 rozdziałów od 0 do 8. Nie zawiera konkretnych zasad mówiących że musi być to i to.
0. Wprowadzenie - zawiera pojęcie ciągłego doskonalenia, czarna skrzynka
1. Zakres normy (nic nie jest bezwzględnie obowiązujące)
2. Norma powołana (przywoływana ISO 9000:2000)
3. Terminy i definicje (dostawcy, klienci, interesariusze)
4. Syst. Zarządzanie jakością
Wymagania, dokumentacja, identyfikacja wymaganych procesów, ich zależności i hierarchia (cykl działania organizacyjnego
co najmniej 4 działania: organizowanie, wykonywanie, przewodnictwo i kontrola).
Stosowanie mapy procesów w pb
liczba procesów < 50 (każdy z procesów można przedstawić za pomocą np. schematu blokowego). Należy pokazać warunki które muszą być spełnione aby procesy przebiegały należycie, określić kryteria, znaleźć drogi komunikacyjne procesów, regularnie analizować i monitorować procesy. Wymagane jest co najmniej 6 procedur udokumentowanych.
Udokumentowanie procedur:
• Nadzór nad dokumentacjÄ…
• Nadzór nad zapisami dotyczÄ…cymi jakoÅ›ci
• Nadzór nad audytami wewnÄ™trznymi
• Nadzór nad wyrobami niezgodnymi
• DziaÅ‚aniami korygujÄ…ce
• DziaÅ‚aniami zapobiegawcze
5. Odpowiedzialność kierownictwa
@Zaangażowanie kierownictwa -Najwyższe kierownictwo powinno dać świadectwo zaangażowania. Zaangażowanie to powinno polegać na grupowaniu, wdrożeniu i utrzymywaniu zasad.
@Orientacja na klienta
@Planowanie
@Odpowiedzialność - ustanowienie osób odpowiedzialnych za określone czynności
@Przegląd zarządzania - Za proces zarządzania jakością odpowiada kierownik a nie osoba powołana do danej czynności. Przegląd powinien odbywać się raz do roku.
@Polityka jakości
ustalana przez cele.
Popularną metodą formułowania celów jest metoda SMART. Każdy poprawnie sformułowany cel powinien być:
• Specific
specyficzny, konkretny, jednoznacznie określony;
• Measurable
mierzalny, tak by można było stwierdzić, czy cel faktycznie został osiągnięty;
• Acceptable
akceptowany, warty zrealizowania z punktu widzenia wykonawcy;
• Realistic
realny do osiągnięcia w wyznaczonym czasie, przy dostępnych zasobach i kompetencjach;
• Timed
określony w czasie;
6. ZarzÄ…dzanie zasobami
Zapewnienie zasobów (ludzie, infrastruktura, środowisko pracy)
• zasoby ludzkie
określone osoby na określone stanowisko, ciągłe szkolenia
zasoby ludzkie
podstawa zarządzania jakością
• infrastruktura
zapewnienie funkcjonowania systemu (np. ciągłość pracy urządzeń)
• Å›rodowisko pracy
bezpieczne dla pracujÄ…cych i otoczenia,
7. Realizacja wyrobu
8. Pomiary, analiza i doskonalenie