Zarządzanie jakością
16/10/13
Na pe hasło: qualitas.13; trzeba się zalogowad!
Zaliczenie:
·ð Test otwarty, przez 20 min  12 pytao (ona zadaje ustanie pytanie, my pisemnie
odpowiadamy, bez przepisywania pytania); przy uzyskaniu 50% z testu, doliczane sÄ…
zadania z pe (odpowiadamy konkretnie, nie referaty na ½ strony)
·ð Zaliczenie 51%
Zarządzanie  jest to działalnością kierowniczą, polegającą na ustaleniu celów i
powodowaniu ich realizacji poprzez wykorzystanie zasobów, procesów informacji w
istniejącym otoczeniu (społecznym, kulturowym, prawnym ekonomicznym itp.) w sposób
sprawny i skuteczny oraz zgodny z racjonalnością zadao
Zarządzanie to dysponowanie zasobami dla uzyskania korzyści to planowanie nad
różnorodnością i przekształcenie & ..
Ricky W. Griffin:
- Zarządzanie - zestaw działao (obejmujący planowanie i podejmowanie decyzji,
organizowanie, kierowanie  przewodzenie i motywowanie i kontrolowanie) skierowanych
na zasoby organizacji (ludzkie, finansowe, rzeczowe i informacyjne) i wykonywanych z
zamiarem osiągnięcia celów organizacji w sposób sprawny i skuteczny.
Planowanie oznacza wytyczenie celów organizacji i określenie sposobu ich najlepszej
realizacji
Podejmowanie decyzji to częśd procesu planowania i obejmuje wybór trybu działania
spośród dostępnych możliwości
Planowanie i podejmowanie decyzji pomagają utrzymad sprawnośd zarządzania,
dostarczając wskazówek do przyszłych działao.
Organizowanie polega na wykonywaniu czynności mających na celu powiązanie
różnorodnych działao członków organizacji w pewne bardziej lub mniej trwałe zespoły
działao
Kierowanie, czyli przewodzenie i motywowanie polega na wywoływaniu u podwładnych
właściwego stosunku do powierzonych im zadao, poprzez bodz
ce motywacyjne, oddziałujące
na podwładnych w pozytywny lub negatywny sposób (premie, nagrody, nagany)
Kontrolowanie polega na porównaniu przebiegu wyników pewnych działao, tzn. stanu
osiągniętego z planowanym celem, tzn. ze stanem złożony)
·ð WstÄ™pna
·ð Bieżąca
·ð Doraz
na
·ð Koocowa
*przy pomocy odpowiednich narzędzi, odrębnych dla różnych kontrolowanych rzeczy+
Zarządzanie jakością
·ð ZarzÄ…dzanie zasobami, procesami poprzez pryzmat efektów kojarzonych z jakoÅ›ciÄ…
Wg. ISO 90000:
·ð Skoordynowane, powiÄ…zane ze sobÄ… dziaÅ‚ania dotyczÄ…ce kierowania organizacjÄ… i jej
nadzorowania w odniesieniu do jakości, obejmujące określenie i wdrożenie polityki
jakości, celów ją wspierających, planów, a także szeroko rozumiane zapewnienie
jakości i jej ciągłe, nieustanne doskonalenie.
ZarzÄ…dzanie jakoÅ›ciÄ… to Ä…ð Zapewnienie jakoÅ›ci + Doskonalenie jakoÅ›ci
[zapewnienie  niezbędne minimum, które zbliża się z wymaganiami klienta+
NA KOA
O - Wytłumacz ten wzór; jak rozumiesz np. przewodzenie, motywowanie,
kontrolowanie z griffina w odniesieniu do jakości
Zapewnienie jakości
·ð częśd zarzÄ…dzania jakoÅ›ciÄ… ukierunkowana na zapewnienie zaufania, że wymagania
dotyczące jakości będą spełnione
·ð W zapewnieniu jakoÅ›ci bardzo ważnÄ… rolÄ™ odgrywa standaryzacja.
Doskonalenie jakości
·ð Częśd zarzÄ…dzania jakoÅ›ciÄ… ukierunkowana na zwiÄ™kszenie zdolnoÅ›ci do speÅ‚nienia
wymagao dotyczących jakości
·ð Dążenie do poziomu przewyższajÄ…cego planowane wyniki, wprowadzanie nowych
rozwiązao, technologii, ale także przywracanie stabilności procesów
·ð W doskonaleniu jakoÅ›ci istotnÄ… rolÄ™ odgrywajÄ… różne metody i narzÄ™dzia jakoÅ›ciowe
Dlaczego mówimy o jakości?
Wzrost konkurencji
·ð Wprowadzenie nowych technologii wytwarzania
·ð Skracanie okresów innowacji wyrobów
·ð Obniżanie kosztów wytwarzania itp.
Uwarunkowania prawne
·ð Bezpieczeostwo użytkowania
·ð Ochrona zdrowia i życia
·ð Ochrona Å›rodowiska naturalnego
·ð OdpowiedzialnoÅ›d prawna za jakoÅ›d
·ð Standardy miÄ™dzynarodowe
·ð Dyrektywy, regulacje
Potrzeby i oczekiwania użytkowników
·ð Rozszerzenie funkcji wyrobów
·ð Ekstremalne warunki eksploatacji wyrobów
·ð ChÄ™d wyższego bezpieczeostwa
·ð Wzrost niezawodnoÅ›ci i trwaÅ‚oÅ›ci *teraz: celowe postarzanie produktów]
·ð DostÄ™pnoÅ›d serwisu
·ð A
atwośd obsługi
·ð DostÄ™pnoÅ›d na rynku
·ð Rozwój ruchów konsumenckich
Polityka jakości firmy
·ð Image
·ð Poprawa konkurencyjnoÅ›ci
·ð Akceptacja rynku
·ð Zdobycie nowych rynków
Definicja jakości?
·ð Próby okreÅ›lenia jakoÅ›ci przypominajÄ… szykanie zÅ‚ota na koocu tÄ™czy. Możemy
zmierzad w odpowiednim kierunku, ale nigdy tam naprawdÄ™ nie dotrzemy&
Martin Woodhead:  Dążenie ku tęczy
*jakośd jest to stopieo, w jakim obiekt spełnia pewne cechy (ma je)+
Jakośd jako symbol
·ð KiedyÅ›: Gmerki  znaki cechowe, potem
·ð Znaki fabryczne, marki, potem
·ð Znaki zgodnoÅ›ci z normami lub
·ð Znaki jakoÅ›ci
KOA
O - Co oznacza znak jakości Q? (Znak - Poznaj dobrą żywnośd?  promowanie żywności
wysokiej jakości)
Nazwy/symbole  synonimy:
·ð Rosenthal
·ð Electrolux
·ð Panasonic
·ð Adidas
Nazwy wyrobów  synonimy  przykład: zegarek szwajcarski
Jakośd luksusowa  np. mercedes, człowiek, który nim jez
dzi,
Kojarzenie jakości  metoda prób i błędów (historyczna)
·ð Przedmioty codziennego użytku
·ð Skóry zwierzÄ™ce
·ð Å»ywnoÅ›d
Kodeks Hammurabiego  wymaganie JAKOÅšCI
Platon wprowadził pojęcie  jakośd; przeciwstawił pojęcia ilości, a jakości
W średniowieczu, obowiązywała zasada  niech kupujący sam się strzeże, dotknięte 
kupione Ä…ð to gmerki przestrzegaÅ‚y klientów
W latach 40. I 50. XXw. - Nastąpił wzrost zainteresowania jakością, szczególnie: Japonia
Cykl PDCA  nacisk na doskonalenie jakości  wymyślił Deming
Deming  def.  jakośd to przewidywany stopieo jednorodności i niezawodności przy
możliwie niskich kosztach i dopasowaniu do wymagao rynku
(pierwiastek rynkowy, ekonomiczny, nacisk na niezawodnośd wyrobu i powtarzalnośd jago
cech)
Juran  Jakośd to stopieo, w jakim dany produkt zaspokaja potrzeby określonego nabywcy;
jakośd  użytecznośd wyrobu; jakośd  stopieo , w jakim określony wyrób znajduje
pierwszeostwo przed innym
Booom na jakoÅ›d  lata 60. I 70. XXw. Ä…ð rozwój TQM, 6 sigma itd.
Crosby  jakośd osiąga się poprzez zapobieganie a nie przez kontrolę;  zero defektów ;
jakośd mierzy się kosztem barku zgodności a nie wskaz
nikami; jakośd określa się poprzez
zgodnoÅ›d ze specyfikacjÄ…; Ä…ð 4 absoluty
Taguchi  o jakości decyduje starta przekazana przez dany produkt od momentu pojawienia
się tego produktu na rynku. Każda charakterystyka jakości ma wartośd docelową, a każde
odchylenie od tej wartości powoduje starty dla społeczeostwa
Imai  twórca koncepcji Kaizen, wg której jakośd  wszystko to, co można poprawid
30/10/13
WYKA
AD 2: NORMALIZACJA. KOSZTY JAKOÅšCI
Jednym z warunków zapewnienia jakości jest STANDARYZACJA
Historia
4241 pne  w Egipcie  ustalenie 365 dni w roku
2560 pne  w Egipcie  zastosowanie modułu budowlanego przy budowie piramidy Cheopsa
IV w. ne  Rzymianie normalizujÄ… drogi  2,75 cm
1906  powołanie IEC *porządkowanie, normalizowanie dyscypliny elektrotechnicznej+
1926  powołanie ISA
1946  powołanie ISO
Podstawowa zasada   Angielska śruba będzie wkręcana we francuski otwór niemieckim
śrubokrętem
Normalizacja w naszym życiu, przykłady:
·ð Normalizacja papieru  a4, a5
·ð ISO 216
·ð GieÅ‚dy towarowe  sprzedaż towarów standaryzowanych pod wzglÄ™dem jakoÅ›ci i
ilości
·ð ISO 3166  zasady kodowania oraz kody dla nazw paostw oraz terenów
·ð Znakowanie produktów niebezpiecznych
Organizacje normalizacyjne  międzynarodowe
·ð ITU  miÄ™dzynarodowa unia telekomunikacyjna
·ð WHO  Å›wiatowa organizacja zdrowia
·ð FAO miÄ™dzynarodowa organizacja do spraw żywnoÅ›ci i rolnictwa
·ð IUC  miÄ™dzynarodowa unia badao skór chemicznych
·ð ICUMSA  miÄ™dzynarodowa komisja ujednolicenia cukrowniczych metod
analitycznych
·ð CAC  komisja kodeksu żywnoÅ›ciowego
Organizacje normalizacyjne  regionalne
·ð Europejski komitet normalizacyjny
·ð Europejski komitet normalizacyjny elektrotechniki
·ð Europejski instytut norm telekomunikacyjnych
·ð Afrykaoska regionalna organizacja normalizacyjna ARSO
Cele normy:
·ð Celem normy jest uÅ‚atwienie realizacji zadao wynikajÄ…cych z potrzeb spoÅ‚ecznych i
gospodarczych poprzez tworzenie wzorcowych rozwiÄ…zao w zakresie
- Bezpieczeostwa ludzi, środowiska i mienia
- Likwidowania barier w handlu
- Utrwalania osiągnięd techniki
- Upowszechniania postępu technicznego
- Zwiększenia efektywności w gospodarce
- Tworzenia podstawy do rozstrzygania sporów między dostawcą a odbiorcą
- Tworzenia podstawy odniesienia przy zawieraniu umów cywilno - prawnych
Definicja normy wg UE
·ð W dyrektywy rady UE 83/189 wraz ze zmianami oraz decyzji rady..
Specyfikacja techniczna, zatwierdzona przez uznanÄ… jednostkÄ™ normalizacyjnÄ…, do
wielokrotnego stosowania, z którą zgodnośd nie jest obowiązującą i która jest jedną z
następujących norm:
- Normą międzynarodową (np. ISO)  normą, przyjętą przez międzynarodową
jednostkÄ™ normalizacyjnÄ… i rozpowszechnionÄ…
- Normą europejską (EN, ETS)  normą przyjętą przez europejską jednostkę
normalizacyjnÄ… i rozpowszechnionÄ…
- Normą krajową (np. PN, DIN), normą przyjętą przez krajową jednostkę
normalizacyjnÄ… i rozpowszechnionÄ…
·ð Każdy zakÅ‚ad ma prawo powoÅ‚ad swojÄ… normÄ™, czyli:
- Zakładowy dokument normalizujący
- Nie może on byd jednak sprzeczny z postanowieniami istniejących norm
krajowych, europejskich
System normalizacyjny w Polsce  Ustawa z dnia 23 września 2002 o normalizacji.
Normalizacja  proces dążący do powstania normy
Proces opracowania normy
Na proces opracowania normy składają się:
- Ocena i przyjęcie propozycji tematu opisanej w karcie nowego tematu
- Opracowanie projektu normy
- Ankieta adresowana i powszechna
- Rozpatrywanie uwag i zatwierdzenie normy
- Publikacja normy
Zasada  standstill
- Jest to wstrzymanie krajowych prac normalizacyjnych (bez względu na jakim etapie
się znajdują), jeżeli podjęto w tym samym zakresie prace na poziomie europejskim
lub międzynarodowym
Polska norma
- W Polsce normÄ… krajowÄ… jest Polska. Norma oznaczona symbolem PN na zasadzie
wyłączności, przyjęta w drodze konsensu i zatwierdzona przez krajową jednostkę
normalizacjyjnÄ… i powszechnÄ…&
Polska norma  symbolika, przykłady
PN
PN-EN
PN-ISO
PN-EN-ISO
PN-IEC
Znak zgodności z Polską Normą
 chroniony znak, przyznawany przez jednostkę dokonującą oceny zgodności jako strona
trzecia, wskazujący że przedmiot oceny zgodności (wyrób, proces, osoba, system lub
jednostka) jest zgodny z wyspecjalizowanymi wymaganiami
Można nim oznaczyd wyroby pod warunkiem uzyskania certyfikatu zgodności.
Lub istnieje inna możliwośd - informacja o zgodności wyrobu z wymaganiami.. (ta wersja jest
taosza, bo nie trzeba wykupowad certyfikatu)
Normy europejskie
- Normy europejskie EN  opracowane i wydawane przez
- Drożenie EN jest obowiązkowe
- Wdrożenie polega na włączeniu normy do krajowego systemu normalizacyjnego
- Stosowanie jest DOBROWOLNE
- Można uzyskad znak zgodności z normą EN,
Wdrożenie, a stosowanie  obowiązek wdrożenia (krajowy system normalizacyjny np. PKN),
ale dobrowolnośd stosowania (np. przedsiębiorca w UE).
Czy mogÄ… byd jednak obligatoryjne?
- Tak, jeśli przestrzegane są w jakimś prawie, np. w umowie cywilno  prawnej (strony
umowy wyraz
nie powołują się na różne wymagania jakościowe np. pochodzące z PN,
DIN)
Normy jako prawny miernik jakości
- Gdy strony nie powołują się na żadne konkretne wymagania dotyczące jakości towaru
i gdy zajdzie spór:
- PodstawÄ™ roszczeo stanowi jednak norma nieobligatoryjna dotyczÄ…ca spornego
towaru zgodnie z art. 375 KC
- Norma jest tu miernikiem średniej jakości
Ważne definicje
- Normy zharmonizowane  normy dot tego samego przedmiotu zatwierdzone przez
różne jednostki normalizacyjne; mogą się różnid sposobem prezentacji, naet treścią,
*nie mogÄ… byd jesak ze sobÄ… sprzeczne+
Typy norm:
- Norma podstawowa  obejmuje szeroki zakres zagadnieo
- Norma terminologiczna  określa definicje terminów oraz niektórych przypadkach
odpowiednie objaśnienia
- Norma badao  opisuje metodÄ™ badao
- Norma procesu  jakie normy muszą byd spełnione w celu zapewnienia
funkcjonalności procesu
- Norma wyrobu  wymagania jakie powinny byd spełnione przez wyrób
- Norma usługi
- Norma interfejsu  dotyczy kompatybilności wyrobów
- Norma danych
Stosowanie norm wycofanych
Jak norma została wycofana to może ona byd dalej stosowana do funkcjonowania danej
firmy [prezentujÄ… one tylko mniej nowoczesne normy]
Brak jakości, brak normalizacji  powoduje koszty jakości
Kształtowanie jakości produktu
Jakośd typu
- Planowanie i projektowanie wyrobu
- Weryfikacja eksperymentalna
Jakośd wykonania
- Uruchomienie produkcji/usługi
- Produkcja/dostarczenie usługi
Jakośd eksploatacji
- Użytkowanie produktu
- serwis
jakośd typu  zgodnośd z normami, z wymaganiami, które mają zastosowanie na etapie
planowania wyrobu
jakośd wykonania  zgodnośd z przyjętym wzorcem
jakośd eksploatacji  to czego można się spodziewad na jakimś etapie trwałości
Koszty jakości to m.in. koszty błędów
- marketingowe
- Rozwojowe
- Projektowania
- Wykonania
- Obsługi serwisowej
- Informacyjne zarzÄ…dzania
Zasada dziesięciokrotności
Wykrycie błędu na etapie projektowania może kosztowad przedsiębiorstwa umowną
złotówkę. W trakcie trwania produkcji  dziesięd złotych, a u konsumenta sto złotych
1:10:100
*wykrycie wady wcześniej kosztuje zdecydowanie mniej+
Koszty jakości
- Pewne wydatki związane z zapewnieniem produktom przydatności do użytku  Juran
i Gryna
- Te, które są  związane z zapewnieniem wymaganego poziomu jakości - Hamrol
- Koszty jakości są to ponoszone nakłady lub utracone korzyści wynikające z
niedoskonałości działao  Borys
- Suma kosztów poniesionych przy uzyskaniu dobrej jakości
- Koszty jakości to takie, które wynikają z filozofii tolerowania błędów, pomyłek,
opóz
nieo, przeoczeo  Deming
- W każdym przedsiębiorstwie jest ukryta  fabryka która wytwarza do 1/10 całości
produkcji  ukierunkowana na wytwarzanie bubli, usuwanie błędów  Feigenbaum
Świadomy manager jest świadomy 30% kosztów jakości, 70% kosztów jest ukrytych
(utracone możliwości, stracona energia)
Koło  napisz definicję 2 i wyjaśnij różnicę między nimi, podziała banka
Wg Johna Banka
1. Koszt zgodności *koszty ponoszone na uzyskanie pewności, że usługa odpowiada
wymaganiom klienta]
a. Koszt profilaktyki [szkolenie, planowanie jakości, koszty przeglądów maszyn+
b. Koszty oceny *kontrola, ocena przegląd, koszty utrzymania sprzętu, wizyt u
kontrahentów,
2. Koszty niezgodności *koszty które pojawiają się gdy do klienta trafi wyrób,
niespełniający jego wymagao+
a. Koszty błędów (wewnętrzne) [koszty powtórnej kontroli, koszty braków
nienaprawialnych i naprawialnych, koszty powtórnej kontroli, koszty
wyszukiwania przyczyn]
b. Koszty błędów (zewnętrzne) [w konfrontacji zewnętrznej (u klienta),
reklamacje, naprawy, serwis, koszty zwrotów, koszty związane z kosztami
utraconych korzyści (utracenie szans, zaniechanie działao),koszty ukryte (np.
związane z powstaniem odpadów,
3. Koszty utraconych korzyści
4. Koszty przekroczonych wymagao *jeżeli klient dostaje wartości, których się nie
spodziewa
13/11/13
Całkowite koszty jakości  procesy tradycyjne
Koszty całkowite
Koszt
jakości
Koszty
Koszty zgodności
niezgodnoÅ›
(zapobiegania +
ci
oceny)
0%
100%
jakości
Umowny
jakości
zakres
optimum
Całkowite koszty jakości  procesy nowoczesne
Koszty jakości  skutek wprowadzenia six sigma
Nie ma optimum, jest dążnośd do spadku całkowitych kosztów jakości
3,4 DMPO
 błąd na poziomie 3 sigma, to plama na dywanie, która jest błędem w procesie sprzątania,
ma wielkośd o średnicy 1,5m, natomiast na poziomie 6 sigma, jest to wielkośd koocówki
szpilki, której się wgl nie dostrzeże
Rachunek kosztów jakości
To proces polegajÄ…cy na:
·ð Ewidencjonowaniu (ksiÄ™gowe ujÄ™cie) na odpowiednich kontach  wg zróżnicowanego
podziału (np., wg miejsc powstania, przyczyn)
·ð Obliczaniu w poszczególnych grupach
·ð Przeprowadzeniu analizy np. poprzez wyznaczenie wskaz
ników
·ð PodjÄ™ciu dziaÅ‚ao korygujÄ…cych i/lub zapobiegawczych
TEMAT: OBOWI
ZAKOWA CERTYFIKACJA produktów/wyrobów
Producent jest zobowiązany wprowadzid na rynek wyłącznie produkty bezpieczne.
·ð FilozofiÄ… gospodarki UE jest swobodny przepÅ‚yw wyrobów i usÅ‚ug miÄ™dzy jej krajami
członkowskimi
·ð ALE
·ð Dla pewnych grup wyrobów  zwÅ‚aszcza jeżeli mogÄ… one stanowid zagrożenia dla
zdrowia, mienia czy środowiska  zostały opracowane dyrektywy zawierające
wymagania zasadnicze, których spełnienie jest warunkiem wprowadzenia do obrotu
·ð Dowodem speÅ‚niania przez wyrób wymagao jest umieszczenie na nim oznakowania
CE
Ważna zasada:
·ð W Europie konsument ma prawo oczekiwad, że zakupiony produkt jest bezpieczny w
użytkowaniu i nie zagraża jego życiu lun zdrowiu
·ð Ma prawo żądad ochrony na tym samym poziomie niezależnie od tego, w jakim kraju
siÄ™ znajduje
Produkt  rzecz ruchoma nowa lub używana, jak i naprawiana lub regenerowana
przeznaczona do użytku konsumentów, lub co do której istnieje prawdopodobieostwo, że
może byd używana przez konsumentów, nawet jeśli dla nich nie była przeznaczona,
dostarczona lub dystrybułowana, przez producenta lub dystrybutora, tak odpłatnie, jak i
nieodpłatnie, w tym również w ramach świadczenia usług. Produktem nie jest rzecz używana
dostarczona jako antyk albo jako rzecz wymagająca naprawy lub regeneracji przed użyciem,
o ile dostarczający powiadomił konsumenta o tych właściwościach rzeczy
Produktem bezpiecznym jest produkt, który w zwykłych lub innych, dających się w sposób
uzasadniony przewidzied warunkach jego użytkowania, z uwzględnieniem czasu korzystania z
produktu, a także w zależności od rodzaju produktu, sposobu uruchomienia oraz wymogów
instalacji i konserwacji, nie stwarza żadnego zagrożenia dla konsumentów lub stwarza
znikome zagrożenie, dające się pogodzid z jego zwykłym użytkowaniem i uwzględniające
wysoki poziom wymagao dotyczących ochrony zdrowia i życia ludzkiego.
Dopuszczone do obrotu na jednolitym rynku UE mogą byd wyłącznie wyroby spełniające
wymagania unijnych aktów prawnych, które dotyczą głównie aspektów bezpieczeostwa
użytkowania wyrobów
W Polsce przedsiębiorca musi wziąd pod uwagę również ustawę o systemie oceny zgodności
Dyrektywy starego, a dyrektywy nowego podejścia
Dyrektywy starego podejścia obejmowały konkretne wyroby, kiedy trzeba było zmienid coś,
komisje unijne się zapychały, zaletą było to, że znalazło się dyrektywę na wszystko; powolne
nowelizowanie, przedsiębiorca musiał czekad na nową dyrektywę, żeby zacząd handel
Potem pogrupowano wyroby w poszczególne typy (różne zabawki stały się zabawkami
ogółem itp.) Ale stwierdzono, że na niektóre grupy wyrobów trzeba zostawid
wyszczególnione dyrektywy (np. motoryzacja, nawozy sztuczne). Nowe podejście uwzględnia
również oszczędnośd energii itp. Dzisiaj mamy nadal dyrektywy starego podejścia, ale są
zastępowane nowymi (zasadnicze wymagania, w starym podejściu  szczegółowe
wymagania) Nowe wskazują na cele jakie producent powinien osiągnąd żeby wprowadzid
produkt na rynek, dają one pewną dowolnośd.
Duża liczba dyrektyw szczegółowych jest uzasadniona specyficznymi warunkami np. w
przemyśle motoryzacyjnym
Nowe podejście  dyrektywy całkowitej harmonizacji, a ich przepisy zastępują wszystkie
odpowiednie przepisy krajowe, które powinny byd uchylone, Dyrektywa jest nadrzędna
Znak CE można uzyskad dopiero po przejściu oceny zgodności (pomysł nowego podejścia)
CE jest obowiązkowe dla wyrobów nowych pochodzących z krajów członkowskich UE; dla
wyrobów nowych i importowanych z krajów poza UE
Szczegółowe wymagania dotyczące produktów znajdziesz w normach, które są normami
zharmonizowanymi (tylko wymagania zasadnicze)
Tylko wyroby które spełniają wymagania zasadnicze mogą zostad wprowadzone na rynek i
do użytku
DNP
·ð Dyrektywa bezpieczeostwo zabawek  zastÄ…piona dyrektywÄ… TOYS
·ð Wyroby budowlane
·ð OdpowiedzialnoÅ›d za produkty wadliwe
·ð Wyposażenie ochrony osobistej
·ð Nieautomatyczne urzÄ…dzenia ważące
·ð UrzÄ…dzenia gazowe
·ð Wyroby medyczne
·ð SprawnoÅ›d energetycznych kotłów wodnych
·ð Rekreacyjne jednostki pÅ‚ywajÄ…ce
·ð Dz
wigi
·ð Maszyny
·ð UrzÄ…dzenia ciÅ›nieniowe
·ð PrzyrzÄ…dy pomiarowe
·ð Bezpieczeostwo zabawek
ZNAD 5 nazw!!
Producent musi ustalid sam jakimi dyrektywami objęty jest wyrób na etapie projektowania
wyrobów
Jak uzyskad oznakowanie CE
- wymadania dyrektywy stosuje się do zabawek, czyli do dowolnego produktu lub materiały
zaprojektowanego dla dzieci do 14 roku życia
Dyrektywa zabawkowa pprzewiduje trzy oceny zgodności
- moduł A (wewnętrzna kontrola produkcji)
- moduł b (badanie typu WE)
- moduł C (zgodnośd z typem w oprciu o wewnętrzną kontrolę produkcji
Droga jaką musi przeyd producent i jego produkt, aby mógł byd oznakowany CE (moduł A lub
poprzez moduł B+C)
Modułów podstawowych jest 8 ale 14 w różnych kombinacjach
Czy stosowane sÄ… normy zharmonizowane (tak Ä…ð moduÅ‚ A) (nie; tak ale nie w caÅ‚oÅ›ci, normy
nie istniejÄ… Ä…ð moduÅ‚ B+C)
Moduł A jest najpowszechniejszym spośród 3 systemów
Po spełnieniu wymagad odpowiednich modułów możemy
- nadad na własną odpowiedzialnośd nadad oznaczenie ce na zabawkę i/lub
- na własną odpowiedzialnośd wystawid deklarację zgodności i/lub
- uzyskad certyfikat Ce wydany przez jednostkÄ™ notyfikowanÄ…
Po spełnieniu tych warunków zabawka może się znalez
d na rynku UE
Moduł A
- jest najprostszy
 - obejmuje kontrolę projektowania, jak i produkcji wyrobów
- nie wymaga udziału jednostki notyfikowanej w procesie oceny zgodności
- całą procedurę oceny prowadzi tylko i wyłącznie producent wyrobu na swoją własną
odpowiedzialnośd
Moduł B: badanie
- moduł obejmuje kontrolę fazy projektowania
- wykonany na tej podstawie prototyp przekazywany jest do jednostki notyfikacyjnej celem
wykonania tzw. badania typu
Moduł C: zgodnośd z typem
- obejmuje fazę produkcji i następuje po B
Zapewnia zgodnośd produkowanych seryjnie produktów
- nie jest notyfikowany??
Moduł D  zapewnienie jakości produkcji
- wymaga udziały jednostki notyfikowanej, która ocenia czy jest system (czy pracujemy na
jego podstawie) ISO 9001
Następuje po module B
- koncentrujemy siÄ™ na ocenie tego, co siÄ™ dzieje w ocenie produkcji, zgodnie z ISO, ale
certyfikatu siÄ™ nie wymaga
Moduł E
- tak jak D, ale
- faza kontrolna i badania (produkt koocowy)
Moduł F
- dodatkowo wystawienie certyfikatu zgodności
- produkt ocenia jednostka zewnętrzna
Moduł G
- każdy produkt jest badany przez jednostkę notyfikowaną
Krótkie serie produktów
Musi byd wdrożony ISO
Moduł H
- przyglądają się oprócz produkcji też projektowaniu
Jeżeli w ocenie zgodności bierze udział jednostka notyfikowana
- cechy produktów, skład, opakowania, instrukcję montażu i uruchomienia itp.
- oddziaływanie na inne produkty, czy może stwarzad zagrożenie czy nie, czy istnieje
ułatwienie przy łączeni tych modułów
- wygląd, oznaczenia, instrukcje użytkowania
- czy zostały wyznaczone grupy, dla których produkt jest przeznaczony (gdzie jak i przez kogo
może byd użytkowany)
Jeżeli wyniki są pozytywne to w ramach certyfikacji jest wydawany certyfikat (potwierdzenie
zgodności)
Certyfikacja  działalnie jednostki certyfikującej, że wyrób lub proces jest zgodny z
zasadniczymi lub szczegółowymi wymaganiami
Jednostka notyfikowana  zajmuje się certyfikacją i badaniem wyrobów, notyfikacja jest
uzasadnieniem jej potencjału. Zajmuje się tym Ministerstwo Gospodarki, które może dad
notyfikację np. laboratorium na wykonywanie badao, po tym jak ta jednostka będzie miała
akredytację, którą wydaje Polskie Centrum Akredytacji
Listy jednostek notyfikowanych sna zakresy poszczególnych dyrektyw są one obwieszczane w
monitorze Polskim
Żeby byd notyfikowanym trzeba byd akredytowanym
Rejestracja danej jednostki Ä…ð jednostka
Akredytacja danej jednostki prze PCA Ä…ð jednostka akredytowania [formalne uznanie
naszych kompetencji]
Autoryzacja danej jednostki przez wÅ‚aÅ›ciwe ministerstwo Ä…ð jednostka autoryzowana
*autoryzowanie siÄ™ w konkretnym resorcie
Notyfikacja danej jednostki przez MG Ä…ð jednostka notyfikowana w UE *MG z komisjÄ… UE
może nadad notyfikację+
Akredytacja  uznanie przez jednostkÄ™ akredytujÄ…cÄ… kompetencji jednostki do wykonywania
określonych działao
Autoryzacja  zakwalifikowanie przez ministra lub kierownika urzędu centralnego,
zgłaszającej się jednostki do procesu notyfikacji
Notyfikacja - zgłoszenie komisji UE autoryzowanych jednostek certyfikujących i
kontrolujących oraz autoryzowanych laboratoriów właściwych do wykonywania określonych
czynności
Polskie centrum badad i certyfikacji S.A. jednostka notyfikowana nr: 1434
Zakres notyfikacji obejmuje następujące dyrektywy nowego podejścia:
·ð Bezpieczeostwo zabawek
·ð KompatybilnoÅ›d elektromagnetyczna
·ð SprzÄ™t
W przypadku gdy nie ma szczegółowych przepisów dotyczących bezpieczeostwa, uznaje się
go za bezpieczny jeżeli spełnia określone wymaganiami polskimi pewne normy. Jeżeliwięc
produkt je spełnia, tzn. że jest produktem bezpiecznym
Jak nie ma też norm, ro bezpieczeostwo produktu ocenia siÄ™ wg Ä…ð norm europejskich,
starszych norm polskich, zaleceo komisji europejskiej, w sektorze zasad dobrej praktyki, w
wiedzy i technice, ew. uzasadnione oczekiwania konsumentów.
Organem sprawującym nadzór jest Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów, w zakresie
ustalonym ustawą, w jego strukturach jest Inspekcja Handlowa, która pobiera próby z rynku i
na tego podstawie wkracza i dokonuje oceny i kontroli
Wojewódzka inspekcjahandlowa jest na ulicy Konopnickiej we Wrzeszczu
11/12/13
System ISO 9001 oraz systemy pokrewne i branżowe
International Organization for Standardization
Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna
isos - równy, równocenny
1930  kontrola statystyczna  opracowana przez Sherwart-a
1959  departament obrony USA  norma ML-Q-9858 (nie trzeba jej znad)
1962  NASA wydała Quality System Requirements dla swoich dostawców
1968  NATO przyjęła normę AQAP
1970  Pierwsze przepisy dot. Systemów jakości  AtomicEnergyCommission
1971  ANSI-N45-2
1971  BS 9000  zalecenia dla przemysłu elektronicznego w Wielkiej Bryttaniii
1974  BS 5179
1979  BS 5750
WB pionierzy wydawania norm!
1987 - Pierwsze wydanie norm, głównie oparte o BS5750
1994 - Drugie wydanie norm
1996 - Normy z serii ISO 9000 wydane w Polsce - PN-ISO 9000:1996
2000 - Trzecie wydanie oparte o tzw. "podejście procesowe"
2005 - Aktualizacja normy ISO 9000 (Podstawy i terminologia)
2008  Aktualizacja ISO 9001(Wymagania) i ISO 9004
(nie trzeba pamiętad dat, tylko około)
Motywy podjęcia decyzji o certyfikacji
·ð Wg kwartalnika  ZarzÄ…dzanie JakoÅ›ciÄ…
·ð Badania  marzec 2010 ( w % odpowiedzi)
- chęd wyróżnienia się na rynku (największy) 86%
- cele promocyjne (drugi największy)
- chęd oceny niezależnej
- wymogi rynku
- wymóg klienta
- warunek przetargu
- wymogi prawa
- przepisy branżowe
Aspekt marketingowy
·ð Certyfikat ISO 9001 oraz możliwoÅ›d umieszczania informacji o nim w logo przedsiÄ™biorstwa,
w dokumentach korespondencyjnych i innych znakach, pozwala przyśpieszyd proces
budowania wizerunku.
·ð Jest to symbol pozytywnie odbierany przez klienta.
·ð Jest elementem wizualnej identyfikacji firmy, sprawia, że firma ma swój udziaÅ‚ w sferze
zmysłowej odbiorcy, a to pierwszy krok do zdobycia rynku
Ekonomiczne aspekty certyfikatu ISO 9001
·ð Badania wykazujÄ…, że certyfikacja na zgodnoÅ›d z normÄ… ISO 9001 wpÅ‚ywa na poprawÄ™
wyników finansowych przedsiębiorstwa oraz na wzrost jej wartości.
·ð Rozpatrywanie zależnoÅ›ci systemu jakoÅ›ci wg norm ISO serii 9000 w kontekÅ›cie wzrostu
wartości firmy pozwala wyróżnid
1. wartośd w aspekcie krótkoterminowym rozumianą jako relację: koszty  przychody, czyli
zysk
oraz
2. wartośd w aspekcie długoterminowym, rozumianą jako przewagę konkurencyjną.
Wzrost krótkoterminowy osiąga się ze względu na:
·ð Ustabilizowanie lub zwiÄ™kszenie przychodów ze sprzedaży produktów,Obniżenie kosztów we
wszystkich strefach działalności przedsiębiorstwa, a w szczególności w sferze:
·ð Doskonalenia i nadzorowania procesów w firmie,
·ð OptymalizacjÄ™ poprzez eliminacjÄ™ marnotrawstwa wymaganych zasobów do dostarczenia
wyrobu czy usługi.
Wzrost długoterminowy wartości przedsiębiorstwa uzyskiwany jest przez:
·ð Tworzenie i integrowanie Å‚aocucha wartoÅ›ci, a w tym rozwój i stabilizacjÄ™ relacji z odbiorcami
i dostawcami oraz uwiarygodnienie łaocucha dostaw w całym cyklu obsługi klienta,
·ð Rozwój kapitaÅ‚u intelektualnego przejawiajÄ…cy siÄ™ w byciu liderem w zarzÄ…dzaniu, w
kodyfikacji wiedzy w procedurach, w gromadzeniu wiedzy o firmie i jej zarzÄ…dzaniu,
·ð Umacnianie kultury organizacyjnej firmy,
·ð Utrzymanie aktywów materialnych i niematerialnych na odpowiednim poziomie i poprzez
potrzebę stałego ich doskonalenia
Kto wdraża ISO 9001?
·ð Wszyscy mogÄ… jÄ… wdrożyd, każde przedsiÄ™biorstwo i każda organizacja, urzÄ™dy, szpitale,
szkoły. Nie ma zanczenia wielkośd firmy  do wymagao ISO 9901 mogą dostosywoywad się
kikutysięczne wielowydziałowe korporacje, małe firmy rodzinne, nie ma znaczenia wielkośd
ani rodziaj.
Normy serii 9000
·ð DefinujÄ… minimalne wymagania wobec systemu jakoÅ›ci
·ð W celu udokumentowania możliwoÅ›ci opracowania i dostarczenia danego wyroby lub usÅ‚ugi
·ð SÅ‚użące uzyskaniu zadowolaeniaklienay poprzez skuteczne wdrożenie system jakoÅ›ci oraz
ciągły proces doskonalenia jakości
system
zbiór wzajemnie powiązanych lub wzajemnie oddziaływujących elementów
system zarzÄ…dzania
system do ustanawiania polityki i celów, i osiągania tych celów
system zarządzania jakością
system zarządzania do kierowania organizacją i jej nadzorowania w odniesieniu do jakości
zarządzanie jakością
skoordynowanie działania dotyczące kierowania organizacją i jej nadzorowania w odniesieniu do
jakości
zapewnienie jakości
częśd zarządzania jakością ukierunkowana na zapewnienie zaufania, że wymagania dotyczące
jakości będą spełnione
doskonalenie jakości
częśd zarządzania jakością ukierunkowana na zwiększenia zdolności do spełnienia wymagao
dotyczących jakości
Seria norm ISO 9000
Seria rodzina grupa zbiór  nie ma znaczenia nazwa
ISO 9000: 2005
PN-EN ISO 9000:2006 Systemy Zarządzania Jakością. Podstawy i terminologia
ISO 9001:2008
PN-EN ISO 9001:2009 Systemy Zarządzania jakością. Wymagania
ISO 9004:2009
PN-EN ISO 9004:2009 Zarządzanie mające na celu osiąganie trwałego sukcesu organizacji  Podejście
poprzez zarządzanie jakością (oryg.) *doskonalenie org jeżeli nie wystarcza nam norma 2008+
ISO 19011:2001
PN-EN ISO 19011:2003Wytyczne do auditowania systemu zarządzania jakością i systemu zarządzania
środowiskiem
·ð Wymaganie  potrzeba lub oczekiwanie, które zostaÅ‚o ustalone, przyjÄ™te zwyczajowo lub
jest obowiÄ…zkowe.
·ð Norma ISO 9001
·ð Specyfikacja klienta
·ð Akt prawny
·ð Umowa
·ð Zwyczaje w firmie
Krewni i znajomi.. np.
·ð ISO 10005:1995 ZarzÄ…dzanie jakoÅ›ciÄ… - Wytyczne dotyczÄ…ce planów jakoÅ›ci).
·ð ISO 10006:2003 ZarzÄ…dzanie jakoÅ›ciÄ… - Wytyczne dotyczÄ…ce jakoÅ›ci w zarzÄ…dzaniu
przedsięwzięciem
·ð ISO 10007:2003 ZarzÄ…dzanie jakoÅ›ciÄ…  Wytyczne zarzÄ…dzania konfiguracjÄ…
·ð ISO 10012:2003 Systemy zarzÄ…dzania pomiarami - Wymagania dotyczÄ…ce procesów
pomiarowych i wyposażenia pomiarowego
Norma ISO 9001
Ma rozdziały:
4  ogólne spojrzenie czym jest system, dokumentacja i podejście procesowe
Rozdział 5  zaangażowanie kierownictwa, zorientowane na klienta, planowanie, odpowiedzialnośd,
uprawnienia, komunikacja
Rozdz 6  zarzÄ…dxanie zasobami
Rozdz 7  realizacja wyrobu (trzeba go zaplanowad, zakupy, zapasy, monitorowanie&
Rozdz. 8  pomiary, analiza i doskonalenie
Dopuszczalne wyłączenia  tylko rozdział 7
To obszary i wymagania które nie są przez daną organizację realizowane i mają związek z 7
rozdziałem normy
Przykłady zakresów
MADKOWY:
Skup mleka surowego. Przygotowanie nowych wyrobów z mleka. Produkowanie, pakowanie,
magazynowanie, dostarczanie i handel własnymi wyrobami z mleka. Handel zakupionymi
artykułami żywnościowymi.
SPOMLEK:
Skup mleka. Produkcja i dystrybucja serów twardych, mleka spożywczego, mleka w proszku,
masła, jogurtu, śmietany, kefiru i napojów owocowych.
Wybrane wymagania - 4. System zarządzania jakością
4.1. Wymagania ogólne
Dotyczą potrzeby ustanowienia, udokumentowania oraz utrzymania systemu zarządzania jakością,
który zgodnie z normą powinien ulegad ciągłej poprawie pod względem jego skuteczności.
Dana organizacja powinna:
1. zidentyfikowad wszystkie procesy niezbędne do wprowadzenia systemu zarządzania jakością i
jego zastosowania w organizacji,
2. określid kolejnośd i powiązania pomiędzy procesami,
3. określid kryteria i metody badania skuteczności procesów,
4. zapewnid zasoby, środki, informacje, które są niezbędne do zrealizowania określonych
operacji i ich monitorowania,
5. wdrożyd działania, które są niezbędne do osiągnięcia zaplanowanych rezultatów oraz do
osiągnięcia ciągłego doskonalenia realizowanych procesów.
4.2. Wymagania dotyczÄ…ce dokumentacji
4.2.1. Postanowienia ogólne
To wymagania odnoszące się do potrzeby udokumentowania systemu zarządzania jakością, który
zgodnie z normÄ… powinien obejmowad:
·ð udokumentowanÄ… politykÄ™ jakoÅ›ci i cele jakoÅ›ci,
·ð ksiÄ™gÄ™ jakoÅ›ci,
·ð udokumentowane procedury wymagane w normie ISO 9001:2000,
·ð dokumenty potrzebne do zapewnienia skutecznoÅ›ci procesów planowania, do zapewnienia
skuteczności realizowanych operacji i nadzoru nad procesami,
·ð zapisy wymagane przez normÄ™ ISO 9001:2000.
5. Odpowiedzialnośd kierownictwa
5.1. Zaangażowanie kierownictwa
Norma wymaga, by najwyższe kierownictwo dostarczało dowodów swojego osobistego
zaangażowaniaw rozwój i wdrożenie systemu zarządzania jakością oraz w ciągłe doskonalenie jego
skuteczności.
Zgodnie z normÄ…, powinno to polegad na:
·ð przekazywaniu informacji w obrÄ™bie caÅ‚ej organizacji na temat istoty speÅ‚niania wymagao
klienta oraz wymagao o charakterze prawnym,
·ð ustanowieniu polityki jakoÅ›ci,
·ð zapewnieniu, by opracowane zostaÅ‚y cele jakoÅ›ciowe,
·ð prowadzeniu przeglÄ…dów kierownictwa,
·ð zagwarantowaniu zasobów i dostÄ™pnoÅ›ci do nich.
5.5.2. Przedstawiciel kierownictwa
Norma wymaga wyznaczenia osoby, której zadaniem będzie:
·ð zapewnienie, że procesy niezbÄ™dne dla systemu zarzÄ…dzania jakoÅ›ciÄ… sÄ… ustanowione,
wdrożone i utrzymane,
·ð przedstawianie raportów najwyższemu kierownictwu dotyczÄ…cych funkcjonowania systemu
zarządzania jakością i będących podstawą jego udoskonalenia,
·ð utrzymywanie kontaktów zewnÄ™trznych w sprawach systemu jakoÅ›ci.
6. ZarzÄ…dzanie zasobami
6.2. Zasoby ludzkie
Personel wykonujący pracę mającą wpływ na jakośd produktu powinien posiadad odpowiednie dla
danego stanowiska kompetencje, wykształcenie, umiejętności, doświadczenie.
Ich zapewnienie winno polegad na:
·ð wczeÅ›niejszym zidentyfikowaniu i okreÅ›leniu kompetencji personelu
·ð szkoleniu personelu,
·ð ocenie skutecznoÅ›ci szkoleo,
·ð zapewnieniu Å›wiadomoÅ›ci o roli pracownika w systemie,
·ð utrzymywaniu wÅ‚aÅ›ciwych zapisów, pozwalajÄ…cych dostarczyd informacji na temat
wykształcenia, rodzajów szkoleo, kwalifikacji oraz doświadczenia personelu mającego wpływ
na zaspokojenie wymagao klienta.
Wybrane wymagania -
7. Realizacja wyrobu
7.4. Zakupy
7.4.1. Proces zakupu
Zakupione produkty powinny odpowiadad wcześniej ustalonym wymaganiom, a rodzaj i zakres
nadzoru nad zakupami oraz dostawcami zależed będzie od tego, w jakim stopniu dostawa
wpływa na realizację produktu dostarczanego przez organizację.
Należy dokonywad klasyfikacji dostawców i ustanowid kryteria wyboru i oceny swoich
dostawców.
Należy prowadzid i utrzymywad zapisy z kwalifikacji i oceny wraz z opisem działao, podjętych w
ich następstwie.
7.4.2. Informacje dotyczące zakupów
Informacje dotyczące zakupów powinny dokładnie określad charakterystykę zakupywanego
produktu, a jeśli to konieczne, zawierad dane na temat:
wymagao dotyczÄ…cych akceptacji produktu, wymagao dotyczÄ…cych procedur
postępowania, procesów i wyposażenia,
wymagao dotyczÄ…cych kwalifikacji personelu,
wymagao dotyczących systemu zarządzania jakością .
Wszystkie wymagania przed przekazaniem ich do dostawcy, muszÄ… byd sprawdzone pod kÄ…tem
ich poprawności.
7.5.3. Identyfikacja i identyfikowalnośd
W rozdziale tym mówi się o potrzebie ustanowienia systemu identyfikacji produktu poprzez
wszystkie etapy jego realizacji.
Mowa także o potrzebie zidentyfikowania i określenia statusu produktu, na tle wymagao
dotyczących produktu, zweryfikowanych podczas monitorowania i pomiarów.
Identyfikacja - niepowtarzalne oznaczenie wyrobu,
surowca, dokumentu, procesu
Identyfikowalnośd - zdolnośd do prześledzenia historii,
zastosowania lub lokalizacji tego, co jest przedmiotem rozpatrywania
7.5.4. Własnośd klienta
Własnośd klienta (na przykład dostarczony przez niego dokument, rysunek, dodatki do produkcji),
wykorzystana lub w jakikolwiek sposób włączona do procesu realizacji, powinna byd wcześniej
zidentyfikowana, zweryfikowana, następnie chroniona i zabezpieczona.
Wybrane wymagania -
8. Pomiary, analiza, doskonalenie
8.3. Nadzór nad wyrobem niezgodnym
Nie należy dopuścid do wykorzystania produktu niezgodnego z wymaganiami.
Przykłady postępowania z produktem niezgodnym:
·ð podejmowanie dziaÅ‚ao eliminujÄ…cych wykryte niezgodnoÅ›ci, np. przeróbka, naprawa
·ð zwolnienie lub akceptacja na podstawie zezwolenia na odstÄ™pstwo, wydawane przez
odpowiedniÄ… osobÄ™ lub za zgodÄ… klienta,
·ð podejmowanie dziaÅ‚ao uniemożliwiajÄ…cych ich wykorzystanie, np. wyraz
ne oznakowanie,
separacja, zabezpieczenie
8.5.2. Działania korygujące
Działania takie mają na celu wyeliminowanie przyczyn powstałych niezgodności i zapobiegania
ich ponownemu pojawieniu siÄ™.
Rodzaj działao korygujących powinien byd uzależniony od charakteru i skutków wywoływanych
przez niezgodności.
Postępowanie ma regulowad wymagania dotyczące:
przeglądania i analizy niezgodności, łącznie z reklamacjami klienta,
sposobów określania przyczyn niezgodności,
oceny potrzeby wprowadzania działao korygujących,
ustalania i wdrożenia działao korygujących,
rejestracji wyników podjętych działao,
przeglądu działao korygujących pod kątem ich skuteczności.
8.5.3. Działania zapobiegawcze
Celem działao zapobiegawczych jest wyeliminowanie przyczyn potencjalnych niezgodności.
Charakter działao zapobiegawczych zależy od skutków potencjalnych problemów, które mogłyby
się pojawid, gdyby działania te nie zostały wprowadzone.
Opisuje siÄ™ wymagania odnoszÄ…ce siÄ™ do:
sposobów oceny potencjalnych niezgodności i ich ewentualnych skutków,
oceny potrzeby wprowadzania działao zapobiegawczych,
określenia i wdrożenia niezbędnych działao,
rejestracji wyników podjętych działao,
przeglądu działao zapobiegawczych pod kątem ich skuteczności.
CZ
STO NA EGZAMINIE  potencjalnych niezgodności!
Organizacja pracuje w systemie, w którym można odpowiedzied na następujące pytania:
KTO?
CO?
GDZIE?
KIEDY?
W JAKIEJ KOLENOÅšCI?
NA JAKIEJ PODSTAWIE?
ILE?
JAK?
JAK CZ
STO?
ObowiÄ…zuje zasada:
-powiedz, co masz robid
-rób to, co powiedziałeś
-udowodnij to
Norma ISO 9001  tzw. meta-norma
Normy pokrewne
Normy przemysłowe (branżowe)
Normy pokrewne
·ð Dedykowane dla przedsiÄ™biorstw, niezależnie od ich specyfiki, przemysÅ‚u, branży dziaÅ‚ania
·ð PN EN ISO 14001
·ð Podstawowym zadaniem normy jest wspomaganie dziaÅ‚ao zwiÄ…zanych z ochronÄ… Å›rodowiska
i zapobieganie zanieczyszczeniom w sposób zgodny z potrzebami organizacji. Certyfikacja na
zgodnośd z wymogami normy ISO 14001 oznacza, iż firma jest zaangażowana w ochronę
środowiska.
PN-N-18001 i OHSAS 18001
Norma PN-N-18001:2004 "Systemy zarzÄ…dzania bezpieczeostwem i higienÄ… pracy. Wymagania"
oraz specyfikacja OHSAS 18001:2007 PN-N-18001:2004 Systemy zarzÄ…dzania bezpieczeostwem i
higienÄ… pracy - Wymagania  zawierajÄ… wymagania dotyczÄ…ce systemu zarzÄ…dzania
bezpieczeostwem i higieną pracy , w celu umożliwienia organizacji odpowiedniego
sformułowania polityki i celów w zakresie bezpieczeostwa i higieny pracy, z uwzględnieniem
wymagao przepisów prawnych i innych wymagao dotyczących tej dziedziny.
Zawierają wymagania dotyczące identyfikacji zagrożeo występujących w organizacji oraz oceny
zwiÄ…zanego z nimi ryzyka zawodowego.
ISO/IEC 27001  System zarzÄ…dzania bezpieczeostwem informacji
Określa wymogi dotyczące systemów zarządzania bezpieczeostwem informacji (ISMS.
Opracowana w celu zapewnienia wyboru adekwatnych i proporcjonalnych środków
bezpieczeostwa.
Standard ten ma zastosowanie we wszystkich organizacjach, dla których informacja stanowi
wymierną wartośd lub jej ochrona wynika z odpowiednich przepisów prawa. Spektrum tych
organizacji jest zatem bardzo szerokie: firmy, banki, jednostki administracji publicznej różnych
szczebli, jednostki służby zdrowia, organizacje non-profit.
Normy branżowe (przemysłowe)
Dedykowane konkretnej, specyficznej gałęzi przemysłu, branży
Zawiera specyficzne wymagania, mające zastosowanie wobec wszystkich producentów tej
branży  często jako warunek progowy
ISO/TS 16949 - Certyfikacja w przemyśle motoryzacyjnym
Opracowana przez Międzynarodową Grupę Zadaniową Sektora Motoryzacji (IATF) oraz
Stowarzyszenie Japooskich Producentów Pojazdów Inc. (JAMA) przy wsparciu ze strony
Podkomisji ISO/TC 176 - Zarządzanie jakością i zapewnienie jakości.
Zawiera treści normy ISO 9001 poszerzone o dodatkowe wymagania, obowiązujące w branży
motoryzacyjnej.
Ujednolica amerykaoskie (QS-9000), niemieckie (VDA 6.1), francuskie (EAQF) i włoskie (AVSQ)
standardy specjalistyczne w branży motoryzacyjnej w celu wyeliminowania potrzeby
wielokrotnych auditów certyfikacyjnych oraz zapewnienia wspólnego podejścia do systemu
zarządzania jakością w przemyśle motoryzacyjnym.
Standard IRIS  kolejnictwo
ISO 22000  system zarządzania bezpieczeostwem żywności
ISO 50001  system zarzÄ…dzania energiÄ…
ISO/IEC 20000 - system zarządzania usługami informatycznymi
EN ISO 13485  wyroby medyczne (bez leków)
Wiele stopni uspecyficznienia  przykład przemysł spożywczy
ISO 9001
ISO 22000
ISO 15593 (opakowania żywności)
BRC, IFS (handel), GlobalGAP (farmy), MSC (hodowla ryb), FAMI QS (pasze)