Leki paraenteralne – aseptyka

Klasy czystości leków:

Klasa I – bezwzględna jałowość – leki do stosowania pozajelitowego, leki do oczu, leki do stosowania na ranę i rozległe oparzenia.

Kasa IIa – leki stosowane zewnętrznie ( nie należące do IIb ), leki na skórę i błony śluzowe, leki do nosa, uszu i gardła, leki ihalacujne (aerozole, dyski).

Nie więcej niż 100 drobnoustrojów w 1ml lub 1g próby, gronkowiec złocisty brak, Stafylococcus ureus, Pseudomonas aeruginosa, nie więcej niż 10 drobnoustrojów z rodziny Enterobakteriace i innych G-.

Klasa IIb – leki stosowane zewnętrznie posiadające surowce pochodzenia naturalnego.

Nie więcej niż 500 bakterii i 100 grzybów w 1g lub 1ml próby. Brak stafylococcus aureus, pseudomonas aeruginosa, bakteria clostridium. Nie więcej niż 10 drobnoustrojów z rodz Enterobakteriace lub innych G-.

Klasa IIIa – Leki stosowane per os nie należące do klasy IIIc i IIId, leki doodbytnicze.

Nie więcej niż 1000 bakteri i 100 grzybów w 1g lub ml próby. Brak E.coli. nie więcej niż 100 Enterobakteriace i innych G- w 1g lub 1ml próby.

Klasa IIIb – systemy transdermalne, leki dopochwowe.

Nie więcej niż 1000 bakterii, 100 grzybów w 1ml lub 1g próby. Brak stafylococcus aureus, pseudomonas aeruginosa, E. coli.

Nie więcej niż 100 Enterobakteriace i innych G- w 1g lub 1ml próby.

Klasa IIIc - leki doustne zawierające surowce pochodzenia naturalnego (bez ziół).

Nie więcej niż 1000 bakterii i 100 grzybów. Brak stafylococcus Aurelius, pseudomonas aeruginosa, e.coli, nie więcej niż 100 Enterobakteriace i innych G-, brak Salmonella.

Klasa IIId – surowce roślinne poddawane działaniu wrzącej wody.

Nie więcej niż 10(7) bakterii i 10000 grzybów. Nie więcej niż 100 E.coli.

Klasa IIIe – surowce roślinne nie poddawane działaniu wrzącej wody.

Nie więcej niż 10(5) bakterii, 10(4) grzybów. Nie więcej niż 10(3) enterobakteriace i innych G-, brak E.coli, Salmonella.

Źródła zakażenia leku:

-personel

-pomieszczenie

-narzedzia, aparatura

-substancje mogą być skażone.

Przygotowanie pomieszczenia do pracy:

- odpowiednia technika i materiały użyte do budowy pomieszczenia (podłoga, oświetlenie, ogrzewania)

- dezynfekcja powierzchni płaskich (70st etanolem)

- dezynfekcja aparatury

- wentylatory UV

- lampy UV (lampa wyjaławiająca ma długość fali 254nm)

Przygotowanie pracownika do pracy:

- zmiana odzieży (w śluzie brudnej)

- zdjęcie biżuterii

- umycie i dezynfekcja rąk

- przeszkolenie

Przygotowanie aparatury:

- dezynfekcja powierzchni

- naświetlenie UV

- aparatura pomocnicza (autoklaw)

Przygotowanie naczyń, opakowań, surowców, podłoży:

- sterylizacja gorącym powietrzem – substancje termostabilne

- sterylizacja chemiczna

- sterylizacja przez sączenie – roztwory substancji termo labilnych.