CZOPY:

1)Nazwisko konstruktora farmakopealnego aparatu do badania czasu deformacji czopków?
- Krówczyński
2)Jaką funkcję spełnia błona dializacyjna używana w badaniach dostępności farmaceutycznej z czopków?
-zapobiega mieszaniu się masy czopkowej z płynem akceptorowym
3)Cel podawania lecytyny do podłóż czopkowych
-zwiększa lepkość podłoża o charakterze lipofilowym
-zwiększa rozpuszczalność substancji czynnej
-jest emulgatorem

zwiększa zwilżalność śluzówki odbytnicy, a to gwarantuje lepszy kontakt z podłożem, czyli wzrost uwalniania i wchłaniania substancji leczniczej
4)Kryterium akceptacji Q dla czopków zawierających 100 mg aminofiliny
-brak
5) Zalecany aparat do badania dostępności farmaceutycznej z czopków
-aparat przepływowy
6)Czopki wykonane na Novate podczas badania rozpadu powinny rozpaść się w czasie:
-do 30 min
7) Podaj farmakopealne warunki badania dostępności farmaceutycznej z czopków
-brak (wg FP)

jedynie wg Ph. Eur. : aparat przepływowy, temperatura 37, 6 czopków, bufor fosforanowy pH 7, przepływ 1,7 ml/min
8) Z jakiego podłoża najlepiej uwoli się paracetamol:
a)żelatynowo-glicerolowe,
b) masło kakaowe
c)chyba witepsol 115 chyba. ?

9) Dlaczego badamy czopki?

- oznaczanie jednolitości masy

- oznaczanie zawartości substancji leczniczej

- oznaczanie czasu rozpadu

- oznaczanie deformacji lub rozpadu

W odniesieniu do badania dostępności: badania wskazują na powtarzalność procesu produkcyjnego, pozwalają ocenić wpływ czynników technologicznych na właściwości farmakoterapeutyczne poszczególnych preparatów i są pomocne w ocenie równoważności biologicznej różnych producentów.

10) W jakim aparacie badamy Dostępność farmaceutyczną z czopków według FP VII?

odpowiedz: w FPVII - brak (jedynie PH EUR podaje aparat dla czopków - aparat przepływowy)

---