9. Ocena wytwarzania
9.1. prowadzenie oceny wytwarzania
9.2. Analiza i ocena (wewnętrzna i zewnętrzna)
9.3. Monitoring
9.4. Zapisy z pomiarów i wnioski
9.5. Audyt wewnętrzny
9.6. Przegląd zarządzania
10. Doskonalenie
10.1. Niezgodności i działania korekcyjne
10.2. Niezgodności i działania korygujące
10.3. Działania zapobiegawcze
10.4. System doskonalenia