Postępowanie z odchyleniami i niezgodnościami Wszystkie odchylenia muszą zostać ocenione pod kątem ryzyka dia zdrowia pacjenta, potencjalnych reklamacji z rynku oraz spełnienia wymagań prawnych - odwołanie do procedury odchyleń Usuwanie odchyleń -» niezgodności - odwołanie do procedury CAPA
Kontrola zmian
Postępowanie ze zmianami zgodnie z procedurą dotyczącą Kontroli zmian - odwołanie do właściwej SOP
a