3 Zarz�dzanie jako�ci� ISO

background image

2012-01-14

1

Zarządzania jakością

Prowadzący: dr Łukasz Olipra

lukasz.olipra@ue.wroc.pl

2012-01-14 12:00

1

System zarządzania jakością

ISO

2012-01-14 12:00

2

Prezentacja 3

background image

2012-01-14

2

Geneza norm ISO 9000 – kilka uwag o normalizacji

Normalizacja jest dobrowolną i niezależną działalnością mającą
wpływ na wiele obszarów, prowadzona jest przez zainteresowane
strony i dla tychże stron w ramach niezależnych i uznanych
organizacji normalizacyjnych z przestrzeganiem zasad konsensusu,
otwartości i przejrzystości.

Działalność normalizacyjna zmierza do przyjęcia norm, z którymi
zgodność jest dobrowolna. Najogólniej oznacza ona opracowanie,
publikowanie i stosowanie norm.

Zakres działalności normalizacyjnej:

-

Prace badawczo-rozwojowe dotyczące podstaw i metod tej
działalności,

-

Prace związane z programowaniem, planowanie, opiniowaniem,
uzgadnianiem treści norm i ich zmian.

2012-01-14 12:00

3

Geneza norm ISO 9000 – kilka uwag o normalizacji

Normalizacja dotyczy działalności prowadzącej do opracowywania
i ustanawiania norm technicznych.

W krajach UE, jak również innych rozwiniętych krajach normy
techniczne mają przeważnie charakter nieobowiązkowy, a ich
stosowanie jest dobrowolne, ale występuje „przymus
ekonomiczny” oraz rynkowy;

Firma, która produkuje wyroby niezgodne z powszechnie
stosowanymi normami wcześniej czy później ma problem z ich
sprzedażą.

Normalizacja służy uzyskaniu optymalnego w danych
okolicznościach stopnia uporządkowania w określonym zakresie i
likwidacji różnorodności.

2012-01-14 12:00

4

background image

2012-01-14

3

Geneza norm ISO 9000 – kilka uwag o normalizacji

Cele szczegółowe działalności normalizacyjnej:

Racjonalizacja produkcji i usług przez stosowanie uznanych reguł
technicznych lub rozwiązań organizacyjnych,

Usuwanie barier technicznych w handlu i zapobieganie ich powstawaniu,

Zapewnienie ochrony życia, zdrowia, środowiska i interesu
konsumentów oraz bezpieczeństwa pracy,

Poprawa funkcjonalności, kompatybilności i zmienności wyrobów,
procesów i usług oraz regulowania ich różnorodności,

Zapewnienie jakości i niezawodności wyrobów, procesów i usług,

Działania na rzecz uwzględnienia interesów krajowych w normalizacji
europejskiej i międzynarodowej,

Ułatwianie porozumiewania się przez określanie terminów, definicji,
oznaczeń i symboli do powszechnego stosowania.

2012-01-14 12:00

5

Geneza norm ISO 9000 – kilka uwag o normalizacji

Efekty dobrze realizowanej normalizacji:

Poprawa jakości i przydatności wyrobów, procesów, usług, możliwości
zamienności części, zwiększeniu bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i
środowiska.

Pod względem ekonomicznym – zmniejszenie kosztów surowców,
materiałów, energii, nakładów pracy, a przede wszystkim regulowanie
różnorodności i ujednolicenia części, zespołów, asortymentów (typizacja
i unifikacja).

2012-01-14 12:00

6

background image

2012-01-14

4

Geneza norm ISO 9000 – kilka uwag o normalizacji

Norma jest dokumentem normatywnym stosowanym na
zasadzie dobrowolności, powszechnie dostępnym i
zaakceptowanym przez uznana jednostkę normalizacyjną.

Norma ustala zasady, wytyczne lub charakterystyki
dotyczące różnej działalności jej wyników, jest zatwierdzana
na zasadzie konsensusu, przeznaczona do powszechnego i
wielokrotnego stosowania, zaakceptowana przez wszystkie
zainteresowane strony jako korzyść dla wszystkich

Wprowadza także kodeks dobrej praktyki i zasady
racjonalnego postępowania przy aktualnym poziomie
techniki.

2012-01-14 12:00

7

Geneza norm ISO 9000 – kilka uwag o normalizacji

Korzyści ze stosowania norm:

1.

Normy sprzyjają komunikowaniu się i likwidowaniu barier w handlu
(istnienie różnych norm krajowych utrudnia swobodny przepływ dóbr i
usług);

2.

Normy przyczyniają się do zwiększenia bezpieczeństwa pracy i
użytkowania; (postulat upowszechniania norm europejskich na
europejskim obszarze)

3.

Normy są uznawane za gwarancję odpowiedniej jakości: w dyrektywach
dotyczących zamówień publicznych wymaga się, aby w ofertach
powoływano normy europejski, o ile istnieją;

2012-01-14 12:00

8

background image

2012-01-14

5

Geneza norm ISO 9000 – kilka uwag o normalizacji

Korzyści ze stosowania norm:

4.

Normy przyczyniają się do obniżenia kosztów ochrony zdrowia lub
środowiska: w wielu dziedzinach tzw. normy zharmonizowane z
dyrektywami nowego podejścia pozwalają producentowi zadeklarować
zgodność wyrobów z wymaganiami przepisów technicznych bez
konieczności powoływania strony trzeciej do wydania stosowanego
certyfikatu;

5.

Normy ułatwiają eksport (dostęp do wielkiego, jednolitego rynku
europejskiego po spełnieniu norm);

6.

Normy sprzyjają swobodnemu przepływowi towarów i wpływają
korzystnie na poziom ich cen: dzięki normom europejskim wzrasta
konkurencyjność i wolność wyboru konsumenta;

2012-01-14 12:00

9

Geneza norm ISO 9000 – kilka uwag o normalizacji

Korzyści ze stosowania norm

7.

Normy pozwalają na upowszechnienie postępu technicznego;

8.

Normy sprzyjają utrwaleniu osiągnięć techniki: szeroko zakrojona
normalizacja europejska, kreując za pomocą wymagań zasadniczych
jedynie podstawowe obszary wymagań pod kątem bezpieczeństwa, bez
konieczności uzgadniania szczegółów technicznych pozwala na
powstawanie nowych usług, np. w zakresie techniki informatycznej IT
czy telekomunikacji.

9.

Normy ułatwiają eksport globalny: promując europejskie normy na
szczeblu międzynarodowym z jednej strony i przyjmując normalizacyjne
osiągnięcia międzynarodowe z drugiej, zachęca się i popiera rozwój
normalizacji globalnej.

2012-01-14 12:00

10

background image

2012-01-14

6

Geneza norm ISO 9000 – kilka uwag o normalizacji

Korzyści ze stosowania norm

10.

Normy ułatwiają porozumienia się i dają gwarancję

porównywalnego standardu wyrobów i usług: kreowanie pewnego
partnerskiego klimatu między dostawcami, poddostawcami, szczególnie
wśród małych i średnich przedsiębiorstw, jest podstawą sukcesu w
budowaniu przemysłu.

2012-01-14 12:00

11

Geneza norm ISO 9000 – kilka uwag o normalizacji

Normalizacja regionalna

Europejski Komitet Normalizacyjny (CEN) – jego celem jest

wspomaganie gospodarki europejski (jej koniunkturę i konkurencyjność)
przez eliminowanie barier celnych w handlu – głównie natury
technicznej.

Podstawowe zadanie CEN to opracowywanie norm europejskich

oznaczonych symbolem EN.

Szczególnym obszarem działalności CEN jest bezpieczeństwo oraz

ochrona zdrowia i środowiska.

2012-01-14 12:00

12

background image

2012-01-14

7

Geneza norm ISO 9000 – kilka uwag o normalizacji

Powszechnie przyjmuje się, że norma jest specyficznym punktem

odniesienia, wybranym modelem, z którym można porównywać
obiekty lub czynności.

Norma daje użytkownikowi kryterium oceny, mierniki jakości,

pewną gwarancję współdziałania, kompatybilności.

2012-01-14 12:00

13

System zarządzania jakością ISO

– geneza powstania

Przyczyną wprowadzenia pierwszych norm związanych z
zapewnieniem jakości była zbyt duża wadliwość sprzętu
zbrojeniowego (w tym przemyśle wprowadzono pierwsze normy);

W 1959 r. Departament Obrony USA ustanowił normę MIL-Q-9858:
Wymagania programu jakości. Norma ta (znowelizowana w 1963 r.),
zobowiązywała dostawców wyrobów dla armii lądowej, lotnictwa i
marynarki do wdrożenia programu jakości.

Program ten powinien zapewniać spełnienie ustalonych wymagań na
wszystkich etapach powstawania wyrobu.

Do wdrożenia takich programów zobligowani zostali również
poddostawcy. Poszerzyło to znacznie krąg zainteresowanych o:
przemysł metalurgiczny, chemiczny, elektroniczny.

2012-01-14 12:00

14

background image

2012-01-14

8

System zarządzania jakością ISO

– geneza powstania

Norma przedstawiona powyżej stanowiła podstawę przyjętej w 1969
r. normy AQAP-l. Na początku lat 70. XX w. podobne rozwiązania
zaczęto wprowadzać w USA w przemyśle nuklearnym i
mechanicznym.

W Europie prace związane z opracowaniem norm dotyczących
zapewnienia jakości jako pierwszy podjął Brytyjski Instytut
Normalizacyjny (British Standard Institution – BSI), który w 1972 r.
opublikował normę BS 4891: Przewodnik w dziedzinie zapewnienia
jakości.

W 1975 r. BSI przedstawił także normę BS 5179, a w 1979 r.
opublikował trzyczęściową normę BS 5750, która została
zastosowana przez czołowych producentów. Norma ta stanowiła
pierwowzór pierwszego wydania norm serii ISO 9000.

2012-01-14 12:00

15

System zarządzania jakością ISO

– geneza powstania

1979 r. – Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (International
Organization for Standarization lub International Standards Organization -
ISO) powołała Komitet Techniczny TC176 – Zarządzanie Jakością;

Wynikiem prac tego Komitetu były opublikowanie przez ISO w 1986
r. normy terminologicznej ISO 8420. Jakość. Terminologia;

1987 r. opublikowanie serii norm ISO 9001-9004.

1987 r. – Europejski Komitet Normalizacyjny (Comite Europeen de
Normalisation

– CEN) przyjął wymienione normy jako normy

europejskie EN serii 29000.

Decyzją Polskiego Komitetu Normalizacyjnego w 1993 r. normy te
stały się Polskimi Normami (PN-EN ISO 29000).

2012-01-14 12:00

16

background image

2012-01-14

9

System zarządzania jakością ISO

– geneza powstania

Normy ISO serii 9000 były wielokrotnie nowelizowane:

W 1994 r. – nowelizacja wynikała z trudności interpretacyjnych oraz
braku opisu zastosowań i nie naruszała filozofii systemu;

W 2000 r. – system ISO 9000 został gruntownie zmieniony, w
zakresie podejścia jak i struktury;

Edycje norm ISO serii 9000 z 1987 r. i 1994 r. odnosiły się głównie
do zapewnienia jakości, natomiast normy serii 9000 z 2000 r.
obejmują zarządzanie jakością w pełnym zakresie.

Po raz ostatni normy dotyczące systemu zarządzania jakością zostały
znowelizowane odpowiednio: ISO 9000 w 2005 r., ISO 9001 w 2008
r. a ISO 9004 w 2009 r.

2012-01-14 12:00

17

System zarządzania jakością ISO

– przesłanki powstania

Głównymi

przesłankami

wydania

standardów

opublikowanych

wcześniej niż normy ISO serii 9000 były przede wszystkim chęć
nadzoru nad dostawca oraz wprowadzenie ujednoliconych wymagań
obowiązujących w sektorach, których dana norma dotyczy. Natomiast
przyczyn ustanowienia systemu ISO 9000 było więcej i wiązały sie
one z korzyściami, jakie wynikają z wprowadzenia tego modelu dla
klienta i organizacji oraz korzyści w skali makro.

Z zastosowania systemu ISO 9000 w organizacji wynikają następujące
korzyści dla klienta: możliwość zakupu wyrobu o wysokiej jakości
(rozumianej jako stopień spełnienia oczekiwań klienta) i ustalonych,
powtarzalnych właściwościach, łatwiejszy wybór satysfakcjonującego
wyrobu oraz większa satysfakcja z zakupu i użytkowania wyrobu.

2012-01-14 12:00

18

background image

2012-01-14

10

System zarządzania jakością ISO

– korzyści ze stosowania

Korzyści ze stosowania systemu ISO 9000

wzrost wiarygodności - zaliczenie do grupy uznanych dostawców, a
tym samym utrzymanie dotychczasowych klientów oraz zdobycie
nowych, m.in. dlatego, że jako potwierdzenie wiarygodności systemu
stosowana jest jego certyfika­cja, a certyfikat należy traktować jako
narzędzie marketingowe,

wzrost

konkurencyjności

wyrobu

na

rynkach

krajowych

i

zagranicznych,

umożliwienie uzyskania stabilności cech wyrobu i założonego
poziomu jakości , - ograniczenie liczby wad, a tym samym obniżenie
kosztów ich obsługi (braki wewnętrzne, obsługa posprzedażowa)

2012-01-14 12:00

19

System zarządzania jakością ISO

– korzyści ze stosowania

Korzyści ze stosowania systemu ISO 9000

racjonalizację elementów zarządzania (m.in. procesy i metody,
uprawnienia i obowiązki pracowników), a tym samym obniżenie
kosztów ogólnych przedsię­biorstwa,

poprawę atmosfery pracy (każdy powinien wiedzieć, co i jak robić,

oraz do kogo się zwracać w różnych sprawach).

2012-01-14 12:00

20

background image

2012-01-14

11

System zarządzania jakością ISO

– korzyści ze stosowania

Właściwe dostosowanie wyrobu do wymagań klienta stanowi

korzyść zarówno dla niego (większa satysfakcja z zakupu i
użytkowania wyrobu),jak i dla dostawcy (ograniczenie strat
wynikających z niedostosowania wyrobu do wymagań klienta).

2012-01-14 12:00

21

System zarządzania jakością ISO

– korzyści ze stosowania

Do

korzyści

w

skali

makro

(krajowej,

regionalnej,

globalnej) można zaliczyć m.in.:

ujednolicenie terminologii dotyczącej jakości; znajomość

norm międzynaro­dowych i siła ich oddziaływania przyczyniły
się do tego, że definicjami zawartymi w normie ISO 90006
posługują się zainteresowani na całym świecie;

ułatwienie wymiany handlowej dzięki posługiwaniu się
jednym modelem wymagań

w

łańcuchu:

dostawca –

organizacja – klient (w tym ułatwienie działania organizacji o
charakterze międzynarodowym).

2012-01-14 12:00

22

background image

2012-01-14

12

System zarządzania jakością ISO

– struktura systemu

System zarządzania jakością ISO 9000 bezpośrednio
opisują standardy przedstawione w tabeli na następnym
slajdzie:

2012-01-14 12:00

23

System zarządzania jakością ISO

– struktura systemu

2012-01-14 12:00

24

background image

2012-01-14

13

System zarządzania jakością ISO

– struktura systemu

W normie ISO 9000 przedstawiono podstawowe cele i wytyczne
systemu, omówiono także tzw. osiem zasad zarządzania jakością oraz
podano

terminologię

dotyczącą szeroko

pojętego

zarządzania

jakością.

2012-01-14 12:00

25

System zarządzania jakością ISO

– struktura systemu

W normie ISO 9001:2008 zawarto wymagania systemu, których
spełnienie umożliwia certyfikację systemu.

W normie tej przedstawiono minimum wymagań jakie powinien
spełniać system zarządzania jakością organizacji, która chce
zdemontować swą zdolność do dostarczania wyrobu, spełniającego
wymagania klienta i zgodnego z wymaganiami przepisów, prowadząc
przy tym ciągłe doskonalenie i zapobiegając powstawaniu
niezgodności.

2012-01-14 12:00

26

background image

2012-01-14

14

System zarządzania jakością ISO

– struktura systemu

Wymagania te określają, czego oczekuje się w odniesieniu do
danego elementu systemu, natomiast nie określają ,jak ma być
to wykonane.

Dzięki temu zastosowanie systemu zarządzania jakością jest możliwe
w każdej działalności i w organizacjach o różnych wielkościach i
strukturach.

Większość specyficznych, branżowych systemów zarządzania jakością
jest rozwinięciem systemu ISO 9000 i jednocześnie rozszerzeniem
wymagań zawartych w normie ISO 9001.

2012-01-14 12:00

27

System zarządzania jakością ISO

– struktura systemu

W normie ISO 9004 podano wytyczne dla organizacji do osiągania
trwałego sukcesu w wymagającym i ciągle zmieniającym się
otoczeniu.

Norma ta omawia zagadnienia związane m.in. z: zrozumieniem
środowiska biznesowego organizacji i krytycznych czynników
sukcesu, zarządzaniem strategicznym, motywacją, dostawcami i
partnerami, zarządzaniem wiedzą, zarządzaniem zasobami
naturalnymi i cyklem życia wyrobu, pomiarami, w tym wskaźnikami
doskonałości, wykonaniem, samooceną i porównaniem z
najlepszymi oraz doskonaleniem, innowacjami i szkoleniami.

2012-01-14 12:00

28

background image

2012-01-14

15

System zarządzania jakością ISO

– struktura systemu

Norma ISO 19011 jest normą szczególną, zawarto w niej
bowiem wytyczne dwóch systemów: zarządzania jakością i
zarządzania środowiskowego.

Jest najczęściej przedstawiana jako norma podstawowa w tych
systemach, gdyż audyt wewnętrzny jest w nich elementem
obowiązkowym.

2012-01-14 12:00

29

System zarządzania jakością ISO

– struktura systemu

Oprócz podstawowych norm systemowych wspomnieć należy
o unormowaniach zawierających techniki wspomagające
system zarządzania jakością. Normy te przedstawiono w tabeli
poniżej.

Zadaniem tych norm jest ułatwienie stosowania systemu
zarządzania jakością w specyficznych obszarach.

2012-01-14 12:00

30

background image

2012-01-14

16

System zarządzania jakością ISO

– struktura systemu

2012-01-14 12:00

31

System zarządzania jakością ISO

– struktura systemu

2012-01-14 12:00

32

background image

2012-01-14

17

System zarządzania jakością ISO

Prezentacja norm:

PN-EN ISO 9000-2006

PN-EN ISO 9001-2009

2012-01-14 12:00

33

System zarządzania jakością ISO

– wytyczne normy ISO 9000:2005

Norma ISO 9000 jest normą szczególną, gdyż zawarto w
niej filozofię systemu zarządzania jakością.

W standardzie tym przedstawiono przede wszystkim
zasady zarządzania jakością oraz m.in.:

-

przedstawiono uzasadnienie systemów zarządzania
jakością,

-

odwołano się do wymagań zawartych w normie ISO 9001,

-

omówiono podejście do systemów zarządzania jakością,

-

wyjaśniono na czym polega podejście procesowe;

2012-01-14 12:00

34

background image

2012-01-14

18

System zarządzania jakością ISO

– wytyczne normy ISO 9000:2005

W normie ISO 9000 opisano również:

-

znaczenie polityki jakości i celów jakościowych,

-

znaczenie dokumentacji systemowej i rodzaje stosowanych
dokumentów,

-

role najwyższego kierownictwa w systemie zarządzania jakością,

-

ocenianie systemów zarządzania, w tym ich audytowania,

-

znaczenie ciągłego doskonalenia.

Pozostała część normy poświęcona jest omówieniu znaczenia
terminów związanych z jakością, ze szczególnym uwzględnieniem
zarządzania jakością.

2012-01-14 12:00

35

System zarządzania jakością ISO

– wytyczne normy ISO 9000:2005

W normie ISO 9000 na szczególną uwagę zasługuje osiem
zasad zarządzania jakością oraz terminologia związana z
systemowym zarządzaniem jakością.

8 zasad zarządzania jakością stanowi podstawę norm z
rodziny ISO 9000; przedstawiają filozofię tego systemu i
są jednocześnie podstawowymi elementami TQM.

2012-01-14 12:00

36

background image

2012-01-14

19

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością

1.

orientacja na klienta,

2.

przywództwo,

3.

zaangażowanie ludzi,

4.

podejście procesowe,

5.

podejście systemowe do zarządzania,

6.

ciągłe doskonalenie,

7.

podejmowanie decyzji na podstawie faktów,

8.

wzajemne korzystne powiązania z dostawcami.

2012-01-14 12:00

37

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością

1.

orientacja na klienta,

2.

przywództwo,

3.

zaangażowanie ludzi,

4.

podejście procesowe,

5.

podejście systemowe do zarządzania,

6.

ciągłe doskonalenie,

7.

podejmowanie decyzji na podstawie faktów,

8.

wzajemne korzystne powiązania z dostawcami.

2012-01-14 12:00

38

background image

2012-01-14

20

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością – 1) orientacja na klienta

Organizacje są zależne od swoich klientów i dlatego zaleca się, aby
rozumiały obecne i przyszłe potrzeby klienta, spełniały wymagania
klienta oraz podejmowały starania, by wykraczać ponad jego
oczekiwania.

Najwyższe kierownictwo organizacji musi zdawać sobie sprawę, że
pomyślność organizacji zależy od tego, w jaki m stopniu zaspokaja
ona wymagania klientów.

Organizacja powinna: zidentyfikować swoich klientów, poznać ich
potrzeby i wymagania, spełnić te wymagania oraz zbadać, w jakim
stopniu działania organizacji zadowoliły klientów .

Dzięki uzyskaniu zadowolenia klientów organizacja zdobywa ich
zaufanie i może osiągnąć planowany poziom sprzedaży i rentowność.

2012-01-14 12:00

39

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością – 1) orientacja na klienta

Należy dodać, że organizacja oprócz klientów zewnętrznych
ma także klientów wewnętrznych - swoich pracowników,
którzy wewnątrz organizacji występują w roli dostawcy i
klienta (lub w obu jednocześnie).

Między pracownikami następuje przepływ dóbr materialnych,
usług, informacji, dokumentów w ramach procesów.

Pracownicy świadczą pracę na rzecz pracodawcy – dostawcy;
oczekują wynagrodzenia, możliwości rozwoju, właściwych
warunków pracy).

2012-01-14 12:00

40

background image

2012-01-14

21

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością

1.

orientacja na klienta,

2.

przywództwo,

3.

zaangażowanie ludzi,

4.

podejście procesowe,

5.

podejście systemowe do zarządzania,

6.

ciągłe doskonalenie,

7.

podejmowanie decyzji na podstawie faktów,

8.

wzajemne korzystne powiązania z dostawcami.

2012-01-14 12:00

41

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością – 2) przywództwo

Przywódcy ustalają jedność celu i kierunku działania
organizacji.

W praktyce zasada ta oznacza: stworzenie przez kierownictwo
wizji firmy, wyznaczenie kierunków rozwoju i wartości
skierowanych na rynek, ustalenie polityki i celów zgodnych z
celami organizacji, planowanie, ustanawianie wewnętrznej
komunikacji i dbanie o nią, zapewnienie właściwych
warunków pracy i pomoc pracownikom w ich rozwoju,
a także zdolność do zrozumienia i reagowania na zmiany w
otoczeniu zewnętrznym.

2012-01-14 12:00

42

background image

2012-01-14

22

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością – 2) przywództwo

Rola najwyższego kierownictwa w zarządzaniu jakością jest bardzo
ważna i polega na realizacji następujących zadań:

-

ustanowienie i utrzymanie w organizacji polityki jakości i celów
dotyczących ja kości,

-

promowanie polityki jakości i celów dotyczących jakości w całej
organizacji w celu wzrostu świadomości, motywacji i zaangażowania,

-

zapewnienie, aby wymagania klienta były priorytetem w całej
organizacji,

-

zapewnienie, że odpowiednie procesy są wdrożone w celu
umożliwienia spełnienia wymagań klienta i innych zainteresowanych
stron oraz zapewnienie osiągnięcia celów dotyczących jakości,

2012-01-14 12:00

43

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością – 2) przywództwo

Rola najwyższego kierownictwa w zarządzaniu jakością jest bardzo
ważna i polega na realizacji następujących zadań:

-

zapewnienie, że do osiągnięcia celów dotyczących jakości jest
ustanowiony, wdrożony i utrzymywany skuteczny i efektywny
system zarządzania jakością,

-

zapewnienie dostępności niezbędnych zasobów,

-

okresowe przeglądy systemu zarządzania jakością,

-

decydowanie o działaniach w zakresie polityki jakości i celów
dotyczących jakości,

-

decydowanie o działaniach w zakresie doskonalenia systemu
zarządzania jakością.

2012-01-14 12:00

44

background image

2012-01-14

23

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością

1.

orientacja na klienta,

2.

przywództwo,

3.

zaangażowanie ludzi,

4.

podejście procesowe,

5.

podejście systemowe do zarządzania,

6.

ciągłe doskonalenie,

7.

podejmowanie decyzji na podstawie faktów,

8.

wzajemne korzystne powiązania z dostawcami.

2012-01-14 12:00

45

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością – 3) zaangażowanie ludzi

Oznacza potrzebę świadomego włączenia się w sprawy
organizacji wszystkich pracowników, gdyż to oni wiedzą o
wykonywanej pracy najwięcej i bez ich udziału osiągnięcie
celów organizacji nie jest możliwe, natomiast wykorzystanie
ich potencjału zapewnia uzyskanie korzyści przez całą
organizację.

2012-01-14 12:00

46

background image

2012-01-14

24

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością – 3) zaangażowanie ludzi

Zaangażowanie ludzi można dzięki czynnikom takim jak np.:

-

podejmowanie właściwych działań motywacyjnych,

-

stworzenie odpowiedniej kultury organizacji, w której dominujące
wartości i normy postępowania są akceptowane przez pracowników i
nie naruszają ich wartości i sposobów postępowania,

-

stosowanie delegowania uprawnień,

-

stosowanie zespołowych metod pracy,

-

zapewnienie właściwej komunikacji wewnętrznej, w której kanały są
jednoznacznie określone i drożne, zwłaszcza jeśli chodzi o
komunikację oddolną, dzięki której pracownicy mogą zgłaszać
propozycje związane z doskonaleniem.

2012-01-14 12:00

47

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością

1.

orientacja na klienta,

2.

przywództwo,

3.

zaangażowanie ludzi,

4.

podejście procesowe,

5.

podejście systemowe do zarządzania,

6.

ciągłe doskonalenie,

7.

podejmowanie decyzji na podstawie faktów,

8.

wzajemne korzystne powiązania z dostawcami.

2012-01-14 12:00

48

background image

2012-01-14

25

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością – 4) podejście procesowe

Pożądany wynik osiąga się z większą efektywnością wówczas,
gdy działania i związane z nimi zasoby są zarządzane jako
proces.

Organizacja powinna skupić swoją uwagę na właściwym
realizowaniu procesów, a nie na jednostkach organizacyjnych
czy funkcjach.

Należy efektywnie wykorzystywać zasoby i optymalizować
procesy w celu osiągnięcia ich pełnych możliwości,
poszukiwać możliwości poprawy działania procesów i
doskonalić je.

2012-01-14 12:00

49

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością – 4) podejście procesowe

Aby osiągnąć wyżej wymienione cele należy:

-

właściwie podzielić organizację na procesy,

-

określić odpowiedzialność w poszczególnych procesach, w
tym przede wszystkim wyznaczyć tzw. właściciela procesu,

-

ustalić metody pomiaru skuteczności procesu (narzędzia,
mierniki) i stosować te metody w praktyce

2012-01-14 12:00

50

background image

2012-01-14

26

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością – 4) podejście procesowe

Podejście procesowe umożliwia:

-

sprawowanie nadzoru nad poszczególnymi procesami, a także
nad powiązaniami i oddziaływaniem między nimi,

-

rozpatrywanie procesów w kategoriach wartości dodanej,

-

badanie funkcjonowania i skuteczności procesów,

-

ciągłe doskonalenie poszczególnych procesów, a tym samym
całej organizacji.

2012-01-14 12:00

51

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością

1.

orientacja na klienta,

2.

przywództwo,

3.

zaangażowanie ludzi,

4.

podejście procesowe,

5.

podejście systemowe do zarządzania,

6.

ciągłe doskonalenie,

7.

podejmowanie decyzji na podstawie faktów,

8.

wzajemne korzystne powiązania z dostawcami.

2012-01-14 12:00

52

background image

2012-01-14

27

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością – 5) podejście systemowe

Zidentyfikowanie i zrozumienie wzajemnie powiązanych
procesów oraz zarządzanie nimi jako systemem przyczynia się
do zwiększenia skuteczności i efektywności organizacji w
osiąganiu celów.

Oznacza takie zarządzanie współzależnymi procesami, aby
zapewniały one osiągnięcie celu organizacji, jakim jest satysfakcja
zainteresowanych stron (właścicieli, pracowników, klientów,
społeczeństwa, a także dostawców i partnerów).

2012-01-14 12:00

53

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością – 5) podejście systemowe

N

Należy zapewnić takie współdziałanie procesów, by organizacja,
traktowana jako system wzajemnie powiązanych i oddziałujących
na siebie procesów, spełniała w najlepszy sposób swoje cele.

Pojedyncze procesy powinny być dostosowane do celów
organizacji.

Wyniki systemu powinny być oceniane z punktu widzenia
osiągania celów całej organizacji.

2012-01-14 12:00

54

background image

2012-01-14

28

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością

1.

orientacja na klienta,

2.

przywództwo,

3.

zaangażowanie ludzi,

4.

podejście procesowe,

5.

podejście systemowe do zarządzania,

6.

ciągłe doskonalenie,

7.

podejmowanie decyzji na podstawie faktów,

8.

wzajemne korzystne powiązania z dostawcami.

2012-01-14 12:00

55

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością – 6) ciągłe doskonalenie

Ciągłe doskonalenie - potrzeb poszukiwania okazji do
doskonalenia wszystkich aspektów funkcjonowania organizacji;

Powinno być ono traktowane jako narzędzie sterowania
procesami i (lub) działanie korygujące ich realizację.

Należy m.in.: ustanowić mechanizmy ciągłego doskonalenia i
system oceniania postępu w realizacji celów, oceniać uzyskane
wyniki według ustalonych kryteriów, a przede wszystkim
zapewnić narzędzia i metody do rozwiązywania problemów i
doskonalenia procesów.

Jako metodę realizacji działania należy przyjąć cykl PDCA zwany
także cyklem lub kołem Deminga.

2012-01-14 12:00

56

background image

2012-01-14

29

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością

1.

orientacja na klienta,

2.

przywództwo,

3.

zaangażowanie ludzi,

4.

podejście procesowe,

5.

podejście systemowe do zarządzania,

6.

ciągłe doskonalenie,

7.

podejmowanie decyzji na podstawie faktów,

8.

wzajemne korzystne powiązania z dostawcami.

2012-01-14 12:00

57

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością – 7) podejmowanie decyzji na

podstawie faktów

Skuteczne decyzje podejmowane Są na podstawie analizy danych i
informacji.

Oznacza to potrzebę posiadania danych uzyskanych w wyniku
monitorowania procesów i prowadzenia profesjonalnych analiz z
zastosowaniem różnych metod (np. benchmarking, funkcje trendu,
mierniki procesów i wskaźniki dokonań) i technik statystycznych w
celu podejmowania skutecznych decyzji na każdym szczeblu
zarządzania.

Wykorzystanie miarodajnych i niesprzecznych informacji w
podejmowaniu decyzji ogranicza ryzyko popełnienia błędu.

2012-01-14 12:00

58

background image

2012-01-14

30

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością

1.

orientacja na klienta,

2.

przywództwo,

3.

zaangażowanie ludzi,

4.

podejście procesowe,

5.

podejście systemowe do zarządzania,

6.

ciągłe doskonalenie,

7.

podejmowanie decyzji na podstawie faktów,

8.

wzajemne korzystne powiązania z dostawcami.

2012-01-14 12:00

59

System zarządzania jakością ISO

– zasady zarządzania jakością wg ISO

Zasady zarządzania jakością – 8) wzajemne korzystne

powiązania z dostawcami

Zasada ta oznacza . potrzebę współpracy z dostawcą w szerszym
zakresie, niż wynika to z oczywistych relacji związanych z
zakupem.

Często podzielenie się wiedzą, doświadczeniem, a nawet udzielenie
konkretnego wsparcia może okazać się korzystne dla obu stron.

W ten sposób współpraca przyczynia się do tworzenia wartości
dodanej przez obie strony.

Warto więc pomagać dostawcom, by mogli lepiej spełniać
wymagania organizacji, a tym samym klienta.

2012-01-14 12:00

60

background image

2012-01-14

31

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Wymagania normy ISO 9001:2008

2012-01-14 12:00

61

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Norma ISO 9001 zawiera wymagania dotyczące systemu

zarządzania jakością mające zastosowanie w przypadku każdej
organizacji, gdy:

potrzebuje ona wykazać zdolność do ciągłego dostarczania
wyrobu spełniającego zarówno wymagania klienta, jak i
mających zastosowanie przepisów;

dąży do zwiększenia zadowolenia klienta przez skuteczne
stosowanie systemu.

Spełnienie wymagań normy stanowi podstawę procesu

oceny i certyfikacji oraz zawieranych umów.

2012-01-14 12:00

62

background image

2012-01-14

32

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

W normie podane są uniwersalne wymagania ogólne, nie zaś
konkretne przepisy, w jaki sposób mają być rozwiązane
poszczególne elementy systemu.

Zawarto w niej minimum wymagań, jakie powinien spełniać
system zarządzania jakością organizacji, która dąży do
zaprezentowania swojej zdolności do dostarczania wyrobu
spełniającego wymagania klienta i zgodnego z wymaganiami
przepisów, prowadząc przy tym ciągłe doskonalenie i
zapobiegając powstawaniu niezgodnościom.

2012-01-14 12:00

63

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Norma ISO 9001:2008 składa się z ośmiu rozdziałów:

1.

Zakres normy.

2.

Norma powołana.

3.

Terminy i definicje.

4.

System zarządzania jakością.

5.

Odpowiedzialność kierownictwa.

6.

Zarządzanie zasobami.

7.

Realizacja wyrobu.

8.

Pomiary, analiza i doskonalenie.

Wymagania systemowe zawarte są w ostatnich pięciu rozdziałach.

2012-01-14 12:00

64

background image

2012-01-14

33

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 4. System zarządzania jakością

4.1. Wymagania ogólne

Organizacja powinna "ustanowić, udokumentować i
utrzymywać system zarządzania jakością oraz ciągle doskonalić
jego skuteczność zgodnie z wymaganiami niniejszej normy
międzynarodowej.

W tym celu organizacja powinna przeprowadzić identyfikację
procesów, dokonać ich uszeregowania oraz określić
powiązania między nimi.

Każda organizacja będzie miała nieco odmienny system i
różną w nim konfigurację procesów.

2012-01-14 12:00

65

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 4. System zarządzania jakością

4.1. Wymagania ogólne

Organizacja powinna także określić kryteria i metody, dzięki
którym zapewniony zostanie skuteczny przebieg procesów i
możliwe będzie ich nadzorowanie.

Procesy powinny być bowiem monitorowane, mierzone i
analizowane oraz ciągle doskonalone, mając na względzie
osiąganie w wyniku ich zastosowania zaplanowanych
rezultatów.

W celu wspomagania i monitorowania przebiegu procesów
niezbędne jest zapewnienie odpowiednich zasobów i informacji.

2012-01-14 12:00

66

background image

2012-01-14

34

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 4. System zarządzania jakością

4.2. Wymagania dotyczące dokumentacji

4.2.1. Postanowienia ogólne

System zarządzania jakością musi być odpowiednio
udokumentowany.

Dokumentacja wspiera osiągnięcie i zademonstrowanie
zgodności wyrobów, procesów i systemu zarządzania jakością.

Dzięki dokumentacji organizacja zapewnia, że system jest
odpowiednio zrozumiały i wdrożony.

2012-01-14 12:00

67

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 4. System zarządzania jakością
4.2. Wymagania dotyczące dokumentacji
4.2.1. Postanowienia ogólne

Dokumentacja systemu powinna składać się z:

udokumentowanej deklaracji polityki celów dotyczących jakości,

księgi jakości,

2012-01-14 12:00

68

background image

2012-01-14

35

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 4. System zarządzania jakością
4.2. Wymagania dotyczące dokumentacji
4.2.1. Postanowienia ogólne

Dokumentacja systemu powinna składać się z:

udokumentowanych procedur dotyczących:

-

nadzorowania dokumentów,

-

nadzorowania zapisów,

-

audytów wewnętrznych,

-

nadzorowania wyrobów niezgodnych,

-

działań korygujących oraz działań zapobiegawczych,

dokumentów, łącznie z zapisami, określonych przez organizację jako
niezbędne do zapewnienia skutecznego planowania, przebiegu i
nadzorowania jej procesów.

2012-01-14 12:00

69

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 4. System zarządzania jakością
4.2. Wymagania dotyczące dokumentacji
4.2.1. Postanowienia ogólne

W praktyce organizacje mają także wiele innych dokumentów niż
wymienione powyżej.

W normie stwierdzono, że "zakres dokumentacji systemowej może
być różny w poszczególnych organizacjach w zależności od: wielkości
organizacji i rodzaju działalności, złożoności procesów i ich
wzajemnego oddziaływania i kompetencji personelu”.

Każda organizacja indywidualnie określa kształt swojej dokumentacji,
a zwłaszcza to, jakie dokumenty służące zapewnieniu skutecznego
planowania, przebiegu i nadzorowania procesów są jej potrzebne.

Norma zezwala na dowolną formę dokumentacji i dowolny rodzaj
nośnika.

2012-01-14 12:00

70

background image

2012-01-14

36

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 4. System zarządzania jakością
4.2. Wymagania dotyczące dokumentacji

4.2.2. Księga jakości

Wymaganiem normy jest, aby księga jakości zawierała:

zakres systemu zarządzania jakością wraz z opisem i uzasadnieniem
wyłączeń;

udokumentowane procedury lub powołanie się na nie,

opis wzajemnego oddziaływania między procesami systemu
zarządzania jakością.

Typowa księga jakości zawiera opis obowiązków i uprawnień.

Może zawierać także matryce funkcji i wymagań (wymagania,
stanowiska, zapisy) oraz wykaz dokumentów i zapisów.

2012-01-14 12:00

71

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 4. System zarządzania jakością
4.2. Wymagania dotyczące dokumentacji

4.2.3. Nadzór nad dokumentami

Dokumentacja systemowa powinna być nadzorowana. W tym celu

norma wymaga ustanowienia i wdrożenia udokumentowanej
procedury, aby określić nadzór w zakresie:

zatwierdzania dokumentów pod kątem ich adekwatności, zanim
zostaną wydane,

przeglądu dokumentów, ich aktualizowania i w razie potrzeby
ponownego zatwierdzenia,

zidentyfikowania zmian i aktualności statusu zmian dokumentów,

2012-01-14 12:00

72

background image

2012-01-14

37

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 4. System zarządzania jakością
4.2. Wymagania dotyczące dokumentacji

4.2.3. Nadzór nad dokumentami

Dokumentacja systemowa powinna być nadzorowana. W tym celu

norma wymaga ustanowienia i wdrożenia udokumentowanej
procedury, aby określić nadzór w zakresie:

zapewnienia dostępności odpowiednich wersji mających
zastosowanie dokumentów w miejscach ich użytkowania,

zapewnienia czytelności i łatwości identyfikowania dokumentów,

zapewnienia, aby dokumenty pochodzące z zewnątrz były
identyfikowane, a ich rozpowszechnianie nadzorowane,

zapobiegania niezamierzonemu stosowaniu nieaktualnych
dokumentów.

2012-01-14 12:00

73

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 4. System zarządzania jakością
4.2. Wymagania dotyczące dokumentacji

4.2.4.Nadzór nad zapisami

Zapisy należy prowadzić w celu dostarczenia dowodów
zgodności z wymaganiami i dowodów skuteczności działania
systemu. Powinny one być czytelne oraz łatwe do
zidentyfikowania i odszukania.

W celu określenia nadzoru nad zapisami, obejmującego
identyfikowanie, przechowywanie, zabezpieczanie,
wyszukiwanie i archiwizowanie, należy ustanowić
udokumentowaną procedurę.

2012-01-14 12:00

74

background image

2012-01-14

38

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 5. Odpowiedzialność kierownictwa
5.1. Zaangażowanie kierownictwa

Najwyższe kierownictwo powinno demonstrować swoje

zaangażowanie w tworzenie, wdrożenie i doskonalenie
systemu zarządzania jakością poprzez:

uświadomienie w organizacji rangi spełnienia wymagań klienta
oraz wymagań prawnych,

ustanowienie polityki jakości i celów dotyczących jakości,

przeprowadzanie przeglądów zarządzania,

zapewnienie odpowiednich zasobów.

2012-01-14 12:00

75

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 5. Odpowiedzialność kierownictwa
5.3. Polityka jakości

Polityka jakości powinna spełniać następujące warunki:

powinna być odpowiednia do zamierzeń organizacji,

zawierać zobowiązania do spełnienia wymagań wszystkich
zainteresowanych stron oraz wymagań prawnych, a także
ciągłej poprawy skuteczności systemu zarządzania,

tworzyć ramy do ustanawiania i przeglądów celów
jakościowych,

być zakomunikowana i zrozumiała w organizacji,

być przeglądana pod kątem ciągłej przydatności.

2012-01-14 12:00

76

background image

2012-01-14

39

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 5. Odpowiedzialność kierownictwa
5.3. Polityka jakości

Zamierzenia zawarte w polityce jakości muszą być spójne z
celami dotyczącymi jakości.

Ustalając politykę jakości, najwyższe kierownictwo powinno
uwzględnić poziom zadowolenia klienta, interes pozostałych
zainteresowanych stron oraz możliwości i potrzeby w zakresie
ciągłego doskonalenia.

2012-01-14 12:00

77

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 5. Odpowiedzialność kierownictwa
5.4. Planowanie
5.4.1. Cele dotyczące jakości

Cele jakościowe powinny być:

wyznaczone przez najwyższe kierownictwo,

ustalone dla odpowiednich funkcji oraz na odpowiednich
szczeblach organizacyjnych (kaskadowo w dół), łącznie z
celami potrzebnymi do spełnienia wymagań stawianych wobec
wyrobu,

mierzalne i spójne z polityką jakości (powinny ją
konkretyzować).

2012-01-14 12:00

78

background image

2012-01-14

40

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 5. Odpowiedzialność kierownictwa
5.4. Planowanie
5.4.2. Planowanie systemu jakości

Najwyższe kierownictwo powinno zapewnić, że:

prowadzone jest planowanie systemu zarządzania jakością,

podczas planowania i wdrażania zmian w systemie zachowana
jest jego integralność.

2012-01-14 12:00

79

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 5. Odpowiedzialność kierownictwa
5.4. Planowanie
5.4.2. Planowanie systemu jakości

System zarządzania jakością powinien być ciągle doskonalony,
a więc powinny być wprowadzane w nim zmiany. Niekiedy
wynikają one także z konieczności spełnienia specyficznych
wymagań (np. dyrektywy) czy integracji systemów zarządzania
(np. z ISO 14001).

Integralność systemu polega na tym, że podczas wszystkich
zmian system musi spełniać swe cele i musi być skuteczny.

2012-01-14 12:00

80

background image

2012-01-14

41

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 5. Odpowiedzialność kierownictwa
5.5. Odpowiedzialność, uprawnienia i komunikacja
5.5.1. Odpowiedzialność kierownictwa

Zadaniem najwyższego kierownictwa jest określenie
odpowiedzialności i uprawnień oraz komunikowanie ich.

Odpowiedzialność i uprawnienia powinny być przypisane
poszczególnym członkom organizacji w ten sposób, by
umożliwiały im uczestnictwo w spełnianiu celów jakościowych
oraz zapewniały współdziałanie, motywację i zaangażowanie.

Dowodem komunikowania uprawnień i odpowiedzialności są np.
pisemne powołania z określonymi kompetencjami określonymi
obowiązków.

2012-01-14 12:00

81

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 5. Odpowiedzialność kierownictwa
5.6. Przegląda zarządzania
5.6.1. Postanowienia ogólne

Najwyższe kierownictwo powinno z ustaloną częstością

dokonywać przeglądu systemu zarządzania jakością w celu:

zapewnienia jego adekwatności, przydatności i skuteczności,

oceny możliwości jego doskonalenia,

rozważenia potrzeb zmian w systemie, łącznie z polityką jakości i
celami dotyczącymi jakości.

Zbyt rzadkie przeprowadzanie przeglądów może skutkować zbyt

późnym reagowaniem na sytuacje niepożądane. Wymagane jest
prowadzenie zapisów z przeglądu zarządzania.

2012-01-14 12:00

82

background image

2012-01-14

42

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 7. Realizacja wyrobu

Z punktu widzenia celu istnienia organizacji procesy związane
z realizacją wyrobu mają pierwszorzędne znaczenie.

Stanowią one działalność statutową i to one przede wszystkim
tworzą wartość dodaną organizacji.

Dlatego przy określaniu procesów one najczęściej stanowią
podstawową część procesów głównych.

2012-01-14 12:00

83

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 7. Realizacja wyrobu
7.5. Produkcja i dostarczanie usługi
7.5.3. Identyfikacja i identyfikowalność

Organizacja powinna:

jeśli jest to właściwe, oznaczać wyrób za pomocą
odpowiednich środków przez cały czas realizacji wyrobu,

oznaczać status wyrobu w odniesieniu do wymagań
dotyczących monitorowania i pomiarów,

jeśli wymagana jest identyfikowalność, nadzorować
jednoznaczną identyfikację wyrobu i prowadzić zapisy jej
dotyczące.

2012-01-14 12:00

84

background image

2012-01-14

43

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 8. Pomiary, analizy i doskonalenie
8.1. Postanowienia ogólne:

Organizacja jest zobligowania do zaplanowania i wdrożenia

procesów monitorowania, pomiarów, analizy i doskonalenia
niezbędnych do:

zademonstrowania zgodności wyrobu,

zapewnienia zgodności systemu zarządzania jakością,

ciągłej poprawy skuteczności systemu zarządzania jakością.

Obejmuje to określenie możliwych do zastosowania metod, w

tym metod statystycznych i zakresu ich wykorzystania.

2012-01-14 12:00

85

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 8. Pomiary, analizy i doskonalenie
8.2. Monitorowanie i pomiary
8.2.1. Zadowolenie klienta
Organizacja powinna:

monitorować informacje dotyczące percepcji klienta w
zakresie stopnia spełnienia jego wymagań,

określić metody uzyskiwania i wykorzystywania tych
informacji.

Zadowolenie klienta jest traktowane jako jeden z mierników

funkcjonowania systemu zarządzania jakością.

2012-01-14 12:00

86

background image

2012-01-14

44

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 8. Pomiary, analizy i doskonalenie
8.2. Monitorowanie i pomiary
8.2.2. Audyt wewnętrzny

Audyty wewnętrzne powinny być przeprowadzane w

zaplanowanych odstępach czasu. Ich celem jest określenie, czy
system zarządzania jakością:

Jest zgodny z zaplanowanymi ustaleniami,

Spełnia wymagania normy ISO 9001 i wymagania
ustanowione przez organizację,

Jest skutecznie wdrażany i utrzymywany.

2012-01-14 12:00

87

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 8. Pomiary, analizy i doskonalenie
8.5. Doskonalenie
8.5.1. Ciągłe doskonalenie

Wymagania związane z ciągłym doskonaleniem są zbieżne z zasadą

zarządzania jakością dotyczącą tego zagadnienia. Organizacja powinna
ciągle podnosić skuteczność swojego systemu zarządzania jakością
poprzez wykorzystanie:

polityki jakości,

celów dotyczących jakości,

wyników audytów,

analiz danych,

działań korygujących i zapobiegawczych,

przeglądu zarządzania.

2012-01-14 12:00

88

background image

2012-01-14

45

System zarządzania jakością ISO

– wymagania normy ISO 9001:2008

Rozdział 8. Pomiary, analizy i doskonalenie
8.5. Doskonalenie
8.5.1. Ciągłe doskonalenie

Ciągłe doskonalenie nie oznacza, że proces doskonalenia należy
prowadzić w sposób nieustanny we wszystkich obszarach i
procesach jednocześnie.

Jako pierwsze powinny być doskonalone te elementy systemu,
które ze względu na spełnienie wymagań klienta i innych celów
jakościowych organizacji są najważniejsze.

Jest to proces powtarzający się, który ma miejsce po określeniu
sposobności do doskonalenia oraz po określeniu niezbędnych
środków.

2012-01-14 12:00

89

System zarządzania jakością ISO

Czy są jakieś pytania?

2012-01-14 12:00

90

background image

2012-01-14

46

System zarządzania jakością ISO

Czy są jakieś pytania?

Dziękuję za uwagę ☺

2012-01-14 12:00

91

System zarządzania jakością ISO

Prezentację przygotowano na podstawie:

1.

T. Sikora (red.), Wybrane koncepcje i systemy zarządzania jakością, Wyd.
Uniwersytetu Ekonomicznego w Krakowie, Kraków 2010, s. 60 - 101.

2.

W. Ładoński, K. Szołtysek (red.), Zarządzanie jakością, cz. 1. Systemy
jakości w organizacji,

Wydawnictwo Akademii Ekonomicznej we

Wrocławiu, Wrocław 2005, s. 64 – 90.

Prezentacja zawiera cytaty z wyżej wymienionej pozycji.

2012-01-14 12:00

92


Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
ISO organizacja i normy
Norma ISO 9001 2008 ZUT sem 3 2014
5817 PN EN ISO IV 2007
2 3a Uklad tolerancji i pasowan ISO (2)
ISO
iso?01
Złącza ISO
Tworzenie pliku ISO w ProShow
Model ISO
KZ = iso 8859 2 q Wyk=B3ad = 2010
instrukcja bad makro wg pn en iso
2 PN ISO 9001 2 1996
Główne wymagania normy PN EN ISO IEC 17025
KZ = iso 8859 2 q Wyk=B3ad = 2018
A Perspective on ISO C
Interpretacja wymagań normy ISO, SONS OF ANARCHY SEZON 5, domy pasywne, zarządzanie jakością
KARTA KONTROLI PRZYJĘCIA TOWARU, Haccp, GMP, GHP, ISO, Dokumentacja
LEKI P-ISO-8859-2QGRUACLICZE, farmacja III, farmacja, farmakologia
LEKI PRZECIWGRZYBICZE-ISO-8859-2QpielEAgn, farmacja III, farmacja, farmakologia

więcej podobnych podstron