PROCEDURA:
NR: M03
AUDIT WEWN
Wydanie: 01
ĘTRZNY
Data: 01.01.2012
AUDIT WEWNĘTRZNY
PN-EN ISO 9001;2009
PN-N 18001;2004
EGZEMPLARZ: 01
1 | S t r o n a
PROCEDURA:
NR: M03
AUDIT WEWN
Wydanie: 01
ĘTRZNY
Data: 01.01.2012
KARTA ZMIAN
Wprowadzający
Lp.
Wprowadzono
Anulowano
Data zmiany
zmianę
ROZDZIELNIKI
Lp.
Otrzymujący Księgę Jakości
Nr egz.
Data otrzymania
Podpis
1
PREZES ZARZĄDU
PEŁNOMOCNIK ZARZĄDU D/S. ZARZĄDZANIA SYSTEMEM
2
JAKOŚCI ORAZ BHP
3
SZEF PRZYGOTOWANIA PRODUKCJI
4
SZEF PRODUKCJI
5
DZIAŁ HANDLOWY
6
DZIAŁ KONTROLI JAKOŚCI
7.
BHP
2 | S t r o n a
PROCEDURA:
NR: M03
AUDIT WEWN
Wydanie: 01
ĘTRZNY
Data: 01.01.2012
SPIS TREŚCI
1. CEL PROCEDURY
2. ZAKRES OBOWIĄZYWANIA
3. ODPOWIEDZIALNOŚĆ
4. OPIS POSTĘPOWANIA
4.1.
Postanowienia ogólne
4.2.
Planowanie auditów
4.3.
Przeprowadzenie auditu
4.4.
Ocena z auditu wewnętrznego
4.5.
Zakończenie auditu
4.6.
Raport z auditu
4.7.
Przechowywanie dokumentów
5. WYKAZ FORMULARZY
3 | S t r o n a
PROCEDURA:
NR: M03
AUDIT WEWN
Wydanie: 01
ĘTRZNY
Data: 01.01.2012
1. CEL PROCEDURY
Celem procedury jest stwierdzenie, czy istniejący w MONOS system zarządzania jakością oraz BHP jest zgodny z normą PN-EN ISO 9001:2009 i PN-N 18001;2004 oraz czy jest efektywnie wdrożony i utrzymywany.
Przedmiotem procedury jest ustalenie sposobu postępowaniu przy organizowaniu, przeprowadzaniu i dokumentowaniu wewnętrznych auditów.
2. ZAKRES OBOWIĄZYWANIA
Niniejsza procedura obowiązuje kierowników i pracowników wszystkich komórek organizacyjnych objętych Systemem Zarządzania Jakością oraz BHP w firmie MONOS.
3. ODPOWIEDZIALNOŚĆ
Pełnomocnik Zarządu ds. Zarządzania Systemem Jakości oraz BHP
- planowanie wewnętrznych auditów jakości,
- nadzór nad przeprowadzanymi wewnętrznymi auditami jakości
- przechowywanie dokumentacji dotyczącej auditów.
Audytorzy wewnętrzni
- przeprowadzanie i dokumentowanie wewnętrznych auditów jakości.
Kierownicy komórek organizacyjnych – osoby odpowiedzialne za auditowany obszar
- czynny udział w wewnętrznym audicie jakości
4. OPIS POSTĘPOWANIA – DZIAŁANIA KORYGUJĄCE
4.1. Postanowienia ogólne
- Audit wewnętrzny jakości przeprowadza się w celu ustalenia, czy czynności mające wpływ na jakość oraz bhp odpowiadają ustaleniom i czy ustalenia te są realizowane efektywnie.
4.2. Planowanie auditów
- Pełnomocnik Zarządu ds. Zarządzania Systemem Jakości oraz BHP opracowuje w porozumieniu z kierownikami komórek organizacyjnych plan wewnętrznych auditów jakości – formularz 04.
- Plan auditów sporządzany jest na podstawie:
- wyników z poprzednich auditów
- wyników skuteczności przeprowadzonych działań korygujących i zapobiegawczych
- protokołów kontroli i wyników badań laboratoryjnych
- Dla każdego obszaru działalności przewidziany jest przynajmniej jeden audit w ciągu roku.
- Plan auditów zatwierdza Prezes Zarządu.
- Auditor musi być niezależny (nie może być szefem ani pracownikiem auditowanej komórki) i mieć odpowiednie kwalifikacje (ukończone szkolenia, doświadczenie, obiektywizm).
- Pełnomocnik Zarządu ds. Zarządzania Systemem Jakości wybiera auditorów.
- Auditor, w porozumieniu z szefem obszaru auditowanego ustala dokładny termin i plan auditu i przekazuje zainteresowanym „Zawiadomienie o audicie wewnętrznym”
formularz 05.
4 | S t r o n a
PROCEDURA:
NR: M03
AUDIT WEWN
Wydanie: 01
ĘTRZNY
Data: 01.01.2012
4.3. Przeprowadzenie auditu
- Auditor prowadząc audit dąży do poszukiwania obiektywnych dowodów funkcjonowania systemu.
- Pomoc przy przeprowadzaniu auditu może stanowić lista pytań ustalona przez auditora wspólnie z Pełnomocnikiem Zarządu ds. Zarządzania Systemem Jakości oraz szefem auditowanego obszaru.
- Zespół auditorów przeprowadza audit oceniając dokumentacje, przeprowadzając rozmowy z pracownikami auditowanej komórki, obserwując praktyczne wykonanie opisanej czynności i sprawdza jej udokumentowanie.
- W czasie auditu sprawdza się, czy działania korygujące z poprzedniego auditu zostały w pełni zrealizowane, co odnotowuje się w „Raporcie z wewnętrznego auditu Jakości” –
formularz 06.
- Pracownicy auditowanego obszaru zobowiązani są do udzielania auditorom pełnych i wiarygodnych informacji oraz umożliwienia wglądu do dokumentacji związanej z działalnością auditowanego obszaru.
- W razie stwierdzenia niezgodności, auditor sporządza „Kartę spostrzeżeń, niezgodności i działań korygujących” – formularz 07.
4.4. Ocena z auditu wewnętrznego
- Auditor dokonuje oceny auditowanego obszaru na podstawie ilości stwierdzonych niezgodności.
- Wyniki auditów wewnętrznych stanowią element kontroli rezultatów przeprowadzonych działań korygujących i są pomocne przy dokonywaniu okresowych przeglądów systemu zarządzania jakością.
4.5. Zakończenie auditu
- Auditor przygotowuje i przeprowadza spotkanie kończące audit.
- W spotkaniu uczestniczą: szef auditowanego obszaru i osoby przez niego wyznaczone oraz auditorzy
- Auditor wiodący przedstawia wyniki przeprowadzonego auditu oraz ocenę skuteczności wdrożonego systemu zarządzania jakością oraz bhp.
4.6. Raport z auditu
- Aditor sporządza raport z wewnętrznego auditu jakości oraz bhp.
przekazuje go Pełnomocnikowi Zarządu ds. Zarządzania Systemem Jakości.
- Raport zawiera następujące informacje:
- datę auditu,
- nazwę obszaru auditowanego,
- zakres i cel auditu
- nazwiska auditowanych,
- identyfikację dokumentów odniesienia,
- stwierdzone niezgodności,
- stwierdzenie wykonania działań korygujących z poprzedniego auditu
- ocenę ogólną auditu.
- Do raportu załącza się kartę spostrzeżeń, niezgodności i działań korygujących.
- Pełnomocnik Zarządu ds. Zarządzania Systemem Jakości przekazuje kopię raportu wraz z załącznikami szefowi audytowanego obszaru, w celu ustalenia działań korygujących – zgodnie z procedurą M04 „Działania korygujące i zapobiegawcze”.
5 | S t r o n a
PROCEDURA:
NR: M03
AUDIT WEWN
Wydanie: 01
ĘTRZNY
Data: 01.01.2012
4.7.Przechowywanie dokumentów
- Za ewidencję i przechowywanie dokumentów związanych z wewnętrznymi auditami jakości jest odpowiedzialny Pełnomocnik Zarządu ds. Zarządzania Systemem Jakości.
5. WYKAZ FORMULARZY
-
formularz 04 – Plan wewnętrznych auditów jakości
-
formularz 05 – Zawiadomienie o audicie wewnętrznym
-
formularz 06 – Raport z wewnętrznego auditu jakości
-
formularz 07 – Karta spostrzeżeń, niezgodności i działań korygujących KONIEC
6 | S t r o n a
formularz 04
PLAN WEWNĘTRZNYCH AUDITÓW JAKOŚCI
NA ROK …………….
Uwagi
Nr
Miesiąc
Plan.
Auditowane procesy/Komórka organizacyjna
Wyk.
raportu
P
I
W
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
P
II
W
A
K
Z
A
K
Z
A K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
P
III
W
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
P
IV
W
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
P
V
W
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
P
VI
W
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
P
VII
W
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
P
VIII
W
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
P
IX
W
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
P
X
W
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
P
XI
W
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
P
XII
W
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
A
K
Z
Legenda: A – audit wykonano; K – działania korygujące; Z – działania korygujące zrealizowano Opracował
Zatwierdził
Pełnomocnik Zarządu ds.
Zarządzania Systemem Jakości oraz BHP
……………………………………
………………………………………
(data, podpis)
(data, podpis)
7 | S t r o n a
formularz 05
ZAWIADOMIENIE
O AUDICIE WEWNĘTRZNYM NR ............
Cel i zakres auditu:
Data:
Auditorzy:
Auditowani:
Godzina:
Miejsce:
Do wiadomości:
Uwagi:
Data: ...................................
Auditor:
……..………………………….
( podpis)
Zawiadomienie otrzymałem:
...................................................
(data, podpis)
8 | S t r o n a
Formularz 06
KARTA SPOSTRZEŻEŃ, NIEZGODNOŚCI I DZIAŁAŃ KORYGUJĄCYCH NR ................
Dział:
Raport z auditu Nr:
Data:
Działania korygujące
Osoba
Stwierdzone niezgodności i spostrzeżenia
Termin realizacji
(deklaracja)
odpowiedzialna
Auditor wiodący:
Pełnomocnik Zarządu
Auditowany:
ds. Zarządzania Systemem Jakości oraz BHP:
Data:
Data:
Data:
9 | S t r o n a
Formularz 07
RAPORT Nr ..................
Z AUDITU WEWNĘTRZNEGO
Cel i zakres auditu:
Data auditu:
Czas trwania:
Uczestnicy auditu
Auditor wiodący:
Auditowani:
Auditorzy:
Ocena auditu
DZIAŁANIA KORYGUJĄCE Z POPRZEDNIEGO AUDITU:
Wykonano
Nie wykonano
Wykonano częściowo
PODCZAS AUDITU STWIERDZONO:
Niezgodności (suma)
Uwagi (suma)
Załącznik: Karta niezgodności i działań korygujących – Nr ……………………
Data: ..................................
……..………………………….
Auditor:
Raport otrzymałem:
Pełnomocnik Zarządu
ds. Zarządzania Systemem Jakości oraz BHP
................................................
10 | S t r o n a