PN:EN ISO 9001:2001 międzynarodowa norma określająca wymagania, które powinien spełniać system zarządzania jakością w organizacji.

Normę tę mogą stosować wszystkie organizacje, niezależnie od ich wielkości i rodzaju. Ukierunkowana jest ona na zrozumienie i spełnienie wymagań klienta, a więc określonych potrzeb względem wyrobów danej organizacji, przyjęcie podejścia procesowego, dostarczanie wyników skuteczności procesów oraz ich ciągłe doskonalenie, w oparciu o obiektywne pomiary. Standard ten zaleca objęcie procesów organizacji cyklem PDCA, znanym również jako Cykl Deminga.

Do głównych wymagań normy ISO 9001 należą m.in.: wprowadzenie nadzoru nad dokumentacją i zapisami, zaangażowanie kierownictwa w budowanie systemu zarządzania jakością, usystematyzowanie zarządzania zasobami, ustanowienie procesów realizacji wyrobu, dokonywanie systematycznych pomiarów (zadowolenia klienta, wyrobów, procesów).

Wszystkie te wymagania są szczegółowo opisane w przedmiotowej normie i uwzględniają osiem zasad jakości:

zorientowanie na klienta (pozycja organizacji na rynku jest zależna od jej klientów);

przywództwo (kierownictwo organizacji wypracowuje kierunki jego rozwoju);

zaangażowanie ludzi (najcenniejszym dobrem organizacji są ludzie);

podejście procesowe (skuteczność i efektywność organizacji zależą w głównej mierze od jakości realizowanych w niej procesów);

systemowe podejście do zarządzania (zarządzanie jakością jest traktowane jako zarządzanie wzajemnie ze sobą powiązanymi procesami);

ciągłe doskonalenie (stałym celem organizacji jest ciągłe doskonalenie realizowanych w niej procesów);

rzeczowe podejście do podejmowania decyzji (podejmowanie decyzji opiera się na analitycznej, logicznej bądź intuicyjnej analizie wszelkich dostępnych danych i informacji);

wzajemne korzyści w stosunkach z dostawcami (tworzenie wzajemnie korzystnych stosunków z dostawcami materiałów i usług stanowi dla organizacji gwarancję wysokiej jakości).

Podejście systemowe- kładzie nacisk na związki między częściami organizacji. Organizacja jest tu traktowana jako jednorodny, celowy, otwarty system, który składa się z wzajemnie powiązanych części w taki sposób, że tworzą one pewną całość wyróżniającą się w otoczeniu. Podejście systemowe umożliwia kierownikowi spojrzenie na organizację jako na kompletny system, jak i również na część jego środowiska zewnętrznego. Teoria systemów wskazuje, że działanie każdej pojedynczego elementu organizacji wpływa na działanie wszystkich pozostałych.

Podejście procesowe- jest ukierunkowane na klientów i dostawców. Liczy się maksymalizacja wydajności. Funkcjonowanie każdej organizacji można przedstawić za pomocą grupy wzajemnie ze sobą powiązanych procesów. Procesy te mają za zadanie realizowanie celów jakie stawia sobie dana organizacja przy jednoczesnej minimalizacji kosztów funkcjonowania tychże procesów.

Podejściem procesowym nazywamy systematyczną identyfikację procesów w organizacji oraz odpowiednie zarządzanie tymi procesami (i ich wzajemnymi powiązaniami)

HACCP Analiza Ryzyka i Kontrola Punktów Krytycznych lub Analiza Ryzyka i Krytyczne Punkty Kontroli, który ma na celu zapewnienie czystości higienicznej produktów spożywczych przeznaczonych dla konsumentów. HACCP jest wykorzystywany w firmach produkujących i handlujących produktami spożywczymi.

HACCP jest systemowym postępowaniem mającym na celu identyfikację i oszacowanie skali zagrożeń bezpieczeństwa żywności, z punktu widzenia jej jakości zdrowotnej oraz ryzyka wystąpienia tych zagrożeń podczas przebiegu wszystkich etapów produkcji i dystrybucji. Jest to również system mający na celu określenie metod ograniczania tych zagrożeń. System HACCP pozwala na uzyskanie pewności, że zakład wykonał wszystko dla bezpieczeństwa wyrobu i konsumenta, w odniesieniu do przepisów, zasad dobrej praktyki produkcyjnej i potrzeb klientów.

opiera się na 7 zasadach:

Przeprowadzenie analizy zagrożeń.

Określenie krytycznych punktów kontroli.

Ustalenie wartości krytycznych.

Ustalenie sposobu monitorowania parametrów kontrolnych.

Ustalenie działań korygujących, które muszą być podjęte, gdy monitorowanie wykaże przekroczenie założonych parametrów kontrolnych w krytycznych punktach kontroli.

Ustalenie procedur weryfikacji potwierdzających skuteczność systemu.

Opracowanie dokumentacji systemu HACCP uwzględniającej wszystkie procedury i zapisy odpowiednie do działań wynikających z zasad systemu.

Zintegrowany System Zarządzania opiera się na spełnianiu wymogów trzech norm.

ISO 9001:2000

- Systemy Zarządzania Jakością, określa wymagania dla organizacji, która chce wykazać zdolność do ciągłego dostarczania wyrobów lub usług zgodnych z wymaganiami klienta i z obowiązującymi przepisami oraz do zwiększania zadowolenia klienta.

ISO 14001:2004

- Systemy Zarządzania Środowiskowego określa wymagania dotyczące zgodności z regulującymi ten obszar przepisami prawa a także standaryzująca opracowanie ścisłych procedur wewnętrznych dotyczących ochrony środowiska. Norma wyszczególnia zasady sterowania i zarządzania procesami w celu optymalizacji wpływu na środowisko naturalne, zgodnie z zasadami stabilnego rozwoju firmy.

OHSAS 18001:1999

- Systemy Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy specyfikuje wymagania co do działań podejmowanych w obszarze bhp. OHSAS wytycza zasady, dzięki którym przedsiębiorstwo może minimalizować i monitorować zagrożenia dla pracowników, zapobiegać zagrożeniom u źródła, stosować nowe rozwiązania techniczne, zastępować środki niebezpieczne bezpiecznymi lub mniej niebezpiecznymi, doskonalić istniejący system zarządzania bhp, a także zapewnić właściwe warunki pracy.

HACCP

WSK-Wewnętrzny System Kontroli jest bezwzględnym wymaganiem prawnym, nakładającym konkretne obowiązki na organizacje dokonujące obrotu uzbrojeniem oraz towarami podwójnego zastosowania

Podstawowe narzędzia

1. schemat blokowy

2. arkusze kontrolne

3. diagram przyczynowo - skutkowy (Ishikawy, „rybia ość”)

4. analiza Pareto (Lorenza)

5. histogram

6. wykresy rozrzutu (korelacja)

7. karty kontrolne

Pareto Lorenza

Diagram Pareto - Lorenza, tzw. metoda ABC lub prawo 20-80 jest organizatorską techniką umożliwiającą określenie kierunków działań zmierzających do poprawy poziomu jakości procesów, wyrobów i usług. Jest to metoda, której stała opiera się o analizę nierównomierności rozkładów ponoszonych strat, podającą, że 20% przyczyn decyduje o 80% skutków. Możliwe jest precyzyjne ustalenie ważności cech mających wpływ na występowanie zakłóceń i nieprawidłowości.

Analiza Pareto nadaje się do uporządkowania i przeanalizowania wcześniej zebranych danych. Stosuje się ją kiedy naszym celem jest przeciwdziałanie:

1. Zjawiskom negatywnym o największej częstotliwości występowania.

2. Zjawiskom przysparzającym największych kosztów.

TQM to sposób zarządzania organizacją opierający się na zaangażowaniu i współdziałaniu wszystkich pracowników, którego celem jest doskonalenie jakości i przez to zapewnienie pełnej satysfakcji klienta. Prezentowane artykuły:

PDCA -plan-do-check-act Zasada PDCA

Zasada doskonalenia oprata o PDCA zakłada, iż na początku planujemy jakieś udoskonalenia (lub rozwiązanie problemu), potem go testujemy na małą skalę i jak to rozwiązanie działa to wprowadzamy go na pełną skalę.

---