ISO 9001


ISO 9001 - 18.09.2010 (w)

ad 4.1

ad a)

Są 3 grupy procesów:

- procesy główne- to te procesy które pozwalają nam dany produkt, usługę wytworzyć- projektowanie, wdrażanie, produkcja, seria próbna, magazynowanie , serwis produktu;

- procesy zarządcze- procesy, dzieki którym proces główny może funkcjonować, zarządcze mają cele bardziej strategiczne- pion zarządzania, kadry, działy finansowe, marketing

- procesy pomocnicze- drobne procesy których klient nie widzi, bez nich proces główny nie jest w stanie się utrzymać, zaopatrzenie, wybór dostawców, transport, magazynowanie półproduktów, służby sprzątające

ad.b)

sekwencje procesów, ich wzajemne oddziaływanie:

- proces główny- np obsługa hotelowa

- pr- zarządcze- kadry, władze, marketing, zarządzanie

- pr pomocnicze- pralnia, sprzątanie, transport, zaopatrzenie w żywność, konserwacja

wszystkie wpływają na proces główny.

ad.c)

- zeby była konserwacja, musi być winda,

Nadzorować procesy możemy dzięki: ( norma ma za zadanie mierzyć zadowolenie klienta )

Skuteczność obsługi- ilość klientów zadowolonych do wszystkich klientów- trzeba określić metody, które nam zbadają te procesy

jeżeli zbadamy raz- musimy zanalizować- co trzeba polepszyć w celu doskonalenia

ad)f)

nie poprzestawać na tych samych metodach- wykorzystujemy nowe, inne narzędzia

- nie wszystkie procesy należy na raz doskonalić, skupiamy się na konkretnych.

4.2.1.

od 2008r dokumentacja musi być tylko i wyłącznie na nośniku elektronicznym

Różnica pomiędzy dokumentami i zapisami:

- dokumenty podlegają zmianą, doskonalimy je cały czas, pokazują nam co robić, natomiast zapisy nie muszą sie doskonalić- stanowią dowód na przeprowadzenie działania

Istnieją też dokumenty, które mają charakter wytycznych do realizacji działań, a po ich wykonaniu stają sie zapisami ( np umowa, harmonogram). Podobny dualizm występuje w przypadku różnego rodzaju formularzy niepwypełniony stanowi swoistą instrukcję ( dokument), wypełniony to zapis.

4.2.2

Składa się z :

zakres- czego nasz system dotyczy

- zapewnienie jakości gościom

wyłączenia- pewne pkty normy, których nie należy wdrażać

Typowa księga jakości może zawierać:

1. Tytuł, przedmiot i zakres zastosowania

2. Spis treści księgi

3. Status aktualności i zatwierdzenie

4. Politykę jakości i cele organizacji

5. Opis organizacji , odpowiedzialności i uprawnień

6. Opis elementów systemu jakości

7. Załączniki a danymi pomocniczymi- jeżeli to niezbędne

- księga jakości może w sobie zawierać udokumentowane procedury , w innych przypadkach powinna odwoływać się do nich.

- częstą praktyką jest umieszczenie w księdze definicji kluczowych pojęć związanych z funkcjonowaniem organizacji i jej systemem jakości.

Procedury

- są podstawowym dokumentem operacyjnym, określającym jednoznacznie tryb postępowania i warunki nadzorowania realizacji określonego działania lub grupy działań ( procesu ). Według normy terminologicznej ISO 9000. „procedura to ustalony sposób przeprowadzenia działania lub procesu“

- UWAGA 1. Proccedury mogą być udokumentowane lub nie

- UWAGA 2. JEżeli procedura jest udopkumentowana, to często stosuje się termin „procedura pisemna“ lub „procedura udokumentowana“. Dokument, który zawiera procedurę, można nazwać dokumentem procedury

Procedury opisują jednoznacznie tryb postępowania w danym obszarze, określają odpowiedzialność za te działania i wskazują, jakie dokumenty ( dane wejściowe) są podstawą do rozpoczęcia działań, a także jakimi dokumentami i zapisami ( danymi wyjściowymi ) kończy się postępowanie.

- Norma ISO 9001 wymaga udokumentowanych procedur co najmniej w stosunku do:

a) nadzoru nad dokumentacją ( pkt 4.2.3 normy _

b) nadzoru nad zapisami jakości ( pkt. 4.2.4 normy )

c) audytów wewnętrznycch ( 8.2.2)

d) nadzoru nad wyrobem niezgodnym (8.3)

e) działań korygujących ( 8.5.2. )

f) działań zapobiegawczych ( 8.5.3.)

Raport techniczny zaleca, aby udokumentowana procedura zawierała:

1) tytuł określający procedurę.

2. Cel jej stotsowania

3. Zakres obowiązywania procedury, odnoszący się do obszarów w firmie procedurą.

4. odpowiedzialność i uprawnienia w odniesieniu do działań objętych procedurą

5) opis działań objętych procedurą: szczegółowość opisu zależy od potrzeb procesu, kwalifikacji personelu wielkości firmy, itp: opis może być słowny lub graficzny (np. w postaci schematu blkowego i powinien identyfgikować uczesntników działa ń, potrzebne zasoby, dokumenty, powstając zapisy oraz zasady monitorowania ( pomiarów ) działań objętych procedurą.

6) zapisy powstające w wyniku działań objętych procedurą oraz tam, gdzie ma to zasosowanie- wykorzysywane formularze.

7) załączniki zawierające informacje pomocnicze dotyczące procedury

Coraz powszechniejsza jest praktyka opracowywania przebiegu działań w postaci graficzneju, która bardziej niż opis słowny sprzyja analizie ich skuteczności, a przez to doskonaleniu procesów.

Inne dokumenty:

- przewodniki ( karty ) procesów- przedstawiające podstawowe elementy składające się na nadzorowanie procesu- mapy procesów- graficzne przedstawienie wzajemnych powiązań między procesami.

- schematy procesów- graficzne przedstawwienie sekwencji działań składających się na proces, najczęściej z określeniem ich realizatorów

- regulaminy ( np organizacyjny, pracy i płacy)

- normy krajowe i międzynarodowe

- instrukcje obsługi np sprzetu, czy oprogramowania_

- harmonohgramy realizajcji- określajhące zakres działa nm treminy wykonania i odpowiedzialności

- przepisy prawne ( ustawy, rozporządzenia, dyrektywy, kodeksy, itp

- instrukcje

- plan jakości

- zapisy- dzięki nim oceniamy, czy procesy są skuteczne

Procedura, a instrukcja- procedura jest dokumentem ogólnym - mowi nam co gdzie, kto powinien zrobić, a instrukcja jest dokumentem szczegółowym i mówi nam jak mamy to zrobić.

5.1- odpowiedzialność kierownictwa:/ zaagnażowanie kierownictwa

- każdy pracownik musi wiedzieć, co znajduje się w polityce jakości

5.3- polityka jakości

wg normy terminologicznej ISO 90000 polityka jakości to „ogół zamierzeń i ukierunkowanie organizacji dotyczące jakości formalnie- wyrażone przez najwyższe kierwnictwo“

5.4.2

Cele jakościowe powinny posiadać cechy, które stanowią akronim SMART- czyli powinny być:

S- specyficzne- dopasowane do firmy, jej misji i polityk oraz do sytuacji w jakiej organizacja w danym momencie się znajduje

M- mierzalne- tam gdzie jest to mozliwe, wyznaczone w postaci konkretnych wartości liczbowych

- A - akceptowane- kierownictwo powinno stawiać cele, które są akceptowane przez pracowników w przeciwnym przypadku wystąpią trudności z ich efektywną realizacją

R- realistyczne- realne

T- terminowy- czas na realizacje celów

5.5.1- odpowiedzialność i uprawnienia

- poszczególne osoby w organizacji znały i rozumiały zakres swoich obowiązków i uprawnień oraz były świadome swojego wpływu na jakość.

- poszczególnym osobom przydzielnon odpowiedni zakres uprawnień, pozwalający wywiązać się z nałożonych na nie obowiązków.

- każda osobba w organizacji była świadoma i czuła się odpowiedzialna za osiągnięcie celów jakości.

5.5.2- przedstawiciel kierownictwa

- osoba ta powinna mieć określoną odpowiedzialność i uprawnienia do:

- ustanowienia i utrzymania systemu zarz jak.

- przedkładania sprawozdań z funkcjnowania systemu jakości i określania potrzeb w zakresie konieczności

wprowadzania w nim zmian doskonalących

- utrzymywania świadomości roli klienta wśród pracowników

5.6.1 Postanowienia ogólne

Przeglądy zarządzania powinny obejmować całościową ocenę stanu systemu i jego skuteczności w odniesieniu do polityki jakości i przyjętych celów szczegółowych oraz wytyczenie kierunków zmian i rozwoju systemu. Jednocześnie są one wyrazem zaangażoiwania kierownictwa w jakość i potwierdzeniem jej znaczenia w firmie.

Przyjmuje się zwyczajowo, że przeglądy powinny się odbywać co najmniej raz do roku, przy czym dla młodych ( wdrażanych ) systemów należy planować przeglądy częściej. Poza tym częstotliwość przeglądów powinna zalezec od specyfiki firmy, dynamiki zmian w firmie ( im ich więcej, tym częściej powinien być prowadzony przegląd), zróżnicowania klientów oraz intensywności kontaktów z nimi, itp.

6. Zarządzanie zasobami

6.2.1. postanowienia ogólne

- wykształcenie- wiedza zdobyta w powołanych do tego celu instytucjach jakimi są szkoły, uczelnie

- wyszkolenie- proces przygotowania zawodowego, którego celem jest przystosowanie wiedzy i umiejętnosci pracowników do zadan wynikających z organizacji firmy i technologii wykonywania ( np uprawnienia specjalistyczne, kursy obsługi maszyn, kurs audytora wewnętrznego )

- umiejętności- dodatkowe kwalifikacje przydatne w pracy ( np znajmość jezyków obcych, obsługa komputera, prawo jazdy, predyspozycje do pracy w zespole

- doświadczenie- wiedza o środkach, przedmiotach, sposobach i celach działania, jaką człowiek zdobywa w pracy ( staż pracy)

7- realizacja wyrobów

planowaaanie procesów realizacji ma dwa aspekty. 1szy aspekt związany jest z przypisaniem odpowiednich zasobów zamierzeniom na dany okres. Są to więc wszelkiego rodzaju plany finansow- rzeczowe, budzet firmy, biznesplany

2gi wymiar planowania wiaze się z z ustaleniem sposobów i kolejności postepowania w ramach realizacji czyli odpowiednich procedur, programow czy harmonogramow - niezaleznie od nazwy, jaką w rzeczywistości one noszą w przedsiębiorstwie

weryfikacja- sprawdzenie na sucho

Walidacja- sprawdzenie efektu w warunkach rzeczywistych.

Planowanie projektowania:

- planowanie projektowania i prac rozwojowych

- okreslenie danych wejsciowych do projektowania

- okreslenie danych wyjsciowych z projektowania

- przeglad projektu

- weryfikacja projektu

- walidacja projektu

- zmiany w projekcie

7.4- zakupy

- zakupy to nie tylko materiały , czesci sprzet narzedzia lub oprogramowanie to równiez wszelakie zlecane innym podmiotm usługi takie jak transport, obsługa informatyczna, szkolenia i koonsultacje czy utrzymanie infrastruktury technicznej, niezbedne dla prawidłowego funkcjonowania firmy i realizacji przez nia swych podstawowych funkcji. W koncu to takze cała sfera outsourcingu, czyli przekazywania innym organizacjom realizacji określonych działań, które z róznych względów nie mogą lub nie powinny byc wykonywane przez firmę zlecającą.

- zapewnienie odpowiedniej jakości dostaw istotnych dla spełnienia oczekiwań klientów przez wyroby usługi firmy według normy ISO 9001 wymaga:

1) dokładnego sprecyzowania i zatwierddzenia wymagan przed przekazaniem ich dostawcy

2.) okreslenia kryteriów oceny i wyrobu dostawcy zdolnego do spełnienia ustalonych wymagań

3) poddawania ocenie jakości , zarówno dostarczanych produktów jak i systemu ich produkcji

Podstawowymi metodami oceny dostawców podwykonawców są:

- doswiadczenia z poprzednich dostaw

- oceny wynikające z kontroli próbek wyrobu załączonych wyników kontroli, atestów i ewentualnych opinii innych użytekowników

- badania ankietowe potencjalnych dostawców

- audyty przeprowadzone w siedzibie dostawcy

7.5.1.

Inaczej:

- materiały produkcyjne spełniają postawione wymagania

- maszyny, urzadzenia, narzedzia i inne srodki produkcji zapewniaja osiagniecie wymaganych parametrow oraz sa sprawne i nadzorowane

- pracownicy sa kompetentni- maja odpowiednia wiedze , doswiadczenie i wlasciwe wyszkolenie

- okreslony jest zakres odpowiedzialnosci , opracowane i dostepne sa potrzebne w realizacji informacje ( procedury i instrukcje robocze_)

- procesyu realizacyjne sa odpowiednio monitorowane

- procesy, ktorych wuyniki sa trudne badz niemozliwe do sprawdzenia bezposrednio po ich zakonczeniu ( precesy specjalne wymagajace walidacji) , objete sa scislym nadrozrem ( kwalifikacja )

- w procesach, ktorych oczekiwane wyniki trudno jest skontrolowac, w ktorych ewentualne bledy ujawniaja sie w trakcie uzytkowania wyrobu materialnego lub po realizacji uslugi ( tzw procesach specjalnych ) wymagana jest wieksza formalizacja nadzoru i rozbudowane zapisy, czyli walidacja ( zatwierdzenie , kwalifikowanie )

7.5.3.

Identyfikacja- to przyjety system oznaczania wyrobów/ usług , pozwalajacy na ich odróżnienie w trakcie procesu realizacji od momentu zawarcia umowy/ przyjecia zlecenia az po przekazanie pdoruktu klientowi.

Identyfikację można prowadzic przy pomocy:

- nosników informacji towarzyszacych wyrobom lub pojemnikom z wyrobami ( np etykiet, przywieszek, kart obiegu materiału, oznaczeń na grzbiecie segregatorów )

- numerów kodow kreskowych, wybijanych, drukowanych lub w inny sposób umieszczanych na wyrobie.

- ułożenia w okreslonym miejscu, strefie ( np wyznaczona strefa dla wyrobów wadliwyc ),

- dokumentacji towarzyszącej wyrobowy/ usłudze, itp.

identyfikowalnosc- to specyficzny sposób oznaczania , pozwalajacy odtworzyc historie, zastosowanie lub lokalizacje danego wyrobu, usługi, jesli chodzi przykładowo o:

- uzyte materiały i czesci w procesie wytwarzania

- warunki produkcji

- wykonawców

- dane dotyczące magazynowania , pakowania transportu, itd.

8.2.2. Audit wewnętrzny

- Audyt wewnętrzny to systematyczne i niezalezne badanie, majace ocenic, czy funkcjonujacy w organizacji system jest zgodny z przyjetymi wymaganiami i czy jest skutecznym narzedziem realizacji przyjetych celów firmy.

Nastepstwami audytu są:

- okreslenie koniecznych działań korygujących

- ich przeprowadzenie

- weryfikacja efektów

O tym , jakie działania podjąc, by usunąc skutki niezgodnosci ( dokoknac korekcji błedu ) oraz wyeliminowac jej przyczyny ( wprowadzic działania korygujące ) , decydują osoby zarządzające obszarem lub procesem ( własciciel procesu ) , który byl poddany badaniu.

Mierniki:

ilosc, czas, realizacji, koszt, konkretne wielkosci techniczne, roznoego rodzaju wskazniki ekonomiczne i jakosciowe.



Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
Norma ISO 9001 2008 ZUT sem 3 2014
2 PN ISO 9001 2 1996
Normy ISO 9001 i 9004, Inżynieria materiałowa pwr, Zarządzanie jakością
ankieta-PRZEGLAD SRODOWISKOWY(1), ISO 9001
P S Procesy magazynowe ISO 9001
dotyczy Formularza Zgłoszeniowego, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, Audit ISO 9001
P S Obsługiwanie reklamacji ISO 9001
P S Projektowanie ISO 9001 id 3 Nieznany
B2 Suplement ISO 9001 2008 id 75537
GHP, GMP, HACCP, ISO 9001, ISO 22000 Materiały na kolokwium
P S Obsługiwanie reklamacji ISO 9001
Wykaz norm z rodziny ISO 9001
Auditowania Komunikacji Wewnętrznej ISO 9001
formularz UG AW 9001, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, Audit ISO 9001
Procedura systemowa Przegląd systemu zarządzania jakością, ISO 9001
Plan auditu ISO 9001
12 powodów zlego dzialania systemu ISO 9001 2008
NORMA ISO 9001 2000 4 STR , Zarządzanie projektami, Zarządzanie(1)
koncepcja modularna a ISO 9001 2000, Zarządzanie i Inżynieria Produkcji - studia, Jakość
Auditowania Działań Zapobiegawczych ISO 9001

więcej podobnych podstron