1 J Jassem Pooperacyjna chemioterapia spotkanie ekspertówid 9302 ppt

background image

Chemioterapia przed- i

pooperacyjna

w niedrobnokomórkowym raku

płuca

Jacek Jassem

Akademia Medyczna w Gdańsku

background image

Chemioterapia

przedoperacyjna -

oczekiwania

- zniszczenie mikroprzerzutów
- zwiększenie możliwości
wyleczenia
miejscowego

background image

Chemioterapia

przedoperacyjna:

wyniki badań III fazy

* przeżycie 4-letnie

Autor

(rok)

Liczba

chorych

Stopień Leczenie

Mediana

przeżyci

a (mies.)

Odsete

k

przeżyć

5-

letnich

p

Rosell,

1994

Roth,

1994

Depierr

e,

1999

60

60

355

IIIA

IIIA

I-III

Chirurgia

MIP+chir

.

Chirurgia

CEP+chir

.

Chirurgia
MIP+chir

.

8

26

11
64

26
36

0

25

25
60

52*
59*

<0,00

1

0,08

0,11

background image

Depierre JCO 2002

Depierre J Clin Oncol 2002

background image

Depierre J Clin Oncol 2002

background image

Depierre J Clin Oncol 2002

background image

Chemioterapia przedoperacyjna

w NDRP:

prowadzone badania III fazy

Badanie

N

Schemat chemioterapii

Depierre

355

MI P x 2- 4 vs leczenie chirurgiczne

S9900

600

Pac- Cb x 3 vs leczenie chirurgiczne

Chest

600

GP x 3 vs leczenie chirurgiczne

NATCH

625

PaCb x 3 przed- vs po- vs bez ChT

CLI NCH

480

Pac- GP x 3 vs leczenie chirurgiczne

LU22

450

Cht z DDP x 3 vs leczenie chirurgiczne

I FCT- 02

520

GP vs PacCb

Razem 3630

background image

Chemioterapia w operacyjnym

NSCLC:

nierozstrzygnięte zagadnienia

rzeczywisty wpływ na czas przeżycia

schemat chemioterapii

czas leczenia

dobór chorych (!)

sekwencja (przed czy po zabiegu)?

background image

Chemioterapia

przedoperacyjna:

wnioski

wczesne wyniki wskazują na korzystny efekt

większa skuteczność u chorych z N0-N1?

nieznaczny wzrost śmiertelności
okołooperacyjnej

kilka dużych badań w trakcie realizacji

tymczasem brak podstaw do
rekomendowania jako postępowanie
standardowe

background image

Pooperacyjna

chemioterapia

background image

Chemioterapia pooperacyjna:

Metaanaliza badań III fazy

CHT

Współczynnik

ryzyka

(95% CI )

P

Różnica

5- letnich

przeżyć

Lek

alkilujący

1.15

(1.04–1.27)

0.005

- 5%

I nny lek

0.89

(0.72- 1.11)

0.30

4%

Schemat z

cisplatyną

0.87

(0.74–1.02)

0.08

5%

Br Med J 1995; 311: 899

background image

Chirurgia + chemioterapia

Chirurgia

2.0

1.5

1.0

0.5

0.0

HR = 0.87

p =
0.08

Chirurgia + cisplatyna vs

chirurgia

NSCLC Collaborative Group Br Med J 1995

background image

Chirurgia + cisplatyna vs chirurgia

Mies

706

590

462

371

295

206

Chirurgia+CT

Chirurgia

688

548

433

353

258

177

0.0

0.1

0.2

0.3

0.4

0.5

0.6

0.7

0.8

1.0

0.9

0

12

24

36

48

60

Chir

316 688

298 706

Zdarzenia

Razem

Chir + CT

<5%

P

rz

e

ży

c

ie

Br Med J 1995; 311: 899

background image

Chemioterapia uzupełniająca w

NDRP:

badania III fazy po roku 1995

Badanie

N

Chemioterapia

Stan

I NT0115
ALPI

488

1197

Cis- Vp16

M- Vd- Cis

zakończone
zakończone

NCI C

482

VbP

zakończone

I ALT

1867

Cis + Vinca or VP16

zakończone

ANI TA 1

831

Cis- Vb

zakończone

BLT

481

Cis- Vp16

zakończone

ANI TA 2

200

Vb

trwa

CALGB

344

Pac- Cb

zakończone

Razem 5580

background image

ALPI/EORTC

R

Grupa kontrolna

n = 603

MVP

n = 606

NSCLC po resekcji

G. Scagliotti i wsp, JNCI 2003; 95, 1453-

61

RT u 482 chorych (4%, 60% and 76% w stopniu I, II i
IIIa)

background image

Badanie ALPI/EORTC

Badanie ALPI/EORTC

Liczba zgonów/
liczba chorych

ChT 278/548

Kontrola

288/540

HR=0,96 (0,81–1,13); p=0,585

P

R

A

W

D

O

P

O

D

O

B

IE

Ń

S

T

W

O

LATA

G. Scagliotti i wsp, JNCI 2003; 95, 1453

background image

Badanie IALT

R

Grupa kontrolna

n = 935

Chemioterapi

a

n = 932

Radioterapia

60 Gy*

*

opcja, ale określona wg stopnia N w każdym

ośrodku

NSCLC I-III stopień po
resekcji

background image

IALT: Chemioterapia

(jednolita w ośrodku)

Cisplatyna 80 mg/m² co 3 tyg x 4

lub 100 mg/m² co 4 tyg x 3-

4
lub 120 mg/m² co 4 tyg x 3
+

Etopozyd 100 mg/m² x 3 dni w cyklu

lub Winorelbina

30 mg/m² tygodniowo

lub Winblastyna

4 mg/m² tygodniowo

lub Windezyna

3 mg/m² tygodniowo

background image

0%

20%

40%

60%

80%

100%

0

1

2

3

4

5

HR= 0,86 [0,76-0,98]

p<0,03

IALT: Przeżycie

Grupa kontrolna

Chemioterapia

lat

164

286

432

602

774

935

181

308

450

624

775

932

New Engl J Med 2004, 350, 351-60

background image

Badania japońskie z zastosowaniem UFT:

5-letnie przeżycie

323 chorych

PVd - UFT

UFT Gr. kontrolna

61%

64% 49% p = 0,053

Wada i wsp. J Clin Oncol 1996

333 chorych

PD - UFT

Gr. kontrolna

62%

58% p = 0,35

Imaizumi i wsp. Eur J Surg Oncol 2003

999 chorych

UFT Gr. kontrolna

88% 85%

p = 0,036

Kato i wsp. N Engl J Med 2004

background image

Chirurgia UFT po resekcji NSCLC

Hamada, ASCO 2004, abst 7002

Hamada, ASCO 2004, abst 7002

Badania japońskie z UFT:

metaanaliza

Badania japońskie z UFT:

metaanaliza

• UFT: 250 mg/m² dziennie x 2 lata
• 84% adenoca, 95% stopień I
• Korzyść: HR 0.77 (p=0,01)
• 5-letnie przeżycie: 82% vs 77%
• 7-letnie przeżycie: 76% vs 69%

• UFT: 250 mg/m² dziennie x 2 lata
• 84% adenoca, 95% stopień I
• Korzyść: HR 0.77 (p=0,01)

• 5-letnie przeżycie: 82% vs 77%

• 7-letnie przeżycie: 76% vs 69%

UFT

2.003 chorych

2.003 chorych

Grupa

kontrolna

background image

SUMMARY STATISTICS:

Log-Rank test for equality of groups: p=0.0007

Wilcoxon test for equality of groups: p=0.0001

Survival rate at 5 years for Observation: 48% - % C.I. ( 42%, 55%)

Survival rate at 5 years for Vinorelbine: 61% - % C.I. ( 54%, 68%)

Observation

Vinorelbine

Pe

rc

en

ta

ge

0

20

40

60

80

100

Time (years)

# At Risk(Observation)

# At Risk(Vinorelbine)

0.0

239

243

2.0

131

174

4.0

78

101

6.0

37

41

8.0

10

9

10.0

0

0

0

20

40

60

80

Survival Time (Months)

0.

0

0.

2

0.

4

0.

6

0.

8

1.

0

P

ro

b

ab

ili

ty

CHEMIOTERAPIA

OBSERWACJA

CHEMIOTERAPIA

OBSERWACJA

T2N0; PACL+CBDCA

p=0,012

P=0,028

NCIC BR10 i CALGB 9633

IB i II; VRB+DDP

NCIC BR10

CALGB 9633

Winton; ASCO 2004, abst 7018 Strauss; ASCO 2004, abst 7019

background image

Pooperacyjna chemioterapia

w NSCLC: wszystko jasne?

background image

Zakres ufności w poszczególnych

badaniach

N

HR (95% CI)

IALT 1867 0,86 (0,76-0,98)

BMJ meta 1394

0,87 (0,74-1,02)

ALPI 1209 0,96 (0,76-1,03)
E3590 488 0,93 (0,74-1,18)
NCIC 482 0,69 (??? - ???)
BLT 381 1,02 (0,77-1,35)

CALGB 344 0,62 (0,41-0,95)

background image

Pooperacyjna chemioterapia:

wątpliwości

Tylko jedno opublikowane pozytywne badanie

Zakres ufności na ogół przekracza wartość 1,0

W badaniu IALT należałoby leczyć 25 chorych
aby 1 odniósł korzyść

Zgony toksyczne w IALT: 3% vs 0,4%

Selektywny dobór chorych w badaniach
klinicznych: ostrożność w rutynowym
postępowaniu

background image

Chemioterapia pooperacyjna:

wnioski z dotychczasowych

badań

Wyniki niejednoznaczne, ale sugerują
niewielki korzystny wpływ na przeżycie

Większy efekt w niższym stopniu
zaawansowania?

Większa liczba toksycznych zgonów

Celowe określenie indywidualnych wskazań


Document Outline


Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
2 J Jassem NSCLC radioterapia chemioterapia spotkanie ekspid 20392 ppt
(68) Chemioterapia nowotworów id 1142 ppt
21 PRACA PIELĘGNIARKI W ODDZIALE CHIRURGICZNYM I NA SALI POOPERACYJNEJid 29032 ppt
14 Chemioterapeutyki stosowane w zakażeniach dróg moczowychid 15389 ppt
systemowe leczenie nowotworow chemioterapia welnicka jaskie ppt
(14) Chemioterapeutyki, leczenie zakażeń dróg moczowychid 849 ppt
Chemioterapia raka piersi ppt
13 Chemioterapia nowotworówid 14622 ppt
21 PRACA PIELĘGNIARKI W ODDZIALE CHIRURGICZNYM I NA SALI POOPERACYJNEJid 29032 ppt
03 Sejsmika04 plytkieid 4624 ppt
Choroby układu nerwowego ppt
10 Metody otrzymywania zwierzat transgenicznychid 10950 ppt
10 dźwigniaid 10541 ppt
03 Odświeżanie pamięci DRAMid 4244 ppt
Prelekcja2 ppt

więcej podobnych podstron