Leki biologiczne
Leki biologiczne
stosowane w
stosowane w
leczeniu RZS
leczeniu RZS
Praca wykonana przez
Praca wykonana przez
Annę Świercz i Magdalenę
Annę Świercz i Magdalenę
Ziętek
Ziętek
Pielęgniarstwo I SUM
Pielęgniarstwo I SUM
Cel terapii lekami
Cel terapii lekami
biologicznymi
biologicznymi
Minimalizacja lub eliminacja klinicznych
Minimalizacja lub eliminacja klinicznych
objawów choroby
objawów choroby
Zatrzymanie lub spowolnienie postępu
Zatrzymanie lub spowolnienie postępu
zmian radiologicznych w stawach
zmian radiologicznych w stawach
Zapobieganie niepełnosprawności
Zapobieganie niepełnosprawności
Przywrócenie prawidłowej lub prawie
Przywrócenie prawidłowej lub prawie
prawidłowej aktywności życiowej i
prawidłowej aktywności życiowej i
zdolności do pracy
zdolności do pracy
Warunkiem zastosowania
Warunkiem zastosowania
leków biologicznych u
leków biologicznych u
chorych na RZS jest
chorych na RZS jest
prawidłowe rozpoznanie
prawidłowe rozpoznanie
choroby oraz stałe
choroby oraz stałe
monitorowanie leczenia z
monitorowanie leczenia z
oceną aktywności choroby i
oceną aktywności choroby i
postępu zmian stawowych.
postępu zmian stawowych.
Leki biologiczne stanowią nową
Leki biologiczne stanowią nową
klasę, do której należą:
klasę, do której należą:
niskocząsteczkowe białka blokujące
niskocząsteczkowe białka blokujące
aktywację limfocytów T
aktywację limfocytów T
monoklonalne przeciwciała przeciwko
monoklonalne przeciwciała przeciwko
limfocytom T
limfocytom T
terapie antycytokinowe nakierowane na
terapie antycytokinowe nakierowane na
cytokininy prozapalne
cytokininy prozapalne
cytokininy przeciwzapalne
cytokininy przeciwzapalne
przeciwciała monoklonalne do białek
przeciwciała monoklonalne do białek
stymulujących limfocyty B
stymulujących limfocyty B
leki blokujące jądrowy czynnik
leki blokujące jądrowy czynnik
transkrypcyjny
transkrypcyjny
inhibitory enzymu konwertującego TNF
inhibitory enzymu konwertującego TNF
cząsteczki blokujące aktywność białek
cząsteczki blokujące aktywność białek
adhezyjnych
adhezyjnych
inhybitory metaloproteinaz
inhybitory metaloproteinaz
przeciwciała monoklonalne przeciw
przeciwciała monoklonalne przeciw
limfocytom B
limfocytom B
Wskazania do stosowania
Wskazania do stosowania
leków biologicznych ( blokerów
leków biologicznych ( blokerów
TNF )
TNF )
Reumatoidalne zapalenie stawów ( RZS )
Reumatoidalne zapalenie stawów ( RZS )
Zesztywniające zapalenie stawów
Zesztywniające zapalenie stawów
kręgosłupa
kręgosłupa
( ZZSK )
( ZZSK )
Łuszczycowe zapalenie stawów ( ŁZS )
Łuszczycowe zapalenie stawów ( ŁZS )
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie
stawów
stawów
( rekombinowany receptor TNFp75 )
( rekombinowany receptor TNFp75 )
Stosowanie leków
Stosowanie leków
biologicznych może łączyć się
biologicznych może łączyć się
z występowaniem objawów
z występowaniem objawów
niepożądanych. Pacjenci
niepożądanych. Pacjenci
powinni być poinformowani o
powinni być poinformowani o
korzyściach wynikających z
korzyściach wynikających z
leczenia oraz o potencjalnym
leczenia oraz o potencjalnym
ryzyku powikłań i w każdym
ryzyku powikłań i w każdym
przypadku powinni wyrazić
przypadku powinni wyrazić
zgodę na leczenie.
zgodę na leczenie.
Działania niepożądane
Działania niepożądane
Poważne i oportunistyczne infekcje
Poważne i oportunistyczne infekcje
-zakażenia bakteryjne, wirusowe,
-zakażenia bakteryjne, wirusowe,
grzybicze
grzybicze
-infekcje górnych dróg oddechowych
-infekcje górnych dróg oddechowych
( o przebiegu raczej łagodnym )
( o przebiegu raczej łagodnym )
-zakażenie gruźlicą ( głównie postać
-zakażenie gruźlicą ( głównie postać
pozapłucna, węzłowa, rozsiana ).
pozapłucna, węzłowa, rozsiana ).
Występuje
Występuje
oporność na leczenie przeciwprątkowe.
oporność na leczenie przeciwprątkowe.
Działania niepożądane-cd.
Działania niepożądane-cd.
Choroby neurologiczne ( występują rzadko ):
Choroby neurologiczne ( występują rzadko ):
- zespół demielinizacyjny
- zespół demielinizacyjny
- zapalenie nerwu wzrokowego
- zapalenie nerwu wzrokowego
Objawy neurologiczne obserwowan u chorych
Objawy neurologiczne obserwowan u chorych
leczonych blokerami TNF to:
leczonych blokerami TNF to:
•
•
Parestezje
Parestezje
•
•
Zaburzenia widzenia
Zaburzenia widzenia
•
•
Niedowłady
Niedowłady
•
•
Zaburzenia chodu
Zaburzenia chodu
•
•
Zaburzenia świadomości
Zaburzenia świadomości
Działania niepożądane-cd.
Działania niepożądane-cd.
Powikłania hematologiczne:
Powikłania hematologiczne:
-zespoły limfoproliferacyjne
-zespoły limfoproliferacyjne
-cytopenia
-cytopenia
-anemia aplastyczna
-anemia aplastyczna
-supresja szpiku
-supresja szpiku
Chłoniaki
Chłoniaki
Objawy ze strony układu sercowo-
Objawy ze strony układu sercowo-
naczyniowego ( choroba niedokrwienna
naczyniowego ( choroba niedokrwienna
serca )
serca )
Przeciwwskazania do
Przeciwwskazania do
stosowania leków
stosowania leków
biologicznych
biologicznych
Zakażenie wirusem HBS
Zakażenie wirusem HBS
Zakażenie wirusem HCV
Zakażenie wirusem HCV
Zakażenie wirusem HIV
Zakażenie wirusem HIV
Zespół demielinizacyjny
Zespół demielinizacyjny
Zapalenie nerwu wzrokowego
Zapalenie nerwu wzrokowego
Niewydolność krążenia III i IV klasy
Niewydolność krążenia III i IV klasy
NYHA
NYHA
Przykłady leków o działaniu
Przykłady leków o działaniu
neutralizującym TNF ( blokery
neutralizującym TNF ( blokery
TNF)
TNF)
INFLIXIMAB
INFLIXIMAB
ETANERCEPT
ETANERCEPT
ADALIMUMAB
ADALIMUMAB
ADALIMUMAB
ADALIMUMAB
Jest całkowicie humanizowanym
Jest całkowicie humanizowanym
monoklonalnym
monoklonalnym
przeciwciałem anty-TNF klasy IgG1 o
przeciwciałem anty-TNF klasy IgG1 o
budowie
budowie
identycznej z naturalnymi ludzkimi
identycznej z naturalnymi ludzkimi
przeciwciałami,
przeciwciałami,
co warunkuje jego małą immunogenność.
co warunkuje jego małą immunogenność.
INFLIXIMAB
INFLIXIMAB
Jest chimeryzowanym mysio-ludzkim
Jest chimeryzowanym mysio-ludzkim
monoklonalnym przeciwciałem klasy
monoklonalnym przeciwciałem klasy
IgG1
IgG1
przeciw TNF.
przeciw TNF.
ETANERCEPT
ETANERCEPT
Jest białkiem fuzyjnym, składającym się z
Jest białkiem fuzyjnym, składającym się z
pozakomórkowej części ludzkiego receptora
pozakomórkowej części ludzkiego receptora
TNFp75 powiązanej z częścią Fc ludzkiej
TNFp75 powiązanej z częścią Fc ludzkiej
IgG1.
IgG1.
Chory, który jest leczony lekami biologicznymi ,
Chory, który jest leczony lekami biologicznymi ,
powinien być pod stałą kontrolą reumatologa, który
powinien być pod stałą kontrolą reumatologa, który
kontroluje leczenie i przeprowadza okresową
kontroluje leczenie i przeprowadza okresową
ocenę aktywności choroby i postępu zmian. Jeśli
ocenę aktywności choroby i postępu zmian. Jeśli
zastosowana terapia lekami modyfikującymi
zastosowana terapia lekami modyfikującymi
przebieg choroby daje zadowalające rezultaty,
przebieg choroby daje zadowalające rezultaty,
dawkę leku można zmniejszyć i stosować go w
dawkę leku można zmniejszyć i stosować go w
celu zapobiegania nawrotom.
celu zapobiegania nawrotom.
LITERATURA
LITERATURA
Indeks leków medycyny praktycznej 2007
Indeks leków medycyny praktycznej 2007
Standardy Medyczne 2005,1
Standardy Medyczne 2005,1
art. pt. „Reumatoidalne zapalenie stawów”
art. pt. „Reumatoidalne zapalenie stawów”
prof. dr hab. Anna Filipowicz-Sosnowska
prof. dr hab. Anna Filipowicz-Sosnowska
dr n. med. Ewa Stanisławska-Biernat
dr n. med. Ewa Stanisławska-Biernat
dr n. med. Anna Zubrzycka-Sienkiewicz
dr n. med. Anna Zubrzycka-Sienkiewicz
Standardy Medyczne 2005,5
Standardy Medyczne 2005,5
art. pt. „Antagoniści TNF-
art. pt. „Antagoniści TNF-
α
α
i IL-1 w leczeniu
i IL-1 w leczeniu
chorób reumatycznych”
chorób reumatycznych”
prof. dr hab. Anna Filipowicz-Sosnowska
prof. dr hab. Anna Filipowicz-Sosnowska
prof. dr hab. med. E. Reicher
prof. dr hab. med. E. Reicher
LITERATURA
LITERATURA
Reumatologia 2007; 45/1
Reumatologia 2007; 45/1
art. pt. „Skuteczność i bezpieczeństwo
art. pt. „Skuteczność i bezpieczeństwo
inhibitorów TNF- wyniki długotrwałych
inhibitorów TNF- wyniki długotrwałych
badań obserwacyjnych”
badań obserwacyjnych”
Anna Filipowicz-Sosnowska
Anna Filipowicz-Sosnowska
Brygida Kwiatkowska
Brygida Kwiatkowska
Dziękujemy za uwagę
Dziękujemy za uwagę