INŻYNIERIA JAKOŚCI
Normalizacja - normy
Opracowanie: mgr inż. Zbigniew Górski
2
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Definicje:
Za Popularną Encyklopedia Powszechną 2002
STANDARDY –
cechy
specyficzne
charakteryzujące
określony produkt, obejmujące takie
cechy
jak:
rozmiar,
jakość,
zastosowanie, bezpieczne użytkowanie.
Mogą również obejmować terminologię,
metody
sprawdzania,
opakowanie,
oznaczanie,
kwalifikowanie
do
określonych asortymentów lub klas.
3
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Definicje:
Za Leksykonem Naukowo – Technicznym PWN (1984):
Standard → Norma
Norma – zasada, przepis, wzór,
zwykle jest to dokument techniczno-
prawny określający jednoznacznie
wymagania jakościowe lub ilościowe
odnośnie przedmiotu normy, a także
zalecający lub zobowiązujący do ich
przestrzegania
4
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Normalizacja (łac. normalis =
uregulowany)
5
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Ustawa o normalizacji z dnia 12 września 2002
(DzU nr 169, poz1386) stwierdza,
iż poprzez normalizację należy rozumieć
„
działalność zmierzającą do uzyskania
optymalnego, w danych okolicznościach,
stopnia uporządkowania w określonym
zakresie, poprzez ustalenie postanowień
do powszechnego użytku i wielokrotnego
stosowania, dotyczących istniejących lub
mogących wystąpić problemów”.
6
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Cele normalizacji:
usuwanie barier handlowych i technicznych
poprzez stosowanie reguł technicznych lub
rozwiązań organizacyjnych;
zapewnienie ochrony życia, zdrowia,
środowiska i interesu konsumentów;
zagwarantowanie jakości (ze szczególnym
uwzględnieniem niezawodności,
funkcjonalności, kompatybilności i zamienności)
produktów materialnych, usług czy procesów;
poprawę funkcjonalności, niezawodności,
funkcjonalności, kompatybilności i zamienności
wyrobów, procesów i usług oraz regulowania ich
różnorodności;
ułatwianie porozumiewania się przez
określenie terminów, definicji, oznaczeń i
symboli do powszechnego stosowania.
7
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Unifikacja (łac. unificare , -atum –
jednoczyć) oznacza uczynienie czegoś
jednolitym, spójnym, jednakowym,
sprowadzenie do jednej postaci.
W działalności normalizacyjnej polega na
sprowadzeniu niektórych wyrobów i
oznaczeń (symboli) do jednej postaci, np.:
unifikacja miar i wag, wymiarów elementów
budowlanych, formatów papieru, wymiarów
śrub i nakrętek, palet, kontenerów, itp.
8
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Typizacja – to działalność normalizacyjna
zmierzająca do określenia ograniczonej
liczby typów podstawowych konstrukcji,
wyrobów i urządzeń o tych samych
własnościach.
Polega ona na ujednoliceniu wyrobów,
urządzeń, konstrukcji według cech
charakterystycznych w celu usprawnienia i
potanienia produkcji oraz ułatwienia
eksploatacji.
9
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Definicja normy wg PN –EN 45020:2000:
„Dokument przyjęty na zasadzie
konsensusu i zatwierdzony przez
upoważnioną jednostkę organizacyjną – do
powszechnego i wielokrotnego stosowania-
zasady, wytyczne lub charakterystyki
odnoszące się do różnych rodzajów
działalności lub ich wyników i zmierzający
do uzyskania optymalnego uporządkowania
w określonym zakresie. Zaleca się aby
normy były oparte na osiągnięciach
zarówno nauki, techniki, jak i praktyki oraz
miały na celu uzyskanie optymalnych
korzyści społecznych”.
10
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Klasyfikacja norm:
A)
Ze względu na charakter prawny:
Normy obligatoryjne –
niestosowanie których powoduje
odpowiedzialność karną lub
cywilną,
Normy fakultatywne- tzw. normy
zalecane, stosowanie których jest
dobrowolne
11
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Klasyfikacja norm:
B) Ze względu na zakres treściowy:
Normy znaczeniowe
Normy klasyfikacyjne,
Normy techniczne,
Normy czynnościowe,
Normy terminologiczne,
Normy podstawowe,
Normy badań,
Normy wyrobu,
Normy procesu
Normy usługi,
Normy interfejsu,
Normy danych
12
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Klasyfikacja norm:
C) Ze względu na zasięg działania:
Międzynarodowe,
Regionalne,
Krajowe
D) Ze względu na wzajemne
powiązania norm
Normy podstawowe
Normy związane
13
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Trochę historii:
1901 – Committe of Standards-W. Brytania
1928 – BSI -W. Brytania
1917 – Niemiecki Komitet Normalizacyjny
(obecnie Niemiecki Instytut Normalizacyjny –
DIN)
1926 – International Standards Association –
przekształcony w 1946 w International
Organization for Standarization – ISO
WPolsce –Polski Komitet normalizacyjny -PKN
14
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Certyfikacja
1.
Rozwój ubezpieczeń
2.
Popyt na usługi
rzeczoznawców technicznych
3.
Produkt usług- certyfikat
techniczny- atest
15
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Definicje:
Certyfikacja zgodności – działania trzeciej
strony ( jednostki niezależnej od dostawcy i
odbiorcy), wykazujące, że zapewniono
odpowiedni stopień zaufania, iż należycie
zidentyfikowany wyrób, proces lub usługa są
zgodne z określoną normą , lub właściwymi
przepisami prawnymi.
Certyfikat zgodności – dokument wydany
zgodnie z zasadami certyfikacji wykazujący,
że zapewniono odpowiedni stopień zaufania,
iż należycie zidentyfikowany wyrób, proces
lub usługa są zgodne z określoną norma ,
lub właściwymi przepisami prawnymi.
16
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Certyfikat kompetencji –
dokument wystawiony zgodnie z
zasadami certyfikacji,
stwierdzający, że zapewniono
odpowiedni stopień zaufania, iż
wymieniona z nazwiska osoba jest
kompetentna w zakresie
wykonywania określonych usług.
17
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Certyfikaty:
Obszaru regulowanego- gdy
wymaga go ustawodawca
Obszaru kontraktowego- gdy
wymaga go partner umowy
gospodarczej
18
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Certyfikat obszaru regulowanego
– musi być wystawiony bez względu
na wolę stron umowy. Jest on
ustalony w ustawie warunkiem
dopuszczenia do obrotu i
potwierdza, że produkt spełnia
ustalone wymagania , zapewniające
bezpieczeństwo ludzi, upraw,
hodowli lub środowiska
naturalnego.
Certyfikaty obszaru
regulowanego - certyfikaty
urzędowe!
19
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Certyfikat techniczny - jest
elementem pakietu wzajemnych
zobowiązań , negocjowanych przez
strony zawierające umowę. Celem
certyfikatu jest udokumentowanie tych
cech technicznych wyrobu lub procesu,
które odbiorca uważa za ważne.
Certyfikat techniczny -Certyfikat
komercyjny
20
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Certyfikaty promocyjne – są to
badania techniczne wykonywane z
inicjatywy i na zlecenia wytwórców,
służące do udokumentowania
walorów wyrobów lub procesów
dla celów promocyjnych.
Certyfikaty promocyjne -
certyfikaty Systemów zarządzania:
jakości, środowiskowego, BHP i
inne.
21
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Certyfikaty liczbowe i certyfikaty
zgodności
Certyfikaty liczbowe –wyniki badań
są przedstawiane za pomocą liczb.
Sporządzający świadectwo badań
odpowiada za rzetelność badań,
natomiast interpretację wyników
pozostawia zamawiającemu.
22
INŻYNIERIA JAKOŚCI
CERTYFIKAT
LICZBOWY
23
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Certyfikat zgodności – potwierdzający
zgodność lub niezgodność z wymaganiami
ustalonymi w ustawie, w umowie lub
normie.
Na rynku europejskim dominują certyfikaty
potwierdzenia zgodności.
Np. potwierdzenie zgodności z dyrektywą
CE, certyfikaty zgodności z wymaganiami
norm ISO, certyfikat zgodności z warunkami
technicznymi umowy, przepisami .
24
INŻYNIERIA JAKOŚCI
CERTYFIKAT
ZGODNOŚCI
25
INŻYNIERIA JAKOŚCI
CERTYFIKAT
ZGODNOŚCI
26
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Podział certyfikatów wg podmiotów ,które je
wystawiają:
Certyfikaty pierwszej strony – świadectwo
badania technicznego wystawia dostawca –
deklaracja dostawcy,
Certyfikaty drugiej strony – gdy świadectwo
badania technicznego wystawia odbiorca,
Certyfikaty trzeciej strony – gdy świadectwo
badania technicznego wystawia podmiot
niezależny od pierwszej i drugiej strony.
27
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Certyfikaty drugiej strony – są to na
ogół certyfikaty komercyjne
Certyfikaty trzeciej strony – Charakter
zależy od ustroju prawnego.
Jeśli wydaje go podmiot prawa
prywatny – certyfikat jest poręczeniem
majątkowym rzetelności badań
Jeśli wydaje go urząd –certyfikat jest
poręczeniem administracyjnym
28
INŻYNIERIA JAKOŚCI
W Europie nie występują urzędy
certyfikujące.
Urzędy certyfikujące występują w USA;
FDA- Food and Drag Administartion
FAA – Federal Aviation Agency
Wydają certyfikaty niepopłatnie,
ponieważ uważa się ,że byłoby naganne
prowadzenie działalności komercyjnej w
strukturach rządowych.
29
INŻYNIERIA JAKOŚCI
Od 1 maja 2004 Polska członkiem UE.
Producent wyrobów, które podlegają
jakiekolwiek z Dyrektyw Europejskich
zobowiązany jest uzyskania
certyfikatu bezpieczeństwa CE,
który
umożliwia
eksport
do
wszystkich krajów Unii.
Certyfikat bezpieczeństwa należy do
obszaru regulowanego
30
INŻYNIERIA JAKOŚCI
31
INŻYNIERIA JAKOŚCI
32
INŻYNIERIA JAKOŚCI
33
INŻYNIERIA JAKOŚCI
34
INŻYNIERIA JAKOŚCI
35
INŻYNIERIA JAKOŚCI
36
INŻYNIERIA JAKOŚCI
- systemy zarządzania w laboratoriach, w tym:
PN-EN 45001 Ogólne kryteria działania laboratoriów
badawczych,
PN-EN 45002 Ogólne kryteria oceny laboratoriów
badawczych,
PN-EN 45003 Ogólne kryteria dotyczące jednostek
akredytujących laboratoria badawcze,
PN-EN 45011 Ogólne kryteria dotyczące jednostek
certyfikujących wyroby,
PN-EN 45012 Ogólne kryteria dotyczące jednostek
certyfikujących systemy jakości,
PN-EN 45013 Ogólne kryteria dotyczące jednostek
certyfikujących personel,
PN-EN 45014 Ogólne kryteria dotyczące deklaracji
zgodności wydawanej przez dostawców.
PN-EN ISO/IEC 17025 Ogólne wymagania dotyczące
laboratoriów badawczych i wzorcujących
37
INŻYNIERIA JAKOŚCI
38
INŻYNIERIA JAKOŚCI