7862365973

EP 2 034 830 BI

osobnikowi, w pojedynczych lub wielokrotnych dawkach w celu poprawy lub profilaktyki stanu, objawu lub parametru związanego z zaburzeniem lub do ograniczenia wystąpienia, progresji lub zaostrzenia zaburzenia w statystycznie znaczącym stopniu lub w stopniu wykrywalnym przez specjalistę w dziedzinie. Na przykład, w kontekście udaru "ilość skuteczna do leczenia" jest ilością wystarczającą do zmniejszenia rozmiaru udaru, np. o co najmniej 5,10,15, 20, 40, 50, 60, 70, lub 80% lub więcej, w tkance nerwowej w mózgu, w porównaniu z rozmiarem udaru u osobnika nieleczonego. Alternatywnie, "ilość skuteczna do leczenia" jest ilością wystarczającą do złagodzenia objawów w jednym lub więcej opisanych tu kryteriów oceny udaru, TBI lub SCI, o co najmniej 5,10,15, 20, 40, 50, 60, 70 lub 80 %, lub więcej.

[0061]    Jak tu stosowano, "udar'¹ jest to ogólny termin, który odnosi się do stanów spowodowanych niedrożnością lub krwotokiem z jednego lub więcej naczyń krwionośnych zaopatrujących mózg, co prowadzi do śmierci komórki. "Udar niedokrwienny", jak tu stosowano, odnosi się do udaru spowodowanego niedrożnością jednego lub więcej naczyń zaopatrujących mózg. Rodzaje udaru niedokrwiennego obejmują np. udar zatorowy, udar sercowopochodny, udar zakrzepowy, zakrzepicę żył głębokich, lakunamy zawał, udar tętniczy typu tętnica-tętnica i udar kryptogenny." Udar krwotoczny ”, jak tu stosowano, odnosi się do udaru spowodowanego przez krwotok z jednego lub więcej naczyń krwionośnych zaopatrujących mózg. Rodzaje udaru krwotocznego obejmują np. udar podtwardówkowy, udar miąższowy, udar nadtwardówkowy i udar podpa-jęczynówkowy.

[0062]    Jak tu stosowano, "urazowe uszkodzenie mózgu" lub "TBI" odnosi się do uszkodzenia mózgu spowodowanego siłą fizyczną lub urazem. TBI może być pierwotne lub wtórne. "Pierwotne TBI" występuje bezpośrednio po zadziałaniu siły fizycznej lub po urazie i może prowadzić, np. do rozwijania się krwiaka, krwotoku podpajęczynówkowego, obrzęku mózgu, wzrostu ciśnienia śródczaszkowego i niedotlenienia mózgu. "Wtórne TBI" może wystąpić w ciągu godzin do dni po zadziałaniu siły fizycznej lub po urazie i może prowadzić do poważnych zdarzeń wtórnych (np. udaru). TBI jest określane jako "łagodne", gdy pacjent ma wyniki w skali Glasgow Coma Scalę (GCS) między 13 a 15. Łagodne TBI może wiązać się z utratą przytomności (LOC) przez 5 minut lub mniej po zadziałaniu siły fizycznej lub po urazie i/lub z amnezją przez okres 10 minut lub mniej po zadziałaniu siły fizycznej lub po urazie. TBI jest określane jako "umiarkowane do ciężkiego" gdy pacjent ma wynik GCS mniejszy niż 13.

[0063]    Jak tu stosowano, "uszkodzenie rdzenia kręgowego" lub "SCI" odnosi się do trwałego urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego i/lub obszaru wokół niego. Rdzeń kręgowy może być uciśnięty, przerwany lub stłuczony, co prowadzi do fizycznego lub fizjologicznego uszkodzenia aksonów i wpływa na neuroprze-wodzenie impulsów elektrycznych wzdłuż długości uszkodzonych aksonów. Duże populacje aksonów, w tym związanych z nimi ciał komórkowych, mogą obumierać, powodując utratę łączności między mózgiem i nerwami obwodowymi. W ten sposób SCI prowadzi do nagłej całkowitej lub częściowej utraty funkcji [notorycznych, której zakres zależy od lokalizacji uszkodzenia. Wyższe (szyjne) SCI może prowadzić do całkowitej utraty funkcji motorycznej, tetraplegii, utraty kontroli oddechowej i/lub zapaści krążeniowej. Dolne (klatki piersiowej) SCI może spowodować porażenie nieobejmujące ręki lub zaburzenia oddychania.

[0064]    Szczegóły jednego lub więcej wykonań wynalazku przedstawiono na towarzyszących rysunkach i w poniższym opisie. Inne cechy, przedmioty i zalety wynalazku będą wynikać z opisu i rysunków i z zastrzeżeń.

9